Numéro Etude | Date dépôt | Titre | Nom Etude | Protocole | Promoteur | Investigateur coordonateur | Avis CPP | Suivi de l'étude |
TN2021-INT-IND-88 | 21/11/2021 | The TRISTARDS trial - ThRombolysIS Therapy for ARDS A Phase IIb/III operationally seamless, open-label, randomised, sequential, parallel-group adaptive study to evaluate the efficacy and safety of daily intravenous alteplase treatment given up to 5 days on top of standard of care (SOC) compared with SOC alone,in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) triggered by COVID-19. | The TRISTARDS trial - ThRombolysIS Therapy for ARDS A study to test whether different doses of alteplase help people with severe breathing problems because of COVID-19. | 0135-0347 | Boehringer Ingelheim | Dr Fayda Agili | ||
TN2021-NAT-INS-74 | 08/11/2021 | Solidarity Trial PLUS: An international randomised trial of additional treatments for COVID-19 in hospitalised patients who are all receiving the local standard of care | Solidarity Trial PLUS | OMS SOLODARITY HMPIT 001 | ORGANISATION MONDIAL DE LA SANTE (OMS) | Dr Hédi Gharsallah | ||
TN2021-INT-IND-87 | 03/09/2021 | Étude de phase 2/3 randomisée, en aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité d’emploi, l’immunogénicité et l’efficacité d’INO-4800, un vaccin prophylactique contre la maladie COVID-19, administré par voie intradermique suivi d’une électroporation chez des adultes à risque élevé d’exposition au SARSCoV-2 | Inovio INO-4800 Vaccine Trial for Efficacy [Étude sur l’efficacité du vaccin Inovio INO-4800] | COVID19-311 | INOVIO Pharmaceuticals, Inc. | Dr Fayda Agili | ||
TN2021-NAT-INS-71 | 02/09/2021 | Étude de l'immunogénicité acquise après vaccination contre le SARS-CoV-2 chez les tunisiens de 40 ans et plus. | Ministère de la santé Direction générale de la recherche médicale | Dr Trabelsi Abdelhalim | ||||
TN2021-NAT-INS-70 | 24/08/2021 | Protocole d’étude d’un essai randomisé de supériorité en simple aveugle comparant le prime-boost hétérologues et homologues avec un vaccin à virus non actif et à ARNm COVID-19 | comparaison prime-boost hétérologues et homologues avec un vaccin à virus non actif et à ARNm COVID-19 | TN2021-NAT-INS-70 | Institut pasteur de tunis | Dr Samar Samoud | Favorable | |
TN2021-NAT-IND-21 | 15/07/2021 | Evaluation de l’efficacité et de la sécurité d’un produit pharmaceutique à base d’huiles essentielles (ImmunoDefender) administré à des patients COVID19(+), au cours de la première phase de la maladie Etude Multicentrique Randomisée Comparative ETUDE IMMUNO19 | ETUDE IMMUNO19 | EC2021-ID19 | BIODEX | Dr Anis Klouz | ||
TN2021-INT-IND-86 | 08/07/2021 | Une étude clinique, de phase I, randomisée, en double aveugle avec placebo, pour évaluer la sécurité, l’immunogénicité d'une dose ascendante du candidat vaccin "PIKA-Covid-19" chez les adultes sains, ainsi que la sécurité, l'immunogénicité et l’efficacité préliminaire de multiples doses ascendantes du candidat vaccin recombinant "PIKA-COVID-19" chez les patients adultes atteints de Covid-19 dans ses formes légères à modérées. | YS-010 | YS-010 | Société Yisheng Biopharma (Singapore) Pte Ltd. | Dr Agnès Hameaoui | ||
TN2021-INT-IND-85 | 08/07/2021 | Une étude clinique monocentrique de phase I, ouverte, à escalade de dose, pour évaluer la sécurité, la tolérance et l'immunogénicité d'un candidat vaccin recombinant contenant la sous-unité « Spike » du SARS-CoV-2 combiné à l’adjuvant PIKA chez des individus sains âgés de 18 à 65 ans. | YS-009 | YS-009 | Société Yisheng Biopharma (Singapore) Pte Ltd. | Dr Jalila Ben Khelil | Favorable | |
TN2021-NAT-INS-62 | 19/02/2021 | Etude comparative mono-centrique sur l’efficacité de la famotidine dans la prise en charge des patients en insuffisance rénale chronique hospitalisés pour covid-19 | Etude comparative mono-centrique sur l’efficacité de la famotidine dans la prise en charge des patients en insuffisance rénale chronique hospitalisés pour covid-19 | HOPITAL FATTOUMA BOURGUIBA | Dr Insaf Handous | |||
TN2021-NAT-INS-61 | 27/01/2021 | Etude de l’Efficacité et la sécurité du Rivoraxaban chez les patient Covid-19+” : “COVID-AC” | COVID-AC | TN2021-NAT-INS-61 | Service de cardiologie, CHU Hédi Chaker sfax | Dr Leila Abid | Favorable | |
TN2020-NAT-INS-53 | 44094 | Old Drug « DOXY » for Prevention of New Virus- Covid-19 infection prophylaxis with low dose of Doxycycline and Zinc in Military Health Care Workers | OD-doxy-PNVCOVID-Milit | PREVENTIF01UR17DN05 | Hôpital l Militaire de Tunis | Dr Hédi Gharsallah | ||
TN2020-NAT-INS-54 | 44094 | Prevention of Covid-19 Infection in Military Front-Line-Healthcare-Workers with an Intranasal Spray New Formulation | PRECIS | PREVENTIF02UR17DN05 | Hôpital Militaire de Tunis | Dr Riadh Batikh | ||
TN2020-NAT-INS-56 | 10/07/2020 | Évaluation de l’efficacité et de la tolérance du Nano-S1chez des patients adultes infectés par le SARS-Cov-2 : « COVID Nano-S1 » | COVID NANO S1 | Hôpital Militaire d’Instruction de Tunis | Dr Fayda Agili | Réserves | ||
TN2020-INT-INS-14 | 44022 | Étude clinique prospective, randomisée, contrôlée, en ouvert, multicentrique à 3 bras parallèles, en prévention du SARS-CoV-2 avec l'hydroxychloroquine: en prophylaxie et post-exposition | ACPCC | 970-2020 | Centre régional de contrôle et de prévention des maladies | Dr Wissem Hachfi | ||
TN2020-NAT-INS-41 | 31/05/2020 | COVID-19 en Tunisie et utilisation de Plasma des Sujets Convalescents | COTU-PlasCo | CNTS | Dr Slama Hmida | Favorable | ||
TN2020-INT-INS-13 | 13/05/2020 | Un essai international randomisé de traitements supplémentaires pour COVID-19 chez les patients hospitalisés qui tous reçoivent les standards de soin locaux | Solidarity Trial | OMS Covid19 Protocol de base | Organisation Mondiale de la santé | Dr Jalila Ben Khelil | ||
TN2020-NAT-INS-40 | 28/04/2020 | Supplémentation en vitamine D et délais de portage du virus COVID-19 chez les patients atteint Du SARS Cov 2 | VITD COVID19 | 1510 | Hôpital Fattouma Bourguiba | Dr Asma Sriha | Favorable | |
TN2020-NAT-INS-38 | 25/04/2020 | A study of hydroxychloroquine and Zinc in the prevention of COVID-19 infection in military heatlth workers | COVID-Milit | CT01Autoimmune UR17DN02 | Hôpital Militaire de Tunis | Dr Fayda Agili | ||
TN2020-NAT-INS-37 | 23/04/2020 | Etude Observationnelle des patients COVID 19 (+) en Tunisie Etude Multicentrique | ETUDE COVID+/BCG | ECC2020-07 | DSSB | Dr Agnès Hamzaoui | ||
TN2020-NAT-INS-36 | 22/04/2020 | Evaluation de l’efficacité et de la sécurité des Traitements pour des Hospitalisés pour INfection COVID-19 sans signes d’insuffisance respiratoire aigue ,en Tunisie Etude Comparative Randomisée Multicentrique | THINC | ECC2020-05 | Hopital Abderahmen Mami | Dr Jalila Ben Khelil | ||
TN2020-NAT-INS-35 | 15/04/2020 | Etude, de l’efficacité et de la sécurité du Tocilizumab comparé à la DefeROxamine, associées aux traitemeNts standards chez des patients COVID-19 (+), Hospitalisés En Réanimation, en Tunisie Etude multicentrique, comparative, randomisée | ETUDE TRONCHER | ECC2020-06 | Hopital Abderahmen Mami | Dr Jalila Ben Khelil | ||
TN2020-NAT-INS-34 | 10/04/2020 | Hydroxychloroquine, azithromycin in the treatment of Covid-19 pneumonia:Arandomized,open-label,controlled clinical trial | PACTT Study | PACTT-2020-FarhatHached-01 | Hôpital Farhat Hached Sousse | Dr Amel Letaief | Favorable | |
TN2020-NAT-INS-32 | 01/04/2020 | ETUDE COVID+PA | ECC2020-04 | Hôpital Abderahmen Mami | Dr Jalila Ben Khelil | Favorable | Arrêté suite à la demande du promoteur | |
Evaluation de l’efficacité et de la sécurité de l’Hydroxychloroquine (HCQ) associée aux antibiotiques chez des Patients COVID19(+), en Tunisie | ||||||||
TN2020-NAT-INS-31 | 26/03/2020 | Evaluation de l’efficacité et de la sécurité de l’hydroxychloroquine (HCQ) administré en prophylaxie chez les professionnels de santé exposés au COVID19 et exerçant dans les services de réanimation médicale, en Tunisie. Etude Multicentrique Comparative | ETUDE COVID_2Pro | ECC2020-03 | Hôpital Abderahmen Mami | Dr Jalila Ben Khelil | Favorable | Arrêté suite à la demande du promoteur |
TN2020-NAT-INS-28 | 25/03/2020 | Intérêt de l'utilisation de l'Interferon Beta-1A dans le traitement des atteintes sévères Covid-19 | HOPE | T01/2020 | Hôpital Habib Thameur | Dr Youssef Zied El Hechemi | Favorable |