Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 07/12/2016.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 EPIRUBICINE CYTOBICINE 10 mg/5 ml Solution injectable pour perfu B/1FL/5 ml CYTOPHARMA
2 EPIRUBICINE CYTOBICINE 50 mg/25 ml Solution injectable pour perfu B/1FL/25 ml CYTOPHARMA
3 MEPIVACAINE+NOR-ADRENALINE NORMEDICAINE 2% AVEC NORADRENA   Solution injectable B/50 Carpules/1.8ML MEDIS
4 PARACETAMOL PARACETYL ADULTES ET GRANDS EN 6.5% Suspension buvable FL/125 ml PHARMADERM
5 QUETIAPINE QUETAP 100 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA PHARMA
6 QUETIAPINE QUETAP 200 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA PHARMA
7 QUETIAPINE QUETAP 300 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA PHARMA
8 PREDNISOLONE CORTIPRED 20 MG Comprimé orodispersible B/20 PHARMACARE
9 FORMOTEROL NOTOS EASY FLOW 12 µg Poudre pour inhalation buccale B/30 gélules + inhalateur OPALIA PHARMA
10 FORMOTEROL NOTOS EASY FLOW 12 µg Poudre pour inhalation buccale B/60 gélules+inhalateur OPALIA PHARMA
11 BUDESONIDE EOLIDE EASY FLOW 200 µg Poudre pour inhalation buccale B/60 gélules+inhalateur OPALIA PHARMA
12 BUDESONIDE EOLIDE EASY FLOW 400 µg Poudre pour inhalation buccale B/60 gélules+inhalateur OPALIA PHARMA

Spécialités Pharmaceutiques importées :

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 VACCIN INFECTION A ROTAVIRUS ROTATEQ   Sol buvable  tube unidose /2ml Merck
2 CALCIUM + VITAMINE D NATECAL D3 600mg/400UI Cp orodispersible Fl/60 ITALFARMACO Italie
3 NATALIZUMAB TYSABRI 300mg 20mg/ml Sol inj B/1Fl de 15ml BIOGEN UK
4 CLOPIDOGREL + AAS DUOPLAVIN 75mg/100mg Cp pelliculé B/28 SANOFI-AVENTIS FRANCE
5 VACCIN GARDASIL   Susp inj B/1 Fl/0,5ml MSD USA
6 VACCIN GARDASIL   Susp inj B/10 Fl/0,5ml MSD USA
7 MESALAZINE PENTASA 1g Suspension rectale B/7 Fl/100 ml FERRING Gmbh
8 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/60 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH &Co KG
9 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/30 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH &Co KG
10 VANCOMYCINE VANCOMYCINE KABI 1g Pdre p.prep.injectable B/1Fl FRESENIUS KABI FRANCE
11 VANCOMYCINE VANCOMYCINE KABI 500 mg Pdre p.prep.injectable B/1Fl FRESENIUS KABI FRANCE
12 CRIZOTINIB XALKORI 250mg Gélule FL/60 PFIZER INC USA
13 CRIZOTINIB XALKORI 200mg Gélule FL/60 PFIZER INC USA
14 ABACAVIR+DOLUTEGRAVIR+LAMIVUDINE TRIUMEQ 600mg/50mg/300mg Comprimé pelliculé FL/30 VIIV Healthcare UK limited
15 ABACAVIR/LAMIVUDINE KIVEXA 600 mg/300 mg Comprime enrobé B/30 VIIV Healthcare UK limited
16 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL N9E   Emulsion injectable B/6 poches tricompartimentales BAXTER SA Belgique
17 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL N9E   Emulsion injectable B/4 poches de 2litres tricompa BAXTER SA Belgique
18 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL N5E   Emulsion injectable B/4 poches tricompartmentales BAXTER SA Belgique
19 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES PERIOLIMEL  N4E   Emulsion injectable B/4 poches de 2L en trois comp BAXTER SA Belgique
20 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL  N7E   Emulsion injectable B/4 poches tricompartimentales BAXTER SA Belgique
21 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES PERIOLIMEL  N4E   Emulsion injectable B/4 poches de 1.5l en trois co BAXTER SA Belgique
22 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL  N7E   Emulsion injectable B/6 poches tricompartimentales BAXTER SA Belgique
23 ACIDES AMINES+GLUCOSE+LIPIDES OLIMEL N9   Emulsion injectable B/6 poches de 1 L en trois com BAXTER SA Belgique
24 APOMORPHINE APOKINON 1% 30 MG/ 3ML Solution injectable B/1 STYLO AGUETTANT
25 APOMORPHINE APOKINON 1% 30 MG/ 3ML Solution injectable B/ 5 Stylos pré-remplies /3ML AGUETTANT
26 BUDESONIDE CORTIMENT MMX 9 MG Comprimé à libération prolongé B/20 FERRING ARZNEIMITTEL GmbH
27 CABAZITAXEL JEVTANA 60 mg Solution injectable pour perfu B/1 flacon de solution+fl solv SANOFI-AVENTIS GROUPE
28 CEFUROXIME APROKAM 50 mg Pdre p.prep.injectable B/10Fl pdre+5 ml de solvant THEA
29 CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE LEVACT 25 MG Pdre p.prep.injectable B/5FL ASTELLAS PHARMA GmbH
30 CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE LEVACT 100 MG Pdre p.prep.injectable B/5FL ASTELLAS PHARMA GmbH
31 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 30 mcg/0.3ml Solution injectable B/4 Seringues/0.3ml AMGEN EUROPE B.V
32 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 40 mcg/0.4ml Solution injectable B/4 Seringues/0.4ml AMGEN EUROPE B.V
33 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 300 mcg/0.6ml Solution injectable B/1 Seringues/0.6 ml AMGEN EUROPE B.V
34 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 500 mcg/ml Solution injectable B/ 1 Seringues/1 ml AMGEN EUROPE B.V
35 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 20 mcg/0.5ml Solution injectable B/4 Seringues/0.5ml AMGEN EUROPE B.V
36 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 60 mcg/0.3ml Solution injectable B/4 Seringues/0.3ml AMGEN EUROPE B.V
37 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 80 mcg/0.4ml Solution injectable B/4 Seringues/0.4ml AMGEN EUROPE B.V
38 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 10 mcg/0.4ml Solution injectable B/4 Seringues/0.4ml AMGEN EUROPE B.V
39 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 150 mcg/0.3ml Solution injectable B/4 Seringues/0.3ml AMGEN EUROPE B.V
40 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 100 mcg/0.5 ml Solution injectable B/4 Seringues/0.5ml AMGEN EUROPE B.V
41 DARBEPOETIN ALFA ARANESP 50 mcg/0.5ml Solution injectable B/4 Seringues/0.5ml AMGEN EUROPE B.V
42 DEGARELIX FIRMAGON 80 mg Pdre p.prep.injectable B/1 FERRING PHARMACEUTICALS A/S
43 DEGARELIX FIRMAGON 120 mg Pdre p.prep.injectable B/2FL+2seringues pré-remplies de solvant FERRING PHARMACEUTICALS A/S
44 DOLUTEGAVIR TIVICAY 50 mg Comprimé pelliculé FL/30 VIIV Healthcare UK limited
45 LATANOPROST MONOPROST 50µg/ml Collyre B/5 récipients unidoses THEA
46 METRONIDAZOLE + CLOTRIMAZOLE MECLON 500 MG/ 100 MG Ovule B/10 ALFA WASSERMANN S.p.A
47 NITISINONE ORFADIN 5 mg Gélule FL/60 Swedish Orphan Biovitrum Inter
48 NITISINONE ORFADIN 10 mg Gélule FL/60 Swedish Orphan Biovitrum Inter
49 SALBUTAMOL VENTOLIN ACCUHALER 200 µG/DOSE Poudre pour inhalation buccale Fl/60 Doses GLAXO WELLCOME UK LTD
50 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 80 mg/5 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
51 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 80 mg/10 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
52 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 5 mg Gélule B/5 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
53 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 100 mg Gélule B/5 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
54 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 20 mg Gélule B/5 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
55 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 180 mg Gélule B/5 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
56 TÉMOZOLOMIDE TEMODAL 250 mg Gélule B/5 MSD Ltd
57 ZOFENOPRIL ZANTIPRES 7.5 mg Comprimé pelliculé B/12 F.I.R.M.A S.p.A
58 DORZOLAMIDE+TIMOLOL OPTODRO-CO 20 MG/ML Collyre B/1 /FL/5ML RAFARM SA
59 LATANOPROST LATAZ 50 mcg/ML Collyre FL/2.5 ML RAFARM SA
60 LIDOCAINE+ADRENALINE LIDOCAINE 10  mg/ml ADRENALINE 10  mg/ml/0.005 mg/m Solution injectable B/10ampoules de 10 ml AGUETTANT
61 LIDOCAINE+ADRENALINE LIDOCAINE 20  mg/ml ADRENALINE 20 mg/ml/0.005 mg/m Solution injectable B/10ampoules de 10 ml AGUETTANT
62 OXALIPLATINE OXALIPLATIN  ACCORD 5 mg/ml (50 mg) Solution injectable pour perfu B/1 flacon/10 ml ACCORD HEALTHCARE LTD
63 OXALIPLATINE OXALIPLATIN  ACCORD 5 mg/ml (100 mg) Solution injectable pour perfu B/1 flacon/20 ml ACCORD HEALTHCARE LTD
64 TACROLIMUS PANOLIMUS 5 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
65 TACROLIMUS PANOLIMUS 1 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
66 TACROLIMUS PANOLIMUS 0.5 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
67 TÉMOZOLOMIDE TEGOZOL 250 mg Gélule B/5 HIKMA Pharmaceuticals
68 TROLAMINE TROLAMINE NEITUM 0.67% Emulsion T/186 gr ALEPT
69 TROLAMINE TROLAMINE NEITUM 0.67% Emulsion T/93 gr ALEPT
70 VANCOMYCINE CHLORHYDRATE VANCO 1000 1000 mg Poudre p,prep,inj B/1FL HIKMA Pharmaceuticals
71 TAMSULOSINE OMNIC OCAS    0,4mg Comp LP B/30  ASTELLAS PHARMA GmbH
72 LINAGLIPTINE TRAJENTA  5 mg  Cp Pelliculé   Bt/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH 
73 LINAGLIPTINE + CHLORHYDRATE DE METFORMINE JENTADUETO 2.5 mg/ 850 mg Comprimé pelliculé B/56 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
74 EPHEDRINE EPHEDRINE AGUETTANT  30mg/10ml Solution injectable  B/10 Amp de 10ml AGUETTANT France
75 ABIRATERONE  ZYTIGA  250 MG  Cp  Bt/120 Janssen -Cilag International N.V 
76 IRINOTECAN  IRINOTHECAN THYMORGAN  20mg/ml Sol Inj  Bt/1 Fl/2ml  HIKMA Pharmaceuticals
77 IRINOTECAN  IRINOTHECAN THYMORGAN  20mg/ml Sol Inj  B/1 Fl/5ml HIKMA Pharmaceuticals
78 OLIGO-ELEMENTS NUTRYLET   Solution injectable B/10Ampoules de 10 ml AGUETTANT France
79 DICLOFENAC EPOLAMINE FLECTOR TISSUGEL 0,01 Emplatre médicamenteux B/5 GENEVRIER
80 PEGINTERFERON ALPHA 2B VIRAFERONPEG 80mcg/0.5ml Pdre p.prep.injectable B/1stylo pré-remplie + 1aig +2 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
81 PEGINTERFERON ALPHA 2B VIRAFERONPEG 120mcg/0.5ml Pdre p.prep.injectable B/1stylo pré-remplie + 1aig +2 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
82 PEGINTERFERON ALPHA 2B VIRAFERONPEG 100mcg/0.5ml Pdre p.prep.injectable B/1stylo pré-remplie + 1aig +2 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
83 RIBAVIRINE REBETOL 200 mg Gélule B/168 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
84 RIBAVIRINE REBETOL 200 mg Gélule B/140 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
85 RIBAVIRINE REBETOL 200 mg Gélule B/84 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
86 TELBIVUDINE SEBIVO 600 MG Comprimé pelliculé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
87 TELMISARTAN TELMISARTAN MYLAN 40mg Comprimé  B/30 MYLAN S.A.S 
88 TELMISARTAN TELMISARTAN MYLAN  80 mg Comprimé  B/30 MYLAN S.A.S 
89 DROPERIDOL  DROPERIDOL AGUETTANT 1,25mg/ml  Solution  injectable  B/10 amp/1ml AGUETTANT France
90 TROPICAMIDE+PHENYLEPHRINE MYDRIASERT 0.28 mg/5.40 mg Implant B/20 THEA
91 UMECLIDINUM INCRUSE 62.5 mg Poudre pour inhalation buccale B/1Inhalateur/30 doses GLAXO GROUP Ltd
92 UMECLIDINUM+VILANTEROL ANORO 55µg/22µg Poudre pour inhalation buccale B/1iInhalateur/30 doses GLAXO GROUP Ltd
93 FUROATE DE FLUTICASONE/ VILANTEROL RELVAR ELLIPTA 100/25µg Poudre pour inhalation nasale un inhalateur de 30 doses GLAXO GROUP Ltd
94 FUROATE DE FLUTICASONE/ VILANTEROL RELVAR ELLIPTA 200/25 µg Poudre pour inhalation buccale un inhalateur de 30 doses GLAXO GROUP Ltd
95 DIMETHYLFUMARATE TECFIDERA 120 mg Gélule gastrorésistante B/14 BIOGEN Idec Ltd
96 DIMETHYLFUMARATE TECFIDERA 240 mg Gélule gastrorésistante B/56 BIOGEN Idec Ltd
97 GABAPENTINE GABAPENTIN HEXAL  300mg  Géllule  B/100 HEXAL AG 
98 RIVASTIGMINE RIVETAL  1.5mg  Gélule  B/28 GENEPHARM S.A 
99 RIVASTIGMINE RIVETAL  3 mg  Gélule  B/28 GENEPHARM S.A 
100 RIVASTIGMINE RIVETAL  4 mg  Gélule  B/28 GENEPHARM S.A 
101 EZETIMIBE EZETROL 10 mg Comprimé B/28 MSD-SP Ltd
102 AFATINIB GIOTRIF 20 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
103 AFATINIB GIOTRIF 40 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
104 AFATINIB GIOTRIF 30 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
105 AFATINIB GIOTRIF 50 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
106 HYALURONATE DE SODUIM  STRUCTOVIAL  20 mg/2 ml  Solution en forme  B/1/2 ml  PIERRE FABRE MEDICAMENT 
107 ALFUZOSINE  URITAB 10 mg  Comprimé à liberation prolongée  B/30 TABUK PHARMACEUTICAL.M.CO
108 INSULINE HUMAINE ACTRAPID 100 UI/ML Solution injectable FL/10 ML NOVO NORDISK A/S
109 INSULINE HUMAINE INSULATARD 100 UI/ML 100 UI/ML Suspension injectable FL/10 ML NOVO NORDISK A/S
110 INSULINE HUMAINE MIXTARD 30 100 UI/ML Suspension injectable FL/10 ML NOVO NORDISK A/S
111 INSULINE HUMAINE INSULATARD PENFILL  100 UI/ML 100 UI/ML Suspension injectable B/5/3 ML NOVO NORDISK A/S
112 INSULINE HUMAINE MIXTARD 30 PENFILL 100 UI/ML Suspension injectable B/5/3 ML NOVO NORDISK A/S
113 INSULINE HUMAINE ACTRAPID PENFILL 100 UI/ML Suspension injectable FL/5/3 ML NOVO NORDISK A/S
114 FENOFIBRATE LIPANTHYL 145 mg Comprimé pelliculé B/30 ABBOTT PRODUCTS S.A.S
115 GONADOTROPHINE CHORIONIQUE OVITRELLE 250MCG/0,5ML Solution injectable B/1 Stylo/0,5ml MERCK SERONO EUROPE
116 FOSFOMYCINE FOSFOCINE  4GR Solution injectable pour perfu B/1FL SANOFI AVENTIS FRANCE
117 FOSFOMYCINE FOSFOCINE  1GR Poudre p,prep,inj B/1FL SANOFI AVENTIS FRANCE
118 DEXAMETHASONE OZURDEX  700mcg Sol intra-oculaire   B/1 Implant intra-intravitréen ALLERGAN Pharmaceuticals Ireland
119 Spores de Bacillus Clausil Polyantibio-resistant ENTEROGERMINA  4 milliards  Suspension buvable  B/10 FL/5ML SANOFI-AVENTIS SPA ITALIE
120 Spores de Bacillus Clausil Polyantibio-resistant ENTEROGERMINA 6 milliards  Pdre p sups orale  B/10 sachets SANOFI-AVENTIS SPA ITALIE
121 BEXKETOPROFENE  ENANTYUM   50mg/2ml  Solution Injectable  B/6/2ml  MENARINI S.A ESPAGNE 
122 BEXKETOPROFENE  ENANTYUM   25 mg  Granulés pour solution buvable   B/20 Sachets  MENARINI S.A ESPAGNE 
123 BEXKETOPROFENE  ENANTYUM   25 mg  Comprimé pelliculé B/20 MENARINI S.A ESPAGNE 
124 GADOBUTROL  GADOVIST  1mmol/ml Seringue pré-remplie B/1Seringue pré-remplie/7,5ml Bayer Healthcare
125 GADOBUTROL  GADOVIST  1mmol/ml  Seringue pré-remplie B/1 Seringue pré-remplie/15ml Bayer Healthcare
126 HUILE DOEILETTE LIPIODOL ULTRA 480MG/ML  Sol  inj  Amp/10ml GUERBET France 
127 ANASTRAZOLE ANASTRAZOLE  ZAPHYR 1 mg Comprimé pelliculé B/28 ZAPHYR PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED 
128 Golimumab SIMPONI 50mg Sol Inj B/1stylo pré-rempli Janssen -Cilag International N.V 
129 Golimumab SIMPONI 50mg Sol Inj B/1stylo pré-rempli Janssen -Cilag International N.V 
130 LIXISENATIDE LYXUMIA 10 mcg Solution injectable Boite de 1 stylo pré-rempli 3m Groupe sanofi-aventis
131 LIXISENATIDE LYXUMIA 20 µg Solution injectable B/ de 2 stylos pré-remplis 3ml Groupe sanofi-aventis
132 LANREOTIDE SOMATULINE LP 60 mg Solution injectable B/ 1 ser pré-remplie /0.5ml IPSEN Pharma
133 LANREOTIDE SOMATULINE LP 90 mg Solution injectable B/ 1 ser pré-remplie /0.5ml IPSEN Pharma
134 LANREOTIDE SOMATULINE LP 120 mg Solution injectable B/ 1 ser /0.5ml IPSEN Pharma
135 SEVELAMER RENVELA 800 mg Comprimé pelliculé FL/180 GENZYME Europe B.V
136 SEVELAMER RENVELA 2.4 gr Poudre p. suspension orale B/90 sachets GENZYME Europe B.V
137 PICOSULFATE DE SODIUM+OXYDE DE MAGNESIUM LEGER+ACIDE CITRIQUE PICOPREP   Poudre pour solution orale B/2 sachets FERRING S.A.S
138 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 3 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
139 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 0,5 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
140 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 1 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
141 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 5 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
142 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/90 sachets Janssen -Cilag International N.V 
143 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/120 sachets Janssen -Cilag International N.V