Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 05/10/2016.

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

  DCI Nom Médicament Dosage Forme Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 VALSARTAN TAZAR 80 mg Comprimé pelliculé sécable B/90 PHARMAGHREB
2 VALSARTAN TAZAR 160 mg Comprimé pelliculé sécable B/90 PHARMAGHREB
3 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-TAZAR 80 mg/12.5mg Comprimé pelliculé B/90 PHARMAGHREB
4 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-TAZAR 160 mg/25 mg Comprimé pelliculé B/90 PHARMAGHREB
5 ATORVASTATINE ATOR 10 mg Comprimé pelliculé B/30 MEDIS
6 ATORVASTATINE ATOR 10 mg Comprimé pelliculé B/90 MEDIS
7 ATORVASTATINE ATOR 40 mg Comprimé pelliculé sécable B/30 MEDIS
8 ATORVASTATINE ATOR 40 mg Comprimé pelliculé sécable B/90 MEDIS
9 ENALAPRIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE HYPRIL 20 MG/12.5 MG Comprimé sécable B/60 PHARMAGHREB
10 AMOXICILLINE AMOXICILLINE ZENTIVA 1g Cp dispersible B/12 WINTHROP PHARMA TUNISIE
11 FINGOLIMOD FINGOLINE 0,5mg Gélule B/30 TAHA PHARMA
12 CARTEOLOL BETACOL LP 1% 1% Collyre Fl/3ml UNIMED
13 CARTEOLOL BETACOL LP 2% 2% Collyre Fl/3ml UNIMED
14 AMLODIPINE  AMLODEP  5mg  Comprimé B/30 WEST PHARMA
15 AMLODIPINE  AMLODEP  5mg  Comprimé B/60 WEST PHARMA
16 MONTELUKAST LOKAST 5 mg Comprimé à croquer B/30 PHILADELPHIA PHARMA
17 MONTELUKAST LOKAST 10 mg Comprimé à croquer B/30 PHILADELPHIA PHARMA
18 MONTELUKAST LOKAST 4 mg Comprimé à croquer B/30 PHILADELPHIA PHARMA

Spécialités Pharmaceutiques importées :

  DCI Nom Médicament Dosage Forme Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 FUROSEMIDE LASILIX SPECIAL 250 MG Solution injectable B/6/25 ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
2 SOLIFENACINE SUCCINATE VESICARE 5 mg Comprimé pelliculé B/30 ASTELLAS PHARMA EUROPE  B.V HO
3 SOLIFENACINE SUCCINATE VESICARE 10 mg Comprimé pelliculé B/30 ASTELLAS PHARMA EUROPE  B.V HO
4 EXTRAITS ALLERGENIQUES ORALAIR 100 IR & 300 IR Comprime sublingual B/3 comprimésde 100 IR + 28 co STALLERGENES S.A.S
5 EXTRAITS ALLERGENIQUES ORALAIR 300 IR Comprime sublingual B/30 comprimés de 300 IR STALLERGENES S.A.S
6 ORNITHINE CETORNAN 5 GR Poudre pour solution orale B/10 SACHETS CHIESI S.A
7 POLYVIDONE IODEE BETADINE 10% Gel dermique T/100 gr MEDA PHARMA
8 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 3 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
9 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 0,5 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
10 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 1 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
11 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 5 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
12 Golimumab SIMPONI 50 MG Solution injectable B/1 Seringue Pré-remplie JANSSEN BIOLOGICS B.V
13 Golimumab SIMPONI 50 MG Solution injectable B/1 Stylo Pré-rempli JANSSEN BIOLOGICS B.V
14 ETANERCEPT ENBREL 50 mg Solution injectable B/4 stylos pré-remplis PFIZER Limited UK
15 ETANERCEPT ENBREL 25 mg Solution injectable B/4 ser. pré-remplies/0.5 ml PFIZER Limited UK
16 CERTOLIZUMAB CIMZIA 200 mg Solution injectable B/2 seringues/ml +2 tampons al UCB PHARMA SA  BELGIQUE
17 TACILIZUMAB ACTEMRA 200 mg/10 ml Solution injectable pour perfu B/1FL/4 ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
18 TACILIZUMAB ACTEMRA 400 mg/20 ml Solution injectable pour perfu B/1FL/20 ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
19 TACILIZUMAB ACTEMRA 80 mg/4 ml Solution injectable pour perfu B/1FL/20 ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
20 INTERFERON BETA-1A REBIF 22µg Solution injectable B/12 stylo prérempli MERCK SERONO EUROPE Limited UK
21 INTERFERON BETA-1A REBIF 44µg Solution injectable B/12 stylo prérempli MERCK SERONO EUROPE Limited UK
22 ANASTROZOLE ANASTRAZOLE ZAPHYR PHARMACEUTI 1 mg Comprimé pelliculé B/28 ZAPHYR PHARMACEUTICALS IRELAND
23 FER INOFER 100mg/ 100mg Comprimé pelliculé B/25 LISAPHARM
24 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/90 Janssen-Cilag International 
25 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/120 Janssen-Cilag International 
26 TOPOTECAN TOPOTECAN KABI 1mg/ml Pdre p.prep.injectable B/ 1 flacon FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC
27 EXEMESTANE EXEMESTANE ACCORD 25 mg Comprimé pelliculé B/30 ACCORD HEALTHCARE LTD
28 TAFLUPROST SAFLUTAN 15 mcg/ml Collyre B/30 unidoses/0.3 ml Merck Sharp & Dohme France
29 SALMETEROL + FLUTICASONE ROLENIUM 250µg/50µg Pdre pour inhalation buccale B/60+ inhalateur Elpen Grece
30 SALMETEROL + FLUTICASONE ROLENIUM 500µg/50µg Pdre pour inhalation buccale B/60+ inhalateur Elpen Grece
31 ENALAPRIL + LERCANIDIPINE ZANEXTRA 20/20 mg Comprimé pelliculé B/30 Bouchara-Recordati France
32 FOLINATE DE CALCIUM FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 200mg Pdre p.prep.injectable B/1 Aguettant France
33 DENOSUMAB PROLIA 60mg/ml Sol inj B/1 Seringue Pré-remplie Amgen Europe B.V
39 VACCIN INFECTION A ROTAVIRUS ROTATEQ   Sol buvable  tube unidose /2ml Merck
40 ACIDE ZOLEDRONIQUE ZOMETA 4mg/10ml Sol inj B/1Fl/100ml NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
41 PHENYLEPHRINE PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50µg/ml Sol inj B/10 seringues Aguettant France
42 ALLIUM CEPA + BELLADONA,,, CORYZALIA   Cp drageifié B/40 Boiron France
43 PRODUITS HOMEOPATHIQUES HOMEOGENE 9   Comprimé B/60 Boiron France
44 CLINDAMYCINE CLINDAMYCINE KABI 600mg/ml Sol inj B/5/4ml FRESENIUS KABI FRANCE
45 ACIDES AMINES AMINOVEN 10% Sol inj B/10 Fl/500 ml FRESENIUS KABI FRANCE
46 TICAGRELOR BRILIQUE 90 mg Cp pelliculé B/60 ASTRA ZENECA SUEDE
47 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  1,36% Soluté pour dialyse Poche de 5 L BAXTER UK
48 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  2,27% Soluté pour dialyse Poche de 5 L BAXTER UK
49 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  3,86% Soluté pour dialyse Poche de 2 L BAXTER UK
50 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  1,36% Soluté pour dialyse Poche de 2 L BAXTER UK
51 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  2,27% Soluté pour dialyse Poche de 2 L BAXTER UK
52 LENALIDOMIDE REVLIMID 15 mg Gélule B/21 CELGENE EUROPE UK
53 LENALIDOMIDE REVLIMID 10 mg Gélule B/21 CELGENE EUROPE UK
54 LENALIDOMIDE REVLIMID 5 mg Gélule B/21 CELGENE EUROPE UK
55 LENALIDOMIDE REVLIMID 25 mg Gélule B/21 CELGENE EUROPE UK
56 CALCIUM + VITAMINE D NATECAL D3 600mg/400UI Cp orodispersible Fl/60 ITALFARMACO Italie
57 NATALIZUMAB TYSABRI 300mg 20mg/ml Sol inj B/1Fl de 15ml BIOGEN UK
58 CLOPIDOGREL + AAS DUOPLAVIN 75mg/100mg Cp pelliculé B/28 SANOFI-AVENTIS FRANCE
59 VACCIN GARDASIL   Susp inj B/1 Fl/0,5ml MSD USA
60 VACCIN GARDASIL   Susp inj B/10 Fl/0,5ml MSD USA
61 MESALAZINE PENTASA 1g Suspension rectale B/7 Fl/100 ml FERRING Gmbh
62 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/60 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH &Co KG
63 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/30 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH &Co KG
64 VANCOMYCINE VANCOMYCINE KABI 1g Pdre p.prep.injectable B/1Fl FRESENIUS KABI FRANCE
65 VANCOMYCINE VANCOMYCINE KABI 500 mg Pdre p.prep.injectable B/1Fl FRESENIUS KABI FRANCE
38 CRIZOTINIB XALKORI 250mg Gélule FL/60 PFIZER INC USA
34 CRIZOTINIB XALKORI 200mg Gélule FL/60 PFIZER INC USA
35 NEBIVOLOL+HYDROCHLOROTHIAZIDE NEBILET PLUS 5mg/12,5mg Comprimé péllicullé B/28 MENARINI INTERNATIONAL OPERATI
36 NEBIVOLOL+HYDROCHLOROTHIAZIDE NEBILET PLUS 5mg/25mg Comprimé péllicullé B/28 MENARINI INTERNATIONAL OPERATI
66 ABACAVIR+DOLUTEGRAVIR+LAMIVUDINE TRIUMEQ 600mg/50mg/300mg Comprimé pelliculé FL/30 VIIV Healthcare UK limited
67 ABACAVIR/LAMIVUDINE KIVEXA 600 mg/300 mg Comprime enrobé B/30 VIIV Healthcare UK limited
68 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL N9E   Emulsion injectable B/6 poches tricompartimentales BAXTER SA Belgique
69 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL N9E   Emulsion injectable B/4 poches de 2litres tricompa BAXTER SA Belgique
70 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL N5E   Emulsion injectable B/4 poches tricompartmentales BAXTER SA Belgique
71 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES PERIOLIMEL  N4E   Emulsion injectable B/4 poches de 2L en trois comp BAXTER SA Belgique
72 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL  N7E   Emulsion injectable B/4 poches tricompartimentales BAXTER SA Belgique
73 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES PERIOLIMEL  N4E   Emulsion injectable B/4 poches de 1.5l en trois co BAXTER SA Belgique
74 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL  N7E   Emulsion injectable B/6 poches tricompartimentales BAXTER SA Belgique
75 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL N9   Emulsion injectable B/6 poches de 1 L en trois com BAXTER SA Belgique
76 APOMORPHINE APOKINON 30 MG/ 3ML Solution injectable B/1 STYLO AGUETTANT
77 APOMORPHINE APOKINON 1% 30 MG/ 3ML Solution injectable B/ 5 Stylos pré-remplies /3ML AGUETTANT
78 BUDESONIDE CORTIMENT MMX 9 MG Comprimé à libération prolongé B/20 FERRING ARZNEIMITTEL GmbH
79 CABAZITAXEL JEVTANA 60 mg Solution injectable pour perfu B/1 flacon de solution+fl solv SANOFI-AVENTIS GROUPE
80 CEFUROXIME APROKAM 50 mg Pdre p.prep.injectable B/10Fl pdre+5 ml de solvant THEA
81 CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE LEVACT 25 MG Pdre p.prep.injectable B/5FL ASTELLAS PHARMA GmbH
82 CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE LEVACT 100 MG Pdre p.prep.injectable B/5FL ASTELLAS PHARMA GmbH
85 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 30 mcg/0.3ml Solution injectable B/4 Seringues/0.3ml AMGEN EUROPE B.V
86 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 40 mcg/0.4ml Solution injectable B/4 Seringues/0.4ml AMGEN EUROPE B.V
87 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 300 mcg/0.6ml Solution injectable B/1 Seringues/0.6 ml AMGEN EUROPE B.V
88 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 500 mcg/ml Solution injectable B/ 1 Seringues/1 ml AMGEN EUROPE B.V
89 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 20 mcg/0.5ml Solution injectable B/4 Seringues/0.5ml AMGEN EUROPE B.V
90 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 60 mcg/0.3ml Solution injectable B/4 Seringues/0.3ml AMGEN EUROPE B.V
91 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 80 mcg/0.4ml Solution injectable B/4 Seringues/0.4ml AMGEN EUROPE B.V
92 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 10 mcg/0.4ml Solution injectable B/4 Seringues/0.4ml AMGEN EUROPE B.V
93 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 150 mcg/0.3ml Solution injectable B/4 Seringues/0.3ml AMGEN EUROPE B.V
94 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 100 mcg/0.5 ml Solution injectable B/4 Seringues/0.5ml AMGEN EUROPE B.V
95 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 50 mcg/0.5ml Solution injectable B/4 Seringues/0.5ml AMGEN EUROPE B.V
96 DEGARELIX FIRMAGON 80 mg Pdre p.prep.injectable B/1 FERRING PHARMACEUTICALS A/S
97 DOLUTEGAVIR TIVICAY 50 mg Comprimé pelliculé FL/30 VIIV Healthcare UK limited
98 LATANOPROST MONOPROST 50µg/ml Collyre B/5 récipients unidoses THEA
99 METRONIDAZOLE + CLOTRIMAZOLE MECLON 500 MG/ 100 MG Ovule B/10 ALFA WASSERMANN S.p.A
100 NITISINONE ORFADIN 5 mg Gélule FL/60 Swedish Orphan Biovitrum Inter
101 NITISINONE ORFADIN 10 mg Gélule FL/60 Swedish Orphan Biovitrum Inter
102 SALBUTAMOL VENTOLIN ACCUHALER 200 µG/DOSE Poudre pour inhalation buccale Fl/60 Doses GLAXO WELLCOME UK LTD
103 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 80 mg/5 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
104 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 80 mg/10 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
105 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 5 mg Gélule B/5 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
106 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 100 mg Gélule B/5 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
107 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 20 mg Gélule B/5 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
108 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 180 mg Gélule B/5 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
109 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 250 mg Gélule B/5 MSD Ltd
110 ZOFENOPRIL ZANTIPRES 7.5 mg Comprimé pelliculé B/12 F.I.R.M.A S.p.A
111 DORZOLAMIDE+TIMOLOL OPTODRO-CO 20 MG/ML Collyre B/1 /FL/5ML RAFARM SA
112 LATANOPROST LATAZ 50 mcg/ML Collyre FL/2.5 ML RAFARM SA
113 LIDOCAINE+ADRENALINE LIDOCAINE 10  mg/ml ADRENALINE 10  mg/ml/0.005 mg/m Solution injectable B/10ampoules de 10 ml AGUETTANT
114 LIDOCAINE+ADRENALINE LIDOCAINE 20  mg/ml ADRENALINE 20 mg/ml/0.005 mg/m Solution injectable B/10ampoules de 10 ml AGUETTANT
115 OXALIPLATINE OXALIPLATIN  ACCORD 5 mg/ml (50 mg) Solution injectable pour perfu B/1 flacon/10 ml ACCORD HEALTHCARE LTD
116 OXALIPLATINE OXALIPLATIN  ACCORD 5 mg/ml (100 mg) Solution injectable pour perfu B/1 flacon/20 ml ACCORD HEALTHCARE LTD
117 TACROLIMUS PANOLIMUS 5 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
118 TACROLIMUS PANOLIMUS 1 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
119 TACROLIMUS PANOLIMUS 0.5 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
120 TÉMOZOLOMIDE TEGOZOL 250 mg Gélule B/5 HIKMA Pharmaceuticals
121 TROLAMINE TROLAMINE NEITUM 0.67% Emulsion T/186 gr ALEPT
122 TROLAMINE TROLAMINE NEITUM 0.67% Emulsion T/93 gr ALEPT
123 CEFUROXIME ZINNAT 500 MG Comprimé pelliculé B/20 GLAXOSMITHKLINE Pharmaceutical
124 LIRAGLUTIDE VICTOZA 6 mg/ml Solution injectable B/ 2 stylos/ 3ml NOVO NORDISK A/S
125 PICOSULFATE DE SODIUM+OXYDE DE MAGNESIUM LEGER+ACIDE CITRIQUE PICOPREP   Poudre pour solution orale B/2 sachets FERRING S.A.S
126 LIXISENATIDE LYXUMIA 10 mcg Solution injectable Boite de 1 stylo pré-rempli 3m Groupe sanofi-aventis
127 LIXISENATIDE LYXUMIA 20 µg Solution injectable B/ de 2 stylos pré-remplis 3ml Groupe sanofi-aventis
128 LANREOTIDE SOMATULINE LP 60 mg Solution injectable B/ 1 ser pré-remplie /0.5ml IPSEN Pharma
129 LANREOTIDE SOMATULINE LP 90 mg Solution injectable B/ 1 ser pré-remplie /0.5ml IPSEN Pharma
130 LANREOTIDE SOMATULINE LP 120 mg Solution injectable B/ 1 ser /0.5ml IPSEN Pharma
131 SEVELAMER RENVELA 800 mg Comprimé pelliculé FL/180 GENZYME Europe B.V
132 SEVELAMER RENVELA 2.4 gr Poudre p. suspension orale B/90 sachets GENZYME Europe B.V
133 VANCOMYCINE CHLORHYDRATE VANCO 1000 1000 mg Poudre p,prep,inj B/1FL HIKMA Pharmaceuticals