Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée de Gastro-entérologie du 28/10/2015
DCI Nom Médicament Dosage Forme Présentation Laboratoire Pharmceutique RIBAVIRINE MODERIBA 600 mg Comprimé pelliculé FL/56 ABBVIE LIMITED. Ireland RIBAVIRINE MODERIBA 400 mg Comprimé pelliculé FL/56 ABBVIE LIMITED. Ireland DASABUVIR EXVIERA 250 mg Comprimé pelliculé B/56 AbbVie Ltd OMBITASVIR+PARITAPREVIR+RITONAVIR VIEKIRAX 12.5mg/75mg/50mg Comprimé pelliculé B/56 AbbVie Ltd PHLOROGLUCINOL ACTAFON 160 mg Comprimé orodispersible B/12 ACT PHARMA S.A ALUMINIUM HYDROXYDE+MAGNESIUM HYDROXYDE +SIMETHICONE ALMALOX 680 MG/790 MG/72 MG Suspension buvable B/10 Sachets/10 ml ACTAVIS EAD LACTULOSE TURBOLAX 67% Solution buvable FL/225ML ADWYA PHLOROGLUCINOL NOVASFON 160 mg Comprimé orodispersible B/12 ADWYA DROPERIDOL DROPERIDOL AGUETTANT 1.25 mg/ml Solution injectable B/10/Ampoules/1ml AGUETTANT BISMUTH +METRONIDAZOLE+TETRACYCLINE PYLERA 125mg/125mg/140mg Gélule B/1fl/120 AXCAN Pharma US. Inc DACLATASVIR DAKLINZA 60mg Comprimé pelliculé B/28 BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EE ACIDE URSODESOXYCHOLIQUE URSOLVAN 200 mg Gélule B/30 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH MESALAZINE PENTASA XTEND 2 g Granules a liberation prolong B/60 Sachets FERRING Gmbh MESALAZINE PENTASA 500 MG Comprimé à libération prolongé B/100 FERRING Gmbh MESALAZINE PENTASA 1 GR Suspension rectale B/7FL /100 ML FERRING Gmbh MESALAZINE PENTASA 1 gr Suppositoire B/30 FERRING Gmbh MESALAZINE PENTASA 1 g Granules a liberation prolong B/50 Sachets FERRING Gmbh TERLIPRESSINE GLYPRESSIN 1 mg/8.5ml Solution injectable B/5 ampoules FERRING-LECIVA TERLIPRESSINE GLYCYPRESSIN 1 mg/5ml Poudre pour préparation injectable B/5+S/5 ml FERRING Gmbh BUDESONIDE CORTIMENT MMX 9 MG Comprimé à libération prolongée B/20 FERRING ARZNEIMITTEL GmbH LEDIPASVIR+SOFOSBUVIR HARVONI 90MG/400mg Comprimé pelliculé FL/28 GILEAD SCIENCES Inc USA SOFOSBUVIR SOVALDI 400mg Comprimé FL/28 GILEAD SCIENCES Inc USA Oméprazole/Bicarbonate de Sodium TRINSICA 40mg/ 1100mg Gélule Flacon /30 GLAXOSMITHKLINE MEXICO S.A. de Oméprazole/Bicarbonate de Sodium TRINSICA 40 mg/ 1100 mg Gélule Flacon /15 GLAXOSMITHKLINE MEXICO S.A. de Oméprazole/Bicarbonate de Sodium TRINSICA 20 mg/ 1100mg Gélule Flacon /30 GLAXOSMITHKLINE MEXICO S.A. de Oméprazole/Bicarbonate de Sodium TRINSICA 20 mg/1100mg Gélule Flacon /15 GLAXOSMITHKLINE MEXICO S.A. de INFLIXIMAB REMSIMA 100 mg Poudre pour préparation injectable B/1 Flacon HIKMA Pharmaceuticals PRIFINIUM RIABAL 30 mg Comprimé pelliculé B/20 IBN AL BAYTAR Golimumab SIMPONI 50 MG Solution injectable B/1 Seringue Pré-remplie JANSSEN BIOLOGICS B.V Golimumab SIMPONI 50 MG Solution injectable B/1 Stylo Pré-remplie JANSSEN BIOLOGICS B.V SIMEPREVIR OLYSIO 150 MG Gélule B/7 Janssen-Cilag International N. PEGINTERFERON ALPHA 2B VIRAFERONPEG 80mcg/0.5ml Poudre pour préparation injectable B/1stylo pré-remplie + 1aig +2 tampons Merck Sharp & Dohme Ltd R.U PEGINTERFERON ALPHA 2B VIRAFERONPEG 100mcg/0.5ml Poudre pour préparation injectable B/1stylo pré-remplie + 1aig +2 tampons Merck Sharp & Dohme Ltd R.U PEGINTERFERON ALPHA 2B VIRAFERONPEG 120mcg/0.5ml Poudre pour préparation injectable B/1stylo pré-remplie + 1aig +2 tampons Merck Sharp & Dohme Ltd R.U RIBAVIRINE REBETOL 200 mg Gélule B/168 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U RIBAVIRINE REBETOL 200 mg Gélule B/140 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U RIBAVIRINE REBETOL 200 mg Gélule B/84 Merck Sharp & Dohme Ltd R.U SOFOSBUVIR MYHEP 400mg Comprimé pelliculé FL/28 Mylan Laboratories Limited TELBIVUDINE SEBIVO 600 MG Comprimé pelliculé B/28 NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG DOMPERIDONE MOTILIUM 10 MG Comprimé B/40 PHARMAGHREB DOMPERIDONE MOTILIUM 1 mg/ml Suspension buvable FL/200 ML+pipette PHARMAGHREB PEGINTERFERON ALFA 2A PEGASYS 135 mcg/0.5ml Solution injectable B/4 ser/0.5ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI PEGINTERFERON ALFA 2A PEGASYS 180 mcg/0.5 ml Solution injectable B/4 ser/0.5ml ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUI METOCLOPRAMIDE PRIMPERAN 10 MG Comprimé sécable B/500 SIPHAT METOCLOPRAMIDE PRIMPERAN 10 MG Solution injectable B/4/2 ML SIPHAT METOCLOPRAMIDE PRIMPERAN 10 MG Solution injectable B/50/2 ML SIPHAT SOFOSBUVIR EBUVIR 400 400MG Comprimé pelliculé FL/10 TAHA PHARMA