Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 06/04/2016.

  DCI Nom Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 IBUPROFEN IBUPHIL 125 125 mg Suppositoire B/10 SIMED
2 ACIDE ZOLÉDRONIQUE MEDISTAR 5mg / 100ml Solution injectable pour perfu FL/100ml MEDIS
3 PREDNISOLONE VITAPRED 5 5mg Comprimé orodispersible B/10 TAHA PHARMA
4 PARACETAMOL PARAC INFO 10mg/ml Solution injectable pour perfu POCHE DE 50ML INFOMED  Pharma
5 BETAMETHASONE CELASONE 5 mg/ 100ml Solution rectale B/1poche/ 100ml DORCAS
6 ESOMEPRAZOLE ACTIPP 40 MG Gélule gastrorésistante B/28 ACT PHARMA S.A
7 AMLODIPINE+VALSARTAN AMLOSARTAN ZENTIVA 5 mg/160mg Comprimé pelliculé B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
8 AMLODIPINE+VALSARTAN AMLOSARTAN ZENTIVA 10 mg/160mg Comprimé pelliculé B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
9 RACECADOTRIL TIORTEC NOURRISSONS 10 mg Poudre pour solution orale B/16 PHARMACARE
10 RACECADOTRIL TIORTEC ENFANT 30 mg Poudre pour solution orale B/30 PHARMACARE
11 RACECADOTRIL TIORTEC ADULTE 100 mg Gélule B/20 PHARMACARE
12 CHLORURE DE SODIUM CHLORURE DE SODIUM 0.9% UNIMED   Solution injectable pour perfu Poche multicouche/100 ml UNIMED
13 CHLORURE DE SODIUM CHLORURE DE SODIUM 0.9% UNIMED   Solution injectable pour perfu Poche multicouche/50 ml UNIMED
14 PARACETAMOL PARAC INFO 10mg/ml Solution injectable pour perfu POCHE DE 100ML INFOMED  Pharma
15 CLOTRIMAZOLE MYCOHYDRALIN 200 mg Comprime gynecologique B/3 BAYER SANTE FAMILIALE
16 FLUVASTATINE LESCOL 20 mg Gélule B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
17 FLUVASTATINE LESCOL 40 mg Gélule B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
18 FLUVASTATINE LESCOL 80 mg Comprimé à libération prolongé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
19 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 5 mg/20 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
20 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 5 mg/40 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
21 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
22 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 10 mg/20 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
23 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 10 mg/40 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
24 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 10 mg/80 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
25 PEGINTERFERON ALFA 2A PEGASYS 180 mcg/0.5 ml Solution injectable B/4 ser/0.5ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
26 PEGINTERFERON ALFA 2A PEGASYS 135 mcg/0.5ml Solution injectable B/4 ser/0.5ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
27 SUGAMMADEX BRIDION 500 mg 100 mg/ml Solution injectable B/10/5 ml ORGANON N.V HOLLLANDE
28 SUGAMMADEX BRIDION 200 mg 100 mg/ml Solution injectable B/10/2 ml ORGANON N.V HOLLLANDE
29 FER INOFER 100mg/ 100mg Comprimé pelliculé B/25 LISAPHARM
30 BORTEZOMIB VELCADE 3.5 mg Pdre p.prep.injectable B/1 flacon Janssen-Cilag International N.
31 CLADRIBINUM LITAK 10 mg (2mg/ml) Solution injectable B/ 1 flacon/5 ml LIPOMED AG
32 LENOGRASTIM GRANOCYTE 34 MILLIONS  UI/ML Pdre p.prep.injectable B/5FL+S/1ML CHUGAI SANOFI-AVENTIS
33 FACTEUR VIII KOGENATE -FS 1000 UI Pdre p.prep.injectable B/1Fl+solvant /2.5 ml BAYER CORPORATION
34 THIAMPHENICOL THIOBACTIN 500 MG Comprime enrobé B/24 SANOFI- AVENTIS MAROC
35 BECLOMETHASONE+FORMOTEROL FOSTER 100 / 6µg/dose Poudre pour inhalation buccale Fl  /120 doses CHIESI FARMACEUTICI S.p.A
36 DEXTROMETHORPHANE TUSSIDANE Sans sucre 1.5mg/ml Sirop FL/125ML ELERTE FRANCE
37 BICLOTYMOL HUMEX mal de gorge menthe sans 20 mg Pastilles B/24 URGO
38 BICLOTYMOL HUMEX mal de gorge miel citron 20 mg Pastilles B/24 URGO
39 AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQU 1 gr/200 mg Pdre p.prep.injectable B/10 FL sans solvant PANPHARMA
40 AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQU 2gr/200 mg Pdre p.prep.injectable B/10 FL sans solvant PANPHARMA
41 AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQU 1 gr/200 mg Pdre p.prep.injectable B/25 FL sans solvant PANPHARMA
42 PHENYLEPHRINE PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50µg/ml Solution injectable B/10 Seringues/10ML AGUETTANT
43 MEBUTATE D'INGENOL PICATO 500 µg/gr Gel dermique B/ 02 tubes de 0.47 g LEO PHARMA A/S
44 MEBUTATE D'INGENOL PICATO 150 µg/gr Gel dermique B/ 03 tubes de 0.47 g LEO PHARMA A/S
45 FOLINATE DE CALCIUM FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 200 MG Pdre p.prep.injectable B/1Flacon AGUETTANT
46 GLYCOPYRRONIUM BROMIDE SEEBRI BREEZHALER 44µg Poudre pour inhalation buccale B/ 30+Inhalateur NOVARTIS EUROPHARM LIMITED R.U
47 Maléate d'indacatérol/Bromure de glycopyrronium ULTIBRO BREEZHALER 85 µg/43 µg Poudre pour inhalation buccale B/30 Gélules +1 Inhalateur NOVARTIS EUROPHARM LIMITED R.U
48 FILGRASTIM NIVESTIM 30 MU/0.5 ml Solution injectable B/5 Seringues/0.5 ml HOSPIRA UK Limited
49 FILGRASTIM NIVESTIM 48 MU/0.5 ml Solution injectable B/5 Seringues/0.5 ml HOSPIRA UK Limited
50 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/90 Janssen-Cilag International N.
51 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/120 Janssen-Cilag International N.
52 CEFUROXIME ZINNAT 500 MG Comprimé pelliculé B/20 GLAXOSMITHKLINE Pharmaceutical
53 CALCIUM+VITAMINE D NATECAL D3 600 mg/400UI Comprimé orodispersible FL/60 ITALFARMACO S.p.A ITALIA
54 Picosulfate de sodium+Oxyde de magnésium léger+Acide citriqu PICOPREP   Poudre pour solution orale B/2 sachets FERRING S.A.S
55 TACROLIMUS PANOLIMUS 0.5 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
56 TACROLIMUS PANOLIMUS 1 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
57 TACROLIMUS PANOLIMUS 5 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
58 LOTEPREDNOL+TOBRAMYCINE ZYLET   Collyre FL /5ml BAUSCH AND LOMB
59 LOTEPREDNOL LOTEMAX 0.5% Collyre FL /5ml BAUSCH AND LOMB
60 MONTELUKAST ONCEAIR 5 mg Comprimé à croquer B/28 ABDI IBRAHIM
61 MONTELUKAST ONCEAIR 4 mg Granulés pour solution buvable B/28 ABDI IBRAHIM
62 MONTELUKAST ONCEAIR 10 mg Comprimé pelliculé B/28 ABDI IBRAHIM
63 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 25 mg Granulés pour solution buvable B/20 sachets MENARINI S.A ESPAGNE
64 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 25 mg Comprimé pelliculé B/20 MENARINI S.A ESPAGNE
65 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 50 mg/2 ml Solution injectable B/6/2ml MENARINI S.A ESPAGNE
66 LETROZOLE GYNOTRIL 2.5 mg Comprimé pelliculé B/30 ERIS PHARMACEUTICALS PTY LTD