Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 21/10/2015.

  DCI Nom Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 CEFDINIR OMNICEF 125 mg/5ml Poudre p. suspension orale FL/80 ml MEDICEF
2 CEFDINIR OMNICEF 125mg/5ml Poudre p. suspension orale FL/40 ml MEDICEF
3 CLOPIDOGREL CLOPIDOGREL Pfizer 75 mg Comprimé pelliculé B/90 PFIZER  TUNISIE
4 CANDESARTAN CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE ETIKEN 8 mg/12.5mg Comprimé sécable B/90 TAHA PHARMA
5 CANDESARTAN CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE ETIKEN 16mg/12.5mg Comprimé sécable B/90 TAHA PHARMA
6 TADALAFIL BIFOR10 10 mg Comprimé pelliculé B/4 PHILADELPHIA PHARMA
7 CYSTEINE CYSTINA 500 MG Gélule B/60 GALPHARMA
8 ACIDE VALPROIQUE DEPAKINE CHRONO 500 MG Comprimé pelliculé sécable lp FL/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE
9 CELECOXIB ARTIBREX 200 mg Gélule B/60 PHARMACARE
10 ESOMEPRAZOLE STELAR 40 MG Gélule gastrorésistante B/7 PHILADELPHIA PHARMA
11 ESOMEPRAZOLE STELAR 40 MG Gélule gastrorésistante B/14 PHILADELPHIA PHARMA
12 ESOMEPRAZOLE STELAR 40 MG Gélule gastrorésistante B/28 PHILADELPHIA PHARMA
13 ESOMEPRAZOLE STELAR 20 MG Gélule gastrorésistante B/7 PHILADELPHIA PHARMA
14 ESOMEPRAZOLE STELAR 20 MG Gélule gastrorésistante B/14 PHILADELPHIA PHARMA
15 ESOMEPRAZOLE STELAR 20 MG Gélule gastrorésistante B/28 PHILADELPHIA PHARMA
16 BUDESONIDE BUDESONIDE OPALIA 200 µg Poudre pour inhalation buccale B/60 gélules+inhalateur OPALIA PHARMA
17 BUDESONIDE BUDESONIDE OPALIA 400 µg Poudre pour inhalation buccale B/60 gélules+inhalateur OPALIA PHARMA
18 BETAMETHASONE BETACORT 0.5 mg/ml Gouttes buvables FL/30 ml ADWYA
19 LEVOCETIRIZINE LEVORGICA 5 mg Comprimé pelliculé B/14 MEDIS
20 ACARBOSE GLYCARBOSE 50 MG Comprimé B/90 ALLIANCE PHARMA
21 ACARBOSE GLYCARBOSE 100 MG Comprimé sécable B/90 ALLIANCE PHARMA
22 VALACICLOVIR CYVALTEX 500 500 mg Comprimé pelliculé FL/10 TAHA PHARMA
23 DICLOFENAC VOTRIL 0.3 mg/0.3 ml Collyre B/24 unidose/0.3 ml UNIMED
24 CHONDROITINE CARTILUM 500 mg Gélule B/60 ACT PHARMA S.A
25 PREGABALINE PRERICA 75 mg Gélule B/56 PHARMACARE
26 PREGABALINE PRERICA 150 mg Gélule B/32 PHARMACARE
27 CELECOXIB ADYBREX 200 mg Gélule B/20 ADWYA
28 ENOXAPARINE ENOXA 2000 UI anti-xa/0.2ml 2000 UI anti-xa/0.2m Solution injectable B/2 Seringues/0.2ML MEDIS
29 ENOXAPARINE ENOXA 4000 UI anti-xa/0.4ml 40 mg/0.4ml Solution injectable B/2 Seringues/0.4 ml MEDIS
30 ENOXAPARINE ENOXA 6000 UI anti-xa/0.6ml 60 mg/0.6ml Solution injectable B/2 Seringues/0.6 ml MEDIS
31 ENOXAPARINE ENOXA 8000 UI anti-xa/0.8ml 80 mg/0.8ml Solution injectable B/2 Seringues/0.8 ml MEDIS
32 FER TARDYFERON 80 mg Comprime enrobé B/90 PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUC
33 PRIFINIUM FRIDIAL Enfant   Solution buvable FL/50 ml TERIAK
34 LEVOCETIRIZINE ALLERGY-STOP 5 mg Comprimé pelliculé B/30 ACT PHARMA S.A
35 AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE CLAVOR 500 mg/62.5 mg Poudre p. suspension orale B/14 sachets SAIPH
36 IRBESARTAN IRBESAR 300 mg Comprimé B/90 DAR-ESSAYDALI.
37 IRBESARTAN IRBESAR 150 mg Comprimé sécable B/90 DAR-ESSAYDALI.
38 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-IRBESAR 300 mg/25 mg Comprimé B/90 DAR-ESSAYDALI.
39 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-IRBESAR 300 mg/12.5 mg Comprimé B/90 DAR-ESSAYDALI.
40 IRBESARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-IRBESAR 150 mg/12.5 mg Comprimé B/90 DAR-ESSAYDALI.
41 LEVOFLOXACINE LEVOCINE 500 mg Comprimé pelliculé sécable B/5 DAR-ESSAYDALI.
42 LEVOFLOXACINE LEVOCINE 500 mg Comprimé pelliculé sécable B/10 DAR-ESSAYDALI.
43 ESOMEPRAZOLE ESOCARE 40 mg Gélule gastrorésistante FL/30 PHARMACARE
44 ESOMEPRAZOLE ESOCARE 20 mg Gélule gastrorésistante FL/30 PHARMACARE
45 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-ZARTEG 160 mg/12.5 mg Comprimé pelliculé B/90 ADWYA
46 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-ZARTEG 160 mg/12.5 mg Comprimé pelliculé B/30 ADWYA
47 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-ZARTEG 80 mg/12.5 mg Comprimé pelliculé B/90 ADWYA
48 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-ZARTEG 80 mg/12.5 mg Comprimé pelliculé B/30 ADWYA
49 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-ZARTEG 160 mg/25 mg Comprimé pelliculé B/30 ADWYA
50 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-ZARTEG 160 mg/25 mg Comprimé pelliculé B/90 ADWYA
51 ROPIVACAINE ROPIVACAINE  KABI 7.5 mg/ml Solution injectable B/5 ampoules/20 ml FRESENIUS KABI FRANCE
52 ROPIVACAINE ROPIVACAINE  KABI 2 mg/ml Solution injectable B/5 ampoules/20 ml FRESENIUS KABI FRANCE
53 ROPIVACAINE ROPIVACAINE  KABI 2 mg/ml Solution injectable pour perfu B/5 poches/200 ml FRESENIUS KABI FRANCE
54 ROPIVACAINE ROPIVACAINE  KABI 2 mg/ml Solution injectable pour perfu B/5 poches/100 ml FRESENIUS KABI FRANCE
55 PAZOPANIB VOTRIENT 400 mg Comprimé pelliculé FL/30 GLAXO GROUP Ltd
56 PAZOPANIB VOTRIENT 200 mg Comprimé pelliculé B/30 GLAXO GROUP Ltd
57 ARIPIPRAZOLE ABILIFY 15 mg Comprimé B/28 ABDI IBRAHIM OTSUKA
58 ARIPIPRAZOLE ABILIFY 10 mg Comprimé B/28 ABDI IBRAHIM OTSUKA
59 LEVONORGESTREL MICROLUTON 30 µG Comprime enrobé B/3/35 BAYER OY
60 SEVELAMER RENVELA 800 mg Comprimé pelliculé FL/180 GENZYME Europe B.V
61 SEVELAMER RENVELA 2.4 gr Poudre p. suspension orale B/90 sachets GENZYME Europe B.V
62 NATALIZUMAB TYSABRI 300 mg 20 mg/ml Solution injectable pour perfu B/1Fl/15 ml BIOGEN Idec Ltd
63 FORMOTEROL FORMOTIL 12 µg Gélule B/30 + inhalateur GENEPHARM S.A
64 FLUTICASONE PROPIONATE + SALMETEROL SERETIDE 50 µg/ 25 µg/dose Suspension pour inhalation Fl/120 doses GlaxoSmithKline France
65 NADROPARINE CALCIQUE FRAXIPARINE 2850 UI AXa 2850 UI Solution injectable B/2 SER/0.3ML ASPEN PHARMA  TRADING Limited
66 NADROPARINE CALCIQUE FRAXIPARINE 7600 UI AXa   Solution injectable B/2 SER/0.8ML ASPEN PHARMA  TRADING Limited
67 TACROLIMUS TACROLIMUS HEXAL 1 mg Gélule B/100 HEXAL AG
68 TACROLIMUS TACROLIMUS HEXAL 5 mg Gélule B/100 HEXAL AG
69 CICLOSPORINE IMMUPRY 25 25 mg Gélule FL/10 TAHA PHARMA
70 CICLOSPORINE IMMUPRY 25 25 mg Gélule B/50 TAHA PHARMA