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  • 01/01/2025 : GUIDE DE L’ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN
EN TUNISIE

    01/01/2025 : GUIDE DE L’ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN EN TUNISIE

    Version pour commentaires avant 31/01/2025. Lire la suite
  • 25/12/2024 : Déclaration Trimestrielle du stock des médicaments vitaux et essentiels en tension d'approvisionnement.

    25/12/2024 : Déclaration Trimestrielle du stock des médicaments vitaux et essentiels en tension d'approvisionnement.

  • 11/12/2024 : Note complémentaire concernant les demandes d’AMM relatives à des médicaments faisant l’objet d’un transfert de technologie. cDraft pour commentaire jusqu'au 10/01/2025 : sameh.bentkhayat@rns.tn)

    11/12/2024 : Note complémentaire concernant les demandes d’AMM relatives à des médicaments faisant l’objet d’un transfert de technologie. cDraft pour commentaire jusqu'au 10/01/2025 : This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.)

  • 05/12/2024 : Note d'Information aux professionnels de la santé.

    05/12/2024 : Note d'Information aux professionnels de la santé.

    Déclassification des solutions injectables d'acide hyaluronique. Lire la suite
  • 05/12/2024 :  Note complémentaire aux importateurs

    05/12/2024 : Note complémentaire aux importateurs

    Déclassification des solutions injectables d'acide hyaluronique. Lire la suite
  • 07/11/2024 : Note aux professionnels de la Santé

    07/11/2024 : Note aux professionnels de la Santé

    Importance de respecter les modalités de perfusion du fer injectable. Lire la suite
  • 04/11/2024 : Note d'information aux importateurs

    04/11/2024 : Note d'information aux importateurs

    Concernant les solutions injectables à base d'acide hyaluronique intra-articulaire et intra-occulaire. Lire la suite
  •  01/11/2024 : Note complémentaire au guide de l'enregistrement des médicaments concernant le pays de référence

    01/11/2024 : Note complémentaire au guide de l'enregistrement des médicaments concernant le pays de référence

  • 21/10/2024: Communiqué aux professionnels de la santé

    21/10/2024: Communiqué aux professionnels de la santé

    Autorisation provisoire de la substitution de la spécialité KETAMINE VIRBAC par la KETAMINE à usage humain. Lire la suite
  • 01/10/2024 : Avis aux Pharmaciens d'officine.

    01/10/2024 : Avis aux Pharmaciens d'officine.

    Rappel concernant la délivrance des vaccins antirabiques vétérinaires. Lire la suite
  • 01/10/2024 : Note aux professionnels de la santé.

    01/10/2024 : Note aux professionnels de la santé.

    Limitation de l'utilisation de Tegretol (carbamazépine) 2% suspension buvable, chez les nouveau-nés. Lire la suite
  • 19/09/2024 : Circulaire n°45

    19/09/2024 : Circulaire n°45

    Déploiement de la plateforme de déclaration des médicaments stupéfiants et psychotropes. Lire la suite
  • 18/09/2024 : Commmuniqué

    18/09/2024 : Commmuniqué

    Concernant le produit Toskani NCPR Lire la suite
  • 27/08/2024: Note d'information aux importateurs

    27/08/2024: Note d'information aux importateurs

    relative aux solutions injectable à base d'acide hyaluronique Lire la suite
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Nouveautés

  • 3ème édition du Concours National de l'Invention [Voir détails]

Pour visiter la DPM

04/04/2023Communiqué

Cette rubrique vous permet de remplir le formulaire de visite et de prendre un rendez-vous de dépôt des dossiers d'enregistrement des essais cliniques et des médicaments à usage humain et vétérinaire

Pièces à fournir(Pharmacie)

Consulter directement la liste des pièces à fournir concernant les prestations et activités suivantes

Guide de l'enregistrement

Guide de l’enregistrement des médicaments destinés à la médecine humaine (version française et version anglaise)

Formulaire thérapeutique

Formulaire thérapeutique tunisien est édité par la Direction de la Pharmacie et du Médicament

Cahiers de charges

Ces cahiers de charges peuvent être consultés sur le site. Les documents officiels doivent être retirés auprès de la DPM



Commissions spécialisées

 

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  • 26 Décembre 2020 : Les lots de l'article "RASHKIND" mentionnés dans le tableau ci-dessous sont retirés du marché. (décision)

Référence

N° de lots

007160

GFCY2476/ GFDY1132/ GFDZ1690/ GFDZ1691

007161

GFCY3003/ GFDN0248

  • 16 Novembre 2020 : Levée de la suspension de l'Autorisation de Mise sur le Marché et la remise sur le marché des spécialités pharmaceutiques «EBUVIR 400 400 mg Cpmprimé pelliculé Flacon de 10» (AMM N° : 937 309 1 H) et «EBUVIR 400 400 mg Cpmprimé pelliculé Flacon de 28» (AMM N° : 937 309 2 H). (décision)
  • 30 Octobre 2020 : le lot N°269 de la spécialité pharmaceutique «Flagyl 250mg boite de 20 comprimés pelliculés», des laboratoires WINTHROP PHARMA TUNISIE est retiré du marché Tunisien. (décision)
  • 14 Octobre 2020 : La remise sur le marché du lot N°01302B de la spécialité pharmaceutique «NEBILET PLUS 5 mg/25mg boite de 28 comprimés», des laboratoires MENARINI International. (décision)
  • 14 Octobre 2020 : La remise sur le marché du lot N°856 de la spécialité pharmaceutique «Neo-Healar pommade» des laboratoires APM. (décision)
  • 16 Septembre 2020 :  remise sur le marché tunisien des spécialités pharmaceutiques à base de valsartan «DIOSTAR 80 mg/12.5 mg comprimé pelliculé B/30 (AMM n°11683043)» et «DIOSTAR 160 mg/25 mg comprimé pelliculé B/30 (AMM n°11683044)» des laboratoires PHARMA INTERNATIONAL COMPANY Jordanie. (décision)
  • 28 Juillet 2020 : Le lot N°01302B de la spécialité «NEBILET PLUS 5 mg/25mg boite de 28 comprimés», des laboratoires MENARINI sera retiré du marché Tunisien. (décision)
  • 22 Juillet 2020 : La remise sur le marché des lots de «seringues Luer Lock 50 cc» du fabricant SOFAP, fabriqués à partir du 30 juin 2020, date des mesures correctives entreprises par le fabricant. (décision)
  • 20 Juillet 2020 : Le lots N° LDM751 de l'article «SOIE USP8/0Déc0.4 3/8Sp DA6.5mm 45 cm boite de 12 Réf-FV7771» est retiré du marché. (décision)
  • 20 Juillet 2020 : Tous les lots de la spécialité pharmaceutique «MINIRIN SPRAY NASAL 10µg, flacon de 2.5 ml» (AMM N° : 5523013) des laboratoires FERRING PHARMACEITICALS seront retirés du marché Tunisien. (décision)
  • 09 Juillet 2020 :Levée de la suspension de l'Autorisation de Mise sur le Marché et la remise sur le marché de la spécialité pharmaceutique «FINGOLINE 0.5mg Boite de 30 gélules» (AMM N° : 937 313 1 H). (décision)
  • 09 Juillet 2020 : Retrait du lot n°1928001 du produit Kolicalm (Flacon de 150ml) commercialisé par Elite Pharma. (décision)
  • 09 Juillet 2020 : L'utilisation de tous les lots des seringues seringues 50cc fabriquées fabriquées par SOFAP est provisiorement suspendue. (décision)
  • 26 Juin 2020 : L'utilisation des lots n° 50-L2032, 50-L2002 et 50-L976 des seringues 50cc fabriquées par SOFAP est provisiorement suspendue. (décision)
  • 25 Juin 2020 : Le lot N° 856 de la spécialité «Neo-Healar pommade» des laboratoires APM Jordanie est retiré du marché tunisien. (décision)
  • 22 Juin 2020 : Levée de la suspension de l'Autorisation de Mise sur le Marché et la remise sur le marché de la spécialité pharmaceutique «XAPROST LP 10 mg Boite de 30 Comprimés LP» (AMM N° : 934 328 1). (décision)
  • 19 Juin 2020 : Levée de la suspension provisiore de commercialisation et d'utilisation du lot N° 18E166 de l'article «pompe à perfusion infuseur 48H» du fournisseur Gamestech. (décision)
  • 10 Juin 2020 : Le lot N° 20007 de la spécialité pharmaceutique «BI-THERAPRIL 5mg/1.25mg comprimés sécables B/30» des laboratoires THERA Tunisie est retiré du marché tunisien. (décision)
  • 14 Avril 2020 : Levée de la suspension de l'Autorisation de Mise sur le Marché et la remise sur le marché des spécialités pharmaceutiques «RIVA 10mg Bte/10 Comprimés pelliculés» (AMM N° : 935 325 1) et «RIVA 10mg Bte/30 Comprimés pelliculés» (AMM N° : 935 325 2). (décision)
  • 10 Février 2020 : Le lot N° 8495 de la spécialité «PANTOPRAL 40mg comprimé gastro-résistant» des laboratoires TAHA PHARMA Tunisie est retiré du marché tunisien. (décision)

 

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