Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 02/11/2016.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques importées :

  DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 TACILIZUMAB ACTEMRA 200 mg/10 ml Solution injectable pour perfu B/1FL/4 ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
2 TACILIZUMAB ACTEMRA 400 mg/20 ml Solution injectable pour perfu B/1FL/20 ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
3 TACILIZUMAB ACTEMRA 80 mg/4 ml Solution injectable pour perfu B/1FL/20 ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
4 INTERFERON BETA-1A REBIF 22µg Solution injectable B/12 stylo prérempli MERCK SERONO EUROPE Limited UK
5 INTERFERON BETA-1A REBIF 44µg Solution injectable B/12 stylo prérempli MERCK SERONO EUROPE Limited UK
6 ANASTROZOLE ANASTRAZOLE ZAPHYR PHARMACEUTI 1 mg Comprimé pelliculé B/28 ZAPHYR PHARMACEUTICALS IRELAND
7 FER INOFER 100mg/ 100mg Comprimé pelliculé B/25 LISAPHARM
8 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/90 Janssen-Cilag International 
9 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/120 Janssen-Cilag International 
10 TOPOTECAN TOPOTECAN KABI 1mg/ml Pdre p.prep.injectable B/ 1 flacon FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC
11 EXEMESTANE EXEMESTANE ACCORD 25 mg Comprimé pelliculé B/30 ACCORD HEALTHCARE LTD
12 TAFLUPROST SAFLUTAN 15 mcg/ml Collyre B/30 unidoses/0.3 ml Merck Sharp & Dohme France
13 SALMETEROL + FLUTICASONE ROLENIUM 250µg/50µg Pdre pour inhalation buccale B/60+ inhalateur Elpen Grece
14 SALMETEROL + FLUTICASONE ROLENIUM 500µg/50µg Pdre pour inhalation buccale B/60+ inhalateur Elpen Grece
15 ENALAPRIL + LERCANIDIPINE ZANEXTRA 20/20 mg Comprimé pelliculé B/30 Bouchara-Recordati France
16 FOLINATE DE CALCIUM FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 200mg Pdre p.prep.injectable B/1 Aguettant France
17 DENOSUMAB PROLIA 60mg/ml Sol inj B/1 Seringue Pré-remplie Amgen Europe B.V
18 VACCIN INFECTION A ROTAVIRUS ROTATEQ   Sol buvable  tube unidose /2ml Merck
19 ACIDE ZOLEDRONIQUE ZOMETA 4mg/10ml Sol inj B/1Fl/100ml NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
20 PHENYLEPHRINE PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50µg/ml Sol inj B/10 seringues Aguettant France
21 ALLIUM CEPA + BELLADONA,,, CORYZALIA   Cp drageifié B/40 Boiron France
22 PRODUITS HOMEOPATHIQUES HOMEOGENE 9   Comprimé B/60 Boiron France
23 CLINDAMYCINE CLINDAMYCINE KABI 600mg/ml Sol inj B/5/4ml FRESENIUS KABI FRANCE
24 ACIDES AMINES AMINOVEN 10% Sol inj B/10 Fl/500 ml FRESENIUS KABI FRANCE
25 TICAGRELOR BRILIQUE 90 mg Cp pelliculé B/60 ASTRA ZENECA SUEDE
26 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  1,36% Soluté pour dialyse Poche de 5 L BAXTER UK
27 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  2,27% Soluté pour dialyse Poche de 5 L BAXTER UK
28 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  3,86% Soluté pour dialyse Poche de 2 L BAXTER UK
29 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  1,36% Soluté pour dialyse Poche de 2 L BAXTER UK
30 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  2,27% Soluté pour dialyse Poche de 2 L BAXTER UK
31 LENALIDOMIDE REVLIMID 15 mg Gélule B/21 CELGENE EUROPE UK
32 LENALIDOMIDE REVLIMID 10 mg Gélule B/21 CELGENE EUROPE UK
33 LENALIDOMIDE REVLIMID 5 mg Gélule B/21 CELGENE EUROPE UK
34 LENALIDOMIDE REVLIMID 25 mg Gélule B/21 CELGENE EUROPE UK
35 CALCIUM + VITAMINE D NATECAL D3 600mg/400UI Cp orodispersible Fl/60 ITALFARMACO Italie
36 NATALIZUMAB TYSABRI 300mg 20mg/ml Sol inj B/1Fl de 15ml BIOGEN UK
37 CLOPIDOGREL + AAS DUOPLAVIN 75mg/100mg Cp pelliculé B/28 SANOFI-AVENTIS FRANCE
38 VACCIN GARDASIL   Susp inj B/1 Fl/0,5ml MSD USA
39 VACCIN GARDASIL   Susp inj B/10 Fl/0,5ml MSD USA
40 MESALAZINE PENTASA 1g Suspension rectale B/7 Fl/100 ml FERRING Gmbh
41 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/60 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH &Co KG
42 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/30 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH &Co KG
43 VANCOMYCINE VANCOMYCINE KABI 1g Pdre p.prep.injectable B/1Fl FRESENIUS KABI FRANCE
44 VANCOMYCINE VANCOMYCINE KABI 500 mg Pdre p.prep.injectable B/1Fl FRESENIUS KABI FRANCE
45 CRIZOTINIB XALKORI 250mg Gélule FL/60 PFIZER INC USA
46 CRIZOTINIB XALKORI 200mg Gélule FL/60 PFIZER INC USA
47 NEBIVOLOL+HYDROCHLOROTHIAZIDE NEBILET PLUS 5mg/12,5mg Comprimé péllicullé B/28 MENARINI INTERNATIONAL OPERATI
48 NEBIVOLOL+HYDROCHLOROTHIAZIDE NEBILET PLUS 5mg/25mg Comprimé péllicullé B/28 MENARINI INTERNATIONAL OPERATI
49 ABACAVIR+DOLUTEGRAVIR+LAMIVUDINE TRIUMEQ 600mg/50mg/300mg Comprimé pelliculé FL/30 VIIV Healthcare UK limited
50 ABACAVIR/LAMIVUDINE KIVEXA 600 mg/300 mg Comprime enrobé B/30 VIIV Healthcare UK limited
51 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL N9E   Emulsion injectable B/6 poches tricompartimentales BAXTER SA Belgique
52 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL N9E   Emulsion injectable B/4 poches de 2litres tricompa BAXTER SA Belgique
53 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL N5E   Emulsion injectable B/4 poches tricompartmentales BAXTER SA Belgique
54 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES PERIOLIMEL  N4E   Emulsion injectable B/4 poches de 2L en trois comp BAXTER SA Belgique
55 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL  N7E   Emulsion injectable B/4 poches tricompartimentales BAXTER SA Belgique
56 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES PERIOLIMEL  N4E   Emulsion injectable B/4 poches de 1.5l en trois co BAXTER SA Belgique
57 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL  N7E   Emulsion injectable B/6 poches tricompartimentales BAXTER SA Belgique
58 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL N9   Emulsion injectable B/6 poches de 1 L en trois com BAXTER SA Belgique
59 APOMORPHINE APOKINON 30 MG/ 3ML Solution injectable B/1 STYLO AGUETTANT
60 APOMORPHINE APOKINON 1% 30 MG/ 3ML Solution injectable B/ 5 Stylos pré-remplies /3ML AGUETTANT
61 BUDESONIDE CORTIMENT MMX 9 MG Comprimé à libération prolongé B/20 FERRING ARZNEIMITTEL GmbH
62 CABAZITAXEL JEVTANA 60 mg Solution injectable pour perfu B/1 flacon de solution+fl solv SANOFI-AVENTIS GROUPE
63 CEFUROXIME APROKAM 50 mg Pdre p.prep.injectable B/10Fl pdre+5 ml de solvant THEA
64 CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE LEVACT 25 MG Pdre p.prep.injectable B/5FL ASTELLAS PHARMA GmbH
65 CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE LEVACT 100 MG Pdre p.prep.injectable B/5FL ASTELLAS PHARMA GmbH
66 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 30 mcg/0.3ml Solution injectable B/4 Seringues/0.3ml AMGEN EUROPE B.V
67 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 40 mcg/0.4ml Solution injectable B/4 Seringues/0.4ml AMGEN EUROPE B.V
68 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 300 mcg/0.6ml Solution injectable B/1 Seringues/0.6 ml AMGEN EUROPE B.V
69 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 500 mcg/ml Solution injectable B/ 1 Seringues/1 ml AMGEN EUROPE B.V
70 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 20 mcg/0.5ml Solution injectable B/4 Seringues/0.5ml AMGEN EUROPE B.V
71 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 60 mcg/0.3ml Solution injectable B/4 Seringues/0.3ml AMGEN EUROPE B.V
72 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 80 mcg/0.4ml Solution injectable B/4 Seringues/0.4ml AMGEN EUROPE B.V
73 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 10 mcg/0.4ml Solution injectable B/4 Seringues/0.4ml AMGEN EUROPE B.V
74 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 150 mcg/0.3ml Solution injectable B/4 Seringues/0.3ml AMGEN EUROPE B.V
75 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 100 mcg/0.5 ml Solution injectable B/4 Seringues/0.5ml AMGEN EUROPE B.V
76 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 50 mcg/0.5ml Solution injectable B/4 Seringues/0.5ml AMGEN EUROPE B.V
77 DEGARELIX FIRMAGON 80 mg Pdre p.prep.injectable B/1 FERRING PHARMACEUTICALS A/S
78 DOLUTEGAVIR TIVICAY 50 mg Comprimé pelliculé FL/30 VIIV Healthcare UK limited
79 LATANOPROST MONOPROST 50µg/ml Collyre B/5 récipients unidoses THEA
80 METRONIDAZOLE + CLOTRIMAZOLE MECLON 500 MG/ 100 MG Ovule B/10 ALFA WASSERMANN S.p.A
81 NITISINONE ORFADIN 5 mg Gélule FL/60 Swedish Orphan Biovitrum Inter
82 NITISINONE ORFADIN 10 mg Gélule FL/60 Swedish Orphan Biovitrum Inter
83 SALBUTAMOL VENTOLIN ACCUHALER 200 µG/DOSE Poudre pour inhalation buccale Fl/60 Doses GLAXO WELLCOME UK LTD
84 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 80 mg/5 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
85 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 80 mg/10 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
86 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 5 mg Gélule B/5 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
87 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 100 mg Gélule B/5 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
88 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 20 mg Gélule B/5 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
89 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 180 mg Gélule B/5 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
90 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 250 mg Gélule B/5 MSD Ltd
91 ZOFENOPRIL ZANTIPRES 7.5 mg Comprimé pelliculé B/12 F.I.R.M.A S.p.A
92 DORZOLAMIDE+TIMOLOL OPTODRO-CO 20 MG/ML Collyre B/1 /FL/5ML RAFARM SA
93 LATANOPROST LATAZ 50 mcg/ML Collyre FL/2.5 ML RAFARM SA
94 LIDOCAINE+ADRENALINE LIDOCAINE 10  mg/ml ADRENALINE 10  mg/ml/0.005 mg/m Solution injectable B/10ampoules de 10 ml AGUETTANT
95 LIDOCAINE+ADRENALINE LIDOCAINE 20  mg/ml ADRENALINE 20 mg/ml/0.005 mg/m Solution injectable B/10ampoules de 10 ml AGUETTANT
96 OXALIPLATINE OXALIPLATIN  ACCORD 5 mg/ml (50 mg) Solution injectable pour perfu B/1 flacon/10 ml ACCORD HEALTHCARE LTD
97 OXALIPLATINE OXALIPLATIN  ACCORD 5 mg/ml (100 mg) Solution injectable pour perfu B/1 flacon/20 ml ACCORD HEALTHCARE LTD
98 TACROLIMUS PANOLIMUS 5 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
99 TACROLIMUS PANOLIMUS 1 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
100 TACROLIMUS PANOLIMUS 0.5 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
101 TÉMOZOLOMIDE TEGOZOL 250 mg Gélule B/5 HIKMA Pharmaceuticals
102 TROLAMINE TROLAMINE NEITUM 0.67% Emulsion T/186 gr ALEPT
103 TROLAMINE TROLAMINE NEITUM 0.67% Emulsion T/93 gr ALEPT
104 CEFUROXIME ZINNAT 500 MG Comprimé pelliculé B/20 GLAXOSMITHKLINE Pharmaceutical
105 LIRAGLUTIDE VICTOZA 6 mg/ml Solution injectable B/ 2 stylos/ 3ml NOVO NORDISK A/S
106 PICOSULFATE DE SODIUM+OXYDE DE MAGNESIUM LEGER+ACIDE CITRIQUE PICOPREP   Poudre pour solution orale B/2 sachets FERRING S.A.S
107 LIXISENATIDE LYXUMIA 10 mcg Solution injectable Boite de 1 stylo pré-rempli 3m Groupe sanofi-aventis
108 LIXISENATIDE LYXUMIA 20 µg Solution injectable B/ de 2 stylos pré-remplis 3ml Groupe sanofi-aventis
109 LANREOTIDE SOMATULINE LP 60 mg Solution injectable B/ 1 ser pré-remplie /0.5ml IPSEN Pharma
110 LANREOTIDE SOMATULINE LP 90 mg Solution injectable B/ 1 ser pré-remplie /0.5ml IPSEN Pharma
111 LANREOTIDE SOMATULINE LP 120 mg Solution injectable B/ 1 ser /0.5ml IPSEN Pharma
112 SEVELAMER RENVELA 800 mg Comprimé pelliculé FL/180 GENZYME Europe B.V
113 SEVELAMER RENVELA 2.4 gr Poudre p. suspension orale B/90 sachets GENZYME Europe B.V
114 VANCOMYCINE CHLORHYDRATE VANCO 1000 1000 mg Poudre p,prep,inj B/1FL HIKMA Pharmaceuticals