Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée des Médicaments Correcteurs des Troubles Cardiovasculaires et du Rein du 15/04/2014
DCI Nom Médicament Dosage Forme Présentation Laboratoire Pharmaceutique TRANDOLAPRIL ODRIK 0.5 mg Gélule B/28 ABBOTT France TRANDOLAPRIL ODRIK 2 mg Gélule B/28 ABBOTT France TRANDOLAPRIL ODRIK 4 mg Gélule B/28 ABBOTT France DARBEPOETIN ALFA ARANESP 30 mcg/0.3ml Solution Injectable B/4 Seringues/0.3ml AMGEN EUROPE B.V DARBEPOETIN ALFA ARANESP 40 mcg/0.4ml Solution Injectable B/4 Seringues/0.4ml AMGEN EUROPE B.V DARBEPOETIN ALFA ARANESP 20 mcg/0.5ml Solution Injectable B/4 Seringues/0.5ml AMGEN EUROPE B.V DARBEPOETIN ALFA ARANESP 60 mcg/0.3ml Solution Injectable B/4 Seringues/0.3ml AMGEN EUROPE B.V DARBEPOETIN ALFA ARANESP 10 mcg/0.4ml Solution Injectable B/4 Seringues/0.4ml AMGEN EUROPE B.V DARBEPOETIN ALFA ARANESP 50 mcg/0.5ml Solution Injectable B/4 Seringues/0.5ml AMGEN EUROPE B.V BISOPROLOL BISOTENS 10 mg Comprimé pelliculé sécable B/30 ANTIBIOTICE S.A SOLIFENACINE SUCCINATE Vesicare 10 mg Comprimé pelliculé B/30 ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V HO SOLIFENACINE SUCCINATE Vesicare 5 mg Comprimé pelliculé B/30 ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V HO ROSUVASTATINE CRESTOR 20 mg Comprimé pelliculé B/30 ASTRA ZENECA GLUCOSE+ELECTROLYTES DIANEAL PD4 2.27 % Soluté pour dialyse péritonéal Poche/2 litres doubles BAXTER HEALTHCARE Ltd GLUCOSE+ELECTROLYTES DIANEAL PD4 1.36% Soluté pour dialyse péritonéal Poche/2 litres doubles BAXTER HEALTHCARE Ltd GLUCOSE+ELECTROLYTES DIANEAL PD4 3.86% Soluté pour dialyse péritonéal Poche/2 litres doubles BAXTER HEALTHCARE Ltd RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/14 BAYER PHARMA AG RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/28 BAYER PHARMA AG RIVAROXABAN XARELTO 15 mg Comprimé pelliculé B/42 BAYER PHARMA AG RIVAROXABAN XARELTO 20 mg Comprimé pelliculé B/28 BAYER PHARMA AG RIVAROXABAN XARELTO 20 mg Comprimé pelliculé B/14 BAYER PHARMA AG SOLUTE POUR DIALYSE PERITONEALE DPA FORMULE 91 Soluté pour dialyse péritonéal P/5000 ML BIEFFE MEDITAL s.p.a italia SOLUTE POUR DIALYSE PERITONEALE DPA FORMULE 91 Soluté pour dialyse péritonéal P/2000 ML BIEFFE MEDITAL s.p.a italia APIXABAN ELIQUIS 2.5 mg Comprimé pelliculé B/10 Bristol-Meyers Squibb/Pfizer E APIXABAN ELIQUIS 2.5 mg Comprimé pelliculé B/60 Bristol-Meyers Squibb/Pfizer E APIXABAN ELIQUIS 2.5 mg Comprimé pelliculé B/20 Bristol-Meyers Squibb/Pfizer E APIXABAN ELIQUIS 5 mg Comprimé pelliculé B/60 Bristol-Meyers Squibb/Pfizer E APIXABAN ELIQUIS 5 mg Comprimé pelliculé B/20 Bristol-Meyers Squibb/Pfizer E TADALAFIL CIALIS 5 mg Comprimé pelliculé B/28 ELI LILLY NEDERLAND BV TACROLIMUS ADVAGRAF LP 0.5 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals TACROLIMUS ADVAGRAF LP 1 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals TACROLIMUS ADVAGRAF LP 3 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals TACROLIMUS ADVAGRAF LP 5 mg Gélule à libération prolongée B/100 HIKMA Pharmaceuticals TINZAPARINE INNOHEP 20 000 UI AXa/ML 14000 UI AXa Solution Injectable B/2/0.7ML LEO TINZAPARINE INNOHEP 20 000 UI AXa/ML 18000 UI AXa Solution Injectable B/2/0.9ML LEO TINZAPARINE INNOHEP 20 000UI AXa/ML 10000 UI AXa Solution Injectable B/2/0.5ML LEO RANOLAZINE RANEXA 375 mg Comprimé à libération prolongé B/60 Menarini International Operati RANOLAZINE RANEXA 500 mg Comprimé à libération prolongé B/60 Menarini International Operati RANOLAZINE RANEXA 750 mg Comprimé à libération prolongé B/60 Menarini International Operati AMLODIPINE+VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE EXFORGE HCT 5 mg/160mg/12.5mg Comprimé pelliculé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG AMLODIPINE+VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE EXFORGE HCT 5 mg/160mg/25mg Comprimé pelliculé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG AMLODIPINE+VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE EXFORGE HCT 10 mg/160mg/25mg Comprimé pelliculé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG AMLODIPINE+VALSARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE EXFORGE HCT 10 mg/160mg/12.5mg Comprimé pelliculé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG TACROLIMUS PANOLIMUS 5 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd TACROLIMUS PANOLIMUS 1 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd TACROLIMUS PANOLIMUS 0.5 mg Gélule B/100 PANACEA BIOTEC Ltd FESOTERODINE FUMARATE TOVIAZ 4 mg Comprimé à libération prolongé B/28 PFIZER Limited UK FESOTERODINE FUMARATE TOVIAZ 8 mg Comprimé à libération prolongé B/28 PFIZER Limited UK FER MONOFER 100 mg/ ml Solution Injectable B/2 flacons/10 ml PHARMACOSMOS A/S FER MONOFER 500 100 mg/ ml Solution Injectable B/5 flacons/5 ml PHARMACOSMOS A/S FER MONOFER 100 100 mg/ ml Solution Injectable B/5 flacons/1 ml PHARMACOSMOS A/S Bosentan (monohydrate) pms-Bosentan 62.5 mg Comprimé B/60 cp PHARMASCIENCE INC CANADA Bosentan (monohydrate) pms-Bosentan 125 mg Comprimé B/60 cp PHARMASCIENCE INC CANADA DELAPRIL+INDAPAMIDE DELAPRIDE 30 mg/2.5 mg Comprimé sécable FL/28 PROMEDICA s.r.l SILODOSINE UROREC 4 mg Gélule B/30 RECORDATI IRELAND SILODOSINE UROREC 8 mg Gélule B/30 RECORDATI IRELAND ERYTHROPOIETINE HUMAINE BINOCRIT 2000 UI / ml Solution Injectable B/6 Ser SANDOZ GmbH Autriche AMLODIPINE+IRBESARTAN APROVASC 150 mg/5 mg Comprimé pelliculé B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE AMLODIPINE+IRBESARTAN APROVASC 300 mg/10mg Comprimé pelliculé B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE AMLODIPINE+IRBESARTAN APROVASC 300 mg/5 mg Comprimé pelliculé B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE OXYBUTYNINE DITROPAN 5 MG Comprimé sécable B/60 SANOFI-AVENTIS FRANCE ERYTHROPOIETINE HUMAINE REPOITIN 2000 UI / 0.5 ml Solution Injectable B/1 Ser/0.5 ml SERUM INSTITUTE OF INDIA IVABRADINE PROCORALAN 5 mg Comprimé pelliculé B/56 SERVIER IVABRADINE PROCORALAN 7,5 mg Comprimé pelliculé B/56 SERVIER ENOXAPARINE ENOXAMED 2000 UI anti Xa/0.2m Solution Injectable B/2 ser/0.2 ml UNIMED ENOXAPARINE ENOXAMED 2000 UI anti Xa/0.2m Solution Injectable B/6 ser/0.2 ml UNIMED ENOXAPARINE ENOXAMED 4000 UI anti Xa/0.4 Solution Injectable B/2 ser/0.4 ml UNIMED ENOXAPARINE ENOXAMED 4000 UI anti Xa/0.4 Solution Injectable B/6 ser/0.4 ml UNIMED ENOXAPARINE ENOXAMED 6000 UI anti Xa/0.6m Solution Injectable B/2 ser/0.6 ml UNIMED ENOXAPARINE ENOXAMED 6000 UI anti Xa/0.6m Solution Injectable B/10 ser/0.6 ml UNIMED ENOXAPARINE ENOXAMED 8000 UI anti Xa/0.8 Solution Injectable B/2 ser/0.8 ml UNIMED ENOXAPARINE ENOXAMED 8000 UI anti Xa/0.8 Solution Injectable B/10 ser/0.8 ml UNIMED ENOXAPARINE ENOXAMED 10 000 UI anti Xa/1 Solution Injectable B/2 ser/1 ml UNIMED AMLODIPINE+BISOPROLOL CONCOR AMLO 10 mg/5 mg Comprimé B/30 Merck kft Hungary AMLODIPINE+BISOPROLOL CONCOR AMLO 5 mg/10 mg Comprimé B/30 Merck kft Hungary AMLODIPINE+BISOPROLOL CONCOR AMLO 10 mg/10 mg Comprimé B/30 Merck kft Hungary AMLODIPINE+BISOPROLOL CONCOR AMLO 5 mg/5 mg Comprimé B/30 Merck kft Hungary NICORANDIL ADANCOR 10 mg Comprimé sécable B/30 Merck Santé s.a.s NICORANDIL ADANCOR 20 mg Comprimé sécable B/30 Merck Santé s.a.s FENOFIBRATE LIPANTHYL 160 mg Comprimé pelliculé B/30 FOURNIER S.A