Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 03/01/2018.
Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit :
Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :
* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques
N° DCI Médicament Dosage Forme Présentation Titulaire 1 ACICLOVIR HERPEX 5% Crème dermique T/5 GR SIMED 2 Paracetamol+Cafeine + codeine ROMPALGINE 400 mg/50mg/20 mg gél B/16 GALPHARMA 3 ALBENDAZOLE ZZOLE 4% Susp buvable B/4 sachets dose de 5 ml OPALIA PHARMA * Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique
N° DCI Médicament Dosage Forme Présentation Titulaire 1 RAMIPRIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE CORAPRIL 10 mg/12.5 mg Cp pél sec B/30 TERIAK 2 RAMIPRIL+HYDROCHLOROTHIAZIDE CORAPRIL 10 mg/25 mg Cp sec B/30 TERIAK 3 ROSUVASTATINE ROSUVAST 5mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA 4 ROSUVASTATINE ROSUVAST 10 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA 5 ROSUVASTATINE ROSUVAST 20 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA 6 SPIRINOLACTONE NORACTONE 50 mg Cp Sec B/30 SAIPH 7 PERINDOPRIL+ AMLODIPINE CO-THERAPRIL 10mg/10mg Comprimé B/30 THERA 8 FUMARATE DE FORMOTEROL + BUDESONIDE EOS EASY FLOW 12 µg/400 µg Pdre pour inhalation buccale OPALIA PHARMA 9 AMBROXOL ACTICIL 30 mg Cp B/30 GALPHARMA 10 VILDAGLIPTINE VILDYNE 50 mg Cp B/30 TAHA PHARMA 11 SITAGLIPTINE GLIPTA50 50 mg Cp Pél B/30 ADWYA 12 SITAGLIPTINE GLIPTA100 100 mg Cp Pél B/30 ADWYA 13 IRBESARTAN IRIVEL 150 mg Cp Pél B/90 PHARMAGHREB 14 IRBESARTAN IRIVEL 300 mg Cp Pél B/90 PHARMAGHREB 15 Irbesartan + Hydrochlorothiazide CO-IRIVEL 300 mg/12.5 mg Cp Pél B/90 PHARMAGHREB 16 Irbesartan + Hydrochlorothiazide CO-IRIVEL 300 mg/25mg Cp Pél B/90 PHARMAGHREB 17 LAMOTRIGINE THYMOREG 25 25 mg Cp disp B/60 TAHA PHARMA 18 LAMOTRIGINE THYMOREG 50 50mg Cp disp B/60 TAHA PHARMA 19 LAMOTRIGINE THYMOREG 100 100 mg Cp disp B/60 TAHA PHARMA 20 LAMOTRIGINE THYMOREG 200 200 mg Cp disp B/60 TAHA PHARMA 21 VALACICLOVIR CYVALTEX 500 500mg Cp pél Fl/90 TAHA PHARMA 22 PARACETAMOL+ CAFEINE+ CODEINE MIGRAL 400 mg/62.5mg/20 mg gél B/16 ADWYA 23 DEXTROMETHORPHANE PECTOLYSE ADULTE SANS SUCRE 0.3% Sirop Fl/125 ml GALPHARMA 24 ACIDE TIAPROFENIQUE TIAFEN 200 mg Comprimé sécable B/20 SIMED 25 ACIDE TIAPROFENIQUE TIAFEN 100 mg Comprimé B/30 SIMED 26 CISATRACURIUM CUREX150 5mg/ml Solution injectable Fl/30 ml DORCAS 27 CISATRACURIUM CISATRACURIUM SAIPH 2mg/ml Solution injectable B/5 ampoules/5 ml SAIPH 28 CLOBETASOL DERMOCORT 0.05% CRÈME DERMIQUE T/50 gr GALPHARMA