Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 01/01/2017.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 SILDENAFIL ADENAFIL 50 MG Comprimé pelliculé sécable B/1 IBN AL BAYTAR
2 SILDENAFIL ADENAFIL 50 MG Comprimé pelliculé sécable B/2 IBN AL BAYTAR
3 SILDENAFIL ADENAFIL 50 MG Comprimé pelliculé sécable B/4 IBN AL BAYTAR
4 PREGABALINE LYDOL 75 mg Gélule B/14 TERIAK
5 PREGABALINE LYDOL 75 mg Gélule B/56 TERIAK
6 PREGABALINE LYDOL 150 mg Gélule B/14 TERIAK
7 PREGABALINE LYDOL 150 mg Gélule B/56 TERIAK
8 FLURBIPROFENE ADYS 100 mg Comprimé pelliculé B/10 SIPHAT
9 FLURBIPROFENE PRODYS 100 mg Comprimé pelliculé B/15 TERIAK
10 IBUPROFEN NEOFEN 400 mg Comprimé pelliculé B/20 SAIPH
11 DOMPERIDONE DOPIDIUM 1 MG/ML Suspension buvable FL/200 ML TERIAK
12 PARACETAMOL NOVADOL 500 mg Comprimé B/16 ADWYA
13 PARACETAMOL NOVADOL 1000 mg Comprimé B/8 ADWYA
14 PARACETAMOL NOVADOL 500 mg Poudre pour solution orale B/12 Sachets ADWYA
15 PARACETAMOL NOVADOL 1 gr Poudre pour solution orale B/8 Sachets ADWYA
16 ALENDRONATE+COLECALCIFEROL  FOSALEN D3 70 mg/ 5600 UI Comprimé B/4 TERIAK  
17 ALENDRONATE+COLECALCIFEROL  FOSALEN D3 70 mg/ 5600 UI Comprimé B/12 TERIAK  
18 CELECOXIB INICOX 2 200 mg Gélule B/10 GALPHARMA
19 CELECOXIB INFLACOX 200 mg Gélule B/10 IBN AL BAYTAR
20 CELECOXIB INFLACOX 200 mg Gélule B/20 IBN AL BAYTAR
21 LEVETIRACETAM VETIRA 250 mg Comprimé pelliculé B/60 TERIAK
22 LEVETIRACETAM VETIRA 500 mg Comprimé pelliculé B/60 TERIAK
23 LEVETIRACETAM VETIRA 750 mg Comprimé pelliculé B/60 TERIAK
24 LEVETIRACETAM ANTIOMAL 250 250 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA
25 LEVETIRACETAM ANTIOMAL 500 500 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA
26 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE COANGIVEL 150mg/12.5mg Comprimé pelliculé B/30 OPALIA PHARMA
27 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE COANGIVEL 300 mg/12.5mg Comprimé pelliculé B/30 OPALIA PHARMA
28 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE COANGIVEL 300 mg/25 mg Comprimé pelliculé B/30 OPALIA PHARMA
29 CABERGOLINE CABERGOL 0.5 MG Comprimé sécable FL/2 MEDIS
30 HALOPERIDOL HALDOL 2 pour mille Gouttes buvables FL/30 ML PHARMAGHREB
31 CIPROFLOXACINE CIPROCOL 15mg/5ml Collyre FL/5 ML UNIMED
32 FENOFIBRATE FENOFIBRATE ZENTIVA 160 mg Comprimé pelliculé B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
33 PHLOROGLUCINOL NOSPASM 80 mg Comprimé orodispersible B/10 GALPHARMA
34 PARACETAMOL PARALVIT 1000 mg Comprimé effervescent B/1Tube/8 IPS (Industrie Pharmaceutique
35 AMISULPRIDE SOLARID 200 mg Comprimé sécable B/60 PHARMACARE
36 PAROXETINE HUMOXAT 20 mg Comprimé pelliculé sécable B/60 SAIPH
37 RIBAVIRINE RIBERYN 200 mg Comprimé pelliculé FL/168 TAHA PHARMA
38 VALSARTAN TAZAR 80 mg Comprimé pelliculé sécable B/90 PHARMAGHREB
39 VALSARTAN TAZAR 160 mg Comprimé pelliculé sécable B/90 PHARMAGHREB
40 AZITHROMYCINE AZIMAX 600 M (40 MG/ML) Poudre p. suspension orale FL/15 ML PHARMACARE
41 AZITHROMYCINE AZIMAX 900 M (40 MG/ML) Poudre p. suspension orale FL/22.5 ML PHARMACARE
42 ISOTRETINOINE ACNETA5 5 MG Gélule B/30 TAHA PHARMA
43 ISOTRETINOINE ACNETA 10 10 MG Gélule B/30 TAHA PHARMA
44 ISOTRETINOINE ACNETA 20 20 MG Gélule B/30 TAHA PHARMA

Spécialités Pharmaceutiques importées :

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 FUROATE DE FLUTICASONE/ VILANTEROL RELVAR ELLIPTA 100/25µg Poudre pour inhalation nasale un inhalateur de 30 doses GLAXO GROUP Ltd
2 FUROATE DE FLUTICASONE/ VILANTEROL RELVAR ELLIPTA 200/25 µg Poudre pour inhalation buccale un inhalateur de 30 doses GLAXO GROUP Ltd
3 DIMETHYLFUMARATE TECFIDERA 120 mg Gélule gastrorésistante B/14 BIOGEN Idec Ltd
4 DIMETHYLFUMARATE TECFIDERA 240 mg Gélule gastrorésistante B/56 BIOGEN Idec Ltd
5 GABAPENTINE GABAPENTIN HEXAL 300 MG Gélule B/100 HEXAL AG
6 RIVASTIGMINE RIVETAL 1.5 mg Gélule B/28 GENEPHARM S.A
7 RIVASTIGMINE RIVETAL 3 mg Gélule B/28 GENEPHARM S.A
7 RIVASTIGMINE RIVETAL 4.5 mg Gélule B/28 GENEPHARM S.A
9 EZETIMIBE EZETROL 10 mg Comprimé B/28 MSD-SP Ltd
10 AFATINIB GIOTRIF 20 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
11 AFATINIB GIOTRIF 30 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
12 AFATINIB GIOTRIF 40 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
13 AFATINIB GIOTRIF 50 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
14 HYALURONATE DE SODIUM STRUTOVIAL 20 mg/2ml Solution injectable B/1/2ml PIERRE FABRE MEDICAMENT
15 ALFUZOSINE URITAB 10 mg Comprimé à libération prolongé B/30 TABUK Pharmaceutical .M. CO
16 INSULINE HUMAINE ACTRAPID 100 UI/ML Solution injectable FL/10 ML NOVO NORDISK A/S
17 INSULINE HUMAINE INSULATARD 100 UI/ML 100 UI/ML Suspension injectable FL/10 ML NOVO NORDISK A/S
18 INSULINE HUMAINE MIXTARD 30 100 UI/ML Suspension injectable FL/10 ML NOVO NORDISK A/S
19 INSULINE HUMAINE INSULATARD PENFILL  100 UI/ML 100 UI/ML Suspension injectable B/5/3 ML NOVO NORDISK A/S
20 INSULINE HUMAINE ACTRAPID PENFILL 100 UI/ML Suspension injectable FL/5/3 ML NOVO NORDISK A/S
21 FENOFIBRATE LIPANTHYL 145 mg Comprimé pelliculé B/30 ABBOTT PRODUCTS S.A.S
22 GONADOTROPHINE CHORIONIQUE OVITRELLE 250 MCG/0.5ml Solution injectable B/1stylo /0.5ml MERCK SERONO EUROPE Limited UK
23 FOSFOMYCINE FOSFOCINE 1 GR Pdre p.prep.injectable B/1FL SANOFI-AVENTIS FRANCE
24 FOSFOMYCINE FOSFOCINE 4 GR Solution injectable pour perfu B/1 FL SANOFI-AVENTIS FRANCE
25 SPORES DE BACILLUS CLAUSII POLYANTIBIO-RÉSISTANT ENTEROGERMINA 6 milliards Poudre p. suspension orale B/10 SANOFI-AVENTIS S.p.A
26 SPORES DE BACILLUS CLAUSII POLYANTIBIO-RÉSISTANT ENTEROGERMINA 4 milliards Suspension buvable B/10FL/5ml SANOFI-AVENTIS S.p.A
27 GADOBUTROL GADOVIST 1 mmol/ml Solution injectable Seringue pré-remplie/7.5 ml BAYER HEALTHCARE  SAS.FRANCE
28 GADOBUTROL GADOVIST 1 mmol/ml Solution injectable Seringue pré-remplie/15 ml BAYER HEALTHCARE  SAS.FRANCE
29 HUILE D'OEILLETTE ESTERS ETHYL.DES AC.GRAS IODES LIPIODOL ULTRA-FLUIDE 480 mg I/ml Solution injectable AMPOULE DE 10 ML GUERBET
30 GOLIMUMAB SIMPONI 50 MG Solution injectable B/1 Seringue Pré-remplie/0.5ml JANSSEN BIOLOGICS B.V
31 GOLIMUMAB SIMPONI 50 MG Solution injectable B/1 Stylo Pré-rempli/0.5ml JANSSEN BIOLOGICS B.V
32 LANREOTIDE SOMATULINE LP 60 mg Solution injectable B/ 1 ser pré-remplie /0.5ml IPSEN Pharma
33 LANREOTIDE SOMATULINE LP 90 mg Solution injectable B/ 1 ser pré-remplie /0.5ml IPSEN Pharma
34 LANREOTIDE SOMATULINE LP 120 mg Solution injectable B/ 1 ser /0.5ml IPSEN Pharma
35 LATANOPROST OFTAGEN 0.005% Collyre FL/2.5 ML ABDI IBRAHIM
36 INSULINE DEGLUDEC TRESIBA FLEXTOUCH 100 U/ ML Solution injectable B/5 stylos préremplis de 3 ml NOVO NORDISK A/S
37 INSULINE DEGLUDEC TRESIBA FLEXTOUCH 200 U/ ML Solution injectable B/3 stylos préremplis de 3 ml NOVO NORDISK A/S
38 LEVOTHYROXINE THYRO-4 50 µG Comprimé sécable fl/100 Angelini Pharma Hellas S.A
39 MONOSULFURE DE SODIUM+LEVURES ACTISOUFRE 4mg/50mg/10 ml Suspension buvable ou nasale B/30/10 ml GRIMBERG
40 AFLIBERCEPT EYLEA 40 mg/ml Solution injectable FL/ 100 µl BAYER PHARMA AG
41 TEMSIROLIMUS TORISEL 25 mg/ml (30mg) Solution injectable pour perfu B/ 1Fl + Diluant de 2.2 ml PFIZER Limited UK
42 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE CLAIRYG 50 MG/ML 5 gr/100ml Solution injectable pour perfu FL/100 ml LFB-Biomédicaments
43 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE CLAIRYG 50 MG/ML 2.5 gr/50 ml Solution injectable pour perfu FL/50 ml LFB-Biomédicaments
44 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE CLAIRYG 50 MG/ML 10 gr/200ml Solution injectable pour perfu FL/200 ml LFB-Biomédicaments
45 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE CLAIRYG 50 MG/ML 20 gr/400ml Solution injectable pour perfu FL/400 ml LFB-Biomédicaments
46 METFORMINE METFORAL 1000 mg Comprimé pelliculé B/60 GUIDOTTI
47 INFLIXIMAB  REMSIMA  100 mg Pdre p.prep.injectable B/1 Flacon/20ml HIKMA Pharmaceuticals
48 LAMOTRIGINE LAMOTRIGINE SANDOZ 100 mg Comprime dispersible B/30 SANDOZ
49 LAMOTRIGINE LAMOTRIGINE SANDOZ 25 mg Comprime dispersible B/30 SANDOZ
50 LAMOTRIGINE LAMOTRIGINE SANDOZ 200mg Comprime dispersible B/30 SANDOZ
51 LAMOTRIGINE LAMOTRIGINE SANDOZ 50 mg Comprime dispersible B/30 SANDOZ
52 REMIFENTANIL REMIFENTANIL MYLAN 5 mg Pdre p.prep.injectable B/10Flacons MYLAN S.A.S
53 AA + G + LIP + ELECTROLYTES NUTRIFLEX LIPID PLUS   Emulsion injectable Poche à compartiments/ 1250 ml B.BRAUN Melsungen AG
54 AA + G + LIP + ELECTROLYTES NUTRIFLEX LIPID PERI   Emulsion injectable Poche à compartiments/ 2500 ml B.BRAUN Melsungen AG
55 AA + G + LIP + ELECTROLYTES NUTRIFLEX LIPID PERI   Emulsion injectable Poche à compartiments/ 1250 ml B.BRAUN Melsungen AG
56 AA + G + LIP + ELECTROLYTES NUTRIFLEX LIPID PLUS   Emulsion injectable Poche à compartiments/ 2500 ml B.BRAUN Melsungen AG
57 AA + G + LIP + ELECTROLYTES NUTRIFLEX LIPID PLUS   Emulsion injectable Poche à compartiments/ 1875 ml B.BRAUN Melsungen AG
58 AA + G + LIP + ELECTROLYTES NUTRIFLEX LIPID PERI   Emulsion injectable Poche à compartiments/ 1875 ml B.BRAUN Melsungen AG
59 GLUCONATE DE CALCIUM GLUCONATE DE CALCIUM 10% B BRA 10% Solution injectable pour perfu B/20/10 ml B.BRAUN Melsungen AG
60 IRBESARTAN IRBEGEN 150 mg Comprimé pelliculé B/28 GENEPHARM S.A
61 IRBESARTAN IRBEGEN 300 mg Comprimé pelliculé B/28 GENEPHARM S.A
62 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE IRBEGEN PLUS 150 mg/12.5 mg Comprimé pelliculé B/30 GENEPHARM S.A
63 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE IRBEGEN PLUS 300 mg/12.5 mg Comprimé pelliculé B/30 GENEPHARM S.A
64 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE IRBEGEN PLUS 300 mg/25 mg Comprimé pelliculé B/30 GENEPHARM S.A
65 MOXIFLOXACINE VIGAMOX 5 mg/ml Collyre Fl/5 ml ALCON CUSI S.A
66 BRINZOLAMIDE+BRIMONIDINE SIMBRINZA 10 mg/ml+ 2mg/ml Collyre FL/8ML ALCON Laboratories UK Ltd
67 HYALURONATE DE SODIUM EYEFILL C   Solution intra-oculaire B/1 seringue pré-remplie CROMA PHARMA GMBH
68 HYALURONATE DE SODIUM EYEFILL MB   Solution intra-oculaire B/2 seringues pré-remplies/ Bi CROMA PHARMA GMBH
69 CYTARABINE CYTARABINE ACCROD 100 MG Pdre p.prep.injectable B/1 FL ACCORD HEALTHCARE LTD
70 CEFTAROLINE FOSAMIL ZINFORO 600 MG Solution injectable pour perfu B/10FL ASTRA ZENCA AB SUEDE
71 TERIFLUNOMIDE AUBAGIO 14 mg Comprimé pelliculé B/28 SANOFI-AVENTIS GROUPE
72 CYCLOPHOSPHAMIDE ENDOXAN 1 gr Pdre p.prep.injectable B/1 FLacon BAXTER ONCOLOGY GmbH
73 CYCLOPHOSPHAMIDE ENDOXAN 200 MG Pdre p.prep.injectable B/1 FLacon BAXTER ONCOLOGY GmbH
74 CYCLOPHOSPHAMIDE ENDOXAN 500 mg Pdre p.prep.injectable B/1 FLacon BAXTER ONCOLOGY GmbH
75 BORTEZOMIB VELCADE 3.5 mg Pdre p.prep.injectable B/1 flacon Janssen-Cilag International N.
76 AZACITIDINE VIDAZA 25 mg/ml Poudre p. suspension injectabl B/1 flacon /100mg CELGENE EUROPE Limited
77 AFLIBERCEPT ZALTRAP 25 mg/ml Solution injectable pour perfu FL/ 4ml SANOFI-AVENTIS GROUPE
78 AFLIBERCEPT ZALTRAP 25 mg/ml Solution injectable pour perfu FL/ 8ml SANOFI-AVENTIS GROUPE
79 LAPATINIB TYVERB 250 mg Comprimé pelliculé B/140 GLAXO GROUP Ltd
80 LAPATINIB TYVERB 250 mg Comprimé pelliculé B/70 GLAXO GROUP Ltd
81 METHOTREXATE METHOTREXATE BIODIM 5mg/2ml Solution injectable B/1 Fl BIODIM
82 METHOTREXATE METHOTREXATE BIODIM 25 mg/ml Solution injectable B/1Fl BIODIM
83 METHOTREXATE LEDERTREXATE 50mg/ 2ml Solution injectable B/1Fl BIODIM
84 OCTREOTIDE SANDOSTATINE LAR 10 mg Poudre p. suspension injectabl B/1 flacon+ seringue pré-rempl NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
85 OCTREOTIDE SANDOSTATINE LAR 20 mg Poudre p. suspension injectabl B/1 flacon+ ser. pré-remplie d NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
86 OCTREOTIDE SANDOSTATINE L.A.R. 30 mg Poudre p. suspension injectabl B/1 flacon +ser. pré-remplie d NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
87 EXEMESTANE AROMASINE 25 mg Comprime enrobé B/30 PFIZER HOLDING FRANCE
88 BEVACIZUMAB AVASTIN 100 mg Solution injectable pour perfu B/1FL/4ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
89 BEVACIZUMAB AVASTIN 400 mg Solution injectable pour perfu B/1FL/16ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
90 PAZOPANIB VOTRIENT 200 mg Comprimé pelliculé Fl/30 GLAXO GROUP Ltd
91 PAZOPANIB VOTRIENT 400 mg Comprimé pelliculé FL/30 GLAXO GROUP Ltd
92 CYPROTERONE ANDROCUR 50 mg Comprimé sécable B/20 BAYER PHARMA AG
93 TRIPTORELINE DECAPEPTYL LP 11.25 mg Pdre p.prep.injectable B/1FL+S/2ML + SER + 1 aiguille IPSEN Pharma
94 EVEROLIMUS AFINITOR 10 mg Comprimé B/30 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
95 EVEROLIMUS AFINITOR 5 mg Comprimé B/30 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG