Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 24/06/2015.

  DCI Nom Médicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 CYSTEINE CYSTINA 500 MG Gélule B/60 GALPHARMA
2 AMOXICILLINE+ACIDE CLAVULANIQUE AMOXI-CLAV  ZENTIVA  ADULTE 500 mg/62.5mg Comprimé pelliculé B/24 WINTHROP PHARMA TUNISIE
3 MIDAZOLAM ZOLAM 5 5 mg/ml Solution injectable B/50 ampoules/1 ml DORCAS
4 MIDAZOLAM ZOLAM 25 25 mg/5 ml Solution injectable B/50 ampoules/5 ml DORCAS
5 FER TARDYFERON 80 mg Comprime enrobé B/90 PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUC
6 FER+ACIDE FOLIQUE TARDYFERON B9 50 MG Comprimé pelliculé B/90 PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUC
7 BROMURE D'IPRATROPIUM ATROALDO 20 mcg/doses Solution pour inhalation fl/10 ml/200 doses ALDO-UNION S.A
8 BUDESONIDE BUDENA 64 µG Spray nasal FL/120 doses ALDO-UNION S.A
9 TERIPARATIDE FORSTEO 20µg/80µl Solution injectable B/1Stylo /2.4 ml ELI LILLY NEDERLAND BV
10 TELAPREVIR INCIVO 375 mg Comprimé pelliculé B/42 Janssen-Cilag International N.
11 INTERFERON BETA-1A AVONEX 30 µg/0.5 ml Solution injectable B/4 stylos pré-remplis BIOGEN Idec Ltd
12 TOXINE BOTULINIQUE BOTOX 100 UI Pdre p.prep.injectable B/1 flacon ALLERGAN Pharmaceuticals Irela
13 TOXINE BOTULINIQUE DYSPORT 500 u.speywood Pdre p.prep.injectable B/1 flacon IPSEN Pharma
14 RISPERIDONE RISPERDALCONSTA LP 25 mg/2 ml Poudre p. suspension injectabl B/1 flacon+solvant en ser-prér JANSSEN-CILAG
15 RISPERIDONE RISPERDALCONSTA LP 50 mg/2 ml Suspension injectable B/1 flacon+solvant en ser-prér JANSSEN-CILAG
16 RISPERIDONE RISPERDALCONSTA LP 37.5 mg/2 ml Poudre p. suspension injectabl B/1 flacon+solvant en ser-prér JANSSEN-CILAG
17 TOPIRAMATE EPITOMAX 100 mg Comprimé pelliculé B/28 JANSSEN-CILAG
18 TOPIRAMATE EPITOMAX 50 mg Comprimé pelliculé B/28 JANSSEN-CILAG
19 TOPIRAMATE EPITOMAX 200 mg Comprimé pelliculé B/28 JANSSEN-CILAG
20 PIMOZIDE ORAP 4 MG Comprimé B/30 JANSSEN-CILAG
21 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE PRIVIGEN (10 gr) 10% Solution injectable pour perfu FL/100 ml CSL Behring AG
22 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE PRIVIGEN (5 gr) 10% Solution injectable pour perfu FL/50 ml CSL Behring AG
23 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE PRIVIGEN (2.5gr) 10% Solution injectable pour perfu FL/25 ml CSL Behring AG
24 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE KIOVIG 100 mg/ml Solution injectable pour perfu FL/25 ml BAXTER AG Autriche
25 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE KIOVIG 100 mg/ml Solution injectable pour perfu FL/50 ml BAXTER AG Autriche
26 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE TEGELINE PERFUSION 50 mg/ml Pdre p.prep.injectable FL+S/50ML + set de transfert LFB-Biomédicaments
27 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE TEGELINE 50 mg/ml Pdre p.prep.injectable FL+S/100ML+set de transfert LFB-Biomédicaments
28 IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE TEGELINE 50 mg/ml Pdre p.prep.injectable FL+S/200ML+set de transfert LFB-Biomédicaments
29 RIVAROXABAN XARELTO 20 mg Comprimé pelliculé B/28 BAYER PHARMA AG
30 RIVAROXABAN XARELTO 20 mg Comprimé pelliculé B/14 BAYER PHARMA AG
31 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/28 BAYER PHARMA AG
32 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/42 BAYER PHARMA AG
33 RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/14 BAYER PHARMA AG
34 LATANOPROST LATANOPROST 0.005% Collyre FL/2.5 ML BAUSCH AND LOMB
35 ACIDE ASCORBIQUE+CETYLPYRIDINIUM+LIDOCAINE CODOTUSSYL MAUX DE GORGE   Pastilles B/24 Laboratoires GENEVRIER S.A
36 VALSARTAN VALZA 80 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA PHARMA
37 VALSARTAN VALZA 160 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA PHARMA
38 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE BIVALZA 80 mg/12.5 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA PHARMA
39 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE BIVALZA 160 mg/25 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA PHARMA
40 AMLODIPINE+VALSARTAN AMLOVAR 5 mg/80 mg Comprimé pelliculé B/30 ADWYA
41 AMLODIPINE+VALSARTAN AMLOVAR 10 mg/160mg Comprimé pelliculé B/30 ADWYA
42 DESLORATADINE CLARIUS 5 mg Comprimé pelliculé B/15 TERIAK
43 DESLORATADINE CLARIUS 5 mg Comprimé pelliculé B/30 TERIAK
44 DESLORATADINE HISTAM 0.5 mg/ml Solution buvable FL/150 ml PHARMAGHREB
45 DOMPERIDONE DOMPYREX 10 mg Comprimé pelliculé B/40 SIMED
46 ATORVASTATINE TAVASTOR 10 mg Comprimé pelliculé sécable FL/30 TERIAK
47 ATORVASTATINE TAVASTOR 20 mg Comprimé pelliculé sécable FL/30 TERIAK
48 ATORVASTATINE TAVASTOR 40 mg Comprimé pelliculé sécable FL/30 TERIAK
49 ATORVASTATINE TAVASTOR 80 MG Comprimé pelliculé sécable B/30 TERIAK
50 FLUCONAZOLE FUNZOL 150 MG Gélule B/12 SAIPH
51 PHLOROGLUCINOL NOVASFON 80 mg Comprimé orodispersible B/30 ADWYA
52 LEVETIRACETAM LEVET 500 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA PHARMA
53 FLURBIPROFENE ANTAFEN 100 mg Comprimé pelliculé B/7 PHARMACARE
54 TADALAFIL BIFOR20 20 mg Comprimé pelliculé B/4 PHILADELPHIA PHARMA
55 SALICYLATE DE CHOLINE PANSORAL   Gel buccal TUBE/15 gr SIMED
56 ATORVASTATINE TAHOR 20 mg Comprimé pelliculé B/91 PFIZER  TUNISIE
57 CHLORURE DE SODIUM CHLORURE DE SODIUM 0.9% UNIMED   Solution injectable pour perfu Poche/50 ml UNIMED
58 CHLORURE DE SODIUM CHLORURE DE SODIUM 0.9% UNIMED   Solution injectable pour perfu Poche multicouche/1000 ml UNIMED
59 GLUCOSE GLUCOSE 5% UNIMED   Solution injectable pour perfu Poche multicouche/1000 ml UNIMED
60 BETAMETHASONE+NEOMYCINE VALECORT NEOMYCINE   Pommade dermique T/10 GR PHARMADERM
61 BICALUTAMIDE ORMANDYL Gé 50 mg Comprimé pelliculé B/30 PIERRE FABRE MEDICAMENT
62 BORTEZOMIB VELCADE 3.5 mg Pdre p.prep.injectable B/1 flacon Janssen-Cilag International N.
63 THIAMAZOLE THYROZOL 5 mg Comprimé pelliculé B/30 Merck Santé s.a.s
64 THIAMAZOLE THYROZOL 10 mg Comprimé pelliculé B/30 Merck Santé s.a.s
65 CEFUROXIME CEFUROXIME KABI 750 mg Pdre p.prep.injectable B/10 flacons/15ml FRESENIUS KABI FRANCE
66 CEFUROXIME CEFUROXIME KABI 1500 mg Solution injectable pour perfu B/10 flacons/50 ml FRESENIUS KABI FRANCE
67 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSOTENS HCT 80 mg/12.5 mg Comprimé pelliculé sécable B/28 ACTAVIS Group PTC ehf
68 VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE VALSOTENS HCT 160 mg/25 mg Comprimé pelliculé sécable B/28 ACTAVIS Group PTC ehf
69 LISURIDE AROLAC 0.2 mg Comprimé sécable FL/20 LISAPHARM
70 IVABRADINE PROCORALAN 7,5 mg Comprimé pelliculé B/56 SERVIER
71 IVABRADINE PROCORALAN 5 mg Comprimé pelliculé B/56 SERVIER
72 TACROLIMUS PROGRAF 0.5 mg Gélule B/100 HIKMA Pharmaceuticals
73 TADALAFIL CIALIS 5 mg Comprimé pelliculé B/28 ELI LILLY NEDERLAND BV
74 SOLUTE POUR DIALYSE PERITONEALE DPA  FORMULE 91   Soluté pour dialyse péritonéal P/5000 ML BIEFFE MEDITAL s.p.a italia
75 SOLUTE POUR DIALYSE PERITONEALE DPA  FORMULE 91   Soluté pour dialyse péritonéal P/2000 ML BIEFFE MEDITAL s.p.a italia
76 AMLODIPINE+VALSARTAN EXFORGE 5MG/80MG Comprimé pelliculé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
77 AMLODIPINE+VALSARTAN EXFORGE. 5 mg/160mg Comprimé pelliculé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
78 AMLODIPINE+VALSARTAN EXFORGE 10MG/160MG Comprimé pelliculé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
79 APIXABAN ELIQUIS 5 mg Comprimé pelliculé B/60 Bristol-Meyers Squibb/Pfizer E
80 APIXABAN ELIQUIS 5 mg Comprimé pelliculé B/20 Bristol-Meyers Squibb/Pfizer E
81 CALCIUM CHLORURE+GLUCOSE+SODIUM CHLORURE SOLUTION POUR DPCA FORMULE O62   Solution injectable P/2000 ML BIEFFE MEDITAL s.p.a italia
82 CALCIUM CHLORURE+GLUCOSE+SODIUM CHLORURE SOLUTION POUR DPCA FORMULE 091   Solution injectable P/2000 ML BIEFFE MEDITAL s.p.a italia
83 CALCIUM CHLORURE+GLUCOSE+SODIUM CHLORURE SOLUTION POUR DPCA FORMULE 055   Solution injectable P/2000 ML BIEFFE MEDITAL s.p.a italia
84 CALCIUM CHLORURE+GLUCOSE+SODIUM CHLORURE SOLUTION POUR DP AUTOMATISEE F   Solution injectable P/2000 ML BIEFFE MEDITAL s.p.a italia
85 CALCIUM CHLORURE+GLUCOSE+SODIUM CHLORURE SOLUTION POUR DP AUTOMATISEE F   Solution injectable P/2000 ML BIEFFE MEDITAL s.p.a italia
86 CLOPIDOGREL PLAVIX 300 mg Comprimé pelliculé B/4 SANOFI PHARMA B.M.S SNC
87 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
88 DABIGATRAN PRADAXA 75 mg Gélule B/30 BOEHRINGER ING.INT.GmbH
89 DABIGATRAN PRADAXA 110 mg Gélule B/30 BOEHRINGER ING.INT.GmbH