Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 14/06/2017.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques importées :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE
1 TOFACITINIB XELJANZ 5 MG Comprimé pelliculés B/60 PFIZER
2 CRIZOTINIB XALKORI 250 MG GELULES FL/60 PFIZER
3 CRIZOTINIB XALKORI 200 MG GELULES FL/60 PFIZER
4 TACIZULIMAB ACTEMRA 80 mg/4 ml Solution injectable pour perfu B/1FL/20 ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
5 TACIZULIMAB ACTEMRA 200 mg/10 ml Solution injectable pour perfu B/1FL/4 ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
6 TACIZULIMAB ACTEMRA 400 mg/20 ml Solution injectable pour perfu B/1FL/20 ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI
7 IBRUTINIB IMBRUVICA 140MG GELULES B/90 JANSSEN CILAG Belgique
8 ABACAVIR+DOLUTEGRAVIR+LAMIVUDINE TRIUMEQ 600mg/50mg/300mg Comprimé pelliculé FL/30 VIIV Healthcare UK limited
9 ABACAVIR/LAMIVUDINE KIVEXA 600 mg/300 mg Comprime enrobé B/30 VIIV Healthcare UK limited
10 DOLUTEGAVIR TIVICAY 50 mg Comprimé pelliculé FL/30 VIIV Healthcare UK limited
11 CEFEPIME QPIME 1GR Pdre p.prep.injectable B/1FL JULPHAR
12 CEFTAROLINE FOSAMIL ZINFORO 600 MG Solution injectable pour perfu B/10FL ASTRA ZENCA AB SUEDE
13 LIDOCAINE+ADRENALINE LIDOCAINE 10  mg/ml ADRENALINE 10  mg/ml/0.005 mg/m Solution injectable B/10ampoules de 10 ml AGUETTANT
14 LIDOCAINE+ADRENALINE LIDOCAINE 20  mg/ml ADRENALINE 20 mg/ml/0.005 mg/m Solution injectable B/10ampoules de 10 ml AGUETTANT
15 CERTOLIZUMAB CIMZIA   200 mg Solution injectable B/2 seringues/ml +2 tampons al UCB PHARMA SA  BELGIQUE
16 INSULINE DEGLUDEC TRESIBA FLEXTOUCH   100 U/ ML Solution injectable B/5 stylos préremplis de 3 ml NOVO NORDISK A/S
17 INSULINE DEGLUDEC TRESIBA FLEXTOUCH 200 U/ ML Solution injectable B/3 stylos préremplis de 3 ml NOVO NORDISK A/S

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE
1 INSULINE GLARGINE TOUJEO SOLOSTAR 300UI/ML SOL.INJECTABLE B/3 STYlos préremplis de 1,5 ml SANOFI-AVENTIS Allemagne
2 VENLAFAXINE EFEXOR XL 150mg Gélule LP B/28 PFIZER LTD UK
3 VEMURAFENIB ZELBORAF 240mg Comprimé pélliculé B/56 F.HOFFMANN ROCHE
4 KETOROLAC TROMETHAMINE ACUVAIL 0,004 COLLYRE B/30 ALLERGAN Inc
5 CANDESERTAN BCS: 2 CANDESERTAN KERN PHARMA 8mg Comprimé B/28 KERN PHARMA
6 CANDESERTAN BCS: 2 CANDESERTAN KERN PHARMA 16mg Comprimé B/28 KERN PHARMA
7 CANDESARTAN CILEXETIL       BCS:2 CANDESARTAN KERN PHARMA 4 mg Comprimé B/28 KERN PHARMA SL
8 QUETIAPINE FUMARATE               BCS :2 QUETIAPINE SANDOZ 25mg Comprimé pélliculé B/60 SANDOZ Gmbh
9 QUETIAPINE FUMARATE               BCS :2 QUETIAPINE SANDOZ 100mg Comprimé pélliculé B/60 SANDOZ Gmbh
10 QUETIAPINE FUMARATE               BCS :2 QUETIAPINE SANDOZ 200mg Comprimé pélliculé B/60 SANDOZ Gmbh
11 QUETIAPINE FUMARATE               BCS :2 QUETIAPINE SANDOZ 300mg Comprimé pélliculé B/60 SANDOZ Gmbh
12 VALPROATE DE SODIUM VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400mg/4ml SOLUTION INJECTABLE B/10AP/4ML AGUETTANT
13 INSULINE DEGLUDEC RYZODEG FLEX TOUCH 100U/ML SOLUTION INJECTABLE B/5 STYLOS préremplis de 3 ml Novo Nordisk.Danemark
14 TOXINE BOTULINIQUE BOTOX 100 UI Pdre p.prep.injectable B/1 flacon ALLERGAN Pharmaceuticals Irela
15 CHONDROITINE CHONDROSULF 400 mg Gélule B/84 GENEVRIER S.A
16 RISPERIDONE  BCS: 2 RESPIROX 4 MG Comprimé B/20 HIKMA Pharmaceuticals
17 PIDOLATE DE MAGNESIUM MAG 2 SANS SUCRE 122 mg Solution buvable B/30 ampoules/ 10ml COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRA
18 LEVETIRACETAM EPITAM 100 mg/ml Solution buvable FL/240 ml HIKMA Pharmaceuticals
19 LATANOPROST+TIMOLOL LATAZ-CO 0.5%  ; 0.005% Collyre FL/2.5 ML RAFARM SA
20 INDAPAMIDE+AMLODIPINE NATRIXAM 1.5 mg/5 mg Comprimé à libération modifiée B/30 SERVIER
21 INDAPAMIDE+AMLODIPINE NATRIXAM 1.5 mg/10 mg Comprimé à libération modifiée B/30 SERVIER
22 CANAKINUMAB ILARIS 150 mg/ml Pdre p.prep.injectable B/1 flacon NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
23 DICLOFENAC+MISOPROSTOL ARTOTEC 50 mg/0.2mg Comprime gastro-resistant B/30 PFIZER HOLDING FRANCE
24 PROGESTERONE LUTINUS 100 MG Comprime gynecologique Boite de 21 cp vaginaux avec a FERRING ARZNEIMITTEL GmbH
25 ARNICA TM ARNIGEL   Gel dermique T/45 GR BOIRON
26 CANDESARTAN CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZID 16 mg/12.5mg Comprimé B/30 SANOFI-AVENTIS FRANCE
27 CANDESARTAN CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZID 8 mg/12.5mg Comprimé B/30 SANOFI-AVENTIS FRANCE
28 DIOSMINE+HESPERIDINE DIOSMINE KERN PHARMA 500 mg Comprime enrobé B/60 KERN PHARMA SL
29 DIPROPIONATE DE BECLOMETASONE BECLOSPIN 400µG/ML SUSP,INHAL,   CHIESI S.A
30 DIPROPIONATE DE BECLOMETASONE BECLOSPIN 800µG/2ML SUSP,INHAL,   CHIESI S.A
31 ACIDE CITRIQUE/MONOPOTASSIUM CITRATE/MONOSODIUM CITRATE FONCITRIL   Granulés en sachet-dose B/30 SERP MONACO
32 VORTIOXETINE BRINTELIX 5 mg Comprimé pelliculé B/28 H.LUNDBECK
33 VORTIOXETINE BRINTELIX 10 mg Comprimé pelliculé B/28 H.LUNDBECK
34 VORTIOXETINE BRINTELIX 20 mg Comprimé pelliculé B/28 H.LUNDBECK
35 SUFENTANIL SUFENTANIL MYLAN 50µg/2ml Solution injectable B/20/10ML MYLAN S.A.S
36 FACTEUR II VII IX X BERIPLEX PIN 500   PDRE+SOLVANT SOL,INJ B/1FL+S/20ML + SET CSL BEHRING
37 VACCIN DTP DULTAVAX   SUPS,INJ B/1 seringue pré-remplie/0,5ML SANOFI PASTEUR
38 VACCIN ANTIGRIPPE VAXIGRIP   SOL,INJ  B/1seingue/0,5ML SANOFI PASTEUR
39 VACCIN VIVANT ATTENUE  ROTA TEQ   SOL,BUVABLE B/10 TUBES/2ML MERCK&CO
40 VACCIN PNEUMOCOCCIQUE PNEUMO 23   SOL,INJ  B/1 seringue pré-remplie/0,5ML SANOFI PASTEUR
41 IG HUMAINE ANTITETANIQUE TETAGAM 250UI SOL,INJ  B/10 SERINGUES/1ML CSL BEHRING
42 VACCIN DTCP TETRAXIM   SUSP INJ B/1 SERINGUE/0,5ML SANOFI PASTEUR
43 CITRATE DE SUFENTANIL SUFENTA 10µG/2ML SOL INJ B/5 AMPLES/2ML Janssen-Cilag 
44 CITRATE DE SUFENTANIL SUFENTA 50µG/10ML SOL INJ B/10 AMPLES/10ML Janssen-Cilag 
45 FENTANYL DUROGESIC 100µG/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE B/5 Janssen-Cilag 
46 FENTANYL DUROGESIC 75µG/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE B/5 Janssen-Cilag 
47 DICLOFENAC SODIQUE DIVIDO 75MG GELULES LM B/20 TABUK
48 CYPROTENONE+ETHINYLESTRADIOL ELLEACNELLE   COMPRIME B/21 STRAGEN PHARMA SA
49 KETOCONAZOLE KETODERM 2% 0,02 GEL DERMIQUE B/8/6GR Janssen-Cilag 
50 TACROLIMUS  PROTOPTIC 0,001 POMMADE T/30GR ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
51 TACROLIMUS  PROTOPTIC 0,0003 POMMADE T/30GR ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
52 TESTOSTERONE ANDROTARDYL 250MG SOL,INJ B/1FL/1ML BAYER SANTE
53 GESTODENE+ETHINYLESTRADIOL MINESSE 60/15µG COMPRIME PELLICULE B/28 PFIZER
54 EMPAGLIFLOZINE JARDIANCE 10MG COMPRIME PELLICULE B/30 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
55 EMPAGLIFLOZINE JARDIANCE 25MG COMPRIME PELLICULE B/30 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
56 CANDESERTAN CILEXETIL CANDESERTAN ZENTIVA 8MG COMPRIME SECABLE B/30 SANOFI AVENTIS France
57 UMECLIDENUM/VILANTEROL ANORO   PDRE,INHAL B/1 GSK UK
58 BECLOMETHASONE/FORMOTEROL FOSTER 100/6µg SOL,INHAL B/1FL CHIESI
59 TIOTROPIUM SPIRIVA RESPIMAT 2,5µg SOL,INHAL B/1FL BOEHRINGER ING.INT.GmbH
60 GATIFLOXACINE ZYMAXID 0,005 SOL,OPHTAL B/1FL/2,5ML ALLERGAN SALES/USA
61 PEGINTERFERON BETA-1A PLEGRIDY 63µg+94µg SOL,INJ B/2STYLOS/0,5ML BIOGEN IDEC
62 PEGINTERFERON BETA-1A PLEGRIDY 125µg SOL,INJ B/2STYLOS/0,5ML BIOGEN IDEC
63 GLUCONATE FERREUX+GLUCONATE DE MANGANESE+GLUCONATE DE CUIVRE TOT'HEMA   SOL,BUVABLE B/20AMPOULES INNOTECH INTERNATIONAL France
64 MIRTAZAPINE MIRATAZAPINE  15MG COMPRIME B/30 SANDOZ France
65 ERYTHROMYCINE+ACETATE DE ZINC ZINERYT 40MG/1ML/12MG/ML LOTION FL/30ML ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
66 DULOXETINE CYMBALTA 30MG GELULES B/28 ELI LILLY
67 DULOXETINE CYMBALTA 60MG GELULES B/28 ELI LILLY
68 ACIDE ACETYL-SALICYLIQUE ASPIRINE PROTECT 100MG COMPRIME  B/30 BAYER SAS
69 BETAMETHASONE BETESIL 2,25MG EMPLATRE B/8 GENEVRIER S.A
70 TIOTROPIUM+OLODATEROL SPILOTO RESPIMAT 2,5µG/2,5µG SOLUTION A INHALER B/1FL BOEHRINGER ING.INT.GmbH
71 MESALAZINE PENTASA 500MG COMPRIME LP B/100 FERRING GMBH
72 POVIDONE IODEE+ETHANOL BETADINE ALCOLIQUE 0,05 SOLUTION FL/125ML MEDA PHARMA
73 POVIDONE IODEE+ETHANOL BETADINE ALCOLIQUE 0,05 SOLUTION FL/500ML MEDA PHARMA
74 LEUPRORELINE ELIGARD 22,5MG PDRE+SOLVANT SOL,INJ B/1FL ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
75 LEUPRORELINE ELIGARD 45MG PDRE+SOLVANT SOL,INJ B/1FL ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
76 FACTEUR WILLEBRAND HUMAIN WILFACTIN 500 UI PDRE PREP INJ B/1FLPDRE+SOLVT/5ML+SET TRANSFERT LFB-BIOMEDICAMENT
77 FACTEUR VIII KOGENATE-FS 250UI PDRE PREP INJ B/1FL+SLVT/2,5ML BAYER HC LLC US
78 FACTEUR VIII KOGENATE-FS 500UI PDRE PREP INJ B/1FL+SLVT/2,5ML BAYER HC LLC US
79 FACTEUR VIII KOGENATE-FS 1000UI PDRE PREP INJ B/1FL+SLVT/2,5ML BAYER HC LLC US
80 RUXOLITINIB JAKAVI 5MG COMPRIME B/56 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
81 RUXOLITINIB JAKAVI 15MG COMPRIME B/56 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
82 RUXOLITINIB JAKAVI 20MG COMPRIME B/56 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
83 IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE IBUGESIC COLD AND SINUS  200/30 MG COMPRIME PELLICULE B/20 DAR AL DAWA
84 SEKINUMAB COSENTYX 15MG/ML SERINGUE PRE-REMPLIE B/2 NOVARTIS EUROPHARM R,U
85 SEKINUMAB COSENTYX 15MG/ML STYLOS PRE-REMPLIE B/2 NOVARTIS EUROPHARM R,U
86 DICLOFENAC ITAMI 140MG EMPLATRE B/5 FIDIA Italie
87 TIAPRIDE TIAPRIDAL 100MG SOLUTION INJECTABLE B/12/2ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
88 TIAPRIDE TIAPRIDAL 100MG COMPRIME SECABLE B/20 SANOFI-AVENTIS FRANCE
89 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE TEGELINE 2,5GR/50ML POUDRE+SOLVANT POUR PERFUSION FL/50ML LFB-BIOMEDICAMENT
90 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE TEGELINE 5GR/100ML POUDRE+SOLVANT POUR PERFUSION FL/100ML LFB-BIOMEDICAMENT
91 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE TEGELINE 10GR/200ML POUDRE+SOLVANT POUR PERFUSION FL/100ML LFB-BIOMEDICAMENT
92 MIOCAMYCINE MIOCAMEN 250MG/ML POUDRE,SUSP,ORALE FL/120ML MENARINI Italie
93 MIOCAMYCINE MIOCAMEN 250MG/ML POUDRE,SUSP,ORALE FL/120ML MENARINI Italie
94 CHLORHYDRATE DE TRAMADOL+PARACETAMOL ZALDIAR 37,5/326MG COMPIME PELLICULE B/20 GRUNENTHAL GMBH Allemagne
95 TÉMOZOLOMIDE TEGOZOL  20 mg Gélule B/5 HIKMA Pharmaceuticals
96 TÉMOZOLOMIDE TEGOZOL  100 mg Gélule B/5 HIKMA Pharmaceuticals
97 RANOLAZINE RANEXA 375MG COMPRIME LP B/60 MENARINI LUXEMBURG
98 RANOLAZINE RANEXA 500MG COMPRIME LP B/60 MENARINI LUXEMBURG
99 RANOLAZINE RANEXA 750MG COMPRIME LP B/60 MENARINI LUXEMBURG
100 CILASTATINE +IMIPENEM PRIMAGAL 500MG/ 500MG PDRE,SOL,PERF B/1FL DEMO SA
101 EZETINIBE+SIMVASTATINE INEGY 10MG/20MG COMPRIME B/28 MSD
102 EZETINIBE+SIMVASTATINE INEGY 10MG/40MG COMPRIME B/28 MSD
103 PRASUGEL EFIENT 5MG COMPRIME PELLICULE B/28 DAICHI SANKYO GMBH
104 PRASUGEL EFIENT 10MG COMPRIME PELLICULE B/28 DAICHI SANKYO GMBH
105 SACUBITRIL ENTRESTO 50MG COMPRIME PELLICULE B/56 NOVARTIS PAHRAMA
106 SACUBITRIL ENTRESTO 100MG COMPRIME PELLICULE B/56 NOVARTIS PAHRAMA
107 SACUBITRIL ENTRESTO 200MG COMPRIME PELLICULE B/56 NOVARTIS PAHRAMA
108 METFORMINE  METFORMINE ZENTIVA 1000 mg COMPRIME PELLICULE B/30 SANOFI AVENTIS France
109 BENDAMUSTINE HCL BENDAVIVAL 100MG LYOPHILISAT,PREP,INJ B/1FL/20ML HIKMA JORDANIE
110 DOXAZOSINE   CARDULAR PP URO 4 MG COMPRIME LP B/30 PFIZER Allemagne