Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 01/06/2016.

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 CLOTRIMAZOLE MYCOHYDRALIN 200 mg Comprime gynecologique B/3 BAYER SANTE FAMILIALE
2 FLUVASTATINE LESCOL 20 mg Gélule B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
3 FLUVASTATINE LESCOL 40 mg Gélule B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
4 FLUVASTATINE LESCOL 80 mg Comprimé à libération prolongé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
5 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 5 mg/20 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
6 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 5 mg/40 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
7 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
8 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 10 mg/20 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
9 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 10 mg/40 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
10 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 10 mg/80 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
11 PEGINTERFERON ALFA 2A PEGASYS 180 mcg/0.5 ml Solution injectable B/4 ser/0.5ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
12 PEGINTERFERON ALFA 2A PEGASYS 135 mcg/0.5ml Solution injectable B/4 ser/0.5ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
13 SUGAMMADEX BRIDION 500 mg 100 mg/ml Solution injectable B/10/5 ml ORGANON N.V HOLLLANDE
14 SUGAMMADEX BRIDION 200 mg 100 mg/ml Solution injectable B/10/2 ml ORGANON N.V HOLLLANDE
15 FER INOFER 100mg/ 100mg Comprimé pelliculé B/25 LISAPHARM
16 BORTEZOMIB VELCADE 3.5 mg Pdre p.prep.injectable B/1 flacon Janssen-Cilag International N.
17 CLADRIBINUM LITAK 10 mg (2mg/ml) Solution injectable B/ 1 flacon/5 ml LIPOMED AG
18 LENOGRASTIM GRANOCYTE 34 MILLIONS  UI/ML Pdre p.prep.injectable B/5FL+S/1ML CHUGAI SANOFI-AVENTIS
19 FACTEUR VIII KOGENATE -FS 1000 UI Pdre p.prep.injectable B/1Fl+solvant /2.5 ml BAYER CORPORATION
20 FACTEUR VIII KOGENATE -FS 500 UI Pdre p.prep.injectable B/ 1Fl +ser pré-remplie de sol BAYER CORPORATION
21 THIAMPHENICOL THIOBACTIN 500 MG Comprime enrobé B/24 SANOFI- AVENTIS MAROC
22 BECLOMETHASONE+FORMOTEROL FOSTER 100 / 6µg/dose Poudre pour inhalation buccale Fl  /120 doses CHIESI FARMACEUTICI S.p.A
23 DEXTROMETHORPHANE TUSSIDANE Sans sucre 1.5mg/ml Sirop FL/125ML ELERTE FRANCE
24 BICLOTYMOL HUMEX mal de gorge menthe sans 20 mg Pastilles B/24 URGO
25 BICLOTYMOL HUMEX mal de gorge miel citron 20 mg Pastilles B/24 URGO
26 PHENYLEPHRINE PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50µg/ml Solution injectable B/10 Seringues/10ML AGUETTANT
27 MEBUTATE D'INGENOL PICATO 500 µg/gr Gel dermique B/ 02 tubes de 0.47 g LEO PHARMA A/S
28 MEBUTATE D'INGENOL PICATO 150 µg/gr Gel dermique B/ 03 tubes de 0.47 g LEO PHARMA A/S
29 FOLINATE DE CALCIUM FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 200 MG Pdre p.prep.injectable B/1Flacon AGUETTANT
30 GLYCOPYRRONIUM BROMIDE SEEBRI BREEZHALER 44µg Poudre pour inhalation buccale B/ 30+Inhalateur NOVARTIS EUROPHARM LIMITED R.U
31 Maléate d'indacatérol/Bromure de glycopyrronium ULTIBRO BREEZHALER 85 µg/43 µg Poudre pour inhalation buccale B/30 Gélules +1 Inhalateur NOVARTIS EUROPHARM LIMITED R.U
32 FILGRASTIM NIVESTIM 30 MU/0.5 ml Solution injectable B/5 Seringues/0.5 ml HOSPIRA UK Limited
33 FILGRASTIM NIVESTIM 48 MU/0.5 ml Solution injectable B/5 Seringues/0.5 ml HOSPIRA UK Limited
34 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/90 Janssen-Cilag International N.
35 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/120 Janssen-Cilag International N.
36 CEFUROXIME ZINNAT 500 MG Comprimé pelliculé B/20 GLAXOSMITHKLINE Pharmaceutical
37 CALCIUM+VITAMINE D NATECAL D3 600 mg/400UI Comprimé orodispersible FL/60 ITALFARMACO S.p.A ITALIA
38 Picosulfate de sodium+Oxyde de magnésium léger+Acide citriqu PICOPREP   Poudre pour solution orale B/2 sachets FERRING S.A.S
39 LOTEPREDNOL+TOBRAMYCINE ZYLET   Collyre FL /5ml BAUSCH AND LOMB
40 LOTEPREDNOL LOTEMAX 0.5% Collyre FL /5ml BAUSCH AND LOMB
41 MONTELUKAST ONCEAIR 5 mg Comprimé à croquer B/28 ABDI IBRAHIM
42 MONTELUKAST ONCEAIR 4 mg Granulés pour solution buvable B/28 ABDI IBRAHIM
43 MONTELUKAST ONCEAIR 10 mg Comprimé pelliculé B/28 ABDI IBRAHIM
44 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 25 mg Granulés pour solution buvable B/20 sachets MENARINI S.A ESPAGNE
45 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 25 mg Comprimé pelliculé B/20 MENARINI S.A ESPAGNE
46 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 50 mg/2 ml Solution injectable B/6/2ml MENARINI S.A ESPAGNE
47 MEROPENEME MERONEM 1 gr Pdre p.prep.injectable B/10 FL ASTRA ZENECA
48 ABATACEPT ORENCIA 250 mg Pdre p.prep.injectable B/3 flacons BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EE
49 DEXAMETHASONE OZURDEX 700 mcg Solution intra-oculaire B/ 1 implant intravitréen ALLERGAN Pharmaceuticals Irela
50 TROLAMINE TROLAMINE NEITUM 0.67% Emulsion T/93 gr ALEPT
51 lixisénatide LYXUMIA 10 mcg Solution injectable Boite de 1 stylo pré-rempli 3m Groupe sanofi-aventis
52 lixisénatide LYXUMIA 20 µg Solution injectable B/ de 2 stylos pré-remplis 3ml Groupe sanofi-aventis
53 VACCIN INFECTION A ROTAVIRUS ROTATEQ   Solution buvable B/1 Tube unidose/2ML MERCK & Co.Inc
54 EXEMESTANE EXEMESTANE-GENEPHARM 25 mg Comprimé pelliculé B/30 GENEPHARM S.A
55 AZITHROMYCINE AZYTER 15mg/gr Collyre monodose B/6 récipients unidoses/ 0.25 THEA
56 TRAVOPROST TRAVATAN 40 µg/ml Collyre FL/2.5 ml ALCON Laboratories UK Ltd
57 ACIDE MYCOPHENOLIQUE MYFORTIC 180 mg Comprime gastro-resistant B/120 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
58 ACIDE MYCOPHENOLIQUE MYFORTIC 360 mg Comprime gastro-resistant B/120 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
59 AGOMELATINE VALDOXAN 25 mg Comprimé pelliculé B/28 SERVIER
60 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE Ig VENA 5 g/100 ml Solution injectable pour perfu FL/100 ml KEDRION S.p.A
61 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE Ig VENA 2.5g/50 ml Solution injectable pour perfu FL/50 ml+set de transfert KEDRION S.p.A
62 PIPERACILLINE+TAZOBACTAM TAZOCILLINE 2GR/250MG Pdre p.prep.injectable B/1FL SS PFIZER HOLDING FRANCE
63 PIPERACILLINE+TAZOBACTAM TAZOCILLINE 4GR/500MG Pdre p.prep.injectable B/1FL SS PFIZER HOLDING FRANCE
64 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 200 200 MG Gélule B/30 PFIZER HOLDING FRANCE
65 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 100 IV 100 MG Solution injectable FL/50 ML PFIZER HOLDING FRANCE
66 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 100 100 MG Gélule B/60 PFIZER HOLDING FRANCE
67 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 200 IV 200 MG Solution injectable FL/100ML PFIZER HOLDING FRANCE
68 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 50 mg/5ml Poudre pour solution orale FL/24.4 gr PFIZER HOLDING FRANCE
69 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 50 MG Gélule B/7 PFIZER HOLDING FRANCE
70 VACCIN PNEUMOCOCCIQUE PREVENAR 13   Suspension injectable B/1FL/0.5ml PFIZER Limited UK
71 TEICOPLANINE TARGOCID 400 MG Pdre p.prep.injectable FL+S/3.2ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
72 TEICOPLANINE TARGOCID 200 MG Pdre p.prep.injectable FL+S/3.2ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
73 VORICONAZOLE VFEND 50 mg Comprimé pelliculé B/28 PFIZER Limited UK
74 VORICONAZOLE VFEND 200 mg Comprimé pelliculé B/14 PFIZER Limited UK
75 VORICONAZOLE VFEND 200 mg Pdre p.prep.injectable B/1FLACON PFIZER Limited UK
76 LEVOFLOXACINE TAVANIC 5 MG/ML Solution injectable FL/100 ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
77 TIGECYCLINE TYGACIL 50  mg Pdre p.prep.injectable B/10 flacons PFIZER Limited UK
78 LINAGLIPTINE TRAJENTA 5 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
79 LINAGLIPTINE + CHLORHYDRATE DE METFORMINE JENTADUETO 2.5 mg/ 1000 mg Comprimé pelliculé B/56 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
80 LINAGLIPTINE + CHLORHYDRATE DE METFORMINE JENTADUETO 2.5 mg/ 850 mg Comprimé pelliculé B/56 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
81 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 40 mg/10 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
82 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 80 mg/10 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
83 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 40 mg/5 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
84 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 80 mg/5 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
85 FENOTEROL+IPRATROPIUM BRONCHODUAL 50 µg/20 µg Suspension pour inhalation FL/200 DOSES BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
86 SAXAGLIPTIN+METFORMINE KOMBIGLYZE XR 5 mg/500 mg Comprimé B/30 ASTRA ZENCA AB SUEDE
87 SAXAGLIPTIN+METFORMINE KOMBIGLYZE XR 5 mg/1000 mg Comprimé B/30 ASTRA ZENCA AB SUEDE
88 saxagliptine ONGLYZA 5 mg Comprimé pelliculé FL/30 ASTRA ZENCA AB SUEDE
89 VILDAGLIPTINE+METFORMINE GALVUMET 50 mg/850 mg Comprimé pelliculé B/60 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
90 SITAGLIPTINE+METFORMINE JANUMET 50 mg/850mg Comprimé pelliculé B/56 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
91 RANITIDINE AZANTAC 150 MG Comprimé effervescent B/2TUBES/15 GlaxoSmithKline France
92 DICLOFENAC FLECTOR TISSUGEL EP 1% Emplatre B/5 emplatres Laboratoires GENEVRIER S.A
93 DABIGATRAN PRADAXA 150 mg Gélule B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
94 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/30 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
95 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
96 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/14 BAYER PHARMA AG
97 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/42 BAYER PHARMA AG
98 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/28 BAYER PHARMA AG
99 RIVAROXABAN XARELTO 20 mg Comprimé pelliculé B/14 BAYER PHARMA AG
100 RIVAROXABAN XARELTO 20 mg Comprimé pelliculé B/28 BAYER PHARMA AG
101 APIXABAN ELIQUIS 5 mg Comprimé pelliculé B/20 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EE
102 APIXABAN ELIQUIS 5 mg Comprimé pelliculé B/60 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EE
103 CRIZOTINIB XALKORI 250 mg Gélule FL/60 Pfizer Inc USA
104 CRIZOTINIB XALKORI 200 mg Gélule FL/60 Pfizer Inc USA
105 NEBIVOLOL+HYDROCHLOROTHIAZIDE NEBILET PLUS 5mg/12,5mg Comprimé pelliculé B/28 MENARINI INTERNATIONAL OPERATION Luxembourg S,A
106 NEBIVOLOL+HYDROCHLOROTHIAZIDE NEBILET PLUS 5mg/25mg Comprimé pelliculé B/28 MENARINI INTERNATIONAL OPERATION Luxembourg S,A
107 OLIGO-ELEMENTS NUTRYLET   Solution injectable pour perfusion B/10Ampoules/10ml AGUETTANT
108 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 5mg/5mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
109 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 5mg/10mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
110 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 10mg/5mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
111 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 10mg/10mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
112 TAMSULOSINE OMNIC OCAS 0,4mg Comprimé LP B/30 ASTELLAS PHARMA EUROPE B,V HOLLANDE
113 ANASTRAZOLE AVOMIN 1mg Comprimé pelliculé B/28 GENEPHARM
114 FESOTERODINE FUMARATE TOVIAZ 4mg Comprimé LP B/28 PFIZER Limited UK
115 FESOTERODINE FUMARATE TOVIAZ 8mg Comprimé LP B/28 PFIZER Limited UK
116 MESALAZINE PENTASA 1gr Granules a  liberation prolong B/50 FERRING Gmbh
117 MESALAZINE PENTASA 1gr Suppositoire B/50 FERRING Gmbh
118 ACIDE FUSIDIQUE AFUCID 2% Creme dermique T/15 GR PHARMAGHREB
119 ACIDE FUSIDIQUE AFUCID 250 mg Comprimé pelliculé B/10 PHARMAGHREB
120 ACIDE FUSIDIQUE FUCID 250 mg Comprimé pelliculé B/12 PHARMACARE
121 ACIDE MEFENAMIQUE MEFALGIC 250 mg Gélule B/20 PHARMAGHREB
122 ACIDE MEFENAMIQUE MEFALGIC 1% Suspension buvable Flacon/150 ml PHARMAGHREB
123 BETAMETHASONE CELASONE 4 mg/1 ml Solution injectable B/3/1 ML DORCAS
124 AMLODIPINE+VALSARTAN AMLOVAR 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé B/90 ADWYA
125 AMLODIPINE+VALSARTAN AMLOVAR 5 mg/160mg Comprimé pelliculé B/90 ADWYA
126 AMLODIPINE+VALSARTAN AMLOVAR 10 mg/160mg Comprimé pelliculé B/90 ADWYA
127 PHLOROGLUCINOL PHLORO 80 mg Comprimé orodispersible B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
128 INTERFERON BETA-1A NAPPERON BETA 22 µg/0.5 ml Solution injectable B/2 seringues pré-remplies/0.5 MEDIS
129 INTERFERON BETA-1A NAPPERON BETA 44 µG Solution injectable B/12 seringues/0.5ML MEDIS
130 PRIFINIUM FRIDIAL Enfant   Solution buvable FL/50 ml TERIAK
131 MEPIVACAINE+NOR-ADRENALINE NORMEDICAINE 2% AVEC NORADRENA   Solution injectable B/50 Carpules/1.8ML MEDIS
132 QUETIAPINE QUETAP 25 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
133 QUETIAPINE QUETAP 50 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
134 QUETIAPINE QUETAP 100 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
135 QUETIAPINE QUETAP 200 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
136 QUETIAPINE QUETAP 300 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
137 RISPERIDONE RAXIDONE 1 mg/ml Solution buvable FL/90 ml SAIPH
138 IRBESARTAN IRBESARTAN WINTHROP 150 mg Comprimé pelliculé B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
139 IRBESARTAN IRBESARTAN WINTHROP 300 mg Comprimé pelliculé B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
140 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-IRBESARTAN ZENTIVA 150 mg/12.5mg Comprimé pelliculé B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
141 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg/12.5mg Comprimé pelliculé B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
142 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg/25mg Comprimé pelliculé B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
143 OLANZAPINE PRANZA 5 MG Comprimé orodispersible B/30 IBN AL BAYTAR
144 OLANZAPINE PRANZA 10 MG Comprimé orodispersible B/30 IBN AL BAYTAR
145 PREGABALINE PREGAB 75 mg Gélule B/14 IBN AL BAYTAR
146 RIVASTIGMINE RIVAXEL 2 mg/ml Solution buvable Flacon/50 ml ADWYA
147 VALACICLOVIR CYVALTEX 500 500 mg Comprimé pelliculé FL/10 TAHA PHARMA
148 AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AMOCLAN 500mg/62.5mg Comprimé pelliculé B/16 MEDICEF
149 AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AMOCLAN 500mg/62.5mg Comprimé pelliculé FL/24 MEDICEF
150 LIDOCAINE+PRILOCAINE LIDOCA PLUS 5% Creme dermique T/30 gr SIMED