Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 07/02/2018.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

DCI Médicament Dosage Forme Présentation Titulaire
1 METFORMINE DIABITOS 1000 mg Comprimé pelliculé sécable B/30 SAIPH
2 IBUPROFEN MAXIFEN 200 mg Comprimé pelliculé B/10 SIMED
3 IBUPROFEN MAXIFEN 400 mg Comprimé pelliculé B/10 SIMED
4 IBUPROFEN+PHENYLEPHRINE PAINOFEN PLUS 200 mg /10 mg Comprimé pelliculé B/20 OPALIA PHARMA
5 SULPIRIDE DOPRID 50 50 mg Gélule B/30 DORCAS
6 NAPROXENE NIPRAL275 275 MG Comprimé pelliculé B/10 TAHA PHARMA
7 NAPROXENE NIPRAL275 275 MG Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA
8 NAPROXENE NIPRAL 550 550 mg Comprimé pelliculé sécable B/8 TAHA PHARMA
9 NAPROXENE NIPRAL 550 550 mg Comprimé pelliculé sécable B/16 TAHA PHARMA
10 METRONIDAZOLE TAMIZOL 500 mg Comprimé pelliculé B/14 GALPHARMA
11 IBUPROFEN PAINOFEN 200 mg Gélule B/20 OPALIA PHARMA
12 IBUPROFEN PAINOFEN 400 mg Comprimé pelliculé B/20 OPALIA PHARMA
13 IBUPROFEN PAINOFEN 600 mg Comprimé pelliculé B/20 OPALIA PHARMA
14 AMLODIPINE+VALSARTAN ICATENS 5 MG/80 MG Comprimé pelliculé B/30 GALPHARMA
15 AMLODIPINE+VALSARTAN ICATENS 10MG/160MG Comprimé pelliculé B/30 GALPHARMA
16 AMLODIPINE+VALSARTAN ICATENS 5 MG/160MG Comprimé pelliculé B/30 GALPHARMA
17 TADALAFIL BONTALIS 20 mg Comprimé B/4 WINTHROP PHARMA TUNISIE
18 CELECOXIB X-BACK 200 mg Gélule B/10 PHILADELPHIA PHARMA
19 CELECOXIB X-BACK 200 mg Gélule B/20 PHILADELPHIA PHARMA
20 CELECOXIB X-BACK 200 mg Gélule B/30 PHILADELPHIA PHARMA
21 AZITHROMYCINE  AZITRAL  500 mg  Cp pél  B/3 ACT PHARMA
22 ALBENDAZOLE  NEMACEST  400 MG  Cp  B/1 GALPHARMA
23 RAMIPRIL+HYDROCHLOROTHIZIDE CORAPRIL 10mg/12.5 mg Comprimé pelliculé sécable B/30 TERIAK
24 RAMIPRIL+HYDROCHLOROTHIZIDE CORAPRIL 10mg/25 mg Comprimé sécable B/30 TERIAK
25 ROSUVASTATINE ROSUVAST5 5mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA
26 ROSUVASTATINE ROSUVAST 10 10 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA
27 ROSUVASTATINE ROSUVAST 20 20 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA
28 ACIDE TIAPROFENIQUE TIAFEN 100 MG Comprimé B/30 SIMED
29 ACIDE TIAPROFENIQUE TIAFEN 200 MG Comprimé sécable B/20 SIMED
30 ESOMEPRAZOLE NEXUS 40 mg Gélule gastrorésistante B/28 IBN AL BAYTAR

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

DCI Médicament Dosage Forme Présentation Titulaire
1 OLANZAPINE OROZAPINE5 5 mg Comprimé orodispersible B/30 PHARMACARE
2 OLANZAPINE OROZAPINE10 10 mg Comprimé orodispersible B/30 PHARMACARE
3 OLANZAPINE OROZAPINE20 20 mg Comprimé orodispersible B/10 PHARMACARE
4 PHLOROGLUCINOL ANTISPASM 80 mg Comprimé orodispersible B/10 TAHA PHARMA
5 PHLOROGLUCINOL ANTISPASM 80 mg Comprimé orodispersible B/20 TAHA PHARMA
6 PHLOROGLUCINOL SPASMOLAX 80 MG Lyophilisat oral B/10 TERIAK
7 CELECOXIB COXIBREX 200 mg Gélule B/10 PHARMAGHREB
8 CELECOXIB COXIBREX 200 mg Gélule B/20 PHARMAGHREB
9 CELECOXIB COXIBREX 200 mg Gélule B/30 PHARMAGHREB
10 DESLORATADINE DESLORATADINE WEST 0.5 mg/ml Solution buvable FL/150 ml WEST PHARMA
11 PARACETAMOL+CODEINE ALGESIC PLUS 500 mg/12.8 mg Comprimé sécable B/16 DAR-ESSAYDALI.
12 CANDESARTAN CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESAR PLUS 8 mg/12.5 mg Comprimé B/30 DAR-ESSAYDALI.
13 CANDESARTAN CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESAR PLUS 8 mg/12.5 mg Comprimé B/90 DAR-ESSAYDALI.
14 CANDESARTAN CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESAR PLUS 16 mg/12.5 mg Comprimé B/30 DAR-ESSAYDALI.
15 CANDESARTAN CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESAR PLUS 16 mg/12.5 mg Comprimé B/90 DAR-ESSAYDALI.
16 GLIMEPIRIDE IRYS 6 mg Comprimé pelliculé sécable B/30 MEDIS
17 GLIMEPIRIDE IRYS 6 mg Comprimé pelliculé sécable B/90 MEDIS
18 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE BIVAL 160 mg/12.5 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA PHARMA
19 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE BIVAL 320 mg/25 mg Comprimé pelliculé B/28 PHILADELPHIA PHARMA
20 CEFALEXINE LEXIN 1 gr Comprimé pelliculé B/12 MEDICEF
21 CABERGOLINE DEPROL 0.5 MG Comprimé FL/2 ADWYA
22 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-IRIVEL 150 mg/12.5 mg Comprimé pelliculé B/90 PHARMAGHREB
23 ACIDE ACETYLSALICYLIQUE+VITAMINE C ASPRALVIT C 330mg/200mg Comprimé effervescent B/2 tubes/10 IPS (Industrie Pharmaceutique
24 ACIDE ACETYLSALICYLIQUE ASPRALVIT 1000 mg Comprimé effervescent B/1 tube/8 IPS (Industrie Pharmaceutique
25 ECONAZOLE PEROZYL 1% Creme dermique T/30 GR PHARMAGHREB
26 ECONAZOLE PEROZYL 1% Spray solution B/1FL/30 GR PHARMAGHREB
27 ECONAZOLE GYNO-PEROZYL 150 mg Ovule B/3 PHARMAGHREB
28 LOPERAMIDE IDIUM 2 mg Gélule B/20 PHARMAGHREB
29 HALOPERIDOL HALIDOL 2 mg/ml Gouttes buvables FL/30 ml PHARMAGHREB
30 HALOPERIDOL HALIDOL 2 mg/ml Gouttes buvables FL/100 ml PHARMAGHREB
31 HALOPERIDOL HALIDOL 5 mg Comprimé B/30 PHARMAGHREB
32 DOMPERIDONE PERILIUM 10 mg Comprimé pelliculé B/40 PHARMAGHREB
33 DOMPERIDONE PERILIUM 1 mg/ml Suspension buvable FL/200 ML+pipette PHARMAGHREB
34 KETOCONAZOLE KODERM 2% Creme dermique T/15 gr PHARMAGHREB

Spécialités Pharmaceutiques importées :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE
1 TOUJEO SOLOSTAR INSULINE GLARGINE 300UI/ML SOL INJ B/3 STylos préremplis  SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND
2 RISONEL MOMETASONE 0,0005 SUSP NASAL B/1FL/140DOSES ABDI IBRAHIM
3 BETESIL  BETAMETHASONE 2,25MG EMPLATRE B/8 GENEVRIER S.A
4 CORTIMENT MMX BUDESONIDE 9MG COMPRIME LP B/20 FERRING ARZNEIMITTEL GmbH
5 QPIME   1GR SOL INJ B/1FL JULPHAR
6 ITAMI DICLOFENAC 140MG EMPLATRE B/5 FIDIA PHARMACEUTICAL
7 SIGNIFOR PASIREOTIDE 0,3MG/ML SOL INJ B/30 NOVARTIS
8 SIGNIFOR PASIREOTIDE 0,6MG/ML SOL INJ B/30 NOVARTIS
9 SIGNIFOR PASIREOTIDE 0,9MG/ML SOL INJ B/30 NOVARTIS
10 OZURDEX DEXAMETHASONE 700 µg IMPLANT B/1 ALLERGAN PHARMACEUTICALS
11 HEBERPROT P FACTEUR DE CROISSANCE EPIDERMIQUE HUMAIN RECOMBINANT 75 µg PDRE PREP INJ B/6 CIGB
12 MYDRIASERT TROPICAMIDE+PHENYLEPHRINE 0,28mg/5,4mg IMPLANT B/20 THEA
13 TYSABRI NATILUZUMAB 300MG SOLUTION INJECTABLE B/1FL/15ML BIOGEN IDEC LTD
14 TECFIDERA DIMETHYLFUMARATE 120MG GELULE B/14 BIOGEN IDEC LTD
15 TECFIDERA DIMETHYLFUMARATE 240MG GELULE B/56 BIOGEN IDEC LTD
16 GARDASIL QUADRIVALENT HUMAN PAPILLOMAVIRUS   SUSPENSION INJECTABLE B/1FL/0,5ML MERCK &CO 
17 HYALOSILVER HYALURONATE DE SODIUM 0,002 PDRE USAGE EXTERNE FL/50ML FIDIA PHARMACEUTICAL
18 PICOPREP PICOSULFATE DE SODIUM+OXYDE DE MG   SACHETS B/2 FERRING SAS
19 DIVIDO DICLOFENAC SODIQUE 75 MG GELULE LP B/20 TABUK
20 TOPOTECAN KABI TOPOTECAN 1mg/ml PDRE PREP INJ B/ 1 flacon FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC
21 ZALTRAP AFLIBERCEPT 25mg/ml  SOLUTION INJECTABLE Fl/4ml  SANOFI AVENTIS
22 ZALTRAP AFLIBERCEPT 25mg/ml  SOLUTION INJECTABLE Fl/4ml  SANOFI AVENTIS
23 LOTEVAN AMLODIPINE+VALSARTAN 5/160MG COMPRIME B/30 TABUK Pharmaceutical
24 LOTEVAN AMLODIPINE+VALSARTAN 10/160MG COMPRIME B/30 TABUK Pharmaceutical
25 LATAZ  0,005%  LATANOPROST 50 mcg/ML Collyre FL/2.5 ML RAFARM SA
26 LATAZ  0CO  LATANOPROST+TIMOLOL   Collyre FL/2.5 ML RAFARM SA
27 OPTODROP-CO DORZOLAMIDE +TIMOLOL   Collyre FL/5 ML RAFARM SA
28 AUBAGIO TERIFLUNOMIDE   COMPRIME PELLICUL2 B/28 SANOFI AVENTIS 
29 FRAGOR DELAPRIDE+MANIDIPINE 30MG+10MG COMPRIME B/28 CHIESI Italie

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE
1 EXELON PATCH RIVASTIGMINE 13,3mg/24H dispositif transdermique B/30 novartis suisse
2 EXELON PATCH RIVASTIGMINE 13,3mg/24H dispositif transdermique B/60 novartis suisse
3 SPORTENINE PRODUITS HOMEOPATHIQUES   COMPRIME A CROQUER B/33 BOIRON
4 REVLIMID LENALIDOMIDE 5 mg GELULES B/21 CELGENE
5 REVLIMID LENALIDOMIDE 10 mg GELULES B/21 CELGENE
6 REVLIMID LENALIDOMIDE 15 mg GELULES B/21 CELGENE
7 REVLIMID LENALIDOMIDE 25 mg GELULES B/21 CELGENE
8 KIOVIG IG HUMAINE POLYVALENTE 100 MG SOL INJ B/1FL/25ML BAXTER AG
9 KIOVIG IG HUMAINE POLYVALENTE 100 MG SOL INJ B/1FL/50ML BAXTER AG
10 HAEMOCTIN SDH 250 FACTEUR VIII 250 MG SOL INJ B/1FL BIOTEST
11 HAEMOCTIN SDH 500 FACTEUR VIII 500 MG SOL INJ B/1FL BIOTEST
12 HAEMONINE 500 FACTEUR IX 500 UI SOL INJ   BIOTEST
13 FERPLEX Fe3+ 40MG SOL ORALE B/10FL/15ML ITALFARMACO
14 MINIRIN ACETATE DE DESMOPRESSINE 4µG/L SOL INJ B/10AP/1ML FERRING GMBH GERMANY
15 ADENURIC FEBUXOSTAT 80MG COMPRIME   B/28 ALGORITHM
16 ADENURIC FEBUXOSTAT 120MG COMPRIME   B/28 ALGORITHM
17 URAPIDIL STRAGEN IV URAPIDIL 25MG/5ML SOL INJ B/5AP/5ML STRAGEN
18 URAPIDIL STRAGEN IV URAPIDIL 50MG/5ML SOL INJ B/5AP/5ML STRAGEN
19 VITALIPIDE ENFANTS VITAMINES   EMULSION INJ B/10AP/10ML FRESENIUS KABI
20 VITALIPIDE ADULTES VITAMINES   EMULSION INJ B/10AP/10ML FRESENIUS KABI
21 IMETH METHOTREXATE 15MG SOL INJ B/4 SERINGUES/0,6ML NORDIC GROUP BV
22 IMETH METHOTREXATE 25MG SOL INJ B/4 SERINGUES/1ML NORDIC GROUP BV
23 IMETH METHOTREXATE 20MG SOL INJ B/4 SERINGUES/0,8ML NORDIC GROUP BV
24 FLUTIFORM NAPPPPHARMACEUTICAL UK 250MG/105MG SUSP P INHALATION B/1FL/120DOSES NAPP PHARMACEUTICALS LTD UK
25 DOLIPRANE PARACETAMOL 1000MG GELULES B/8 SANOFI AVENTIS France
26 CEFTAZIDIM SANDOZ CEFTAZIDIME 1GR PDRE PREP INJ B/10FL/20ML SANDOZ GMBH Autriche
27 MYDOCALM HYDROCHLORURE DE TOLPORISONE 150MG COMPRIME  B/30 LABETEC PHARMA
28 LEVOTIRAN LEVOTHYROXINE SODIQUE 25µG COMPRIME B/100 ABDI IBRAHIM
29 LEVOTIRAN LEVOTHYROXINE SODIQUE 50µG COMPRIME B/100 ABDI IBRAHIM
30 LEVOTIRAN LEVOTHYROXINE SODIQUE 100µG COMPRIME B/100 ABDI IBRAHIM
31 XERACTAN ISOTRETINOINE 10MG CAPSULE MOLLE B/30 JAZEERA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES
32 XERACTAN ISOTRETINOINE 20MG CAPSULE MOLLE B/30 JAZEERA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES
33 PHOCYTAN GLUCOSE-1-DISODIUM TETRAHYDRATE 0,66mmol/ml SOL INJ PERFUSION B/50/10ML AGUETTANT
34 PIASCLEDINE 300  INSAPONIFIABLE HUILE D AVOCAT ET DE SOJA 300MG GELULES B/30 EXPANSCIENCE
35 NERVAX  PREGABALINE 75MG GELULES B/20 TABUK PHARMACEUTICAL
36 NERVAX  PREGABALINE 150MG GELULES B/60 TABUK PHARMACEUTICAL
37 MIRVASO BRIMONIDINE TARTRATE 3MG/GR GEL T/30GR GALDERMA
38 DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL 150µG/20YG COMPRIME B/21 MYLAN SAS
39 DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL 150µG/20YG COMPRIME B/3/21 MYLAN SAS
40 DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL 150µG/30YG COMPRIME B/21 MYLAN SAS
41 DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL 150µG/30YG COMPRIME B/3/21 MYLAN SAS
42 PERJETA PERTUZUMAB 420MG/14ML SOL INJ PERFUSION B/1FL ROCHE PHARMA
43 LAMICTAL LAMOTRIGINE 2MG COMPRIME A CROQUER B/1FL/30 GSK France
44 ZYTIGA ABIRATERONE 250MG COMPRIME B/120 JANSSEN-CILAG
45 ERBITUX CETUXIMAB 500MG/ML SLO PERF FL/100 ML MERCK 
46 SOMATULINE LP LANREOTIDE 60 MG SOL INJ B/1 SERINGUE IPSEN  PHARMA
47 SOMATULINE LP LANREOTIDE 90 MG SOL INJ B/1 SERINGUE IPSEN  PHARMA
48 SOMATULINE LP LANREOTIDE 120 MG SOL INJ B/1 SERINGUE IPSEN  PHARMA
49 VECTIBIX PANITUMUMAB 100MG/5ML SOL PERF B/1FL/20ML AMGEN EUROPE BV
50 VECTIBIX PANITUMUMAB 400MG/20ML SOL PERF B/1FL/20ML AMGEN EUROPE BV
51 JEVTANA CABAZITAXEL 60MG SOL INJ PERFUSION B/1FL+1FL SLVT SANOFI AVENTIS France
52 ERBITUX CETUXIMAB 5MG/ML SOL INJ PERFUSION B/1FL/25ML MERCK 
53 CAMPTO IRINOTECAN 20MG/ML SOL INJ PERFUSION B/1FL/2ML PFIZER HOLDING
54 CAMPTO IRINOTECAN 20MG/ML SOL INJ PERFUSION B/1FL/5ML PFIZER HOLDING
55 CAMPTO IRINOTECAN 20MG/ML SOL INJ PERFUSION B/1FL/15ML PFIZER HOLDING
56 VARGATEF NINTEDANIB 100MG CAPSULES MOLLES B/120 BOEHRINGER
57 SUTENT SUNITINIB 12,5MG GELULES B/28 PZIFER LTD
58 SUTENT SUNITINIB 25MG GELULES B/28 PZIFER LTD
59 SUTENT SUNITINIB 50MG GELULES B/28 PZIFER LTD
60 DECAPEPTYL LP TRIPTORELINE 3MG PDRE PREP INJ B/1FL+SLVT IPSEN PHRAMA
61 AVASTIN BEVACIZUMAB 100MG SOL INJ B/1FL/16ML ROCHE PHARMA
62 AVASTIN BEVACIZUMAB 400MG SOL INJ B/1FL/16ML ROCHE PHARMA
63 AFINITOR EVEROLIMUS 5MG COMPRIME B/30 NOVARTIS
64 AFINITOR EVEROLIMUS 10MG COMPRIME B/30 NOVARTIS
65 AFINITOR EVEROLIMUS 10MG COMPRIME B/30 NOVARTIS
66 KEVESEY LEVITIRACETAM 5MG/ML SOL,INJ B/10POCHES STRAGEN
67 KEVESEY LEVITIRACETAM 10MG/ML SOL,INJ B/10POCHES STRAGEN
68 KEVESEY LEVITIRACETAM 15MG/ML SOL,INJ B/10POCHES STRAGEN
69 HERTRAZ TRASTUZUMAB 150MG PDRE+SLVT PERF B/1FL MYLAN LABORATORIES INDIA
70 HERTRAZ TRASTUZUMAB 440MG PDRE+SLVT PERF B/1FL MYLAN LABORATORIES INDIA
71 XTANDI ENZALUTAMIDE 40MG CAPSULES MOLLES B/112 ASTELLAS PHARMA
72 MONTELUKAST MYLAN MONTELUKAST 5MG COMPRIME A CROQUER B/28 MYLAN SAS
73 STELARA USTEKINUMAB 45MG/0,5ML SOL INJ B/1FL JANSSEN-CILAG
74 STELARA USTEKINUMAB 45MG/0,5ML SOL INJ B/1 SERINGUE PRE-REMPLIE JANSSEN-CILAG
75 STELARA USTEKINUMAB 90MG/ML SOL INJ B/1 SERINGUE PRE-REMPLIE JANSSEN-CILAG
76 HYALOSILVER HYALURONATE DE SODIUM 0,002 PDRE USAGE EXTERNE FL/125ML FIDIA PHARMACEUTICAL