Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 22/12/2016.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques importées :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques (Baisse de prix, compléments...)

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 DICLOFENAC EPOLAMINE FLECTOR TISSUGEL 0,01 Emplatre médicamenteux B/5 GENEVRIER
2 DEXAMETHASONE OZURDEX  700mcg Sol intra-oculaire B/1 Implant intra-intravitréen ALLERGAN Pharmaceuticals Ireland
3 BEXKETOPROFENE  ENANTYUM   50mg/2ml  Solution Injectable  B/6/2ml  MENARINI S.A ESPAGNE 
4 BEXKETOPROFENE  ENANTYUM   25 mg  Granulés pour solution buvable   B/20 Sachets  MENARINI S.A ESPAGNE 
5 BEXKETOPROFENE  ENANTYUM   25 mg  Comprimé pelliculé B/20 MENARINI S.A ESPAGNE 
6 ANASTRAZOLE ANASTRAZOLE  ZAPHYR 1 mg Comprimé pelliculé B/28 ZAPHYR PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED 
7 LIXISENATIDE LYXUMIA 10 mcg Solution injectable Boite de 1 stylo pré-rempli 3m Groupe sanofi-aventis
8 LIXISENATIDE LYXUMIA 20 µg Solution injectable B/ de 2 stylos pré-remplis 3ml Groupe sanofi-aventis
9 SEVELAMER RENVELA 800 mg Comprimé pelliculé FL/180 GENZYME Europe B.V
10 SEVELAMER RENVELA 2.4 gr Poudre p. suspension orale B/90 sachets GENZYME Europe B.V
11 PICOSULFATE DE SODIUM +OXYDE DE MAGNESIUM LEGER+ CIDE CITRIQUE PICOPREP   Poudre pour solution orale B/2 sachets FERRING S.A.S
12 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 3 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
13 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 0,5 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
14 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 1 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
15 TACROLIMUS ADVAGRAF LP 5 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals
16 IBRUTINIB IMBRUVICA 140 mg Gélule B/90 sachets Janssen -Cilag International N.V 
17 TERBINAFINE TINASIL 250mg Comprimé B/10 Beit Jala Palestine
18 TERBINAFINE TINASIL 0,01 Crème dermique T/15 gr Beit Jala Palestine

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 PEGINTERFERON ALPHA 2B VIRAFERONPEG 80mcg/0.5ml Pdre p.prep.injectable B/1stylo pré-remplie + 1aig +2 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
2 PEGINTERFERON ALPHA 2B VIRAFERONPEG 120mcg/0.5ml Pdre p.prep.injectable B/1stylo pré-remplie + 1aig +2 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
3 PEGINTERFERON ALPHA 2B VIRAFERONPEG 100mcg/0.5ml Pdre p.prep.injectable B/1stylo pré-remplie + 1aig +2 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
4 RIBAVIRINE REBETOL 200 mg Gélule B/168 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
5 RIBAVIRINE REBETOL 200 mg Gélule B/140 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
6 RIBAVIRINE REBETOL 200 mg Gélule B/84 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
7 TELBIVUDINE SEBIVO 600 MG Comprimé pelliculé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
8 TELMISARTAN TELMISARTAN MYLAN 40mg Comprimé  B/30 MYLAN S.A.S 
9 TELMISARTAN TELMISARTAN MYLAN  80 mg Comprimé  B/30 MYLAN S.A.S 
10 DROPERIDOL  DROPERIDOL AGUETTANT 1,25mg/ml  Solution  injectable  B/10 amp/1ml AGUETTANT France
11 TROPICAMIDE+PHENYLEPHRINE MYDRIASERT 0.28 mg/5.40 mg Implant B/20 THEA
12 UMECLIDINUM INCRUSE 62.5 mg Poudre pour inhalation buccale B/1Inhalateur/30 doses GLAXO GROUP Ltd
13 UMECLIDINUM+VILANTEROL ANORO 55µg/22µg Poudre pour inhalation buccale B/1iInhalateur/30 doses GLAXO GROUP Ltd
14 FUROATE DE FLUTICASONE/ VILANTEROL RELVAR ELLIPTA 100/25µg Poudre pour inhalation nasale un inhalateur de 30 doses GLAXO GROUP Ltd
15 FUROATE DE FLUTICASONE/ VILANTEROL RELVAR ELLIPTA 200/25 µg Poudre pour inhalation buccale un inhalateur de 30 doses GLAXO GROUP Ltd
16 DIMETHYLFUMARATE TECFIDERA 120 mg Gélule gastrorésistante B/14 BIOGEN Idec Ltd
17 DIMETHYLFUMARATE TECFIDERA 240 mg Gélule gastrorésistante B/56 BIOGEN Idec Ltd
18 GABAPENTINE GABAPENTIN HEXAL  300mg  Géllule  B/100 HEXAL AG 
19 RIVASTIGMINE RIVETAL  1.5mg  Gélule  B/28 GENEPHARM S.A 
20 RIVASTIGMINE RIVETAL  3 mg  Gélule  B/28 GENEPHARM S.A 
21 RIVASTIGMINE RIVETAL  4 mg  Gélule  B/28 GENEPHARM S.A 
22 EZETIMIBE EZETROL 10 mg Comprimé B/28 MSD-SP Ltd
23 AFATINIB GIOTRIF 20 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
24 AFATINIB GIOTRIF 40 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
25 AFATINIB GIOTRIF 30 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
26 AFATINIB GIOTRIF 50 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
27 HYALURONATE DE SODUIM  STRUCTOVIAL  20 mg/2 ml  Solution en forme  B/1/2 ml  PIERRE FABRE MEDICAMENT 
28 ALFUZOSINE  URITAB 10 mg  Comprimé à liberation prolongée  B/30 TABUK PHARMACEUTICAL.M.CO
29 INSULINE HUMAINE ACTRAPID 100 UI/ML Solution injectable FL/10 ML NOVO NORDISK A/S
30 INSULINE HUMAINE INSULATARD 100 UI/ML 100 UI/ML Suspension injectable FL/10 ML NOVO NORDISK A/S
31 INSULINE HUMAINE MIXTARD 30 100 UI/ML Suspension injectable FL/10 ML NOVO NORDISK A/S
32 INSULINE HUMAINE INSULATARD PENFILL  100 UI/ML 100 UI/ML Suspension injectable B/5/3 ML NOVO NORDISK A/S
33 INSULINE HUMAINE MIXTARD 30 PENFILL 100 UI/ML Suspension injectable B/5/3 ML NOVO NORDISK A/S
34 INSULINE HUMAINE ACTRAPID PENFILL 100 UI/ML Suspension injectable FL/5/3 ML NOVO NORDISK A/S
35 FENOFIBRATE LIPANTHYL 145 mg Comprimé pelliculé B/30 ABBOTT PRODUCTS S.A.S
36 GONADOTROPHINE CHORIONIQUE OVITRELLE 250MCG/0,5ML Solution injectable B/1 Stylo/0,5ml MERCK SERONO EUROPE
37 FOSFOMYCINE FOSFOCINE  4GR Solution injectable pour perfu B/1FL SANOFI AVENTIS FRANCE
38 FOSFOMYCINE FOSFOCINE  1GR Poudre p,prep,inj B/1FL SANOFI AVENTIS FRANCE
39 Spores de Bacillus Clausil Polyantibio-resistant ENTEROGERMINA  4 milliards  Suspension buvable  B/10 FL/5ML SANOFI-AVENTIS SPA ITALIE
40 Spores de Bacillus Clausil Polyantibio-resistant ENTEROGERMINA 6 milliards  Pdre p sups orale  B/10 sachets SANOFI-AVENTIS SPA ITALIE
41 GADOBUTROL  GADOVIST  1mmol/ml Seringue pré-remplie B/1Seringue pré-remplie/7,5ml Bayer Healthcare
42 GADOBUTROL  GADOVIST  1mmol/ml  Seringue pré-remplie B/1 Seringue pré-remplie/15ml Bayer Healthcare
43 HUILE DOEILETTE LIPIODOL ULTRA 480MG/ML  Sol  inj  Amp/10ml GUERBET France 
44 Golimumab SIMPONI 50mg Sol Inj B/1stylo pré-rempli Janssen -Cilag International N.V 
45 Golimumab SIMPONI 50mg Sol Inj B/1stylo pré-rempli Janssen -Cilag International N.V 
47 LANREOTIDE SOMATULINE LP 90 mg Solution injectable B/ 1 ser pré-remplie /0.5ml IPSEN Pharma
48 LANREOTIDE SOMATULINE LP 120 mg Solution injectable B/ 1 ser /0.5ml IPSEN Pharma
49 LATANOPROST OFTAGEN  0,01% Collyre Fl/2,5ml Abdi Ibrahim
50 INSULINE DEGLUDEC TRESIBA FLEXTOUCH 100 UI/ML Solution inj B/5 Stylos préremplis de 3ml NOVO NORDISK A/S
51 INSULINE DEGLUDEC TRESIBA FLEXTOUCH 100 UI/ML Solution inj B/5 Stylos préremplis de 3ml NOVO NORDISK A/S
52 LEVOTHYROXINE THYRO-4 50µg Comprimé sécable Fl/100 Angelini Grece
53 MONOSULFURE DE SODIUM + LEVURES ACTISOUFRE 4mg/50mg/10ml Suspension buvable ou nasale B/30/10 ml Grimberg France
54 AFLIBERCEPT EYLEA 40mg/ml Solution  Inj Fl/100µl Bayer Pharma
55 TEMSIROLIMUS TORISEL 25mg/ml Solution  Inj 30 mg Pfizer Limited
56 Ig humaine polyvalente CLAIRYG 50 50mg/100 ml Solution  Inj Fl/100ml LFB France
57 Ig humaine polyvalente CLAIRYG 2,5 50mg/100 ml Solution  Inj Fl/50ml LFB France
58 Ig humaine polyvalente CLAIRYG 10  50mg/100 ml Solution  Inj Fl/200ml LFB France
59 Ig humaine polyvalente CLAIRYG 20 50mg/100 ml Solution  Inj Fl/400ml LFB France
60 METFORMINE METFORAL 1000 mg Cp pelliculé B/60 GUIDOTTI Italie

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

DCI Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 SILDENAFIL ADENAFIL 50 MG Comprimé pelliculé sécable B/1 IBN AL BAYTAR
2 SILDENAFIL ADENAFIL 50 MG Comprimé pelliculé sécable B/2 IBN AL BAYTAR
3 SILDENAFIL ADENAFIL 50 MG Comprimé pelliculé sécable B/4 IBN AL BAYTAR
4 PREGABALINE LYDOL 75 mg Gélule B/14 TERIAK
5 PREGABALINE LYDOL 75 mg Gélule B/56 TERIAK
6 PREGABALINE LYDOL 150 mg Gélule B/14 TERIAK
7 PREGABALINE LYDOL 150 mg Gélule B/56 TERIAK
8 FLURBIPROFENE ADYS 100 mg Comprimé pelliculé B/10 SIPHAT
9 FLURBIPROFENE PRODYS 100 mg Comprimé pelliculé B/15 TERIAK
10 IBUPROFEN NEOFEN 400 mg Comprimé pelliculé B/20 SAIPH
11 DOMPERIDONE DOPIDIUM 1 MG/ML Suspension buvable FL/200 ML TERIAK
12 PARACETAMOL NOVADOL 500 mg Comprimé B/16 ADWYA
13 PARACETAMOL NOVADOL 1000 mg Comprimé B/8 ADWYA
14 PARACETAMOL NOVADOL 500 mg Poudre pour solution orale B/12 Sachets ADWYA
15 PARACETAMOL NOVADOL 1 gr Poudre pour solution orale B/8 Sachets ADWYA