Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 07/09/2016.

  DCI Nom Médicament Dosage Forme Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 DESMOPRESSINE MINIRIN 120µg Lyophilisat oral B/30 FERRING Gmbh
2 TIOTROPIUM SPIRIVA RESPIMAT  2.5µG/DOSE Sol pour inhalation B/1Inhalateur1cartouche de 60 doses BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH &Co KG
3 MENOTRIPINE MENOPUR 600UI Pdre.prep.inj B/1FL+seringue pré-remplie de solvant FERRING-LECIVA
4 MENOTRIPINE MENOPUR 1200UI Pdre.prep.inj B/1FL+2 seringues pré-remplie de solvant FERRING-LECIVA
5 ROPIVACAINE ROPIVACAINE  KABI 5 mg/ml Solution injectable B/5 ampoules/10 ml FRESENIUS KABI FRANCE
6 TOFACITINIB XELJANZ 5 mg Comprimé pelliculé B/60 Pfizer Inc USA
7 BISMUTH +METRONIDAZOLE+TETRACYCLINE PYLERA 125mg/125mg/140mg Gélule B/1fl/120 AXCAN Pharma US. Inc
8 AMLODIPINE+VALSARTAN EXFORGE 5MG/80MG Comprimé pelliculé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
9 AMLODIPINE+VALSARTAN EXFORGE. 5 mg/160mg Comprimé pelliculé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
10 AMLODIPINE+VALSARTAN EXFORGE 10MG/160MG Comprimé pelliculé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
11 ROSUVASTATINE CRESTOR 5 mg Comprimé pelliculé B/30 ASTRA ZENECA
12 ROSUVASTATINE CRESTOR 10 mg Comprimé pelliculé B/30 ASTRA ZENECA
13 ROSUVASTATINE CRESTOR 20 mg Comprimé pelliculé B/30 ASTRA ZENECA
14 FUROSEMIDE LASILIX SPECIAL 250 MG Solution injectable B/6/25 ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
15 SOLIFENACINE SUCCINATE Vesicare 5 mg Comprimé pelliculé B/30 ASTELLAS PHARMA EUROPE  B.V HO
16 SOLIFENACINE SUCCINATE Vesicare 10 mg Comprimé pelliculé B/30 ASTELLAS PHARMA EUROPE  B.V HO
17 EXTRAITS ALLERGENIQUES ORALAIR 100 IR & 300 IR Comprime sublingual B/3 comprimésde 100 IR + 28 co STALLERGENES S.A.S
18 EXTRAITS ALLERGENIQUES ORALAIR 300 IR Comprime sublingual B/30 comprimés de 300 IR STALLERGENES S.A.S
19 ORNITHINE CETORNAN 5 GR Poudre pour solution orale B/10 SACHETS CHIESI S.A
20 POLYVIDONE IODEE BETADINE 10% Gel dermique T/100 gr MEDA PHARMA
21 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 3 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
22 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 0,5 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
23 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 1 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
24 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 5 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
25 Golimumab SIMPONI 50 MG Solution injectable B/1 Seringue Pré-remplie JANSSEN BIOLOGICS B.V
26 Golimumab SIMPONI 50 MG Solution injectable B/1 Stylo Pré-rempli JANSSEN BIOLOGICS B.V
27 ETANERCEPT ENBREL 50 mg Solution injectable B/4 stylos pré-remplis PFIZER Limited UK
28 ETANERCEPT ENBREL 25 mg Solution injectable B/4 ser. pré-remplies/0.5 ml PFIZER Limited UK
29 CERTOLIZUMAB CIMZIA 200 mg Solution injectable B/2 seringues/ml +2 tampons al UCB PHARMA SA  BELGIQUE
30 TACILIZUMAB ACTEMRA 200 mg/10 ml Solution injectable pour perfu B/1FL/4 ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
31 TACILIZUMAB ACTEMRA 400 mg/20 ml Solution injectable pour perfu B/1FL/20 ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
32 TACILIZUMAB ACTEMRA 80 mg/4 ml Solution injectable pour perfu B/1FL/20 ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
33 INTERFERON BETA-1A REBIF 22µg Solution injectable B/12 stylo prérempli MERCK SERONO EUROPE Limited UK
34 INTERFERON BETA-1A REBIF 44µg Solution injectable B/12 stylo prérempli MERCK SERONO EUROPE Limited UK
35 ANASTROZOLE ANASTRAZOLE ZAPHYR PHARMACEUTI 1 mg Comprimé pelliculé B/28 ZAPHYR PHARMACEUTICALS IRELAND
36 FER INOFER 100mg/ 100mg Comprimé pelliculé B/25 LISAPHARM
37 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/90 Janssen-Cilag International 
38 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/120 Janssen-Cilag International 
39 TOPOTECAN TOPOTECAN KABI 1mg/ml Pdre p.prep.injectable B/ 1 flacon FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC
40 EXEMESTANE EXEMESTANE ACCORD 25 mg Comprimé pelliculé B/30 ACCORD HEALTHCARE LTD
41 TAFLUPROST SAFLUTAN 15 mcg/ml Collyre B/30 unidoses/0.3 ml Merck Sharp & Dohme France
42 SALMETEROL + FLUTICASONE ROLENIUM 250µg/50µg Pdre pour inhalation buccale B/60+ inhalateur Elpen Grece
43 SALMETEROL + FLUTICASONE ROLENIUM 500µg/50µg Pdre pour inhalation buccale B/60+ inhalateur Elpen Grece
44 ENALAPRIL + LERCANIDIPINE ZANEXTRA 20/20 mg Comprimé pelliculé B/30 Bouchara-Recordati France
45 FOLINATE DE CALCIUM FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 200mg Pdre p.prep.injectable B/1 Aguettant France
46 DENOSUMAB PROLIA 60mg/ml Sol inj B/1 Seringue Pré-remplie Amgen Europe B.V
47 VACCIN INFECTION A ROTAVIRUS ROTATEQ   Sol buvable  tube unidose /2ml Merck
48 ACIDE ZOLEDRONIQUE ZOMETA 4mg/10ml Sol inj B/1Fl/100ml NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
49 PHENYLEPHRINE PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50µg/ml Sol inj B/10 seringues Aguettant France
50 ALLIUM CEPA + BELLADONA,,, CORYZALIA   Cp drageifié B/40 Boiron France
51 PRODUITS HOMEOPATHIQUES HOMEOGENE 9   Comprimé B/60 Boiron France
52 CLINDAMYCINE CLINDAMYCINE KABI 600mg/ml Sol inj B/5/4ml FRESENIUS KABI FRANCE
53 ACICLOVIR ACICLOVIR WEST 5% Creme dermique T/5 GR WEST PHARMA
54 ACICLOVIR ACICLOVIR WEST 200 mg/5ML Suspension buvable FL/125 ML WEST PHARMA
55 ACICLOVIR ACICLOVIR WEST 800 mg/ 10ml Suspension buvable FL/125 ML WEST PHARMA
56 AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AMOXI-CLAV ZENTIVA 1000 mg/125 mg Poudre p. suspension orale B/24 Sachets WINTHROP PHARMA TUNISIE
57 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-ARADEUX 150 mg/12.5 mg Comprimé pelliculé B/90 SAIPH
58 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-ARADEUX 300 mg/12.5 mg Comprimé pelliculé B/90 SAIPH
59 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-ARADEUX 300 mg/25 mg Comprimé pelliculé B/90 SAIPH
60 QUETIAPINE QUETAP 25 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
61 QUETIAPINE QUETAP 50 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
62 QUETIAPINE QUETAP 100 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
63 QUETIAPINE QUETAP 200 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
64 QUETIAPINE QUETAP 300 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
65 PRIFINIUM FRIDIAL Enfant   Solution buvable FL/50 ml TERIAK
66 MEPIVACAINE+NOR-ADRENALINE NORMEDICAINE 2% AVEC NORADRENA   Solution injectable B/50 Carpules/1.8ML MEDIS
67 PARACETAMOL FRESIDOL 3% 3% Suspension buvable FL/90 ml PHARMADERM
68 CHLORHEXIDINE CHLOROSEPTIL 1,50% Solution moussante FL/300 ml PHARMADERM
69 CHLORHEXIDINE CHLOROSEPTIL 1,50% Solution moussante FL/100 ml PHARMADERM
70 DESLORATIDINE LORINEX 5 mg Comprimé pelliculé B/15 IBN AL BAYTAR
71 DESLORATIDINE LORINEX 5 mg Comprimé pelliculé B/30 IBN AL BAYTAR
72 ACIDE TIAPROFENIQUE ACIDE TIAPROFENIQUE Winthrop 100 mg Comprimé sécable B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
73 ACIDE TIAPROFENIQUE ACIDE TIAPROFENIQUE Winthrop 200 MG Comprimé sécable B/20 WINTHROP PHARMA TUNISIE
74 VALSARTAN TAZAR 80 mg Comprimé pelliculé sécable B/90 PHARMAGHREB
75 VALSARTAN TAZAR 160 mg Comprimé pelliculé sécable B/90 PHARMAGHREB
76 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-TAZAR 80 mg/12.5mg Comprimé pelliculé B/90 PHARMAGHREB
77 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-TAZAR 160 mg/25 mg Comprimé pelliculé B/90 PHARMAGHREB
78 ATORVASTATINE ATOR 10 mg Comprimé pelliculé B/30 MEDIS
79 ATORVASTATINE ATOR 10 mg Comprimé pelliculé B/90 MEDIS
80 ATORVASTATINE ATOR 40 mg Comprimé pelliculé sécable B/30 MEDIS
81 ATORVASTATINE ATOR 40 mg Comprimé pelliculé sécable B/90 MEDIS
82 ENALAPRIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE HYPRIL 20 MG/12.5 MG Comprimé sécable B/60 PHARMAGHREB
83 ACIDES AMINES AMINOVENE 10% Sol inj B/10 Fl/500 ml FRESENIUS KABI FRANCE
84 TICAGRELOR BRILIQUE 90 mg Cp pelliculé B/60 ASTRA ZENECA SUEDE
85 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  1,36% Soluté pour dialyse Poche de 5 L BAXTER UK
86 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  2,27% Soluté pour dialyse Poche de 5 L BAXTER UK
87 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  3,86% Soluté pour dialyse Poche de 2 L BAXTER UK
88 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  1,36% Soluté pour dialyse Poche de 2 L BAXTER UK
89 GLUCOSE + ELECTROLYTES DIANEAL PD4  2,27% Soluté pour dialyse Poche de 2 L BAXTER UK
90 LENALIDOMIDE REVLIMID 15 mg Gélule B/21 CELGENE EUROPE UK
91 LENALIDOMIDE REVLIMID 10 mg Gélule B/21 CELGENE EUROPE UK
92 LENALIDOMIDE REVLIMID 5 mg Gélule B/21 CELGENE EUROPE UK
93 LENALIDOMIDE REVLIMID 25 mg Gélule B/21 CELGENE EUROPE UK
94 CALCIUM + VITAMINE D NATECAL D3 600mg/400UI Cp orodispersible Fl/60 ITALFARMACO Italie
95 NATALIZUMAB TYSABRI 300mg 20mg/ml Sol inj B/1Fl de 15ml BIOGEN UK
96 CLOPIDOGREL + AAS DUOPLAVIN 75mg/100mg Cp pelliculé B/28 SANOFI-AVENTIS FRANCE
97 VACCIN GARDASIL   Susp inj B/1 Fl/0,5ml MSD USA
98 VACCIN GARDASIL   Susp inj B/10 Fl/0,5ml MSD USA
99 MESALAZINE PENTASA 1g Suspension rectale B/7 Fl/100 ml FERRING Gmbh
100 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/60 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH &Co KG
101 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/30 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH &Co KG
102 VANCOMYCINE VANCOMYCINE KABI 1g Pdre p.prep.injectable B/1Fl FRESENIUS KABI FRANCE
103 VANCOMYCINE VANCOMYCINE KABI 500 mg Pdre p.prep.injectable B/1Fl FRESENIUS KABI FRANCE
104 AMOXICILLINE AMOXICILLINE ZENTIVA 1g Cp dispersible B/12 WINTHROP PHARMA TUNISIE
105 FINGOLIMAD FINGOLINE 0,5mg Gélule B/30 TAHA PHARMA
106 CARTEOLOL BETACOL LP 1% 1% Collyre Fl/3ml UNIMED
107 CARTEOLOL BETACOL LP 2% 2% Collyre Fl/3ml UNIMED