Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 15/06/2016.

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 BETAHISTINE BETAGAM 24 MG Comprimé B/60 PHARMAGHREB
2 PREGABALINE NERVICA 75 mg Gélule B/14 PHARMAGHREB
3 PREGABALINE NERVICA 150 mg Gélule B/56 PHARMAGHREB
4 PREGABALINE NEURICA 75 mg Gélule B/15 SAIPH
5 PREGABALINE NEURICA 150 mg Gélule B/60 SAIPH
6 ESOMEPRAZOLE UGDAL 20 mg Gélule gastrorésistante Flacon/8 GALPHARMA
7 ESOMEPRAZOLE UGDAL 20 mg Gélule gastrorésistante Flacon/30 GALPHARMA
8 ESOMEPRAZOLE UGDAL 40 mg Gélule gastrorésistante Flacon/8 GALPHARMA
9 ESOMEPRAZOLE UGDAL 40 mg Gélule gastrorésistante Flacon/30 GALPHARMA
10 CEFUROXIME ZINOX 250 mg Comprimé pelliculé B/28 SAIPH
11 ACETYLSALICYLATE DE LYSINE KARDEGIC 160 mg Poudre pour solution orale B/30 sachets SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE
12 PREDNISOLONE VITAPRED1 1 mg Comprimé orodispersible FL/30 TAHA PHARMA
13 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE CO-ZARTEG 160 mg/12.5 mg Comprimé pelliculé B/90 ADWYA
14 TADALAFIL TEROS 5mg Comprimé pelliculé B/30 TERIAK
15 PARACETAMOL PARACETYL Adultes et grands en 6.5% Suspension buvable FL/125 ml PHARMADERM
16 PARACETAMOL ADOL 1000 mg Comprimé sécable B/8 SAIPH
17 SPIRONOLACTONE NORACTONE 50 MG Comprimé pelliculé B/30 SAIPH
18 AZITHROMYCINE ZITHROMAX 900 MG 40 MG/ML Poudre p. suspension orale FL/22.5 ML PFIZER  TUNISIE
19 AZITHROMYCINE ZITHROMAX 600 MG 40 MG/ML Poudre p. suspension orale FL/15 ML PFIZER  TUNISIE
20 MONTELUKAST ONCEAIR 5 mg Comprimé à croquer B/28 ABDI IBRAHIM
21 MONTELUKAST ONCEAIR 4 mg Granulés pour solution buvable B/28 ABDI IBRAHIM
22 MONTELUKAST ONCEAIR 10 mg Comprimé pelliculé B/28 ABDI IBRAHIM
23 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 25 mg Granulés pour solution buvable B/20 sachets MENARINI S.A ESPAGNE
24 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 25 mg Comprimé pelliculé B/20 MENARINI S.A ESPAGNE
25 DEXKETOPROFENE ENANTYUM 50 mg/2 ml Solution injectable B/6/2ml MENARINI S.A ESPAGNE
26 MEROPENEME MERONEM 1 gr Pdre p.prep.injectable B/10 FL ASTRA ZENECA
27 ABATACEPT ORENCIA 250 mg Pdre p.prep.injectable B/3 flacons BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EE
28 DEXAMETHASONE OZURDEX 700 mcg Solution intra-oculaire B/ 1 implant intravitréen ALLERGAN Pharmaceuticals Irela
29 TROLAMINE TROLAMINE NEITUM 0.67% Emulsion T/93 gr ALEPT
30 lixisénatide LYXUMIA 10 mcg Solution injectable Boite de 1 stylo pré-rempli 3m Groupe sanofi-aventis
31 lixisénatide LYXUMIA 20 µg Solution injectable B/ de 2 stylos pré-remplis 3ml Groupe sanofi-aventis
32 VACCIN INFECTION A ROTAVIRUS ROTATEQ   Solution buvable B/1 Tube unidose/2ML MERCK & Co.Inc
33 EXEMESTANE EXEMESTANE-GENEPHARM 25 mg Comprimé pelliculé B/30 GENEPHARM S.A
34 AZITHROMYCINE AZYTER 15mg/gr Collyre monodose B/6 récipients unidoses/ 0.25 THEA
35 TRAVOPROST TRAVATAN 40 µg/ml Collyre FL/2.5 ml ALCON Laboratories UK Ltd
36 ACIDE MYCOPHENOLIQUE MYFORTIC 180 mg Comprime gastro-resistant B/120 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
37 ACIDE MYCOPHENOLIQUE MYFORTIC 360 mg Comprime gastro-resistant B/120 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
38 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE Ig VENA 5 g/100 ml Solution injectable pour perfu FL/100 ml KEDRION S.p.A
39 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE Ig VENA 2.5g/50 ml Solution injectable pour perfu FL/50 ml+set de transfert KEDRION S.p.A
40 PIPERACILLINE+TAZOBACTAM TAZOCILLINE 2GR/250MG Pdre p.prep.injectable B/1FL SS PFIZER HOLDING FRANCE
41 PIPERACILLINE+TAZOBACTAM TAZOCILLINE 4GR/500MG Pdre p.prep.injectable B/1FL SS PFIZER HOLDING FRANCE
42 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 200 200 MG Gélule B/30 PFIZER HOLDING FRANCE
43 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 100 IV 100 MG Solution injectable FL/50 ML PFIZER HOLDING FRANCE
44 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 100 100 MG Gélule B/60 PFIZER HOLDING FRANCE
45 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 200 IV 200 MG Solution injectable FL/100ML PFIZER HOLDING FRANCE
46 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 50 mg/5ml Poudre pour solution orale FL/24.4 gr PFIZER HOLDING FRANCE
47 FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 50 MG Gélule B/7 PFIZER HOLDING FRANCE
48 VACCIN PNEUMOCOCCIQUE PREVENAR 13   Suspension injectable B/1FL/0.5ml PFIZER Limited UK
49 TEICOPLANINE TARGOCID 400 MG Pdre p.prep.injectable FL+S/3.2ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
50 TEICOPLANINE TARGOCID 200 MG Pdre p.prep.injectable FL+S/3.2ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
51 VORICONAZOLE VFEND 50 mg Comprimé pelliculé B/28 PFIZER Limited UK
52 VORICONAZOLE VFEND 200 mg Comprimé pelliculé B/14 PFIZER Limited UK
53 VORICONAZOLE VFEND 200 mg Pdre p.prep.injectable B/1FLACON PFIZER Limited UK
54 LEVOFLOXACINE TAVANIC 5 MG/ML Solution injectable FL/100 ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
55 TIGECYCLINE TYGACIL 50  mg Pdre p.prep.injectable B/10 flacons PFIZER Limited UK
56 LINAGLIPTINE TRAJENTA 5 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
57 LINAGLIPTINE + CHLORHYDRATE DE METFORMINE JENTADUETO 2.5 mg/ 1000 mg Comprimé pelliculé B/56 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
58 LINAGLIPTINE + CHLORHYDRATE DE METFORMINE JENTADUETO 2.5 mg/ 850 mg Comprimé pelliculé B/56 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
59 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 40 mg/10 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
60 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 80 mg/10 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
61 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 40 mg/5 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
62 TELMISARTAN+AMLODIPINE TWYNSTA 80 mg/5 mg Comprimé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
63 FENOTEROL+IPRATROPIUM BRONCHODUAL 50 µg/20 µg Suspension pour inhalation FL/200 DOSES BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
64 SAXAGLIPTIN+METFORMINE KOMBIGLYZE XR 5 mg/500 mg Comprimé B/30 ASTRA ZENCA AB SUEDE
65 SAXAGLIPTIN+METFORMINE KOMBIGLYZE XR 5 mg/1000 mg Comprimé B/30 ASTRA ZENCA AB SUEDE
66 saxagliptine ONGLYZA 5 mg Comprimé pelliculé FL/30 ASTRA ZENCA AB SUEDE
67 VILDAGLIPTINE+METFORMINE GALVUMET 50 mg/850 mg Comprimé pelliculé B/60 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
68 SITAGLIPTINE+METFORMINE JANUMET 50 mg/850mg Comprimé pelliculé B/56 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
69 RANITIDINE AZANTAC 150 MG Comprimé effervescent B/2TUBES/15 GlaxoSmithKline France
70 DICLOFENAC FLECTOR TISSUGEL EP 1% Emplatre B/5 emplatres Laboratoires GENEVRIER S.A
71 DABIGATRAN PRADAXA 150 mg Gélule B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
72 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/30 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
73 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
74 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/14 BAYER PHARMA AG
75 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/42 BAYER PHARMA AG
76 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/28 BAYER PHARMA AG
77 RIVAROXABAN XARELTO 20 mg Comprimé pelliculé B/14 BAYER PHARMA AG
78 RIVAROXABAN XARELTO 20 mg Comprimé pelliculé B/28 BAYER PHARMA AG
79 APIXABAN ELIQUIS 5 mg Comprimé pelliculé B/20 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EE
80 APIXABAN ELIQUIS 5 mg Comprimé pelliculé B/60 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EE
81 CRIZOTINIB XALKORI 250 mg Gélule FL/60 Pfizer Inc USA
82 CRIZOTINIB XALKORI 200 mg Gélule FL/60 Pfizer Inc USA
83 NEBIVOLOL+HYDROCHLOROTHIAZIDE NEBILET PLUS 5mg/12,5mg Comprimé pelliculé B/28 MENARINI INTERNATIONAL OPERATION Luxembourg S,A
84 NEBIVOLOL+HYDROCHLOROTHIAZIDE NEBILET PLUS 5mg/25mg Comprimé pelliculé B/28 MENARINI INTERNATIONAL OPERATION Luxembourg S,A
85 OLIGO-ELEMENTS NUTRYLET   Solution injectable pour perfusion B/10Ampoules/10ml AGUETTANT
86 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 5mg/5mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
87 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 5mg/10mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
88 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 10mg/5mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
89 AMLODIPINE-BISOPROLOL CONCOR AMLO 10mg/10mg Comprimé B/30 MERCK KFT HUNGARY
90 TAMSULOSINE OMNIC OCAS 0,4mg Comprimé LP B/30 ASTELLAS PHARMA EUROPE B,V HOLLANDE
91 ANASTRAZOLE AVOMIN 1mg Comprimé pelliculé B/28 GENEPHARM
92 FESOTERODINE FUMARATE TOVIAZ 4mg Comprimé LP B/28 PFIZER Limited UK
93 FESOTERODINE FUMARATE TOVIAZ 8mg Comprimé LP B/28 PFIZER Limited UK
94 MESALAZINE PENTASA 1gr Granules a  liberation prolong B/50 FERRING Gmbh
95 MESALAZINE PENTASA 1gr Suppositoire B/30 FERRING Gmbh
96 ERTAPENEM INVANZ 1gr pdre pour prep inj B/1FL/20ML Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
97 ALGINATES+BICARBONATE DE POTASSIUM GAVISCON ADVANCE   sups buvable B/250ml RECKITT BENCKISER HEALTHCARE UK LIMITED
98 ALGINATES+CARBONATE DE CALCIUM+BICARBONATE DE SODIUM GAVISCON DOUBLE ACTION LIQUID   sups buvable B/12Sachets/10ml RECKITT BENCKISER HEALTHCARE UK LIMITED
99 ALGINATES+CARBONATE DE CALCIUM+BICARBONATE DE SODIUM GAVISCON DOUBLE ACTION    comprimé à croquer B/16 RECKITT BENCKISER HEALTHCARE UK LIMITED
100 ALGINATES+CARBONATE DE CALCIUM+BICARBONATE DE SODIUM GAVISCON DOUBLE ACTION MINT   sups buvable FL/150ml RECKITT BENCKISER HEALTHCARE UK LIMITED
101 ALLERGENES STALORAL 10, 100, 300 IR/ml Gouttes buvables C/3FL/10ML STALLERGENES S.A.S
102 ALLERGENES STALORAL 300 IR/ml Gouttes buvables C/1FL/10ML STALLERGENES S.A.S
103 EXTRAITS ALLERGENIQUES ALUSTAL 0,01à10IR ou IC/ML Susp,injectable FL/5ML STALLERGENES S.A.S
104 DESMOPRESSINE MINIRIN 120µg Lyophilisat oral B/30 FERRING Gmbh
105 TIOTROPIUM SPIRIVA RESPIMAT  2.5µG/DOSE Sol pour inhalation B/1Inhalateur1cartouche de 60 doses BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH &Co KG
106 MENOTRIPINE MENOPUR 600UI Pdre.prep.inj B/1FL+seringue pré-remplie de solvant FERRING-LECIVA
107 MENOTRIPINE MENOPUR 1200UI Pdre.prep.inj B/1FL+2 seringues pré-remplie de solvant FERRING-LECIVA
108 APIXABAN ELIQUIS 2,5mg Comprimé pelliculé B/20 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EE
109 APIXABAN ELIQUIS 2,5mg Comprimé pelliculé B/60 Bristol-Myers Squibb/Pfizer EE
110 ESOMEPRAZOLE NEXUS 40mg pdre.prep.inj B/1FL HIKMA PHARMACEUTICALS