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Numéro Etude Date dépôt Titre Nom Etude Protocole Promoteur Investigateur coordonateur Avis CPP Suivi de l'étude
TN2021-INT-IND-88  21/11/2021  The TRISTARDS trial - ThRombolysIS Therapy for ARDS A Phase IIb/III operationally seamless, open-label, randomised, sequential, parallel-group adaptive study to evaluate the efficacy and safety of daily intravenous alteplase treatment given up to 5 days on top of standard of care (SOC) compared with SOC alone,in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) triggered by COVID-19.  The TRISTARDS trial - ThRombolysIS Therapy for ARDS A study to test whether different doses of alteplase help people with severe breathing problems because of COVID-19.  0135-0347  Boehringer Ingelheim    Dr Fayda Agili    
TN2021-NAT-INS-74  08/11/2021  Solidarity Trial PLUS: An international randomised trial of additional treatments for COVID-19 in hospitalised patients who are all receiving the local standard of care   Solidarity Trial PLUS  OMS SOLODARITY HMPIT 001  ORGANISATION MONDIAL DE LA SANTE (OMS)   Dr Hédi Gharsallah    
TN2021-INT-IND-87  03/09/2021  Étude de phase 2/3 randomisée, en aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité d’emploi, l’immunogénicité et l’efficacité d’INO-4800, un vaccin prophylactique contre la maladie COVID-19, administré par voie intradermique suivi d’une électroporation chez des adultes à risque élevé d’exposition au SARSCoV-2  Inovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy [Étude sur l’efficacité du vaccin Inovio INO-4800]  COVID19-311  INOVIO Pharmaceuticals, Inc.   Dr Fayda Agili    
TN2021-NAT-INS-71  02/09/2021  Étude de l'immunogénicité acquise après vaccination contre le SARS-CoV-2 chez les tunisiens de 40 ans et plus.       Ministère de la santé Direction générale de la recherche médicale  Dr Trabelsi Abdelhalim    
TN2021-NAT-INS-70  24/08/2021  Protocole d’étude d’un essai randomisé de supériorité en simple aveugle comparant le prime-boost hétérologues et homologues avec un vaccin à virus non actif et à ARNm COVID-19  comparaison prime-boost hétérologues et homologues avec un vaccin à virus non actif et à ARNm COVID-19  TN2021-NAT-INS-70  Institut pasteur de tunis   Dr Samar Samoud Favorable   
TN2021-NAT-IND-21  15/07/2021  Evaluation de l’efficacité et de la sécurité d’un produit pharmaceutique à base d’huiles essentielles (ImmunoDefender) administré à des patients COVID19(+), au cours de la première phase de la maladie Etude Multicentrique Randomisée Comparative ETUDE IMMUNO19   ETUDE IMMUNO19  EC2021-ID19  BIODEX  Dr Anis Klouz    
TN2021-INT-IND-86  08/07/2021  Une étude clinique, de phase I, randomisée, en double aveugle avec placebo, pour évaluer la sécurité, l’immunogénicité d'une dose ascendante du candidat vaccin "PIKA-Covid-19" chez les adultes sains, ainsi que la sécurité, l'immunogénicité et l’efficacité préliminaire de multiples doses ascendantes du candidat vaccin recombinant "PIKA-COVID-19" chez les patients adultes atteints de Covid-19 dans ses formes légères à modérées.  YS-010  YS-010  Société Yisheng Biopharma (Singapore) Pte Ltd.  Dr Agnès Hameaoui    
TN2021-INT-IND-85  08/07/2021  Une étude clinique monocentrique de phase I, ouverte, à escalade de dose, pour évaluer la sécurité, la tolérance et l'immunogénicité d'un candidat vaccin recombinant contenant la sous-unité « Spike » du SARS-CoV-2 combiné à l’adjuvant PIKA chez des individus sains âgés de 18 à 65 ans.   YS-009  YS-009  Société Yisheng Biopharma (Singapore) Pte Ltd.  Dr Jalila Ben Khelil Favorable   
TN2021-NAT-INS-62  19/02/2021  Etude comparative mono-centrique sur l’efficacité de la famotidine dans la prise en charge des patients en insuffisance rénale chronique hospitalisés pour covid-19  Etude comparative mono-centrique sur l’efficacité de la famotidine dans la prise en charge des patients en insuffisance rénale chronique hospitalisés pour covid-19    HOPITAL FATTOUMA BOURGUIBA  Dr Insaf Handous    
TN2021-NAT-INS-61  27/01/2021  Etude de l’Efficacité et la sécurité du Rivoraxaban chez les patient Covid-19+” : “COVID-AC”  COVID-AC  TN2021-NAT-INS-61  Service de cardiologie, CHU Hédi Chaker sfax  Dr Leila Abid Favorable   
TN2020-NAT-INS-53 44094 Old Drug « DOXY » for Prevention of New Virus- Covid-19 infection prophylaxis with low dose of Doxycycline and Zinc in Military Health Care Workers OD-doxy-PNVCOVID-Milit PREVENTIF01UR17DN05 Hôpital l Militaire de Tunis  Dr Hédi Gharsallah    
TN2020-NAT-INS-54 44094 Prevention of Covid-19 Infection in Military Front-Line-Healthcare-Workers with an Intranasal Spray New Formulation PRECIS PREVENTIF02UR17DN05 Hôpital Militaire de Tunis  Dr Riadh Batikh    
TN2020-NAT-INS-56  10/07/2020  Évaluation de l’efficacité et de la tolérance du Nano-S1chez des patients adultes infectés par le SARS-Cov-2 : « COVID Nano-S1 »  COVID NANO S1    Hôpital Militaire d’Instruction de Tunis    Dr Fayda Agili Réserves   
TN2020-INT-INS-14 44022 Étude clinique prospective, randomisée, contrôlée, en ouvert, multicentrique à 3 bras parallèles, en prévention du SARS-CoV-2 avec l'hydroxychloroquine: en prophylaxie et post-exposition ACPCC 970-2020 Centre régional de contrôle et de prévention des maladies Dr Wissem Hachfi    
TN2020-NAT-INS-41 31/05/2020 COVID-19 en Tunisie et utilisation de Plasma des Sujets Convalescents  COTU-PlasCo    CNTS Dr Slama Hmida  Favorable  
TN2020-INT-INS-13  13/05/2020 Un essai international randomisé de traitements supplémentaires pour COVID-19 chez les patients hospitalisés qui tous reçoivent les standards de soin locaux  Solidarity Trial OMS Covid19  Protocol de base  Organisation Mondiale de la santé Dr Jalila Ben Khelil    
TN2020-NAT-INS-40  28/04/2020  Supplémentation en vitamine D et délais de portage du virus COVID-19 chez les patients atteint Du SARS Cov 2 VITD COVID19  1510  Hôpital Fattouma Bourguiba Dr Asma Sriha  Favorable  
TN2020-NAT-INS-38 25/04/2020 A study of hydroxychloroquine and Zinc in the prevention of COVID-19 infection in military heatlth workers COVID-Milit CT01Autoimmune UR17DN02 Hôpital Militaire de Tunis  Dr Fayda Agili    
TN2020-NAT-INS-37  23/04/2020 Etude Observationnelle des patients COVID 19 (+) en Tunisie Etude Multicentrique  ETUDE COVID+/BCG  ECC2020-07 DSSB Dr Agnès Hamzaoui    
TN2020-NAT-INS-36 22/04/2020 Evaluation de l’efficacité et de la sécurité des Traitements pour des Hospitalisés pour INfection COVID-19 sans signes d’insuffisance respiratoire aigue ,en Tunisie Etude Comparative Randomisée Multicentrique   THINC  ECC2020-05  Hopital Abderahmen Mami Dr Jalila Ben Khelil    
TN2020-NAT-INS-35 15/04/2020 Etude, de l’efficacité et de la sécurité du Tocilizumab comparé à la DefeROxamine, associées aux traitemeNts standards chez des patients COVID-19 (+), Hospitalisés En Réanimation, en Tunisie Etude multicentrique, comparative, randomisée ETUDE TRONCHER ECC2020-06 Hopital Abderahmen Mami Dr Jalila Ben Khelil    
TN2020-NAT-INS-34   10/04/2020   Hydroxychloroquine, azithromycin in the treatment of Covid-19 pneumonia:Arandomized,open-label,controlled clinical trial   PACTT  Study  PACTT-2020-FarhatHached-01   Hôpital Farhat Hached Sousse Dr Amel Letaief  Favorable  
TN2020-NAT-INS-32 01/04/2020   ETUDE COVID+PA ECC2020-04 Hôpital Abderahmen Mami Dr Jalila Ben Khelil  Favorable  Arrêté suite à la demande du promoteur
Evaluation de l’efficacité et de la sécurité de l’Hydroxychloroquine (HCQ) associée aux antibiotiques chez des Patients COVID19(+), en Tunisie
TN2020-NAT-INS-31  26/03/2020  Evaluation de l’efficacité et de la sécurité de l’hydroxychloroquine (HCQ) administré en prophylaxie chez les professionnels de santé exposés au COVID19 et exerçant dans les services de réanimation médicale, en Tunisie. Etude Multicentrique Comparative   ETUDE COVID_2Pro  ECC2020-03  Hôpital Abderahmen Mami Dr Jalila Ben Khelil  Favorable  Arrêté suite à la demande du promoteur
 TN2020-NAT-INS-28   25/03/2020  Intérêt de l'utilisation de l'Interferon Beta-1A dans le traitement des atteintes sévères Covid-19  HOPE  T01/2020  Hôpital Habib Thameur Dr Youssef Zied El Hechemi  Favorable  

 

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