Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 23/07/2014.

DCI Nom Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmacveutique
ADALIMUMAB HUMIRA 40 mg Solution Injectable B/2 seringues/0.8 ml ABBOTT Laboratories Ltd RU
ESOMEPRAZOLE ACTIPP 40 MG Gélule gastrorésistante B/16 ACT PHARMA S.A
ESOMEPRAZOLE ACTIPP 20 MG Gélule gastrorésistante B/8 ACT PHARMA S.A
FINASTERIDE FINASTERID-ACTAVIS 1 MG COMPRIME ENROBE B/28 ACTAVIS Group PTC ehf
SILDENAFIL SILDENAFIL-ACTAVIS 100 MG Comprimé pelliculé B/4 ACTAVIS Group PTC ehf
DONEPEZIL NOROCEPT 10 mg Comprimé pelliculé B/30 ADWYA
VENLAFAXINE EFFEXINE L.P. 75 mg Gélule à libération prolongée B/32 ADWYA
VENLAFAXINE EFFEXINE L.P. 37.5 mg Gélule à libération prolongée B/32 ADWYA
AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AUGMENTIN 8/1 ADULTE 500 mg/62.5 mg Comprimé pelliculé B/24 ADWYA
AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AUGMENTIN ENFANT 500 mg/62.5 mg Poudre p. suspension orale B/24Sachets-doses ADWYA
AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AUGMENTIN 100 mg/12.5mg/ml Poudre p. suspension orale FL/60 ml + séringue doseuse ADWYA
AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AUGMENTIN ADULTE 1 gr/125 mg Poudre p. suspension orale B/12 Sachets-doses ADWYA
AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AUGMENTIN 8/1 ADULTE 500 mg/62.5 mg Comprimé pelliculé B/16 ADWYA
AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AUGMENTIN ENFANT 500 mg/62.5 mg Poudre p. suspension orale B/12 Sachets-doses ADWYA
AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AUGMENTIN nourrissons 100 mg/12.5mg/ml Poudre p. suspension orale FL/30 ml + pipette ADWYA
PRODUITS HOMEOPATHIQUES GASTROCYNESINE   Comprimé B/60 BOIRON
ACHILLEE MILLEFEUILLE+CALENDULA TM+LEDUM PALUSTRE...... CICADERMA   POMMADE DERMIQUE T/30 GR BOIRON
ABATACEPT ORENCIA 250 mg PDRE P.PREP.INJECTABLE B/3 flacons BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EE
MESALAZINE PENTASA 1 g GRANULES A  LIBERATION PROLONG B/2X60 Sachets FERRING S.A.S
LEVOFLOXACINE LEVODIS 500 mg Comprimé pelliculé sécable B/10 GALPHARMA
LEVOFLOXACINE LEVODIS 500 mg Comprimé pelliculé sécable B/5 GALPHARMA
IOHEXOL OMNIPAQUE 350 mg I/ml Solution Injectable B/10FL/100 ml GE HEALTHCARE AS NORVEGE
IOHEXOL OMNIPAQUE 300 mg I/ml Solution Injectable B/10FL/50 ml GE HEALTHCARE AS NORVEGE
IOHEXOL OMNIPAQUE 350 mg I/ml Solution Injectable B/10FL/50 ml GE HEALTHCARE AS NORVEGE
VACCIN A ROTAVIRUS ROTARIX   Solution Buvable B/1 dose GlaxoSmithKlinze Biologicals S.A Belgique
AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AUGMENTIN 2 gr/200 mg PDRE P.PREP.INJECTABLE B/10 flacons sans solvants GlaxoSmithKline France
ACIDE CLAVULANIQUE+TICARCILLINE CLAVENTIN 0.200 gr/3 gr PDRE P.PREP.INJECTABLE B/10 flacons GlaxoSmithKline France
ACIDE CLAVULANIQUE+TICARCILLINE CLAVENTIN IV 5 g/200 mg PDRE P.PREP.INJECTABLE B/1 flacon+ kit de transfert GlaxoSmithKline France
MIVACURIUM MIVACRON 20 mg/10 ml Solution Injectable B/5/10 ml GlaxoSmithKline France
MIVACURIUM MIVACRON 10 mg/10 ml Solution Injectable B/5/5 ml GlaxoSmithKline France
AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AUGMENTIN ADULTE 1 gr/125 mg Poudre p. suspension orale B/12 Sachets-doses GlaxoSmithKline France
AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AUGMENTIN 500 mg/50 mg ENFANTS 500 MG PDRE P.PREP.INJECTABLE B/10 FL sans solvant GlaxoSmithKline France
AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AUGMENTIN 1gr/200mg ADULTE   PDRE P.PREP.INJECTABLE B/10 FL sans solvant GlaxoSmithKline France
CEFTAZIDIME FORTUM 1 GR PDRE P.PREP.INJECTABLE B/1 fl s/solvant GlaxoSmithKline France
CEFTAZIDIME FORTUM ENFANTS ET NOURRISSONS 0.5 GR PDRE P.PREP.INJECTABLE B/1 flacon sans solvant GlaxoSmithKline France
ACIDE SALICYLIQUE+LEVOMENTHOL+RESORCINOL+VERATROL SYNTHOL   GEL DERMIQUE T/ 75 GR GlaxoSmithKline Santé Grand Pu
ISOTRETINOINE ISOTREX 0.05% GEL DERMIQUE T/30 GR GLAXOSMITHKLINE UK LIMITED
ALENDRONATE CALIDRON 70 mg Comprimé B/4 IBN AL BAYTAR
ACIDE FUSIDIQUE FUCIDINE 2% CREME DERMIQUE T/15 GR LEO
Adrenaline ANAPEN 0.15 mg/0.3ml Solution Injectable B/2 Stylos auto-injecteurs LINCOLN MEDICAL LIMITED
Adrenaline ANAPEN 0.30 mg/0,3 ml Solution Injectable B/2 Stylos auto-injecteurs LINCOLN MEDICAL LIMITED
PARACETAMOL STOPALGIC 500 MG Comprimé sécable B/20 MEDIS
ADRENALINE+LIDOCAINE LIDOCAÏNE 2% MEDIS avec ADRENA   Solution Injectable B/50 carpules /1.8 ml MEDIS
IMIPENEM+CILASTATINE TIENAM 500 mg/500 mg PDRE P.PREP.INJECTABLE B/1Flacon/20 ml Merck Sharp & Dohme France
RIBAVIRINE REBETOL 200 mg Gélule B/168 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
RIBAVIRINE REBETOL 200 mg Gélule B/140 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
RIBAVIRINE REBETOL 200 mg Gélule B/84 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
SITAGLIPTINE+METFORMINE JANUMET 50 mg/850mg Comprimé pelliculé B/56 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U
EVEROLIMUS AFINITOR 5 mg Comprimé B/30 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
EVEROLIMUS AFINITOR 10 mg Comprimé B/30 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
NILOTINIB TASIGNA 150 mg Gélule B/112 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
VILDAGLIPTINE+METFORMINE GALVUMET 50 mg/850 mg Comprimé pelliculé B/60 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
DEXTROMETHORPHANE+DOXYLAMINE+PARACETAMOL GOLDIX NUIT   SIROP FL/90 ml OPALIA PHARMA
DEXTROMETHORPHANE+PHENYLEPHRINE+PARACETAMOL GOLDIX JOUR   SIROP Flacon/150 ml OPALIA PHARMA
IRGASAN AMUSTIL 0.5% CREME DERMIQUE Tube/70 gr OPALIA PHARMA
TRIMEBUTINE+RUSCOGENINES RUSCOLOG   Suppositoire Bt/15 OPALIA PHARMA
ROCURONIUM BROMURE ESMERON IV 50 mg/5ml Solution Injectable B/10 flacons/5 ml ORGANON N.V HOLLLANDE
IRBESARTAN IRBESARTAN Pfizer 150 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER  TUNISIE
IRBESARTAN IRBESARTAN Pfizer 300 mg Comprimé pelliculé B/30 PFIZER  TUNISIE
LINÉZOLIDE ZYVOXID 2mg/ml Solution injectable pour perfu B/10 poches/300 ml PFIZER HOLDING FRANCE
FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 100 IV 100 MG Solution Injectable FL/50 ML PFIZER HOLDING FRANCE
FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 200 200 MG Gélule B/30 PFIZER HOLDING FRANCE
FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 100 100 MG Gélule B/60 PFIZER HOLDING FRANCE
FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 200 IV 200 MG Solution Injectable FL/100ML PFIZER HOLDING FRANCE
FLUCONAZOLE TRIFLUCAN 50 MG Gélule B/7 PFIZER HOLDING FRANCE
LINÉZOLIDE ZYVOXID 600 mg Comprimé pelliculé B/10 PFIZER HOLDING FRANCE
ANIDULAFUNGINE ECALTA 100 mg PDRE P.PREP.INJECTABLE B/ 1 flacon PFIZER Limited UK
ETANERCEPT ENBREL 50 mg Solution Injectable B/4 stylos pré-remplis PFIZER Limited UK
AMITRIPTYLINE AMYTRIL 10 10 mg Comprimé pelliculé B/1200 PHARMACARE
AMITRIPTYLINE AMYTRIL25 25 mg Comprimé pelliculé B/1200 PHARMACARE
ESOMEPRAZOLE ESOPROTON 40 mg Gélule gastrorésistante B/14 PHARMACARE
ESOMEPRAZOLE ESOPROTON 40 mg Gélule gastrorésistante B/28 PHARMACARE
ESOMEPRAZOLE ESOPROTON 20 mg Gélule gastrorésistante B/7 PHARMACARE
ESOMEPRAZOLE ESOPROTON 20 mg Gélule gastrorésistante B/14 PHARMACARE
ESOMEPRAZOLE ESOPROTON 20 mg Gélule gastrorésistante B/28 PHARMACARE
FENOFIBRATE FENOLIP 200 mg Gélule B/30 PHARMACARE
KETOPROFENE KETOPROGEL 2.5% GEL DERMIQUE T/50 gr PHARMADERM
NIFUROXAZIDE FUROXYL 4% Suspension buvable FL/90 ml PHARMADERM
DESLORATADINE HISTAM 5 mg Comprimé pelliculé B/30 PHARMAGHREB
DESLORATADINE HISTAM 5 mg Comprimé pelliculé B/15 PHARMAGHREB
PARACETAMOL+TRAMADOL BI-ALGIC 37.5 mg/325 mg Gélule B/20 PHARMAGHREB
ISOTRETINOINE CURACNE Gé 5 MG CAPSULE MOLLE B/30 PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
ISOTRETINOINE CURACNE Gé 10 MG CAPSULE MOLLE B/30 PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
ISOTRETINOINE CURACNE Gé 20 MG CAPSULE MOLLE B/30 PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
NEOSTIGMINE STIGMINE 0.5 mg/ml Solution Injectable B/6/1 ml SAIPH
AMLODIPINE+IRBESARTAN APROVASC 150 mg/5 mg Comprimé pelliculé B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE
AMLODIPINE+IRBESARTAN APROVASC 300 mg/10mg Comprimé pelliculé B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE
AMLODIPINE+IRBESARTAN APROVASC 300 mg/5 mg Comprimé pelliculé B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE
LEVOFLOXACINE TAVANIC 500 MG Comprimé pelliculé B/10 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE
LEVOFLOXACINE TAVANIC 500 MG Comprimé pelliculé B/5 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE
OFLOXACINE OFLOCET 200 MG Comprimé pelliculé B/10 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE
OFLOXACINE OFLOCET 200 mg Comprimé pelliculé B/14 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE
LEVOFLOXACINE TAVANIC 5 MG/ML Solution Injectable FL/100 ML SANOFI-AVENTIS FRANCE
MUPIROCINE BACTROBAN   POMMADE DERMIQUE T/15GR SB HOUSE ENG.
ESCITALOPRAM RETABLISS 20 mg Comprimé pelliculé B/30 SIMED
CEFTAZIDIME CEFTAZIDIME STRAGEN 500 mg PDRE P.PREP.INJECTABLE B/1 flacon STRAGEN NORDIC A/S
PARACETAMOL+PHENYLLEPHRINE+CAFEINE PANADOL Rhume et Grippe 25mg/5mg/500mg Comprimé pelliculé sécable B/16 TERIAK
LACOSAMIDE VIMPAT 150 mg Comprimé pelliculé B/56 UCB PHARMA SA  BELGIQUE
LACOSAMIDE VIMPAT 100 mg Comprimé pelliculé B/56 UCB PHARMA SA  BELGIQUE
LACOSAMIDE VIMPAT 50 mg Comprimé pelliculé B/14 UCB PHARMA SA  BELGIQUE
LACOSAMIDE VIMPAT 10 mg /ml Solution injectable pour perfu B/5 flacons/20 ml UCB PHARMA SA  BELGIQUE
LACOSAMIDE VIMPAT 200 mg Comprimé pelliculé B/56 UCB PHARMA SA  BELGIQUE
LACOSAMIDE VIMPAT 10 mg /ml SIROP B/1 flacon/200 ml UCB PHARMA SA  BELGIQUE
ENOXAPARINE ENOXAMED 2000 UI anti Xa/0.2m Solution Injectable B/2 ser/0.2ml UNIMED
ENOXAPARINE ENOXAMED 2000 UI anti Xa/0.2m Solution Injectable B/6 ser/0.2ml UNIMED
ENOXAPARINE ENOXAMED 4000 UI anti Xa/0.4 Solution Injectable B/2 ser/0.4ml UNIMED
ENOXAPARINE ENOXAMED 4000 UI anti Xa/0.4 Solution Injectable B/6 ser/0.4ml UNIMED
ENOXAPARINE ENOXAMED 6000 UI anti Xa/0.6m Solution Injectable B/2 ser/0.mml UNIMED
ENOXAPARINE ENOXAMED 6000 UI anti Xa/0.6m Solution Injectable B/10 ser/0.6ml UNIMED
ENOXAPARINE ENOXAMED 8000 UI anti Xa/0.8 Solution Injectable B/2 ser/0.8ml UNIMED
ENOXAPARINE ENOXAMED 8000 UI anti Xa/0.8 Solution Injectable B/10 ser/0.8ml UNIMED
ENOXAPARINE ENOXAMED 10000 UI anti Xa/1 Solution Injectable B/2 ser/1ml UNIMED
DEXAMETHASONE+TOBRAMYCINE TOBRACORT 3M   Collyre FL/5ml (3M) UNIMED
CROMOGLYCATE DE SODIUM UNICROM 3M 2% Collyre FL/5ml (3M) UNIMED
CROMOGLYCATE DE SODIUM UNICROM 3M 4% Collyre FL/5ml (3M) UNIMED
OFLOXACINE OFLOCOL 3M 0.3% Collyre FL/5ml (3M) UNIMED
NORFLOXACINE FLOXAMED 3M 0.3% Collyre FL/5ml (3M) UNIMED
ABACAVIR ZIAGEN 300 mg Comprimé pelliculé sécable B/60 VIIV Healthcare UK limited
ABACAVIR ZIAGEN 20 mg/ml SOLUTION BUVABLE FL/240 ml VIIV Healthcare UK limited
ZIDOVUDINE RETROVIR 100 mg Gélule B/100 VIIV Healthcare UK limited
OFLOXACINE OFLOXACINE    winthrop 200 MG Comprimé pelliculé B/10 WINTHROP PHARMA TUNISIE