Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 11/05/2016.

Num DCI Nom Médicament Dosage Forme Présentation Présentation Laboratoire ¨Pharmaceutique
1 RIVASTIGMINE RIVAXEL 2 mg/ml Solution buvable Flacon/50 ml ADWYA
2 AZELASTINE AZEAL 0.05% Collyre FL/6ml UNIMED
3 CEFDINIR OMNICEF 125mg/5ml Poudre p. suspension orale FL/40 ml MEDICEF
4 CEFDINIR OMNICEF 125 mg/5ml Poudre p. suspension orale FL/80 ml MEDICEF
5 NAFTIDROFURYL NAFTOR 100 MG Gélule B/20 ACT PHARMA S.A
6 GLICLAZIDE DIAMICRON 60 mg Comprimé à libération modifiée B/30 TERIAK
7 DIOSMINE+HESPERIDINE DAFLON 500 MG Comprimé pelliculé B/30 TERIAK
8 CLODRONATE CLEDOS 800 mg Comprimé pelliculé FL/100 WEST PHARMA
9 IBUPROFEN IBUPHIL 60 60 mg Suppositoire B/10 SIMED
10 GLIMEPIRIDE GLITRA 1 mg Comprimé B/90 SAIPH
11 GLIMEPIRIDE GLITRA 2 MG Comprimé sécable B/90 SAIPH
12 GLIMEPIRIDE GLITRA 3 mg Comprimé sécable B/90 SAIPH
13 GLIMEPIRIDE GLITRA 4 mg Comprimé sécable B/90 SAIPH
14 VALACICLOVIR CYVALTEX 500 500 mg Comprimé pelliculé FL/10 TAHA PHARMA
15 PREGABALINE PRERICA 75 mg Gélule B/56 PHARMACARE
16 METRONIDAZOLE METRONIDAZOLE INFOMED 0.5% Solution injectable P/100 ml INFOMED  Pharma
17 GLUCOSE GLUCOSE 10% INFOMED   Solution injectable pour perfu P/1000 ml INFOMED  Pharma
18 OFLOXACINE OFLOJECT 200 mg/40ml Solution injectable B/1FL/40 ml UNIMED
19 OFLOXACINE OFLOXINE 0.3% Collyre FL/5ML DORCAS
20 BENZYDAMINE BENZYDEX 0.15% Solute buccal Fl/ 120 ml ADWYA
21 MONTELUKAST LOKAST 4 mg Granules a  liberation prolong B/30 sachets PHILADELPHIA PHARMA
22 CLOTRIMAZOLE MYCOHYDRALIN 200 mg Comprime gynecologique B/3 BAYER SANTE FAMILIALE
23 FLUVASTATINE LESCOL 20 mg Gélule B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
24 FLUVASTATINE LESCOL 40 mg Gélule B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
25 FLUVASTATINE LESCOL 80 mg Comprimé à libération prolongé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
26 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 5 mg/20 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
27 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 5 mg/40 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
28 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
29 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 10 mg/20 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
30 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 10 mg/40 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
31 AMLODIPINE+ATORVASTATINE CADUET 10 mg/80 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER Laboratories PTY Ltd
32 PEGINTERFERON ALFA 2A PEGASYS 180 mcg/0.5 ml Solution injectable B/4 ser/0.5ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
33 PEGINTERFERON ALFA 2A PEGASYS 135 mcg/0.5ml Solution injectable B/4 ser/0.5ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
34 SUGAMMADEX BRIDION 500 mg 100 mg/ml Solution injectable B/10/5 ml ORGANON N.V HOLLLANDE
35 SUGAMMADEX BRIDION 200 mg 100 mg/ml Solution injectable B/10/2 ml ORGANON N.V HOLLLANDE
36 FER INOFER 100mg/ 100mg Comprimé pelliculé B/25 LISAPHARM
37 BORTEZOMIB VELCADE 3.5 mg Pdre p.prep.injectable B/1 flacon Janssen-Cilag International N.
38 CLADRIBINUM LITAK 10 mg (2mg/ml) Solution injectable B/ 1 flacon/5 ml LIPOMED AG
39 LENOGRASTIM GRANOCYTE 34 MILLIONS  UI/ML Pdre p.prep.injectable B/5FL+S/1ML CHUGAI SANOFI-AVENTIS
40 FACTEUR VIII KOGENATE -FS 1000 UI Pdre p.prep.injectable B/1Fl+solvant /2.5 ml BAYER CORPORATION
41 FACTEUR VIII KOGENATE -FS 500 UI Pdre p.prep.injectable B/ 1Fl +ser pré-remplie de sol BAYER CORPORATION
42 THIAMPHENICOL THIOBACTIN 500 MG Comprime enrobé B/24 SANOFI- AVENTIS MAROC
43 BECLOMETHASONE+FORMOTEROL FOSTER 100 / 6µg/dose Poudre pour inhalation buccale Fl  /120 doses CHIESI FARMACEUTICI S.p.A
44 DEXTROMETHORPHANE TUSSIDANE Sans sucre 1.5mg/ml Sirop FL/125ML ELERTE FRANCE
45 BICLOTYMOL HUMEX mal de gorge menthe sans 20 mg Pastilles B/24 URGO
46 BICLOTYMOL HUMEX mal de gorge miel citron 20 mg Pastilles B/24 URGO
47 AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQU 1 gr/200 mg Pdre p.prep.injectable B/10 FL sans solvant PANPHARMA
48 AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQU 1 gr/200 mg Pdre p.prep.injectable B/25 FL sans solvant PANPHARMA
49 AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQU 2gr/200 mg Pdre p.prep.injectable B/10 FL sans solvant PANPHARMA
50 PHENYLEPHRINE PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50µg/ml Solution injectable B/10 Seringues/10ML AGUETTANT
51 MEBUTATE D'INGENOL PICATO 500 µg/gr Gel dermique B/ 02 tubes de 0.47 g LEO PHARMA A/S
52 MEBUTATE D'INGENOL PICATO 150 µg/gr Gel dermique B/ 03 tubes de 0.47 g LEO PHARMA A/S
53 FOLINATE DE CALCIUM FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 200 MG Pdre p.prep.injectable B/1Flacon AGUETTANT
54 GLYCOPYRRONIUM BROMIDE SEEBRI BREEZHALER 44µg Poudre pour inhalation buccale B/ 30+Inhalateur NOVARTIS EUROPHARM LIMITED R.U
55 Maléate d'indacatérol/Bromure de glycopyrronium ULTIBRO BREEZHALER 85 µg/43 µg Poudre pour inhalation buccale B/30 Gélules +1 Inhalateur NOVARTIS EUROPHARM LIMITED R.U
56 FILGRASTIM NIVESTIM 30 MU/0.5 ml Solution injectable B/5 Seringues/0.5 ml HOSPIRA UK Limited
57 FILGRASTIM NIVESTIM 48 MU/0.5 ml Solution injectable B/5 Seringues/0.5 ml HOSPIRA UK Limited
58 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/90 Janssen-Cilag International N.
59 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/120 Janssen-Cilag International N.
60 CEFUROXIME ZINNAT 500 MG Comprimé pelliculé B/20 GLAXOSMITHKLINE Pharmaceutical
61 CALCIUM+VITAMINE D NATECAL D3 600 mg/400UI Comprimé orodispersible FL/60 ITALFARMACO S.p.A ITALIA
62 Picosulfate de sodium+Oxyde de magnésium léger+Acide citriqu PICOPREP   Poudre pour solution orale B/2 sachets FERRING S.A.S
63 TACROLIMUS PANOLIMUS 0.5 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
64 TACROLIMUS PANOLIMUS 1 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
65 TACROLIMUS PANOLIMUS 5 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd
66 LOTEPREDNOL+TOBRAMYCINE ZYLET   Collyre FL /5ml BAUSCH AND LOMB
67 LOTEPREDNOL LOTEMAX 0.5% Collyre FL /5ml BAUSCH AND LOMB
68 MONTELUKAST ONCEAIR 5 mg Comprimé à croquer B/28 ABDI IBRAHIM
69 MONTELUKAST ONCEAIR 4 mg Granulés pour solution buvable B/28 ABDI IBRAHIM
70 MONTELUKAST ONCEAIR 10 mg Comprimé pelliculé B/28 ABDI IBRAHIM
71 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 25 mg Granulés pour solution buvable B/20 sachets MENARINI S.A ESPAGNE
72 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 25 mg Comprimé pelliculé B/20 MENARINI S.A ESPAGNE
73 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 50 mg/2 ml Solution injectable B/6/2ml MENARINI S.A ESPAGNE
74 LETROZOLE GYNOTRIL 2.5 mg Comprimé pelliculé B/30 ERIS PHARMACEUTICALS PTY LTD
75 MEROPENEME MERONEM 1 gr Pdre p.prep.injectable B/10 FL ASTRA ZENECA
76 ABATACEPT ORENCIA 250 mg Pdre p.prep.injectable B/3 flacons BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EE
77 DEXAMETHASONE OZURDEX 700 mcg Solution intra-oculaire B/ 1 implant intravitréen ALLERGAN Pharmaceuticals Irela
78 TROLAMINE TROLAMINE NEITUM 0.67% Emulsion T/93 gr ALEPT
79 lixisénatide LYXUMIA 10 mcg Solution injectable Boite de 1 stylo pré-rempli 3m Groupe sanofi-aventis
80 lixisénatide LYXUMIA 20 µg Solution injectable B/ de 2 stylos pré-remplis 3ml Groupe sanofi-aventis
81 VACCIN INFECTION A ROTAVIRUS ROTATEQ   Solution buvable B/1 Tube unidose/2ML MERCK & Co.Inc
82 EXEMESTANE EXEMESTANE-GENEPHARM 25 mg Comprimé pelliculé B/30 GENEPHARM S.A
83 AZITHROMYCINE AZYTER 15mg/gr Collyre monodose B/6 récipients unidoses/ 0.25 THEA
84 TRAVOPROST TRAVATAN 40 µg/ml Collyre FL/2.5 ml ALCON Laboratories UK Ltd
85 ACIDE MYCOPHENOLIQUE MYFORTIC 180 mg Comprime gastro-resistant B/120 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
86 ACIDE MYCOPHENOLIQUE MYFORTIC 360 mg Comprime gastro-resistant B/120 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
87 AGOMELATINE VALDOXAN 25 mg Comprimé pelliculé B/28 SERVIER
88 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE Ig VENA 5 g/100 ml Solution injectable pour perfu FL/100 ml KEDRION S.p.A
89 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE Ig VENA 2.5g/50 ml Solution injectable pour perfu FL/50 ml+set de transfert KEDRION S.p.A
90 PIPERACILLINE+TAZOBACTAM TAZOCILLINE 2GR/250MG Pdre p.prep.injectable B/1FL SS PFIZER HOLDING FRANCE
91 PIPERACILLINE+TAZOBACTAM TAZOCILLINE 4GR/500MG Pdre p.prep.injectable B/1FL SS PFIZER HOLDING FRANCE
92 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 200 200 MG Gélule B/30 PFIZER HOLDING FRANCE
93 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 100 IV 100 MG Solution injectable FL/50 ML PFIZER HOLDING FRANCE
94 VACCIN PNEUMOCOCCIQUE PREVENAR 13   Suspension injectable B/1FL/0.5ml PFIZER Limited UK
95 TEICOPLANINE TARGOCID 400 MG Pdre p.prep.injectable FL+S/3.2ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
96 TEICOPLANINE TARGOCID 200 MG Pdre p.prep.injectable FL+S/3.2ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
97 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 100 100 MG Gélule B/60 PFIZER HOLDING FRANCE
98 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 200 IV 200 MG Solution injectable FL/100ML PFIZER HOLDING FRANCE
99 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 50 mg/5ml Poudre pour solution orale FL/24.4 gr PFIZER HOLDING FRANCE
100 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 50 MG Gélule B/7 PFIZER HOLDING FRANCE
101 VORICONAZOLE VFEND 50 mg Comprimé pelliculé B/28 PFIZER Limited UK
102 VORICONAZOLE VFEND 200 mg Comprimé pelliculé B/14 PFIZER Limited UK
103 VORICONAZOLE VFEND 200 mg Pdre p.prep.injectable B/1FLACON PFIZER Limited UK
104 LEVOFLOXACINE TAVANIC 5 MG/ML Solution injectable FL/100 ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
105 TIGECYCLINE TYGACIL 50  mg Pdre p.prep.injectable B/10 flacons PFIZER Limited UK
106 ERTAPENEM INVANZ 1 GR Pdre p.prep.injectable B/1FLACON/20 ml Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
107 LINAGLIPTINE TRAJENTA 5 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
108 LINAGLIPTINE + CHLORHYDRATE DE METFORMINE JENTADUETO 2.5 mg/ 1000 mg Comprimé pelliculé B/56 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
109 LINAGLIPTINE + CHLORHYDRATE DE METFORMINE JENTADUETO 2.5 mg/ 850 mg Comprimé pelliculé B/56 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
110 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 40 mg/10 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
111 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 80 mg/10 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
112 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 40 mg/5 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
113 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 80 mg/5 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
114 FENOTEROL+IPRATROPIUM BRONCHODUAL 50 µg/20 µg Suspension pour inhalation FL/200 DOSES BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
115 SAXAGLIPTIN+METFORMINE KOMBIGLYZE XR 5 mg/500 mg Comprimé B/30 ASTRA ZENCA AB SUEDE
116 SAXAGLIPTIN+METFORMINE KOMBIGLYZE XR 5 mg/1000 mg Comprimé B/30 ASTRA ZENCA AB SUEDE
117 saxagliptine ONGLYZA 5 mg Comprimé pelliculé FL/30 ASTRA ZENCA AB SUEDE
118 VILDAGLIPTINE+METFORMINE GALVUMET 50 mg/850 mg Comprimé pelliculé B/60 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
119 SITAGLIPTINE+METFORMINE JANUMET 50 mg/850mg Comprimé pelliculé B/56 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
120 RANITIDINE AZANTAC 150 MG Comprimé effervescent B/2TUBES/15 GlaxoSmithKline France
121 DICLOFENAC FLECTOR TISSUGEL EP 1% Emplatre B/5 emplatres Laboratoires GENEVRIER S.A
122 DABIGATRAN PRADAXA 150 mg Gélule B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
123 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/30 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
124 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
125 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/14 BAYER PHARMA AG
126 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/42 BAYER PHARMA AG
127 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/28 BAYER PHARMA AG
128 RIVAROXABAN XARELTO 20 mg Comprimé pelliculé B/14 BAYER PHARMA AG
129 RIVAROXABAN XARELTO 20 mg Comprimé pelliculé B/28 BAYER PHARMA AG
130 APIXABAN ELIQUIS 5 mg Comprimé pelliculé B/20 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EE
131 APIXABAN ELIQUIS 5 mg Comprimé pelliculé B/60 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EE
132 CRIZOTINIB XALKORI 250 mg Gélule FL/60 Pfizer Inc USA
133 CRIZOTINIB XALKORI 200 mg Gélule FL/60 Pfizer Inc USA
134 NEBIVOLOL+HYDROCHLOROTHIAZIDE NEBILET PLUS 5mg/12,5mg Comprimé pelliculé B/28 MENARINI INTERNATIONAL OPERATION Luxembourg S,A
135 NEBIVOLOL+HYDROCHLOROTHIAZIDE NEBILET PLUS 5mg/25mg Comprimé pelliculé B/28 MENARINI INTERNATIONAL OPERATION Luxembourg S,A
136 OLIGO-ELEMENTS NUTRYLET   Solution injectable pour perfusion B/10Ampoules/10ml AGUETTANT
137 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 5mg/5mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
138 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 5mg/10mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
139 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 10mg/5mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
140 TAMSULOSINE OMNIC OCAS 0,4mg Comprimé LP B/30 ASTELLAS PHARMA EUROPE B,V HOLLANDE
141 GEMCITABINE GEMCITABINE KABI 200mg Pdre,prep,injectable B/1 FLacon FREISINUS KABI ONCOLOGY
142 GEMCITABINE GEMCITABINE KABI 1gr Pdre,prep,injectable B/1 FLacon FREISINUS KABI ONCOLOGY
143 ANASTRAZOLE AVOMIN 1mg Comprimé pelliculé B/28 GENEPHARM
144 FESOTERODINE FUMARATE TOVIAZ 4mg Comprimé LP B/28 PFIZER Limited UK
145 FESOTERODINE FUMARATE TOVIAZ 8mg Comprimé LP B/28 PFIZER Limited UK
146 MESALAZINE PENTASA 1gr Granules a  liberation prolong B/50 FERRING Gmbh
147 MESALAZINE PENTASA 1gr Suppositoire B/50 FERRING Gmbh
148 ACIDE FUSIDIQUE AFUCID 2% Creme dermique T/15 GR PHARMAGHREB
149 ACIDE FUSIDIQUE AFUCID 250 mg Comprimé pelliculé B/10 PHARMAGHREB
150 ACIDE FUSIDIQUE FUCID 250 mg Comprimé pelliculé B/12 PHARMACARE
151 ACIDE MEFENAMIQUE MEFALGIC 250 mg Gélule B/20 PHARMAGHREB
152 ACIDE MEFENAMIQUE MEFALGIC 1% Suspension buvable Flacon/150 ml PHARMAGHREB
153 BETAMETHASONE CELASONE 4 mg/1 ml Solution injectable B/3/1 ML DORCAS
154 AMLODIPINE+VALSARTAN AMLOVAR 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé B/90 ADWYA
155 AMLODIPINE+VALSARTAN AMLOVAR 5 mg/160mg Comprimé pelliculé B/90 ADWYA
156 AMLODIPINE+VALSARTAN AMLOVAR 10 mg/160mg Comprimé pelliculé B/90 ADWYA
157 PHLOROGLUCINOL PHLORO 80 mg Comprimé orodispersible B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
158 INTERFERON BETA-1A NAPFERON BETA 22 µg/0.5 ml Solution injectable B/2 seringues pré-remplies/0.5 MEDIS
159 INTERFERON BETA-1A NAPPERON BETA 44 µG Solution injectable B/12 seringues/0.5ML MEDIS
160 PRIFINIUM FRIDIAL Enfant   Solution buvable FL/50 ml TERIAK
161 CICLOSPORINE CICLAID 100 mg/ml Solution buvable FL/50 ml MEDIS
162 MEPIVACAINE+NOR-ADRENALINE NORMEDICAINE 2% AVEC NORADRENA   Solution injectable B/50 Cartouches/1.8ML MEDIS
163 TRIMETAZIDINE VASTAREL 35 mg Comprimé à libération modifiée B/60 TERIAK
164 INDAPAMIDE FLUDEX LP 1.5 mg Comprimé à libération prolongé B/30 TERIAK
165 QUETIAPINE QUETAP 50 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
166 QUETIAPINE QUETAP 25 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
167 QUETIAPINE QUETAP 100 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
168 QUETIAPINE QUETAP 200 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
169 QUETIAPINE QUETAP 300 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA