Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée de Carcinologie du 10/01/2018
N° NOM DCI DOSAGE FORME PRESENTATION LABORATOIRE 1 HERCEPTIN sous-cutané TRASTUZUMAB 600mg/5 ml Sol Inj sous-cut B/1FL/5 ml Roche Pharma(Schweiz)AG-Suisse 2 AKYNZEO NETUPITANT/ PALONOSETRON 300 mg/0.5mg Gélule B/1 Gélule Helsinn Birex Pharmaceuticals –Irland 3 LONSURF TRIFLURIDINE / TIPIRACIL 15mg/ 6.14 mg Cp pél B/20 Cp Servier –France 4 LONSURF TRIFLURIDINE / TIPIRACIL 20mg/19mg Cp pél B/20 Cp Servier –France 5 VARGATEF NINTEDABID 100 mg Capsules molle B/120 Boehringer Ing.Int GmbH-Allemagne 6 ZYTIGA ABIRATERONE 500 mg Comprimé B/56 Janssen-Cilag International N.V- Belgique 7 JEVTANA CABAZITAXEL 60 mg Solution injectable p. perfusion B/1 Sanofi Aventis Group 8 DETIMEDAC DACARBAZINE 100 mg Poudre pour sol injectable B/10 Medac-Germany 9 DETIMEDAC DACARBAZINE 200 mg Poudre pour sol injectable B/10 Medac-Germany DETIMEDAC DACARBAZINE 500 mg Poudre pour sol injectable B/1 Medac-Germany 10 DETIMEDAC DACARBAZINE 500 mg Poudre pour sol injectable B/1 Medac-Germany 11 ERIOLAN MELPHALAN 50 mg/10 ml Poudre p.prep.inj B/ 1FL de lyophilisat+1FL de solv(EPPI) Eriochem SA – Argentine 12 IRINOTECAN FRESENIUS IRINOTECAN 20 mg/ml Solution à diluer p.perfusion B/1FL /25ML Fresenius Kabi –France 13 THERAFENIB SORAFENIB 200 mg Cp B/60 Thera- Tunisie 14 CAMPTO IRINOTECAN 20 mg/ml Solution injectable p. perfusion B/1Fl /2 ml Pfizer Holding- France 15 CAMPTO IRINOTECAN 20 mg/ml Solution injectable p. perfusion B/1Fl /5 ml Pfizer Holding- France 16 CAMPTO IRINOTECAN 20 mg/ml Solution injectable p. perfusion B/1Fl /15 ml Pfizer Holding- France 17 GIOTRIF AFATINIB 20 mg Comprimé pelliculé B/28 Boehringer Ing.Int GmbH-Allemagne 18 GIOTRIF AFATINIB 30 mg Comprimé pelliculé B/28 Boehringer Ing.Int GmbH-Allemagne 19 GIOTRIF AFATINIB 40 mg Comprimé pelliculé B/28 Boehringer Ing.Int GmbH-Allemagne 20 GIOTRIF AFATINIB 50 mg Comprimé pelliculé B/28 Boehringer Ing.Int GmbH-Allemagne 21 ZYTIGA ABIRATERONE 250 mg Comprimé B/120 Janssen-Cilag International N.V- Belgique 22 AFINITOR EVEROLIMUS 5 mg Comprimé B/30 Novartis Pharma(Schweiz) AG-Suisse 23 AFINITOR EVEROLIMUS 10mg Comprimé B/30 Novartis Pharma(Schweiz) AG-Suisse 24 VOTRIENT PAZOPANIB 200mg Comprimé pelliculé B/30 GSK UK 25 VOTRIENT PAZOPANIB 400mg Comprimé pelliculé B/30 GSK UK 26 PERJETA PERTUZUMAB 420 mg Sol inj pour perf B/1 fl Roche – Suisse 27 AVASTIN BEVACIZUMAB 400 mg Sol injectable pour perfusion B/1 fl de 16 ml Roche – Suisse 28 AVASTIN BEVACIZUMAB 100 mg Sol injectable pour perfusion B/1 fl de 4 ml Roche – Suisse 29 SUTENT SUNITINIB 25 mg Gélule B/28 Pfizer 30 SUTENT SUNITINIB 12.5 mg Gélule B/28 Pfizer 31 SUTENT SUNITINIB 25 mg Gélule B/28 Pfizer 32 FASLODEX FLUVESTRANT 250 mg Solution injectable B/2/5ml Astra Zeneca – UK 33 DECAPEPTYL TRIPTORETINE 3 mg Poudre pour solution injectable B/1fl + S/2 ml + serg + 2 aiguilles IPSEN- France 34 ERBITUX CETUXIMAB 5 mg/ml Solution pour perfusion Fl/20 ml MERCK-Allemagne 35 ERBITUX CETUXIMAB 500mg/ml Solution pour perfusion Fl/100 ml MERCK-Allemagne 36 SOMATULINE LP LANREOTIDE 60 mg Sol inj B/1 ser prerempli /0.5 ml Ipsen Pharma 37 SOMATULINE LP LANREOTIDE 90 mg Sol inj B/1 ser prerempli /0.5 ml Ipsen Pharma 38 SOMATULINE LP LANREOTIDE 120 mg Sol inj B/1 ser prerempli /0.5 ml Ipsen Pharma 39 VECTIBIX PANITUMUMAB 20 mg/ml Solution injectable p. perfusion B/1FL/5ml Amgen Europe B.V-Hollande 40 VECTIBIX PANITUMUMAB 20 mg/ml Solution injectable p. perfusion B/1FL/20ml Amgen Europe B.V-Hollande 41 IBRANCE PALBOCICLIB 75 mg Gélule FL/21 Pfizer Inc USA 42 IBRANCE PALBOCICLIB 100mg Gélule FL/21 Pfizer Inc USA 43 IBRANCE PALBOCICLIB 125 mg Gélule FL/21 Pfizer Inc USA 44 LYNPARZA OLAPARID 50mg Gélule B/4Fl/112 AstraZenca-Suede 45 MIRATA ERLOTINIB 100mg Cp pelliculé B/30 Hikma - Jordanie 46 MIRATA ERLOTINIB 150mg Cp pelliculé B/30 Hikma - Jordanie