Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 15/06/2016.

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 ACIDE FUSIDIQUE AFUCID 2% Creme dermique T/15 GR PHARMAGHREB
2 ACIDE FUSIDIQUE AFUCID 250 mg Comprimé pelliculé B/10 PHARMAGHREB
3 ACIDE FUSIDIQUE FUCID 250 mg Comprimé pelliculé B/12 PHARMACARE
4 ACIDE MEFENAMIQUE MEFALGIC 250 mg Gélule B/20 PHARMAGHREB
5 ACIDE MEFENAMIQUE MEFALGIC 1% Suspension buvable Flacon/150 ml PHARMAGHREB
6 BETAMETHASONE CELASONE 4 mg/1 ml Solution injectable B/3/1 ML DORCAS
7 AMLODIPINE+VALSARTAN AMLOVAR 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé B/90 ADWYA
8 AMLODIPINE+VALSARTAN AMLOVAR 5 mg/160mg Comprimé pelliculé B/90 ADWYA
9 AMLODIPINE+VALSARTAN AMLOVAR 10 mg/160mg Comprimé pelliculé B/90 ADWYA
10 PHLOROGLUCINOL PHLORO 80 mg Comprimé orodispersible B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
11 INTERFERON BETA-1A NAPPERON BETA 22 µg/0.5 ml Solution injectable B/2 seringues pré-remplies/0.5 MEDIS
12 INTERFERON BETA-1A NAPPERON BETA 44 µG Solution injectable B/12 seringues/0.5ML MEDIS
13 PRIFINIUM FRIDIAL Enfant   Solution buvable FL/50 ml TERIAK
14 MEPIVACAINE+NOR-ADRENALINE NORMEDICAINE 2% AVEC NORADRENA   Solution injectable B/50 Carpules/1.8ML MEDIS
15 QUETIAPINE QUETAP 25 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
16 QUETIAPINE QUETAP 50 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
17 QUETIAPINE QUETAP 100 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
18 QUETIAPINE QUETAP 200 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
19 QUETIAPINE QUETAP 300 mg Comprimé pelliculé B/60 PHILADELPHIA PHARMA
20 RISPERIDONE RAXIDONE 1 mg/ml Solution buvable FL/90 ml SAIPH
21 IRBESARTAN IRBESARTAN WINTHROP 150 mg Comprimé pelliculé B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
22 IRBESARTAN IRBESARTAN WINTHROP 300 mg Comprimé pelliculé B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
23 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-IRBESARTAN ZENTIVA 150 mg/12.5mg Comprimé pelliculé B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
24 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg/12.5mg Comprimé pelliculé B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
25 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-IRBESARTAN ZENTIVA 300 mg/25mg Comprimé pelliculé B/30 WINTHROP PHARMA TUNISIE
26 OLANZAPINE PRANZA 5 MG Comprimé orodispersible B/30 IBN AL BAYTAR
27 OLANZAPINE PRANZA 10 MG Comprimé orodispersible B/30 IBN AL BAYTAR
28 PREGABALINE PREGAB 75 mg Gélule B/14 IBN AL BAYTAR
29 RIVASTIGMINE RIVAXEL 2 mg/ml Solution buvable Flacon/50 ml ADWYA
30 VALACICLOVIR CYVALTEX 500 500 mg Comprimé pelliculé FL/10 TAHA PHARMA
31 AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AMOCLAN 500mg/62.5mg Comprimé pelliculé B/16 MEDICEF
32 AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AMOCLAN 500mg/62.5mg Comprimé pelliculé FL/24 MEDICEF
33 LIDOCAINE+PRILOCAINE LIDOCA PLUS 5% Creme dermique T/30 gr SIMED
34 MONTELUKAST ONCEAIR 5 mg Comprimé à croquer B/28 ABDI IBRAHIM
35 MONTELUKAST ONCEAIR 4 mg Granulés pour solution buvable B/28 ABDI IBRAHIM
36 MONTELUKAST ONCEAIR 10 mg Comprimé pelliculé B/28 ABDI IBRAHIM
37 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 25 mg Granulés pour solution buvable B/20 sachets MENARINI S.A ESPAGNE
38 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 25 mg Comprimé pelliculé B/20 MENARINI S.A ESPAGNE
39 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 50 mg/2 ml Solution injectable B/6/2ml MENARINI S.A ESPAGNE
40 MEROPENEME MERONEM 1 gr Pdre p.prep.injectable B/10 FL ASTRA ZENECA
41 ABATACEPT ORENCIA 250 mg Pdre p.prep.injectable B/3 flacons BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EE
42 DEXAMETHASONE OZURDEX 700 mcg Solution intra-oculaire B/ 1 implant intravitréen ALLERGAN Pharmaceuticals Irela
43 TROLAMINE TROLAMINE NEITUM 0.67% Emulsion T/93 gr ALEPT
44 lixisénatide LYXUMIA 10 mcg Solution injectable Boite de 1 stylo pré-rempli 3m Groupe sanofi-aventis
45 lixisénatide LYXUMIA 20 µg Solution injectable B/ de 2 stylos pré-remplis 3ml Groupe sanofi-aventis
46 VACCIN INFECTION A ROTAVIRUS ROTATEQ   Solution buvable B/1 Tube unidose/2ML MERCK & Co.Inc
47 EXEMESTANE EXEMESTANE-GENEPHARM 25 mg Comprimé pelliculé B/30 GENEPHARM S.A
48 AZITHROMYCINE AZYTER 15mg/gr Collyre monodose B/6 récipients unidoses/ 0.25 THEA
49 TRAVOPROST TRAVATAN 40 µg/ml Collyre FL/2.5 ml ALCON Laboratories UK Ltd
50 ACIDE MYCOPHENOLIQUE MYFORTIC 180 mg Comprime gastro-resistant B/120 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
51 ACIDE MYCOPHENOLIQUE MYFORTIC 360 mg Comprime gastro-resistant B/120 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
52 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE Ig VENA 5 g/100 ml Solution injectable pour perfu FL/100 ml KEDRION S.p.A
53 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE Ig VENA 2.5g/50 ml Solution injectable pour perfu FL/50 ml+set de transfert KEDRION S.p.A
54 PIPERACILLINE+TAZOBACTAM TAZOCILLINE 2GR/250MG Pdre p.prep.injectable B/1FL SS PFIZER HOLDING FRANCE
55 PIPERACILLINE+TAZOBACTAM TAZOCILLINE 4GR/500MG Pdre p.prep.injectable B/1FL SS PFIZER HOLDING FRANCE
56 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 200 200 MG Gélule B/30 PFIZER HOLDING FRANCE
57 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 100 IV 100 MG Solution injectable FL/50 ML PFIZER HOLDING FRANCE
58 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 100 100 MG Gélule B/60 PFIZER HOLDING FRANCE
59 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 200 IV 200 MG Solution injectable FL/100ML PFIZER HOLDING FRANCE
60 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 50 mg/5ml Poudre pour solution orale FL/24.4 gr PFIZER HOLDING FRANCE
61 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 50 MG Gélule B/7 PFIZER HOLDING FRANCE
62 VACCIN PNEUMOCOCCIQUE PREVENAR 13   Suspension injectable B/1FL/0.5ml PFIZER Limited UK
63 TEICOPLANINE TARGOCID 400 MG Pdre p.prep.injectable FL+S/3.2ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
64 TEICOPLANINE TARGOCID 200 MG Pdre p.prep.injectable FL+S/3.2ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
65 VORICONAZOLE VFEND 50 mg Comprimé pelliculé B/28 PFIZER Limited UK
66 VORICONAZOLE VFEND 200 mg Comprimé pelliculé B/14 PFIZER Limited UK
67 VORICONAZOLE VFEND 200 mg Pdre p.prep.injectable B/1FLACON PFIZER Limited UK
68 LEVOFLOXACINE TAVANIC 5 MG/ML Solution injectable FL/100 ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
69 TIGECYCLINE TYGACIL 50  mg Pdre p.prep.injectable B/10 flacons PFIZER Limited UK
70 LINAGLIPTINE TRAJENTA 5 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
71 LINAGLIPTINE + CHLORHYDRATE DE METFORMINE JENTADUETO 2.5 mg/ 1000 mg Comprimé pelliculé B/56 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
72 LINAGLIPTINE + CHLORHYDRATE DE METFORMINE JENTADUETO 2.5 mg/ 850 mg Comprimé pelliculé B/56 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
73 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 40 mg/10 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
74 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 80 mg/10 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
75 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 40 mg/5 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
76 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 80 mg/5 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
77 FENOTEROL+IPRATROPIUM BRONCHODUAL 50 µg/20 µg Suspension pour inhalation FL/200 DOSES BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
78 SAXAGLIPTIN+METFORMINE KOMBIGLYZE XR 5 mg/500 mg Comprimé B/30 ASTRA ZENCA AB SUEDE
79 SAXAGLIPTIN+METFORMINE KOMBIGLYZE XR 5 mg/1000 mg Comprimé B/30 ASTRA ZENCA AB SUEDE
80 saxagliptine ONGLYZA 5 mg Comprimé pelliculé FL/30 ASTRA ZENCA AB SUEDE
81 VILDAGLIPTINE+METFORMINE GALVUMET 50 mg/850 mg Comprimé pelliculé B/60 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
82 SITAGLIPTINE+METFORMINE JANUMET 50 mg/850mg Comprimé pelliculé B/56 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
83 RANITIDINE AZANTAC 150 MG Comprimé effervescent B/2TUBES/15 GlaxoSmithKline France
84 DICLOFENAC FLECTOR TISSUGEL EP 1% Emplatre B/5 emplatres Laboratoires GENEVRIER S.A
85 DABIGATRAN PRADAXA 150 mg Gélule B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
86 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/30 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
87 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
88 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/14 BAYER PHARMA AG
89 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/42 BAYER PHARMA AG
90 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/28 BAYER PHARMA AG
91 RIVAROXABAN XARELTO 20 mg Comprimé pelliculé B/14 BAYER PHARMA AG
92 RIVAROXABAN XARELTO 20 mg Comprimé pelliculé B/28 BAYER PHARMA AG
93 APIXABAN ELIQUIS 5 mg Comprimé pelliculé B/20 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EE
94 APIXABAN ELIQUIS 5 mg Comprimé pelliculé B/60 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EE
95 CRIZOTINIB XALKORI 250 mg Gélule FL/60 Pfizer Inc USA
96 CRIZOTINIB XALKORI 200 mg Gélule FL/60 Pfizer Inc USA
97 NEBIVOLOL+HYDROCHLOROTHIAZIDE NEBILET PLUS 5mg/12,5mg Comprimé pelliculé B/28 MENARINI INTERNATIONAL OPERATION Luxembourg S,A
98 NEBIVOLOL+HYDROCHLOROTHIAZIDE NEBILET PLUS 5mg/25mg Comprimé pelliculé B/28 MENARINI INTERNATIONAL OPERATION Luxembourg S,A
99 OLIGO-ELEMENTS NUTRYLET   Solution injectable pour perfusion B/10Ampoules/10ml AGUETTANT
100 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 5mg/5mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
101 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 5mg/10mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
102 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 10mg/5mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
103 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 10mg/10mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
104 TAMSULOSINE OMNIC OCAS 0,4mg Comprimé LP B/30 ASTELLAS PHARMA EUROPE B,V HOLLANDE
105 ANASTRAZOLE AVOMIN 1mg Comprimé pelliculé B/28 GENEPHARM
106 FESOTERODINE FUMARATE TOVIAZ 4mg Comprimé LP B/28 PFIZER Limited UK
107 FESOTERODINE FUMARATE TOVIAZ 8mg Comprimé LP B/28 PFIZER Limited UK
108 MESALAZINE PENTASA 1gr Granules a  liberation prolong B/50 FERRING Gmbh
109 MESALAZINE PENTASA 1gr Suppositoire B/30 FERRING Gmbh
110 ERTAPENEM INVANZ 1gr pdre pour prep inj B/1FL/20ML Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
111 ALGINATES+BICARBONATE DE POTASSIUM GAVISCON ADVANCE   sups buvable B/250ml RECKITT BENCKISER HEALTHCARE UK LIMITED
112 ALGINATES+CARBONATE DE CALCIUM+BICARBONATE DE SODIUM GAVISCON DOUBLE ACTION LIQUID   sups buvable B/12Sachets/10ml RECKITT BENCKISER HEALTHCARE UK LIMITED
113 ALGINATES+CARBONATE DE CALCIUM+BICARBONATE DE SODIUM GAVISCON DOUBLE ACTION    comprimé à croquer B/16 RECKITT BENCKISER HEALTHCARE UK LIMITED
114 ALGINATES+CARBONATE DE CALCIUM+BICARBONATE DE SODIUM GAVISCON DOUBLE ACTION MINT   sups buvable FL/150ml RECKITT BENCKISER HEALTHCARE UK LIMITED
115 ALLERGENES STALORAL 10, 100, 300 IR/ml Gouttes buvables C/3FL/10ML STALLERGENES S.A.S
116 ALLERGENES STALORAL 300 IR/ml Gouttes buvables C/1FL/10ML STALLERGENES S.A.S
117 EXTRAITS ALLERGENIQUES ALUSTAL 0,01à10IR ou IC/ML Susp,injectable FL/5ML STALLERGENES S.A.S
118 DESMOPRESSINE MINIRIN 120µg Lyophilisat oral B/30 FERRING Gmbh
119 TIOTROPIUM SPIRIVA RESPIMAT  2.5µG/DOSE Sol pour inhalation B/1Inhalateur1cartouche de 60 doses BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH &Co KG
120 MENOTRIPINE MENOPUR 600UI Pdre.prep.inj B/1FL+seringue pré-remplie de solvant FERRING-LECIVA
121 MENOTRIPINE MENOPUR 1200UI Pdre.prep.inj B/1FL+2 seringues pré-remplie de solvant FERRING-LECIVA
122 BETAHISTINE BETAGAM 24 MG Comprimé B/60 PHARMAGHREB
123 PREGABALINE NERVICA 75 mg Gélule B/14 PHARMAGHREB
124 PREGABALINE NERVICA 150 mg Gélule B/56 PHARMAGHREB
125 PREGABALINE NEURICA 150 mg Gélule B/60 SAIPH
126 PREGABALINE NEURICA 75 mg Gélule B/15 SAIPH
127 APIXABAN ELIQUIS 2,5mg Comprimé pelliculé B/20 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EE
128 APIXABAN ELIQUIS 2,5mg Comprimé pelliculé B/60 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EE
129 ESOMEPRAZOLE NEXUS 40mg pdre.prep.inj B/1FL HIKMA PHARMACEUTICALS