Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 03/05/2017.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques importées :

* Produits d'appel d'offres

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 GEMCITABINE GEMCITABINE ACCORD 1GR PDRE,SOL,PERF B/1FL ACCORD HEALTHCARE

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 NATALIZUMAB TYSABRI 300MG (20MG/ML) SOL,INJ B/1FL/15ML BIOGEN UK
2 SOLIFENACINE SUCCINATE VESICARE 5MG COMPRIME B/30 ASTELLAS PHARMA EUROPE
3 SOLIFENACINE SUCCINATE VESICARE 10MG COMPRIME B/30 ASTELLAS PHARMA EUROPE
4 ABACAVIR+DOLUTEGRAVIR+LAMIVUDINE TRIUMEQ 600mg/50mg/300mg Comprimé pelliculé FL/30 VIIV Healthcare UK limited
5 ABACAVIR/LAMIVUDINE KIVEXA 600 mg/300 mg Comprime enrobé B/30 VIIV Healthcare UK limited
6 DOLUTEGAVIR TIVICAY 50 mg Comprimé pelliculé FL/30 VIIV Healthcare UK limited
7 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  1% Soluté pour dialyse Poche de 5 L BAXTER UK
8 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  2% Soluté pour dialyse Poche de 5 L BAXTER UK
9 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  4% Soluté pour dialyse Poche de 2 L BAXTER UK
10 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  1% Soluté pour dialyse Poche de 2 L BAXTER UK
11 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  2% Soluté pour dialyse Poche de 2 L BAXTER UK
12 ESTRADIOL+DIENOGEST    QLAIRA   COMPRIME B/28 BAYER
13 TACROLIMUS PROGRAF 0,5MG GELULES B/100 HIKMA
14 INFLIXIMAB REMSIMA 100MG PDRE,PREP,INJ B/1FL/20ML HIKMA
15 METFORMINE METFORAL 1000 MG COMPRIME PELLICULE B/60 MENARINI

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 LAMOTRIGINE BCS:2 LAMOTRIGINE SANDOZ 100 mg Comprime dispersible B/30 SANDOZ
2 LAMOTRIGINE BCS:2 LAMOTRIGINE SANDOZ 25 mg Comprime dispersible B/30 SANDOZ
3 LAMOTRIGINE BCS:2 LAMOTRIGINE SANDOZ 200mg Comprime dispersible B/30 SANDOZ
4 LAMOTRIGINE BCS:2 LAMOTRIGINE SANDOZ 50 mg Comprime dispersible B/30 SANDOZ
5 MOXIFLOXACINE VIGAMOX 5 mg/ml Collyre Fl/5 ml ALCON CUSI S.A
6 AFLIBERCEPT ZALTRAP 25 mg/ml Solution injectable pour perfu FL/ 4ml SANOFI-AVENTIS GROUPE
7 AFLIBERCEPT ZALTRAP 25 mg/ml Solution injectable pour perfu FL/ 8ml SANOFI-AVENTIS GROUPE
8 HYALURONATE DE SODIUM EYEFILL C   Solution intra-oculaire B/1 seringue pré-remplie CROMA PHARMA GMBH
9 HYALURONATE DE SODIUM EYEFILL MB   Solution intra-oculaire B/2 seringues pré-remplies/ Bi CROMA PHARMA GMBH
10 CYPROTERONE ANDROCUR 50 mg Comprimé sécable B/20 BAYER PHARMA AG
11 TRIPTORELINE DECAPEPTYL LP 11.25 mg Pdre p.prep.injectable B/1FL+S/2ML + SER + 1 aiguille IPSEN Pharma
12 EVEROLIMUS AFINITOR 10 mg Comprimé B/30 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
13 EVEROLIMUS AFINITOR 5 mg Comprimé B/30 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
14 MERCAPTOPURINE PURINETHOL 50mg Comprimé sécable FL/25 ASPEN PHARMA
15 NINTEDANIB OFEV 150mg capsules molles B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
16 NINTEDANIB OFEV 150mg capsules molles B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
17 NINTEDANIB VARGATEF 150mg capsules molles B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
18 DUTASTERIDE/TAMSULOSINE  COMBODART 0,5/0,4mg Gélule FL/30 GSK France
19 TERLIPRESSINE GLYPRESSIN 1mg SOLU.INJECTABLE B/5AMP/8,5ML FERRING LECIVA
20 INSULINE GLARGINE TOUJEO SOLOSTAR 300UI/ML SOL.INJECTABLE B/3 STYlos préremplis de 1,5 ml SANOFI-AVENTIS Allemagne
21 SILDENAFIL VIAGRA 50MG Comprimé Orodispersible B/8 PFIZER LTD UK
22 SILDENAFIL VIAGRA 50MG Comprimé Orodispersible B/2 PFIZER LTD UK
23 SILDENAFIL VIAGRA 50MG Comprimé Orodispersible B/4 PFIZER LTD UK
24 CEFEPIME QPIME 1GR Pdre p.prep.injectable B/1FL JULPHAR
25 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE HIZENTRA 1GR SOL.INJECTABLE B/15ML CSL BEHRING
26 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE HIZENTRA 2GR SOL.INJECTABLE B/1F10ML CSL BEHRING
27 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE HIZENTRA 4GR SOL.INJECTABLE B/1FL/20ML CSL BEHRING
28 CALFACTANT INFASURF 35MG/ML SUSP.INSTILATION ENDOTRACHEOBRONCHIQUE B/1FL/3ML JPI ARABIE SAOUDITE
29 CALFACTANT INFASURF 35MG/ML SUSP.INSTILATION ENDOTRACHEOBRONCHIQUE B/1FL/6ML JPI ARABIE SAOUDITE
30 VENLAFAXINE EFEXOR XL 150mg Gélule LP B/28 PFIZER LTD UK
31 VEMURAFENIB ZELBORAF 240mg Comprimé pélliculé B/56 F.HOFFMANN ROCHE
32 KETOROLAC TROMETHAMINE ACUVAIL 0,004 COLLYRE B/30 ALLERGAN Inc
33 CANDESERTAN BCS: 2 CANDESERTAN KERN PHARMA 8mg Comprimé B/28 KERN PHARMA
34 CANDESERTAN BCS: 2 CANDESERTAN KERN PHARMA 16mg Comprimé B/28 KERN PHARMA
35 CANDESARTAN CILEXETIL       BCS:2 CANDESARTAN KERN PHARMA 4 mg Comprimé B/28 KERN PHARMA SL
36 QUETIAPINE FUMARATE               BCS :2 QUETIAPINE SANDOZ 25mg Comprimé pélliculé B/60 SANDOZ Gmbh
37 QUETIAPINE FUMARATE               BCS :2 QUETIAPINE SANDOZ 100mg Comprimé pélliculé B/60 SANDOZ Gmbh
38 QUETIAPINE FUMARATE               BCS :2 QUETIAPINE SANDOZ 200mg Comprimé pélliculé B/60 SANDOZ Gmbh
39 QUETIAPINE FUMARATE               BCS :2 QUETIAPINE SANDOZ 300mg Comprimé pélliculé B/60 SANDOZ Gmbh
40 VALPROATE DE SODIUM VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400mg/4ml SOLUTION INJECTABLE B/10AP/4ML AGUETTANT
41 INSULINE DEGLUDEC RYZODEG FLEX TOUCH 100U/ML SOLUTION INJECTABLE B/5 STYLOS préremplis de 3 ml Novo Nordisk.Danemark
42 TOXINE BOTULINIQUE BOTOX 100 UI Pdre p.prep.injectable B/1 flacon ALLERGAN Pharmaceuticals Irela
43 CHONDROITINE CHONDROSULF 400 mg Gélule B/84 GENEVRIER S.A
44 RISPERIDONE  BCS: 2 RESPIROX 4 MG Comprimé B/20 HIKMA Pharmaceuticals
45 PIDOLATE DE MAGNESIUM MAG 2 SANS SUCRE 122 mg Solution buvable B/30 ampoules/ 10ml COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRA
46 LEVETIRACETAM EPITAM 100 mg/ml Solution buvable FL/240 ml HIKMA Pharmaceuticals
47 LATANOPROST+TIMOLOL LATAZ-CO 0.5%  ; 0.005% Collyre FL/2.5 ML RAFARM SA
48 INDAPAMIDE+AMLODIPINE NATRIXAM 1.5 mg/5 mg Comprimé à libération modifiée B/30 SERVIER
49 INDAPAMIDE+AMLODIPINE NATRIXAM 1.5 mg/10 mg Comprimé à libération modifiée B/30 SERVIER
50 CANAKINUMAB ILARIS 150 mg/ml Pdre p.prep.injectable B/1 flacon NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
51 DICLOFENAC+MISOPROSTOL ARTOTEC 50 mg/0.2mg Comprime gastro-resistant B/30 PFIZER HOLDING FRANCE
52 PROGESTERONE LUTINUS 100 MG Comprime gynecologique Boite de 21 cp vaginaux avec a FERRING ARZNEIMITTEL GmbH
53 ARNICA TM ARNIGEL   Gel dermique T/45 GR BOIRON
54 CANDESARTAN CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZID 16 mg/12.5mg Comprimé B/30 SANOFI-AVENTIS FRANCE
55 CANDESARTAN CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZID 8 mg/12.5mg Comprimé B/30 SANOFI-AVENTIS FRANCE
56 DIOSMINE+HESPERIDINE DIOSMINE KERN PHARMA 500 mg Comprime enrobé B/60 KERN PHARMA SL
57 DIPROPIONATE DE BECLOMETASONE BECLOSPIN 400µG/ML SUSP,INHAL,   CHIESI S.A
58 DIPROPIONATE DE BECLOMETASONE BECLOSPIN 800µG/2ML SUSP,INHAL,   CHIESI S.A
59 ACIDE CITRIQUE/MONOPOTASSIUM CITRATE/MONOSODIUM CITRATE FONCITRIL 4000 Granulés en sachet-dose B/30 SERP MONACO
60 VORTIOXETINE BRINTELIX 5 mg Comprimé pelliculé B/28 H.LUNDBECK
61 VORTIOXETINE BRINTELIX 10 mg Comprimé pelliculé B/28 H.LUNDBECK
62 VORTIOXETINE BRINTELIX 20 mg Comprimé pelliculé B/28 H.LUNDBECK
63 SUFENTANIL SUFENTANIL MYLAN 50µg/2ml Solution injectable B/20/10ML MYLAN S.A.S
64 FACTEUR II VII IX X BERIPLEX PIN 500   PDRE+SOLVANT SOL,INJ B/1FL+S/20ML + SET CSL BEHRING
65 VACCIN DTP DULTAVAX   SUPS,INJ B/1 seringue pré-remplie/0,5ML SANOFI PASTEUR
66 VACCIN ANTIGRIPPE VAXIGRIP   SOL,INJ  B/1seingue/0,5ML SANOFI PASTEUR
67 VACCIN VIVANT ATTENUE  ROTA TEQ   SOL,BUVABLE B/10 TUBES/2ML MERCK&CO
68 VACCIN PNEUMOCOCCIQUE PNEUMO 23   SOL,INJ  B/1 seringue pré-remplie/0,5ML SANOFI PASTEUR
69 IG HUMAINE ANTITETANIQUE TETAGAM 250UI SOL,INJ  B/10 SERINGUES/1ML CSL BEHRING
70 VACCIN DTCP TETRAXIM   SUSP INJ B/1 SERINGUE/0,5ML SANOFI PASTEUR
71 CITRATE DE SUFENTANIL SUFENTA 10µG/2ML SOL INJ B/5 AMPLES/2ML Janssen-Cilag 
72 CITRATE DE SUFENTANIL SUFENTA 50µG/10ML SOL INJ B/10 AMPLES/10ML Janssen-Cilag 
73 FENTANYL DUROGESIC 100µG/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE B/5 Janssen-Cilag 
74 FENTANYL DUROGESIC 75µG/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE B/5 Janssen-Cilag 
75 DICLOFENAC SODIQUE DIVIDO 75MG GELULES LM B/20 TABUK
76 CYPROTENONE+ETHINYLESTRADIOL ELLEACNELLE   COMPRIME B/21 STRAGEN PHARMA SA
77 KETOCONAZOLE KETODERM 2% 0,02 GEL DERMIQUE B/8/6GR Janssen-Cilag 
78 TACROLIMUS  PROTOPTIC 0,001 POMMADE T/30GR ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
79 TACROLIMUS  PROTOPTIC 0,0003 POMMADE T/30GR ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
80 TESTOSTERONE ANDROTARDYL 250MG SOL,INJ B/1FL/1ML BAYER SANTE
81 GESTODENE+ETHINYLESTRADIOL MINESSE 60/15µG COMPRIME PELLICULE B/28 PFIZER
82 EMPAGLIFLOZINE JARDIANCE 10MG COMPRIME PELLICULE B/30 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
83 EMPAGLIFLOZINE JARDIANCE 25MG COMPRIME PELLICULE B/30 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
84 CANDESERTAN CILEXETIL CANDESERTAN ZENTIVA 8MG COMPRIME SECABLE B/30 SANOFI AVENTIS France
85 UMECLIDENUM/VILANTEROL ANORO   PDRE,INHAL B/1 GSK UK
86 BECLOMETHASONE/FORMOTEROL FOSTER 100/6µg SOL,INHAL B/1FL CHIESI
87 TIOTROPIUM SPIRIVA RESPIMAT 2,5µg SOL,INHAL B/1FL BOEHRINGER ING.INT.GmbH
88 GATIFLOXACINE ZYMAXID 0,005 SOL,OPHTAL B/1FL/2,5ML ALLERGAN SALES/USA
89 PEGINTERFERON BETA-1A PLEGRIDY 63µg+94µg SOL,INJ B/2STYLOS/0,5ML BIOGEN IDEC
90 PEGINTERFERON BETA-1A PLEGRIDY 125µg SOL,INJ B/2STYLOS/0,5ML BIOGEN IDEC
91 GLUCONATE FERREUX+GLUCONATE DE MANGANESE+GLUCONATE DE CUIVRE TOT'HEMA   SOL,BUVABLE B/20AMPOULES INNOTECH INTERNATIONAL France
92 MIRTAZAPINE MIRATAZAPINE  15MG COMPRIME B/30 SANDOZ France
93 ERYTHROMYCINE+ACETATE DE ZINC ZINERYT 40MG/1ML/12MG/ML LOTION FL/30ML ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
94 DULOXETINE CYMBALTA 30MG GELULES B/28 ELI LILLY
95 DULOXETINE CYMBALTA 60MG GELULES B/28 ELI LILLY
96 ACIDE ACETYL-SALICYLIQUE ASPIRINE PROTECT 100MG COMPRIME  B/30 BAYER SAS
97 BETAMETHASONE BETESIL 2,25MG EMPLATRE B/8 GENEVRIER S.A
98 TIOTROPIUM+OLODATEROL SPILOTO RESPIMAT 2,5µG/2,5µG SOLUTION A INHALER B/1FL BOEHRINGER ING.INT.GmbH
99 MESALAZINE PENTASA 500MG COMPRIME LP B/100 FERRING GMBH
100 POVIDONE IODEE+ETHANOL BETADINE ALCOLIQUE 0,05 SOLUTION FL/125ML MEDA PHARMA
101 POVIDONE IODEE+ETHANOL BETADINE ALCOLIQUE 0,05 SOLUTION FL/500ML MEDA PHARMA
102 LEUPRORELINE ELIGARD 22,5MG PDRE+SOLVANT SOL,INJ B/1FL ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
103 LEUPRORELINE ELIGARD 45MG PDRE+SOLVANT SOL,INJ B/1FL ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
104 FACTEUR WILLEBRAND HUMAIN WILFACTIN 500 UI PDRE PREP INJ B/1FLPDRE+SOLVT/5ML+SET TRANSFERT LFB-BIOMEDICAMENT
105 FACTEUR VIII KOGENATE-FS 250UI PDRE PREP INJ B/1FL+SLVT/2,5ML BAYER HC LLC US
106 FACTEUR VIII KOGENATE-FS 500UI PDRE PREP INJ B/1FL+SLVT/2,5ML BAYER HC LLC US
107 FACTEUR VIII KOGENATE-FS 1000UI PDRE PREP INJ B/1FL+SLVT/2,5ML BAYER HC LLC US
108 RUXOLITINIB JAKAVI 5MG COMPRIME B/56 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
109 RUXOLITINIB JAKAVI 15MG COMPRIME B/56 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
110 RUXOLITINIB JAKAVI 20MG COMPRIME B/56 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
111 IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE IBUGESIC COLD AND SINUS  200/30 MG COMPRIME PELLICULE B/20 DAR AL DAWA
112 SEKINUMAB COSENTYX 15MG/ML SERINGUE PRE-REMPLIE B/2 NOVARTIS EUROPHARM R,U
113 SEKINUMAB COSENTYX 15MG/ML STYLOS PRE-REMPLIE B/2 NOVARTIS EUROPHARM R,U
114 DICLOFENAC ETAMI 140MG EMPLATRE B/5 FIDIA Italie
115 TIAPRIDE TIAPRIDAL 100MG SOLUTION INJECTABLE B/12/2ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
116 TIAPRIDE TIAPRIDAL 100MG COMPRIME SECABLE B/20 SANOFI-AVENTIS FRANCE
117 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE TEGELINE 2,5GR/50ML POUDRE+SOLVANT POUR PERFUSION FL/50ML LFB-BIOMEDICAMENT
118 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE TEGELINE 5GR/100ML POUDRE+SOLVANT POUR PERFUSION FL/100ML LFB-BIOMEDICAMENT
119 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE TEGELINE 10GR/200ML POUDRE+SOLVANT POUR PERFUSION FL/100ML LFB-BIOMEDICAMENT
120 MIOCAMYCINE MIOCAMEN 250MG/ML POUDRE,SUSP,ORALE FL/120ML MENARINI Italie
121 MIOCAMYCINE MIOCAMEN 250MG/ML POUDRE,SUSP,ORALE FL/120ML MENARINI Italie
122 CHLORHYDRATE DE TRAMADOL+PARACETAMOL ZALDIAR 37,5/326MG COMPIME PELLICULE B/20 GRUNENTHAL GMBH Allemagne