Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 21/06/2017.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

* Produits d'appel d'offres

DCI Médicament Dosage Forme Présentation Titulaire
1 ENTECAVIR KAVIR 0,5 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA
2 ENTECAVIR KAVIR 1 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA
3 ENTECAVIR NEACLUDE 0,5 mg Comprimé pelliculé B/30 NEAPOLIS
4 ENTECAVIR NEACLUDE 0,5 mg Comprimé pelliculé B/90 NEAPOLIS
5 ENTECAVIR NEACLUDE 1 mg Comprimé pelliculé B/30 NEAPOLIS
6 ENTECAVIR NEACLUDE 1 mg Comprimé pelliculé B/90 NEAPOLIS

Spécialités Pharmaceutiques importées :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE
1 MOMETASONE RISONEL

0,05%

SUSPENSION NASALE B/1FL/140DOSES ABDI IBRAHIM
2 LEVITERACETAM EPIXX 100MG/ML SOLUTION BUVABLE B/1FL/300ML ABDI IBRAHIM
3 LEVITERACETAM EPIXX 250MG COMPRIME B/50 ABDI IBRAHIM
4 LEVITERACETAM EPIXX 500MG COMPRIME B/50 ABDI IBRAHIM
5 MONTELUKAST ONCEAIR 4MG GRANULES EN SACHET B/28 ABDI IBRAHIM
6 MONTELUKAST ONCEAIR 5MG COMPRIME B/28 ABDI IBRAHIM
7 MONTELUKAST ONCEAIR 10MG COMPRIME B/28 ABDI IBRAHIM
8 AFLIBERCEPT    EYLEA 40 mg/ml     SOLUTION INJECTABLE FL/ 100 µl BAYER PHARMA AG     

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE
1 VEMURAFENIB ZELBORAF 240mg Comprimé pélliculé B/56 F.HOFFMANN ROCHE
2 CANDESERTAN BCS: 2 CANDESERTAN KERN PHARMA 8mg Comprimé B/28 KERN PHARMA
3 CANDESERTAN BCS: 2 CANDESERTAN KERN PHARMA 16mg Comprimé B/28 KERN PHARMA
4 CANDESARTAN CILEXETIL       BCS:2 CANDESARTAN KERN PHARMA 4 mg Comprimé B/28 KERN PHARMA SL
5 CHONDROITINE CHONDROSULF 400 mg Gélule B/84 GENEVRIER S.A
6 PIDOLATE DE MAGNESIUM MAG 2 SANS SUCRE 122 mg Solution buvable B/30 ampoules/ 10ml COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRA
7 LEVETIRACETAM EPITAM 100 mg/ml Solution buvable FL/240 ml HIKMA Pharmaceuticals
8 LATANOPROST+TIMOLOL LATAZ-CO 0.5%  ; 0.005% Collyre FL/2.5 ML RAFARM SA
9 INDAPAMIDE+AMLODIPINE NATRIXAM 1.5 mg/5 mg Comprimé à libération modifiée B/30 SERVIER
10 INDAPAMIDE+AMLODIPINE NATRIXAM 1.5 mg/10 mg Comprimé à libération modifiée B/30 SERVIER
11 CANAKINUMAB ILARIS 150 mg/ml Pdre p.prep.injectable B/1 flacon NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
12 DICLOFENAC+MISOPROSTOL ARTOTEC 50 mg/0.2mg Comprime gastro-resistant B/30 PFIZER HOLDING FRANCE
13 PROGESTERONE LUTINUS 100 MG Comprime gynecologique Boite de 21 cp vaginaux avec a FERRING ARZNEIMITTEL GmbH
14 ARNICA TM ARNIGEL   Gel dermique T/45 GR BOIRON
15 CANDESARTAN CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZID 16 mg/12.5mg Comprimé B/30 SANOFI-AVENTIS FRANCE
16 CANDESARTAN CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZID 8 mg/12.5mg Comprimé B/30 SANOFI-AVENTIS FRANCE
17 DIOSMINE+HESPERIDINE DIOSMINE KERN PHARMA 500 mg Comprime enrobé B/60 KERN PHARMA SL
18 DIPROPIONATE DE BECLOMETASONE BECLOSPIN 400µG/ML SUSP,INHAL,   CHIESI S.A
19 DIPROPIONATE DE BECLOMETASONE BECLOSPIN 800µG/2ML SUSP,INHAL,   CHIESI S.A
20 ACIDE CITRIQUE/MONOPOTASSIUM CITRATE/MONOSODIUM CITRATE FONCITRIL   Granulés en sachet-dose B/30 SERP MONACO
21 VORTIOXETINE BRINTELIX 5 mg Comprimé pelliculé B/28 H.LUNDBECK
22 VORTIOXETINE BRINTELIX 10 mg Comprimé pelliculé B/28 H.LUNDBECK
23 VORTIOXETINE BRINTELIX 20 mg Comprimé pelliculé B/28 H.LUNDBECK
24 SUFENTANIL SUFENTANIL MYLAN 50µg/10 ml Solution injectable B/20/10ML MYLAN S.A.S
25 FACTEUR II VII IX X BERIPLEX PIN 500   PDRE+SOLVANT SOL,INJ B/1FL+S/20ML + SET CSL BEHRING
26 VACCIN DTP DULTAVAX   SUPS,INJ B/1 seringue pré-remplie/0,5ML SANOFI PASTEUR
27 VACCIN ANTIGRIPPE VAXIGRIP   SOL,INJ  B/1seingue/0,5ML SANOFI PASTEUR
28 VACCIN VIVANT ATTENUE  ROTA TEQ   SOL,BUVABLE B/10 TUBES/2ML MERCK&CO
29 VACCIN PNEUMOCOCCIQUE PNEUMO 23   SOL,INJ  B/1 seringue pré-remplie/0,5ML SANOFI PASTEUR
30 IG HUMAINE ANTITETANIQUE TETAGAM 250UI SOL,INJ  B/10 SERINGUES/1ML CSL BEHRING
31 VACCIN DTCP TETRAXIM   SUSP INJ B/1 SERINGUE/0,5ML SANOFI PASTEUR
32 CITRATE DE SUFENTANIL SUFENTA 10µG/2ML SOL INJ B/5 AMPLES/2ML Janssen-Cilag 
33 CITRATE DE SUFENTANIL SUFENTA 50µG/10ML SOL INJ B/10 AMPLES/10ML Janssen-Cilag 
34 FENTANYL DUROGESIC 100µG/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE B/5 Janssen-Cilag 
35 FENTANYL DUROGESIC 75µG/H DISPOSITIF TRANSDERMIQUE B/5 Janssen-Cilag 
36 DICLOFENAC SODIQUE DIVIDO 75MG GELULES LM B/20 TABUK
37 CYPROTENONE+ETHINYLESTRADIOL ELLEACNELLE   COMPRIME B/21 STRAGEN PHARMA SA
38 KETOCONAZOLE KETODERM 2% 0,02 GEL DERMIQUE B/8/6GR Janssen-Cilag 
39 TACROLIMUS  PROTOPTIC 0,001 POMMADE T/30GR ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
40 TACROLIMUS  PROTOPTIC 0,0003 POMMADE T/30GR ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
41 TESTOSTERONE ANDROTARDYL 250MG SOL,INJ B/1FL/1ML BAYER SANTE
42 GESTODENE+ETHINYLESTRADIOL MINESSE 60/15µG COMPRIME PELLICULE B/28 PFIZER
43 EMPAGLIFLOZINE JARDIANCE 10MG COMPRIME PELLICULE B/30 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
44 EMPAGLIFLOZINE JARDIANCE 25MG COMPRIME PELLICULE B/30 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
45 CANDESERTAN CILEXETIL CANDESERTAN ZENTIVA 8MG COMPRIME SECABLE B/30 SANOFI AVENTIS France
46 UMECLIDENUM/VILANTEROL ANORO   PDRE,INHAL B/1 GSK UK
47 BECLOMETHASONE/FORMOTEROL FOSTER 100/6µg SOL,INHAL B/1FL CHIESI
48 TIOTROPIUM SPIRIVA RESPIMAT 2,5µg SOL,INHAL B/1FL BOEHRINGER ING.INT.GmbH
49 GATIFLOXACINE ZYMAXID 0,005 SOL,OPHTAL B/1FL/2,5ML ALLERGAN SALES/USA
50 PEGINTERFERON BETA-1A PLEGRIDY 63µg+94µg SOL,INJ B/2STYLOS/0,5ML BIOGEN IDEC
51 PEGINTERFERON BETA-1A PLEGRIDY 125µg SOL,INJ B/2STYLOS/0,5ML BIOGEN IDEC
52 GLUCONATE FERREUX+GLUCONATE DE MANGANESE+GLUCONATE DE CUIVRE TOT'HEMA   SOL,BUVABLE B/20AMPOULES INNOTECH INTERNATIONAL France
53 MIRTAZAPINE MIRATAZAPINE  15MG COMPRIME B/30 SANDOZ France
54 ERYTHROMYCINE+ACETATE DE ZINC ZINERYT 40MG/1ML/12MG/ML LOTION FL/30ML ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
55 DULOXETINE CYMBALTA 30MG GELULES B/28 ELI LILLY
56 DULOXETINE CYMBALTA 60MG GELULES B/28 ELI LILLY
57 ACIDE ACETYL-SALICYLIQUE ASPIRINE PROTECT 100MG COMPRIME  B/30 BAYER SAS
58 BETAMETHASONE BETESIL 2,25MG EMPLATRE B/8 GENEVRIER S.A
59 TIOTROPIUM+OLODATEROL SPILOTO RESPIMAT 2,5µG/2,5µG SOLUTION A INHALER B/1FL BOEHRINGER ING.INT.GmbH
60 MESALAZINE PENTASA 500MG COMPRIME LP B/100 FERRING GMBH
61 POVIDONE IODEE+ETHANOL BETADINE ALCOLIQUE 0,05 SOLUTION FL/125ML MEDA PHARMA
62 POVIDONE IODEE+ETHANOL BETADINE ALCOLIQUE 0,05 SOLUTION FL/500ML MEDA PHARMA
63 LEUPRORELINE ELIGARD 22,5MG PDRE+SOLVANT SOL,INJ B/1FL ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
64 LEUPRORELINE ELIGARD 45MG PDRE+SOLVANT SOL,INJ B/1FL ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
65 FACTEUR WILLEBRAND HUMAIN WILFACTIN 500 UI PDRE PREP INJ B/1FLPDRE+SOLVT/5ML+SET TRANSFERT LFB-BIOMEDICAMENT
66 FACTEUR VIII KOGENATE-FS 250UI PDRE PREP INJ B/1FL+SLVT/2,5ML BAYER HC LLC US
67 FACTEUR VIII KOGENATE-FS 500UI PDRE PREP INJ B/1FL+SLVT/2,5ML BAYER HC LLC US
68 FACTEUR VIII KOGENATE-FS 1000UI PDRE PREP INJ B/1FL+SLVT/2,5ML BAYER HC LLC US
69 RUXOLITINIB JAKAVI 5MG COMPRIME B/56 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
70 RUXOLITINIB JAKAVI 15MG COMPRIME B/56 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
71 RUXOLITINIB JAKAVI 20MG COMPRIME B/56 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
72 IBUPROFENE/PSEUDOEPHEDRINE IBUGESIC COLD AND SINUS  200/30 MG COMPRIME PELLICULE B/20 DAR AL DAWA
73 SEKINUMAB COSENTYX 15MG/ML SERINGUE PRE-REMPLIE B/2 NOVARTIS EUROPHARM R,U
74 SEKINUMAB COSENTYX 15MG/ML STYLOS PRE-REMPLIE B/2 NOVARTIS EUROPHARM R,U
75 DICLOFENAC ITAMI 140MG EMPLATRE B/5 FIDIA Italie
76 TIAPRIDE TIAPRIDAL 100MG SOLUTION INJECTABLE B/12/2ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
77 TIAPRIDE TIAPRIDAL 100MG COMPRIME SECABLE B/20 SANOFI-AVENTIS FRANCE
78 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE TEGELINE 2,5GR/50ML POUDRE+SOLVANT POUR PERFUSION FL/50ML LFB-BIOMEDICAMENT
79 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE TEGELINE 5GR/100ML POUDRE+SOLVANT POUR PERFUSION FL/100ML LFB-BIOMEDICAMENT
80 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE TEGELINE 10GR/200ML POUDRE+SOLVANT POUR PERFUSION FL/100ML LFB-BIOMEDICAMENT
81 MIOCAMYCINE MIOCAMEN 250MG/ML POUDRE,SUSP,ORALE FL/120ML MENARINI Italie
82 MIOCAMYCINE MIOCAMEN 250MG/ML POUDRE,SUSP,ORALE FL/120ML MENARINI Italie
83 CHLORHYDRATE DE TRAMADOL+PARACETAMOL ZALDIAR 37,5/326MG COMPIME PELLICULE B/20 GRUNENTHAL GMBH Allemagne
84 TÉMOZOLOMIDE TEGOZOL  20 mg Gélule B/5 HIKMA Pharmaceuticals
85 TÉMOZOLOMIDE TEGOZOL  100 mg Gélule B/5 HIKMA Pharmaceuticals
86 RANOLAZINE RANEXA 375MG COMPRIME LP B/60 MENARINI LUXEMBURG
87 RANOLAZINE RANEXA 500MG COMPRIME LP B/60 MENARINI LUXEMBURG
88 RANOLAZINE RANEXA 750MG COMPRIME LP B/60 MENARINI LUXEMBURG
89 CILASTATINE +IMIPENEM PRIMAGAL 500MG/ 500MG PDRE,SOL,PERF B/1FL DEMO SA
90 EZETINIBE+SIMVASTATINE INEGY 10MG/20MG COMPRIME B/28 MSD
91 EZETINIBE+SIMVASTATINE INEGY 10MG/40MG COMPRIME B/28 MSD
92 PRASUGEL EFIENT 5MG COMPRIME PELLICULE B/28 DAICHI SANKYO GMBH
93 PRASUGEL EFIENT 10MG COMPRIME PELLICULE B/28 DAICHI SANKYO GMBH
94 SACUBITRIL ENTRESTO 50MG COMPRIME PELLICULE B/56 NOVARTIS PAHRAMA
95 SACUBITRIL ENTRESTO 100MG COMPRIME PELLICULE B/56 NOVARTIS PAHRAMA
96 SACUBITRIL ENTRESTO 200MG COMPRIME PELLICULE B/56 NOVARTIS PAHRAMA
97 METFORMINE  METFORMINE ZENTIVA 1000 mg COMPRIME PELLICULE B/30 SANOFI AVENTIS France
98 BENDAMUSTINE HCL BENDAVIVAL 100MG LYOPHILISAT,PREP,INJ B/1FL/20ML HIKMA JORDANIE
99 DOXAZOSINE   CARDULAR PP URO 4 MG COMPRIME LP B/30 PFIZER Allemagne
100 AMLODIPINE+VALSARTAN LOTEVAN 5mg/160mg COMPRIME B/30 TABUK
101 AMLODIPINE+VALSARTAN LOTEVAN 10mg/160mg COMPRIME B/30 TABUK
102  ACIDE HYALURONIQUE HYALOSILVER 0,20% SPRAY EN POUDRE FL/50ML FIDIA Italie
103 INDOMETACINE INDOCOLLYRE 0,10% COLLYRE B/20 RECIPIENTS UNIDOSES CHAUVIN France
104 PASIREOTIDE DIASPARTATE SIGNIFOR 0,3mg SOL,INJECTABLE B/30 AMPOULES/1 ML NOVARTIS AG SUISSE
105 PASIREOTIDE DIASPARTATE SIGNIFOR 0,6mg SOL,INJECTABLE B/30 AMPOULES/1 ML NOVARTIS AG SUISSE
106 PASIREOTIDE DIASPARTATE SIGNIFOR 0,9mg SOL,INJECTABLE B/30 AMPOULES/1 ML NOVARTIS AG SUISSE
107 AZELASTINE CHLORHYDRATE ALLERGODIL 0,05% COLLYRE FL/6ML MEDA PHARMA
108 NIVOLUMAB OPDIVO 10mg/ml sol,pour,perf B/1FL/4ML BMS-UK
109 DAPOXETINE HYDROCHLORIDE PRILIGY 30mg COMPRIME PELLICULE B/3 MENARINI ITALY
110 DAPOXETINE HYDROCHLORIDE PRILIGY 60mg COMPRIME PELLICULE B/3 MENARINI ITALY
111 BERACTANT SURVENTA 100MG/4ML SUSPENSION INTRACHEALE FL/4ML ABBVIE-CANADA
112 BERACTANT SURVENTA 200MG/8ML SUSPENSION INTRACHEALE FL/8ML ABBVIE-CANADA
113 TUROCTOGOG ALPHA NOVOEIGHT 3000UI/ML LYOPHILISAT+SOLVANT B/1FL+SOLVANT NOVO-NORDISK DANEMARK
114 TUROCTOGOG ALPHA NOVOEIGHT 2000UI/ML LYOPHILISAT+SOLVANT B/1FL+SOLVANT NOVO-NORDISK DANEMARK
115 TUROCTOGOG ALPHA NOVOEIGHT 1500UI/ML LYOPHILISAT+SOLVANT B/1FL+SOLVANT NOVO-NORDISK DANEMARK
116 TUROCTOGOG ALPHA NOVOEIGHT 1000UI/ML LYOPHILISAT+SOLVANT B/1FL+SOLVANT NOVO-NORDISK DANEMARK
117 TUROCTOGOG ALPHA NOVOEIGHT 500UI/ML LYOPHILISAT+SOLVANT B/1FL+SOLVANT NOVO-NORDISK DANEMARK
118 TUROCTOGOG ALPHA NOVOEIGHT 250UI/ML LYOPHILISAT+SOLVANT B/1FL+SOLVANT NOVO-NORDISK DANEMARK
119 RANIBIZUMAB LUCENTIS 10MG/ML Solution injectable B/1FL/0,23ML NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
120 GLUCOSAMINE STRUCTOFLEX 650MG GELULE B/60 PIERRE FABRE France