Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 02/10/2019.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques importées :

 * Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE courrier
1 PRAXBIND IDARUCIZUMAB      2,5G/50ML SOL INJ PERFUSION B/2FL/50ML BOEHRINGER INGELHEIM V N 15/03/2019
2 MIRVASO BRIMONIDINE TARTRATE 3mg/gr  Gel  dermique   T / 30gr GALDERMA INTERNATIONAL  C N 22/05/2019
3 XARELTO RIVAROXABAN  15mg  Cp  B42 BAYER E N 29/05/2019
4 XARELTO RIVAROXABAN  15mg  Cp  B28 BAYER E N  29/05/2019
5 XARELTO RIVAROXABAN  20mg  Cp  B28 BAYER E N  29/05/2019
6 PRADAXA DABIGATRAN 150 MG GELULE B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH            E N 14/06/2019
7 PRADAXA DABIGATRAN 110 MG GELLULE B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH            E V 14/06/2019
8 PRADAXA DABIGATRAN 110 MG GELLULE B/30 BOEHRINGER ING.INT.GmbH            E V 14/06/2019
9 LUCENTIS RANIBIZUMAB 10MG/ML SOL INJ B/1FL NOVARTIS  E V 27/06/2019
10 SANDOSTATINE LAR OCTREOTIDE 10MG PDRE P SUSP INJ B/1 NOVARTIS  E V 05/07/2019
11 SANDOSTATINE LAR OCTREOTIDE 20 MG PDRE P SUSP INJ B/1 NOVARTIS  E V 05/07/2019
12 SANDOSTATINE LAR OCTREOTIDE 30 MG PDRE P SUSP INJ B/1 NOVARTIS  E V 05/07/2019
13 SOMATULINE LP LANREOTIDE 60 MG PDRE P SUSP INJ B/1 IPSEN PHARMA E V 05/07/2019
14 SOMATULINE LP LANREOTIDE 90 MG PDRE P SUSP INJ B/1 IPSEN PHARMA E V 05/07/2019
15 SOMATULINE LP LANREOTIDE 120 MG PDRE P SUSP INJ B/1 IPSEN PHARMA E V 05/07/2019
16 DUOPlAVIN CLOPIDOGREL+ ACIDE ACETYLSALICYLIQUE        75mg/100mg CP PELLICULE B/28 SANOFI AVENTIS E N 12/07/2019
17 XTANDI ENZALUTAMIDE 40 MG CAPSULE MOLLE B/112 ASTELLAS E N 15/07/2019
18 BETMIGA MIRABEGRON        50MG COMP LIB PRO B/30 ASTRELLAS E N 16/07/2019
19 ACIDE ZOLEDRONIQUE ACIDE ZOLÉDRONIQUE              4 MG/5 ML     FLACON B/ 1FL/ 5ml MYLAN S.A.S                         E N 22/07/2019
20 ZYTIGA ACETATE D'ABIRATERONE 500 MG CP PELLICULE B/56 JANSEN-CILAG V N 29/07/2019
21 ZYTIGA ABIRATERONE 250 mg   COMP B/120 JANSSEN-CILAG V V 29/07/2019
22 XALKORI    CRIZOTINIB      200 mg   GELULE FL/60 PFIZER V N 29/07/2019
23 XALKORI    CRIZOTINIB      250 mg   GELULE FL/60 PFIZER V N 29/07/2019
24 IBRANCE PALBOCICLIB            125 MG GELULE FL/21 PFIZER E N 29/07/2019
25 IBRANCE PALBOCICLIB            100 MG GELULE FL/21 PFIZER E N 29/07/2019
26 IBRANCE PALBOCICLIB            75 MG GELULE FL/21 PFIZER E N 29/07/2019
27 TEGOZOL        TÉMOZOLOMIDE          100 mg        GELLULE B/5 HIKMA Pharmaceuticals     E N 30/07/2019
28 TEGOZOL        TÉMOZOLOMIDE          20 mg        GELLULE B/5 HIKMA Pharmaceuticals     E N 30/07/2019
29 TEGOZOL        TÉMOZOLOMIDE          5 mg        GELLULE B/5 HIKMA Pharmaceuticals     E N 30/07/2019
30 RILAMIG FROVATRIPTAN           2.5mg    COMP PEL B/2 Menarini International Operation Luxembourg S.A        E N 31/07/2019
31 DROPERIDOL AGGUETTANT DROPERIDOL         1.25 mg/ml         SOL INJ B/10 AMP AGUETTANT          E N 07/08/2019
32 CLARISCAN ACIDE GADOTERIQUE 0,05 mmol/ml  Sol inj B/10fl/10ml GE Healthcare Norvège E N 03/09/2019
33 CLARISCAN ACIDE GADOTERIQUE 0,05 mmol/ml  Sol inj B/10fl/15ml GE Healthcare Norvège E N 03/09/2019
34 CLARISCAN ACIDE GADOTERIQUE 0,05 mmol/ml  Sol inj B/10fl/20ml GE Healthcare Norvège E N 03/09/2019
35 NUTRIFLEX LIPID PERI        AA + G + LIP + ELECTROLYTES           1875 ml EMULSION INJ POCHE/ 1875 ml B.BRAUN Melsungen AG              V N 13/09/2019
36 NUTRIFLEX LIPID PERI        AA + G + LIP + ELECTROLYTES           2500 ML EMULSION INJ POCHE/ 2500 ML B.BRAUN Melsungen AG              V N 13/09/2019
37 NUTRIFLEX LIPID PERI        AA + G + LIP + ELECTROLYTES           1250 ML EMULSION INJ POCHE/ 1250ML B.BRAUN Melsungen AG              V N 13/09/2019
38 NUTRIFLEX LIPID PLUS           AA + G + LIP + ELECTROLYTES      2500 ML EMULSION INJ POCHE/ 2500 ML B.BRAUN Melsungen AG              V N 13/09/2019
39 NUTRIFLEX LIPID PLUS           AA + G + LIP + ELECTROLYTES      1875 ML EMULSION INJ POCHE/ 1875 ML B.BRAUN Melsungen AG              V N 13/09/2019
40 NUTRIFLEX LIPID PLUS           AA + G + LIP + ELECTROLYTES           1250 ML EMULSION INJ POCHE/ 1250ML B.BRAUN Melsungen AG              V N 13/09/2019
41 STODALINE          PRODUITS HOMEOPATHIQUES         SIROP FL/200 ML BOIRON         C N 19/09/2019
42 SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB         SUXAMETHONIUM             100 mg     PDRE P SUSP INJ B/1FL VUAB PHARMA AS                                                                      V N 20/09/2019
43 GAZYVARO             OBINUTUZUMAB      1000MG/40ML           SOL INJ B/1FL/40ML ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUISSE      E N 25/09/2019

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 FRAXIPARINE  NADROPARINE CALCIUM 5700 UI AXA/0,6ML SOL INJ B/2 ASPEN PHARMA E V CS 03/05/2019
2 FRAXIPARINE  NADROPARINE CALCIUM 2850 UI Axa SOL INJ B/2 ASPEN PHARMA E V CS 03/05/2019
3 BECLOSPIN  BECLOMETASONE 800 MG/2ML SUSP INH B/20 CHIESI SAS E V CS 03/05/2019
4 BECLOSPIN  BECLOMETASONE 400 MG/ML SUSP INH B/20 CHIESI SAS E V CS 03/05/2019
5 LIDOCAINE ADRENALINE CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE /TARTRATE D'ADRENALINE 20 MG/ML  0,005MG/ML SOL INJ B/10 AGUETTANT France E V CS 03/05/2019
6 LIDOCAINE ADRENALINE CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE /TARTRATE D'ADRENALINE 10 MG/ML  0,005MG/ML SOL INJ B/10 AGUETTANT France E V CS 03/05/2019
7 XARELTO RIVAROXABAN 10 MG COMPRIME B/10 BAYER Allemagne   T/V CS 03/05/2019
8 XARELTO RIVAROXABAN 10 MG COMPRIME B/30 BAYER Allemagne   T/V CS 03/05/2019
9 EZETROL  EZETIMIBE 10 MG COMPRIME B/28 MSD-SP Ltd E V CS 03/05/2019
10 TAHOR ATORVASTATINE 80 MG COMPRIME B/30 PFIZER France E V CS 03/05/2019
11 MENAVEN HEPARINE SODIQUE 1000UI/G GEL DERMIQUE T/60 GR MENARINI C V CS 03/05/2019
12 COOLMETEC  OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE 40 MG/12,5MG COMPRIME B/30 DAIICHI SANKYO E V CS 03/05/2019
13 COOLMETEC  OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE 40 MG/25MG COMPRIME B/30 DAIICHI SANKYO E V CS 03/05/2019
14 LOVENOX ENOXAPARINE 8000 UI/0,8 ML SOL INJ B/2 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
15 LOVENOX ENOXAPARINE 6000 UI/0,6ML SOL INJ B/2 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
16 LOVENOX ENOXAPARINE 4000 UI/0,4ML SOL INJ B/2 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
17 LOVENOX ENOXAPARINE 2000 UI/0,2ML SOL INJ B/2 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
18 LOVENOX ENOXAPARINE 6000 UI/0,6ML SOL INJ B/10 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
19 LOVENOX ENOXAPARINE 4000 UI/0,4ML SOL INJ B/6 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
20 LOVENOX ENOXAPARINE 8000 UI/0,8ML SOL INJ B/10 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
21 LOVENOX ENOXAPARINE 2000 UI/0,2ML SOL INJ B/6 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
22 INNOHEP TINZAPARINE SODIQUE 3500 UI/0,35ML SOL INJ B/2 LEO E V CS 03/05/2019
23 INNOHEP TINZAPARINE SODIQUE 14000 UI/0,7ML SOL INJ B/2 LEO E V CS 03/05/2019
24 INNOHEP TINZAPARINE SODIQUE 18000 UI/0,9ML SOL INJ B/2 LEO E V CS 03/05/2019
25 INNOHEP TINZAPARINE SODIQUE 2500 UI/0,25ML SOL INJ B/2 LEO E V CS 03/05/2019
26 INNOHEP TINZAPARINE SODIQUE 10000 UI/0,5ML SOL INJ B/2 LEO E V CS 03/05/2019
27 INNOHEP TINZAPARINE SODIQUE 4500 UI/0,45ML SOL INJ B/2 LEO E V CS 03/05/2019
48 PICOPREP PICOSULFATE DE SODIUM, OXYDE DE MAGNESIUM LEGER,ACIDE CITRIQUE ANHYDRE 10,0MG/3,5G/12,0G PDRE PR SOL BUV B/02 SACHETS FERRING ARZNEIMITTEL GmbH E T Transfert 07/05/2019
28 LIBLAB EXTRAIT DE SEC DE FEUILLES  DE LIERRE  35,7 MG COMPRIME A SUCER B/20 DAR EL DAWA C N 10/05/2019
29 RISDONE  RISPERIDONE  1MG/ML SOL BUVABLE FL/60ML DAR EL DAWA E N 10/05/2019
30 RISDONE  RISPERIDONE  1 MG/ML SOL BUVABLE FL/30ML DAR EL DAWA E N 10/05/2019
31 SOLUVIT  MELANGE DES VITAMINES HYDROSOLUBLES    LYOPHILISAT PREP INJ b/10/10ML FRESENIUS KABI C N 10/05/2019
32 CERTICAN EVEROLIMUS 0,5 MG COMPRIME b/60 NOVARTIS PHARMA V N 13/05/2019
33 SIMULECT  BASILIXIMAB 20 MG PDRE P PREP INJ B/1F + S /5ML NOVARTIS PHARMA V T CS 16/05/2019
34 ASPEGIC ACETYL SALICYLATE DE LYSINE 500 MG PDRE PPREP INJ B/20 FL SANOFI AVENTIS  E V CS 16/05/2019
35 ASPEGIC ACETYL SALICYLATE DE LYSINE 500 MG PDRE PPREP INJ B/6 FL SANOFI AVENTIS  E V CS 16/05/2019
36 OXYNORM OXYCODONE  (HCL)  10 MG SOL INJ B/5 AMP/1ML NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED V N CS 16/05/2019
37 OXYNORM OXYCODONE  (HCL)  20 MG SOL INJ B/5 AMP/2ML NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED V N CS 16/05/2019
38 OXYCONTIN OXYCODONE  (HCL)  80 MG COMPRIME LP B/20 PURDUE PHARMA L.P E N CS 16/05/2019
39 OXYCONTIN OXYCODONE  (HCL)  10 MG COMPRIME LP B/20 PURDUE PHARMA L.P E N CS 16/05/2019
40 OXYCONTIN OXYCODONE  (HCL)  15 MG COMPRIME LP B/20 PURDUE PHARMA L.P E N CS 16/05/2019
41 OXYCONTIN OXYCODONE  (HCL)  20 MG COMPRIME LP B/20 PURDUE PHARMA L.P E N CS 16/05/2019
42 OXYCONTIN OXYCODONE  (HCL)  30 MG COMPRIME LP B/20 PURDUE PHARMA L.P E N CS 16/05/2019
43 OXYCONTIN OXYCODONE  (HCL)  40 MG COMPRIME LP B/20 PURDUE PHARMA L.P E N CS 16/05/2019
44 OXYCONTIN OXYCODONE  (HCL)  60 MG COMPRIME LP B/20 PURDUE PHARMA L.P E N CS 16/05/2019
45 BUTRANS  BUPRENORPHINE  5µG/H PATCHS TRANSDERMIQUE B/4 PATCHS NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED V N CS 16/05/2019
46 BUTRANS  BUPRENORPHINE  10µG/H PATCHS TRANSDERMIQUE B/4 PATCHS NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED V N CS 16/05/2019
47 BUTRANS  BUPRENORPHINE  20µG/H PATCHS TRANSDERMIQUE B/4 PATCHS NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED V N CS 16/05/2019
49 LEUPRO SANDOZ LEUPRORELINE 3,6MG SERINGUE PRE REMPL B/01 SANDOZ PHARMA V N 09/06/2019
50 LEUPRO SANDOZ LEUPRORELINE 5 MG SERINGUE PRE REMPL B/01 SANDOZ PHARMA V N 09/06/2019
51 GRANOCYTE  LENOGRASTIM 34MUI/ML POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE B/05 SANOFI  V N 19/06/2019
52 CANCIDAS CASPOFUNGINE 50 MG PDRE P PREP INJ B/01 MERCK SHARP &DOHME BV E N 21/06/2019
53 CANCIDAS CASPOFUNGINE 70 MG PDRE P PREP INJ B/01 MERCK SHARP &DOHME BV E N 21/06/2019
54 VFEND VORICONAZOLE 200MG PDRE PR SOL PERFUSION B/1 PFIZER EUROPE E N TRANSFERT 27/06/2019
55 XALAtAN LATANOPROST 50µG/ML COLLYRE B/3FL2,5ML PFIZER HOLDING  E V CS 09/07/2019
56 XALAtAN LATANOPROST 50µG/MG COLLYRE B/1/FL2,5ML PFIZER HOLDING  E V CS 09/07/2019
57 XALAtAN LATANOPROST+ TIMOLOL 50µG/5MG COLLYRE FL/1FL PFIZER HOLDING  E V CS 09/07/2019
58 XALAtAN LATANOPROST+ TIMOLOL 50µG/5ML COLLYRE B/3F PFIZER HOLDING  E V CS 09/07/2019
59 TOBRADEX DEXAMETHASONE +TOBRAMYCINE 100 MG/300MG COLLYRE B/1F NOVARTIS E N CS 09/07/2019
59 DAISYNELLE  DESOGESTREL+ ETHINYLOESTRADIOL 150/20µG COMPRIME B/21 STRAGEN E N 18/07/2019
60 ARNICA COMPLEXE N01 ARNICA   SOL BUVABLE EN GOUTTES FL/30ML LEHNING  C N 18/07/2019
61 ADOL PARACETAMOL 100MG/ML GOUTTES BUVABLES FL/15ML JULPHAR E V 18/07/2019
62 STOCRIN EFAVIRENZ                   30 mg/ml     SOL BUV B/1FL/180 ml MERCK SHARP &DOHME BV E N TRANSFERT 22/07/2019
63 Cyclogest Progesterone 200 mg Suppositoires B/15 ld Collins UK   N/T 22/07/20219
64 OCREVUS                OCRELIZUMAB       300 MG SOL INJ PERF B/1FL/10ML ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUISSE                         V N 29/07/2019
65 BENMAK            CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE      25 MG (2.5mg/ml)      pdre pr sol perf B/5FL/10ML MAKPHARM D.O.O           E N 30/07/2019
66 BENMAK            CHLORHYDRATE DE BENDAMUSTINE      100 MG (2.5mg/ml)      pdre pr sol perf B/5FL/40ML MAKPHARM D.O.O           E N 30/07/2019
67 SEVOFLURANE USP             SEVOFLURANE          liquide pr inhalation B/1FL/250ML PIRAMAL CRITICAL CARE INC         V N 30/07/2019
68 REVLIMID            LENALIDOMIDE                   15 MG GELULE B/21 Celgene Europe B.V.        E N TRANSFERT 20/08/2019
69 REVLIMID            LENALIDOMIDE                   10 MG GELULE B/21 Celgene Europe B.V.        E N TRANSFERT 20/08/2019
70 REVLIMID            LENALIDOMIDE                   25 MG GELULE B/21 Celgene Europe B.V.        E N TRANSFERT 20/08/2019
71 REVLIMID            LENALIDOMIDE                   5 MG GELULE B/21 Celgene Europe B.V.        E N TRANSFERT 20/08/2019
72 ZINFORO CEFTAROLINE FOSAMIL    600 MG       PDRE PR SOL PERFUSION B/10F PFIZER Ireland Pharmaceuticals        E N TRANSFERT 27/08/2019
72 GONAL F PEN FOLLITROPINE  900 UI/1.5 ml         SOL INJ B/1stylo pré-rempli/1.5 ml +20 auig MERCK EUROPE B.V              E N 29/08/2019 TRANSFERT AVEC VARIATION
73 GONAL F PEN FOLLITROPINE  450 UI/0,75 ml         SOL INJ B/1stylo pré-rempli/1.5 ml +12 auig MERCK EUROPE B.V              E N 29/08/2019 TRANSFERT AVEC VARIATION
74 GONAL F PEN FOLLITROPINE  300 UI/0,5 ml         SOL INJ B/1stylo pré-rempli/1.5 ml +8 auig MERCK EUROPE B.V              E N 29/08/2019 TRANSFERT AVEC VARIATION
75 VFEND VORICONAZOLE 40 MG/ML PDRE PR SUSP ORALE B/1FL DE45G PFIZER EUROPE MA EEIG  E N TRANSFERT 05/09/2019
76 RAPAMUNE      SIROLIMUS         1 MG COMP ENROBE B/30 PFIZER S.A BELGIQUE       E N TRANSFERT 16/09/2019
77 VFEND VORICONAZOLE 200MG COMP PELLICULE B/14 PFIZER EUROPE MA EEIG  E N TRANSFERT 19/09/2019
78 VFEND VORICONAZOLE 50 MG COMP PELLICULE B/28 PFIZER EUROPE MA EEIG  E N TRANSFERT 19/09/2019