Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 13/12/2017.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit :

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

DCI Médicament Dosage Forme Présentation Titulaire
1 PARACETAMOL+CODEINE FORTALGIC 300mg/25mg Comprimé pelliculé B/12 TERIAK
2 PARACETAMOL+CODEINE FORTALGIC 600mg/50mg Comprimé sécable B/12 TERIAK
3 PARACETAMOL NOVADOL PÉDIATRIQUE 3% Suspension buvable FL/100 ml ADWYA
4 PARACETAMOL+ PHENYLEPHRINE+CAFEINE ALGÉSIC RHUME 500/25/5 mg Comprimé pelliculé B/16 DAR-ESSAYDALI.
5 METFORMINE DIABITOS 850 mg Comprimé pelliculé B/30 SAIPH
6 IRBESARTAN ARADEUX 300 mg Comprimé pelliculé B/90 SAIPH
7 ACIDE FUSIDIQUE FUSIMAX 250 mg Comprimé pelliculé B/20 PHARMACARE
8 ATORVASTATINE CHOLESTYL 10 MG Comprimé pelliculé B/30 GALPHARMA
9 IBUPROFENE CYCLOFF 100 mg/5 ml Suspension buvable Fl/125ml GALPHARMA
10 PARACETAMOL+PHENIRAMINE+VITAMINE C FIBREX SANS SUCRE ADULTE 500 mg/25 mg/200 mg Granulés pour solution buvable B/8 SACHETS PHARMACARE

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

DCI Médicament Dosage Forme Présentation Titulaire
1 BETAMETHASONE INFLASONE 0.5 mg/ml Gouttes buvables FL/30 ML MEDIS
2 ACARBOSE DIABICOR 50 MG Comprimé B/90 PHARMAGHREB
3 ACARBOSE DIABICOR 100 MG Comprimé B/90 PHARMAGHREB
4 DESLORATADINE DESLORYNE5 5 mg Comprimé pelliculé B/10 TAHA PHARMA
5 DESLORATADINE DESLORYNE5 5 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA
6 ROSUVASTATINE NEACREST 5 mg Comprimé pelliculé B/30 NEAPOLIS PHARMA
7 ROSUVASTATINE NEACREST 5 mg Comprimé pelliculé B/90 NEAPOLIS PHARMA
8 ROSUVASTATINE NEACREST 10 mg Comprimé pelliculé B/30 NEAPOLIS PHARMA
9 ROSUVASTATINE NEACREST 10 mg Comprimé pelliculé B/90 NEAPOLIS PHARMA
10 ROSUVASTATINE NEACREST 20 mg Comprimé pelliculé B/30 NEAPOLIS PHARMA
11 ROSUVASTATINE NEACREST 20 mg Comprimé pelliculé B/90 NEAPOLIS PHARMA
12 ROSUVASTATINE NEACREST 40 mg Comprimé pelliculé B/30 NEAPOLIS PHARMA
13 ROSUVASTATINE NEACREST 40 mg Comprimé pelliculé B/90 NEAPOLIS PHARMA
14 DOMPERIDONE PIRADIUM10 10 mg Comprimé pelliculé B/40 TAHA PHARMA
15 IBUPROFEN ADOFEN MENTHOL 5% Gel dermique T/ 50 gr PHARMADERM
16 IBUPROFEN PAINOFEN 200 mg Comprimé orodispersible B/20 OPALIA PHARMA
17 RACECADOTRIL DIAREN  10 mg  Pdre pour sol orale B/30 Sachets PHARMAGHREB
18 RACECADOTRIL DIAREN  30 mg  Pdre pour sol orale B/20 Sachets PHARMAGHREB
19 AZITHROMICINE  AZITRAL  500 mg  Cp pél  B/3 ACT PHARMA
20 METFORMINE SIAGID 700 mg Cp sec B/30 SAIPH
21 ALBENDAZOLE NEMACEST 400 MG Comprimé B/1 GALPHARMA
22 ALBENDAZOLE Z ZOLE 400 mg Comprimé B/4 OPALIA PHARMA
23 MONTELUKAST  N-FESS  5 mg  Cp à croquer B/30 OPALIA PHARMA
24 MONTELUKAST  N-FESS  10 mg  Cp à croquer B/30 OPALIA PHARMA
25 SILDENAFIL AS-ONE  25 mg  Cp pél  B/4 TAHA PHARMA
26 SILDENAFIL AS-ONE  50 mg Cp pél  B/4 TAHA PHARMA
27 SILDENAFIL AS-ONE  100 mg Cp pél  B/4 TAHA PHARMA
28 POLYETHYLENE GLYCOL TRANSITON 10G 10G Poudre pour solution orale B/14 sachets GALPHARMA
29 ACIDE FUSIDIQUE FUSIBACTER 250 250 mg Comprimé pelliculé B/20 TAHA PHARMA
30 ESOMEPRAZOLE ACTIPP 20 mg Gélule gastrorésistante B/28 ACT PHARMA
31 CABERGOLINE CABERLEX 0.5 0.5 mg Comprimé Fl/4 TAHA PHARMA
32 PARACETAMOL ALGESIC 500 mg Comprimé sécable B/160 DAR-ESSAYDALI.
33 CHLORURE DE SODIUM CHLORURE DE SODIUM 0.9% UNIMED   Solution injectable pour perfu Poche multicouche/500 ml UNIMED
34 CHLORURE DE SODIUM CHLORURE DE SODIUM 0.9% UNIMED   Solution injectable pour perfu Poche multicouche/1000 ml UNIMED
35 PERINDOPRIL THERAPRIL 5 mg Comprimé sécable B/30 THERA
36 PERINDOPRIL+ AMLODIPINE CO-THERAPRIL 5 mg/5mg Comprimé B/30 THERA
37 RAMIPRIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE  CORAPRIL 10 mg/12.5 mg Cp pél sec  B/30 TERIAK
38 RAMIPRIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE  CORAPRIL 10 mg/25 mg Cp sec  B/30 TERIAK
39 PROGESTERONE PROGEST 200 mg  Supp B/15 SIMED
40 PROGESTERONE PROGEST 400 mg  Supp B/15 SIMED
41 ACIDE TIAPROFENIQUE TIAFEN 200 mg Comprimé sécable B/20 SIMED
42 ACIDE TIAPROFENIQUE TIAFEN 100 mg Comprimé B/30 SIMED
43 SPIRINOLACTONE  NORACTONE 50 mg Cp Sec  B/30 SAIPH
44 CISATRACURIUM CUREX 150 5 mg/ml Solution injectable Fl/30 ml DORCAS
45 PARACETAMOL DOLIPRANE 500 MG Comprimé B/16 WINTHROP PHARMA TUNISIE
46 ALBENDAZOLE Z ZOLE 400 mg Comprimé pelliculé B/1 OPALIA PHARMA
47 ROSUVASTATINE ROSUVAST 5mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA
48 ROSUVASTATINE ROSUVAST 10 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA
49 ROSUVASTATINE ROSUVAST 20 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA
50 PERINDOPRIL+ AMLODIPINE CO-THERAPRIL 10mg/10mg Comprimé B/30 THERA
51 PERINDOPRIL+ AMLODIPINE CO-THERAPRIL 10 mg/5mg Comprimé B/30 THERA
52 PERINDOPRIL+ AMLODIPINE CO-THERAPRIL 5 mg/5mg Comprimé B/30 THERA
53  FUMARATE DE FORMOTEROL + BUDESONIDE EOS EASY FLOW 12 µg/400 µg Pdre pour inhalation buccale    OPALIA PHARMA