Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 30/09/2015.

  DCI Nom Medicament Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Laboratoire Pharmaceutique
1 CEFUROXIME CEFUROXIME KABI 1500 mg Solution injectable pour perfu B/10 flacons/50 ml FRESENIUS KABI FRANCE
2 TACROLIMUS PROGRAF 0.5 mg Gélule B/100 HIKMA Pharmaceuticals
3 ENTECAVIR ENEBRA 0.5 mg Comprimé pelliculé FL/30 TAHA PHARMA
4 ENTECAVIR ENEBRA 1 mg Comprimé pelliculé FL/30 TAHA PHARMA
5 CEFDINIR OMNICEF 125 mg/5ml Poudre p. suspension orale FL/80 ml MEDICEF
6 CEFDINIR OMNICEF 125mg/5ml Poudre p. suspension orale FL/40 ml MEDICEF
7 ROPIVACAINE ROPIVACAINE  KABI 7.5 mg/ml Solution injectable B/5 ampoules/20 ml FRESENIUS KABI FRANCE
8 ROPIVACAINE ROPIVACAINE  KABI 2 mg/ml Solution injectable B/5 ampoules/20 ml FRESENIUS KABI FRANCE
9 ROPIVACAINE ROPIVACAINE  KABI 2 mg/ml Solution injectable pour perfu B/5 poches/200 ml FRESENIUS KABI FRANCE
10 ROPIVACAINE ROPIVACAINE  KABI 2 mg/ml Solution injectable pour perfu B/5 poches/100 ml FRESENIUS KABI FRANCE
11 BESIFLOXACINE BESIVANCE 0.6% Collyre B/1FL/5ml BAUSCH AND LOMB
12 EVEROLIMUS AFINITOR 5 mg Comprimé B/30 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
13 EVEROLIMUS AFINITOR 10 mg Comprimé B/30 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG
14 BATACEPT ORANCIA 250 mg Pdre p.prep.injectable /3 flacons BMS- UK
15 PIMOZIDE ORAP 4 MG Comprimé B/30 JANSSEN-CILAG
16 LOTEPREDNOL+TOBRAMYCINE ZYLET Collyre FL /5ml BAUSCH AND LOMB
17 LOTEPREDNOL LOTEMAX 0.5% Collyre FL /5ml BAUSCH AND LOMB
18 MEROPENEME MERONEM 1 gr Pdre p.prep.injectable B/10 FL ASTRA ZENECA
19 NICORANDIL ADANCOR 20 mg Comprimé B/30 Merck Santé s.a.s
20 NICORANDIL ADANCOR 10 mg Comprimé sécable B/30 Merck Santé s.a.s
21 SPORES DE BACILLUS CLAUSII POLYANTIBIO-RÉSISTANT ENTEROGERMINA 2 milliards / 5 ml Suspension buvable B/ 20 flacons/5 ml SANOFI-AVENTIS S.p.A
22 NADROPARINE CALCIQUE FRAXIPARINE 5700 UI AXa 5700 UI Solution injectable B/10/SER/0.6ML ASPEN PHARMA  TRADING Limited
23 LACTOBACILLUS CASEI+PROGESTERONE+ESTRIOL TROPHIGIL Gélule Vaginale FL/14 BESINS INTERNATIONAL
24 CINACALCET MIMPARA 90 mg Comprimé pelliculé B/28 AMGEN EUROPE B.V
25 CINACALCET MIMPARA 30 mg Comprimé pelliculé B/28 AMGEN EUROPE B.V
26 CINACALCET MIMPARA 60 mg Comprimé pelliculé B/28 AMGEN EUROPE B.V
27 TICAGRELOR BRILIQUE 90 mg Comprimé pelliculé B/60 ASTRA ZENCA AB SUEDE
28 PAZOPANIB VOTRIENT 400 mg Comprimé pelliculé FL/30 GLAXO GROUP Ltd
29 PAZOPANIB VOTRIENT 200 mg Comprimé pelliculé B/30 GLAXO GROUP Ltd
30 CETUXIMAB ERBITUX 100 5 mg/ml Solution injectable pour perfu B/1 Flacon/20 ml MERCK KgaA
31 CETUXIMAB ERBITUX 500 5 mg/ml Solution injectable pour perfu B/1 Flacon/ 100 ml MERCK KgaA
32 CRIZOTINIB XALKORI 200 mg Gélule FL/60 Pfizer Inc USA
33 CRIZOTINIB XALKORI 250 mg Gélule FL/60 Pfizer Inc USA
34 BROMURE D'IPRATROPIUM ATROALDO 20 mcg/doses Solution pour inhalation fl/10 ml/200 doses ALDO-UNION S.L
35 BECLOMETHASONE+FORMOTEROL FOSTER 100 / 6microgrammes Solution pour inhalation FL  /120 doses CHIESI FARMACEUTICI S.p.A
36 DENOSUMAB PROLIA 60 mg/ml Solution injectable B/ 1 seringue-pré-remplie/1ml AMGEN EUROPE B.V
37 DENOSUMAB XGEVA 120mg/1.7ml Solution injectable B/ 1 flacon /1.7 ml AMGEN EUROPE B.V
38 MORPHINE MOSCONTIN 10 10 MG Comprimé à libération prolongé B/14 MUNDIPHARMA S.A.S
39 ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE URSOBILANE 300 mg Gélule B/60 ESTREDI SL
40 DOMPERIDONE 10mg Comprimé orodispersible B/30 PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUC
41 DABIGATRAN PRADAXA 75 MG Gélule B/30 BOEHINGER 
42 DOMPERIDONE OROPERIDYS 10 mg Comprimé orodispersible B/30 PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUC
43 DOMPERIDONE OROPERIDYS 10 mg Comprimé orodispersible B/15 PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUC
44 CLOPIDOGREL CLOPIDOGREL Pfizer 75 mg Comprimé pelliculé B/90 PFIZER  TUNISIE
45 CANDESARTAN CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE ETIKEN 8 mg/12.5mg Comprimé sécable B/90 TAHA PHARMA
46 CANDESARTAN CILEXETIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE ETIKEN 16mg/12.5mg Comprimé sécable B/90 TAHA PHARMA
47 TADALAFIL BIFOR10 10 mg Comprimé pelliculé B/4 PHILADELPHIA PHARMA
48 CYSTEINE CYSTINA 500 MG Gélule B/60 GALPHARMA
49 ACIDE VALPROIQUE DEPAKINE CHRONO 500 MG Comprimé pelliculé sécable lp FL/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE
50 CELECOXIB ARTIBREX 200 mg Gélule B/60 PHARMACARE
51 ESOMEPRAZOLE STELAR 40 MG Gélule gastrorésistante B/7 PHILADELPHIA PHARMA
52 ESOMEPRAZOLE STELAR 40 MG Gélule gastrorésistante B/14 PHILADELPHIA PHARMA
53 ESOMEPRAZOLE STELAR 40 MG Gélule gastrorésistante B/28 PHILADELPHIA PHARMA
54 ESOMEPRAZOLE STELAR 20 MG Gélule gastrorésistante B/7 PHILADELPHIA PHARMA
55 ESOMEPRAZOLE STELAR 20 MG Gélule gastrorésistante B/14 PHILADELPHIA PHARMA
56 ESOMEPRAZOLE STELAR 20 MG Gélule gastrorésistante B/28 PHILADELPHIA PHARMA
57 BUDESONIDE BUDESONIDE OPALIA 200 µg Poudre pour inhalation buccale B/60 gélules+inhalateur OPALIA PHARMA
58 BUDESONIDE BUDESONIDE OPALIA 400 µg Poudre pour inhalation buccale B/60 gélules+inhalateur OPALIA PHARMA
59 BETAMETHASONE BETACORT 0.5 mg/ml Gouttes buvables FL/30 ml ADWYA
60 LEVOCETIRIZINE LEVORGICA 5 mg Comprimé pelliculé B/14 MEDIS
61 ACARBOSE GLYCARBOSE 50 MG Comprimé B/90 ALLIANCE PHARMA
62 ACARBOSE GLYCARBOSE 100 MG Comprimé sécable B/90 ALLIANCE PHARMA
63 VALACICLOVIR CYVALTEX 500 mg Comprimé pelliculé B/10 TAHA PHARMA
64 DICLOFENAC VOTRIL 0.3 mg/0.3 ml Collyre B/24 unidose/0.3 ml UNIMED
65 CHONDROITINE CARTILUM 500 mg Gélule B/60 ACT PHARMA S.A
66 PREGABALINE PRERICA 75 mg Gélule B/56 PHARMACARE
67 PREGABALINE PRERICA 150 mg Gélule B/32 PHARMACARE
68 CELECOXIB ADYBREX 200 mg Gélule B/20 ADWYA
69 ENOXAPARINE ENOXA 2000 UI anti-xa/0.2ml 2000 UI anti-xa/0.2m Solution injectable B/2 Seringues/0.2ML MEDIS
70 ENOXAPARINE ENOXA 4000 UI anti-xa/0.4ml 40 mg/0.4ml Solution injectable B/2 Seringues/0.4 ml MEDIS
71 ENOXAPARINE ENOXA 6000 UI anti-xa/0.6ml 60 mg/0.6ml Solution injectable B/2 Seringues/0.6 ml MEDIS
72 ENOXAPARINE ENOXA 8000 UI anti-xa/0.8ml 80 mg/0.8ml Solution injectable B/2 Seringues/0.8 ml MEDIS