Dossiers d'AMM ŕ étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 17/01/2018.
Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit :
Spécialités Pharmaceutiques importées :
* Produits déjŕ évalués lors des derniers Comités Techniques
N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE 1 HIZENTRA IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 2 gr SOLUTION INJECTABLE FL/10ML CSL Behring AG 2 HIZENTRA IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 1 gr SOLUTION INJECTABLE FL/5ML CSL Behring AG 3 HIZENTRA IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 4 gr SOLUTION INJECTABLE FL/4ML CSL Behring AG 4 PHENYLEPHRINE AGUETTANT PHENYLEPHRINE 50µg/ml sol inj B/10 SERINGUES/10ML AGUETTANT 5 ROTATEQ SOL BUVABLE B/1 UNIDOSE MSD 6 METFORMINE MYLAN PHARMA METFORMINE 850 MG Comprimé pelliculé B/90 MYLAN S.A.S 7 METFORMINE MYLAN PHARMA METFORMINE 850 MG Comprimé pelliculé B/30 MYLAN S.A.S 8 ENANTYUM DEXKETOPROFENE 25 mg Granulés pour solution buvable B/20 sachets MENARINI S.A ESPAGNE 9 ENANTYUM DEXKETOPROFENE 25 mg Comprimé pelliculé B/20 MENARINI S.A ESPAGNE 10 ENANTYUM DEXKETOPROFENE 50 mg/2 ml Solution injectable B/6/2ml MENARINI S.A ESPAGNE 11 LUTINUS PROGESTERONE 100 MG Comprime gynecologique Boite de 21 cp vaginaux avec a FERRING ARZNEIMITTEL GmbH 12 LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT LIDOCAINE+ADRENALINE 10MG/ML+0,05MG/ML SOL UTION INJECTABLE B/10 AMPOULES AGUETTANT 13 LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT LIDOCAINE+ADRENALINE 20MG/ML+0,05MG/ML SOL UTION INJECTABLE B/10 AMPOULES AGUETTANT 14 XOLAIR OMALIZUMAB 150MG POUDRE SUSP INJ B/1FLPOUDRE+ SOLVANT/2ML NOVARTIS 15 MAG 2 SANS SUCRE MAGNESIUM 122 mg SOLUTION BUVABLE B/30 AMPOULES COOPER 16 COSENTYX SEKINUMAB 15MG/ML SERINGUE PRE-REMPLIE B/2 NOVARTIS EUROPHARM R,U 17 COSENTYX SEKINUMAB 15MG/ML STYLOS PRE-REMPLIE B/2 NOVARTIS EUROPHARM R,U 18 FONCITRIL ACIDE CITRIQUE+CITRATE MONOPOTASSIQUE+CITRATE MONOSODIQUE GRANULES SUSP BUVABLE B/30 SACHETS SERP MONACO 19 ZINFORO CEFTAROLINE FOSAMIL 600MG PDRE SOL PERF B/10FL ASTRA ZENECA 20 IMBRUVICA IRBUTINIB 140MG GELULE B/90 JANSSEN 21 JARDIANCE EMPAGLIFLOZINE 10mg Comprim2 B/30 BoeHRINGER ING.INT.GmbH 22 JARDIANCE EMPAGLIFLOZINE 25mg Comprim2 B/30 BoeHRINGER ING.INT.GmbH 23 GIOTRIF AFATINIB 20 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH 24 GIOTRIF AFATINIB 30 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH 25 GIOTRIF AFATINIB 40 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH 26 GIOTRIF AFATINIB 50 mg Comprimé pelliculé B/28 BOEHRINGER ING.INT.GmbH 27 EPIXX LEVITERACETAM 250MG COMPRIME B/50 ABDI IBRAHIM 28 EPIXX LEVITERACETAM 500MG COMPRIME B/50 ABDI IBRAHIM 29 TOUJEO SOLOSTAR INSULINE GLARGINE 300UI/ML SOL INJ B/3 STylos préremplis SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND 30 RISONEL MOMETASONE 0,0005 SUSP NASAL B/1FL/140DOSES ABDI IBRAHIM 31 BETESIL BETAMETHASONE 2,25MG EMPLATRE B/8 GENEVRIER S.A 32 CORTIMENT MMX BUDESONIDE 9MG COMPRIME LP B/20 FERRING ARZNEIMITTEL GmbH 33 QPIME 1GR SOL INJ B/1FL JULPHAR 34 ITAMI DICLOFENAC 140MG EMPLATRE B/5 FIDIA PHARMACEUTICAL 35 SIGNIFOR PASIREOTIDE 0,3MG/ML SOL INJ B/30 NOVARTIS 36 SIGNIFOR PASIREOTIDE 0,6MG/ML SOL INJ B/30 NOVARTIS 37 SIGNIFOR PASIREOTIDE 0,9MG/ML SOL INJ B/30 NOVARTIS 38 OZURDEX DEXAMETHASONE 700 µg IMPLANT B/1 ALLERGAN PHARMACEUTICALS 39 HEBERPROT P FACTEUR DE CROISSANCE EPIDERMIQUE HUMAIN RECOMBINANT 75 µg PDRE PREP INJ B/6 CIGB 40 MYDRIASERT TROPICAMIDE+PHENYLEPHRINE 0,28mg/5,4mg IMPLANT B/20 THEA 41 NOVOEIGHT TUROCTOCOG ALFA 250UI/ML LYOPHILISAT+SAOLVANT B/1FL+seringue NOVO-NORDISK 42 NOVOEIGHT TUROCTOCOG ALFA 500UI/ML LYOPHILISAT+SAOLVANT B/1FL+seringue NOVO-NORDISK 43 NOVOEIGHT TUROCTOCOG ALFA 1000UI/ML LYOPHILISAT+SAOLVANT B/1FL+seringue NOVO-NORDISK 44 TYSABRI NATILUZUMAB 300MG SOLUTION INJECTABLE B/1FL/15ML BIOGEN IDEC LTD 45 TECFIDERA DIMETHYLFUMARATE 120MG GELULE B/14 BIOGEN IDEC LTD 46 TECFIDERA DIMETHYLFUMARATE 240MG GELULE B/56 BIOGEN IDEC LTD 47 GARDASIL QUADRIVALENT HUMAN PAPILLOMAVIRUS SUSPENSION INJECTABLE B/1FL/0,5ML MERCK &CO 48 HYALOSILVER HYALURONATE DE SODIUM 0,002 PDRE USAGE EXTERNE FL/50ML FIDIA PHARMACEUTICAL 49 PICOPREP PICOSULFATE DE SODIUM+OXYDE DE MG SACHETS B/2 FERRING SAS 50 DIVIDO DICLOFENAC SODIQUE 75 MG GELULE LP B/20 TABUK 51 TOPOTECAN KABI TOPOTECAN 1mg/ml PDRE PREP INJ B/ 1 flacon FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC 52 ZALTRAP AFLIBERCEPT 25mg/ml SOLUTION INJECTABLE Fl/4ml SANOFI AVENTIS 53 ZALTRAP AFLIBERCEPT 25mg/ml SOLUTION INJECTABLE Fl/4ml SANOFI AVENTIS * Produits ŕ évaluer pour la premičre fois au Comité Technique
N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE 1 BROT METFORMINE 850 mg COMPRIME B/100 MEDECHEMIE LTD 2 LETROZOL ACCORD LETROZOLE 2,5 mg COMPRIME B/28 Accord Healthcare RU 3 FRAGOR DELAPRIL+MANIDIPINE 30MG/10MG COMPRIME B/28 CHIESI Italie 4 MINIRIN RHINYLE ACETATE DE DESMOPRESSINE 0,1MG/ML SOLUTION NASALE FL/2,5ML FERRING GMBH GERMANY 5 DUOPLAVIN CLOPIDOGREL/ACIDE ACETYLSALISILIQUE 75/100 MG COMPRIME B/28 SANOFI AVENTIS France 6 OLOPAT OLOPATADINE 0,10% COLLYRE B/1FL/5ML JAMJOUM PHARMACEUTICALS 7 AUGMENTIN SR AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE 1000/62,5mg COMPRIME B/28 GSK 8 ACTEMRA TOCILIZUMAB 162 MG/0,9ML SOL INJ B/4 ROCHE PHARMA 9 ORFADIN NITISINONE 20mg GELULES B/60 SOBI APL-PHARMA 10 ORFADIN NITISINONE 4mg/ml SUSP BUVABLE B/1FL SOBI APL-PHARMA 11 EKLIRA GENUAIR BROMURE D'ACLIDINIUM 322 µg P,P,INHALATION B/1 FL/60 DOSES ASTRA ZENECA SUEDE 12 EXELON PATCH RIVASTIGMINE 13,3mg/24H dispositif transdermique B/30 novartis suisse 13 EXELON PATCH RIVASTIGMINE 13,3mg/24H dispositif transdermique B/60 novartis suisse 14 SPORTENINE PRODUITS HOMEOPATHIQUES COMPRIME A CROQUER B/33 BOIRON 15 REVLIMID LENALIDOMIDE 5 mg GELULES B/21 CELGENE 16 REVLIMID LENALIDOMIDE 10 mg GELULES B/21 CELGENE 17 REVLIMID LENALIDOMIDE 15 mg GELULES B/21 CELGENE 18 REVLIMID LENALIDOMIDE 25 mg GELULES B/21 CELGENE 19 KIOVIG IG HUMAINE POLYVALENTE 100 MG SOL INJ B/1FL/25ML BAXTER AG 20 KIOVIG IG HUMAINE POLYVALENTE 100 MG SOL INJ B/1FL/50ML BAXTER AG 21 HAEMOCTIN SDH 250 FACTEUR VIII 250 MG SOL INJ B/1FL BIOTEST 22 HAEMOCTIN SDH 500 FACTEUR VIII 500 MG SOL INJ B/1FL BIOTEST 23 HAEMONINE 500 FACTEUR IX 500 UI SOL INJ BIOTEST 24 BERIATE FACTEUR VIII 250 SOL INJ B/1FL+SLVT CSL BEHRING 25 BERIATE FACTEUR VIII 500 SOL INJ B/1FL+SLVT CSL BEHRING 26 BERIATE FACTEUR VIII 1000 SOL INJ B/1FL+SLVT CSL BEHRING 27 BERIATE FACTEUR VIII 2000 SOL INJ B/1FL+SLVT CSL BEHRING 28 FERPLEX Fe3+ 40MG SOL ORALE B/10FL/15ML ITALFARMACO 29 MINIRIN ACETATE DE DESMOPRESSINE 4µG/L SOL INJ B/10AP/1ML FERRING GMBH GERMANY 30 ADENURIC FEBUXOSTAT 80MG COMPRIME B/28 ALGORITHM 31 ADENURIC FEBUXOSTAT 120MG COMPRIME B/28 ALGORITHM 32 URAPIDIL STRAGEN IV URAPIDIL 25MG/5ML SOL INJ B/5AP/5ML STRAGEN 33 URAPIDIL STRAGEN IV URAPIDIL 50MG/5ML SOL INJ B/5AP/5ML STRAGEN 34 VITALIPIDE ENFANTS VITAMINES EMULSION INJ B/10AP/10ML FRESENIUS KABI 35 VITALIPIDE ADULTES VITAMINES EMULSION INJ B/10AP/10ML FRESENIUS KABI 36 IMETH METHOTREXATE 15MG SOL INJ B/4 SERINGUES/0,6ML NORDIC GROUP BV 37 IMETH METHOTREXATE 25MG SOL INJ B/4 SERINGUES/1ML NORDIC GROUP BV 38 IMETH METHOTREXATE 20MG SOL INJ B/4 SERINGUES/0,8ML NORDIC GROUP BV 39 FLUTIFORM NAPPPPHARMACEUTICAL UK 250MG/105MG SUSP P INHALATION B/1FL/120DOSES NAPP PHARMACEUTICALS LTD UK 40 DOLIPRANE PARACETAMOL 1000MG GELULES B/8 SANOFI AVENTIS France 41 CEFTAZIDIM SANDOZ CEFTAZIDIME 1GR PDRE PREP INJ B/10FL/20ML SANDOZ GMBH Autriche 42 MYDOCALM HYDROCHLORURE DE TOLPORISONE 150MG COMPRIME B/30 LABETEC PHARMA 44 LEVOTIRAN LEVOTHYROXINE SODIQUE 25µG COMPRIME B/100 ABDI IBRAHIM 45 LEVOTIRAN LEVOTHYROXINE SODIQUE 50µG COMPRIME B/100 ABDI IBRAHIM 46 LEVOTIRAN LEVOTHYROXINE SODIQUE 100µG COMPRIME B/100 ABDI IBRAHIM 47 XERACTAN ISOTRETINOINE 10MG CAPSULE MOLLE B/30 JAZEERA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES 48 XERACTAN ISOTRETINOINE 20MG CAPSULE MOLLE B/30 JAZEERA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES 49 PHOCYTAN GLUCOSE-1-DISODIUM TETRAHYDRATE 0,66mmol/ml SOL INJ PERFUSION B/50/10ML AGUETTANT 50 PIASCLEDINE 300 INSAPONIFIABLE HUILE D AVOCAT ET DE SOJA 300MG GELULES B/30 EXPANSCIENCE 51 NERVAX PREGABALINE 75MG GELULES B/20 TABUK PHARMACEUTICAL 52 NERVAX PREGABALINE 150MG GELULES B/60 TABUK PHARMACEUTICAL 53 MIRVASO BRIMONIDINE TARTRATE 3MG/GR GEL T/30GR GALDERMA 54 DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL 150µG/20YG COMPRIME B/21 MYLAN SAS 55 DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL 150µG/20YG COMPRIME B/3/21 MYLAN SAS 56 DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL 150µG/30YG COMPRIME B/21 MYLAN SAS 57 DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL DESOGESTREL/ ETHINYLESTRADIOL 150µG/30YG COMPRIME B/3/21 MYLAN SAS