Dossiers d'AMM à évaluer par la commission Spécialisée des Antibiotiques, Antifongiques, Antiparasitaires et des médicaments Biologiques (sérums, vaccins et dérivés sanguins) du 12/04/2018
N° | DCI | NOM | DOSAGE | FORME | PRESENTATION | LABORATOIRE |
1 | CEFTOLOZANE + TAZOBACTAM | ZERBAXA | 1 gr/0,5 gr | Sol Inj P Perfusion | B/10 FL/20 ML | MSD UK |
2 | METRONIDAZOLE | FLAMET | 500 mg | COMP PELL | B/20 | TAHA PHARMA-TUNISIE |
3 | METRONIDAZOLE | TAMIZOL | 500 mg | COMP PELL | B/14 | GALPHARMA-TUNISIE |
4 | CEFALEXINE | LEXIN | 1 gr | COMP | B/12 | MEDICEF-TUNISIE |
5 | CEFIXIME | MEGACEF | 400 mg | GELULES | B/8 | MEDICEF-TUNISIE |
6 | VACCIN ANTIRABIQUE | RABIVAX-S | 5mg/0.45 mg | Sol Inj | B/1 FL+ SOVT+SERINGUE | SERUN INSTITUTE OF INDIA |
7 | COLIMYCINE | COLIMYCINE | 1000 000 UI | P.P.PREP INJ | B/50 | SANOFI AVENTIS -FRANCE |
8 | ACIDE FUSIDIQUE | FUCIDINE | 250 MG/5 ML | POS | FL/90 ML | LEO PHARMA A/S |
9 | ACIDE FUSIDIQUE | FUCIDINE | 250 MG | COMP | B/10 | LEO PHARMA A/S |
10 | CEFPODOXIME | ORELOX | 100 MG | COMP | B/10 | SANOFI AVENTIS -FRANCE |
11 | CEFPODOXIME | ORELOX | 100 MG | COMP | B/10 | SANOFI AVENTIS -TUNISIE |
12 | CEFPODOXIME | ORELOX | 100 MG | COMP | B/20 | SANOFI AVENTIS -TUNISIE |
13 | CEFPODOXIME | ORELOX | 40 MG/5ML | GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE | FLACON 50 ML | SANOFI AVENTIS -FRANCE |
14 | CEFPODOXIME | ORELOX | 40 MG/5ML | GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE | FLACON 100 ML | SANOFI AVENTIS -FRANCE |
15 | CEFPODOXIME | ORELOX | 40 MG/5ML | GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE | FLACON 50 ML | SANOFI AVENTIS -TUNISIE |
16 | CEFPODOXIME | ORELOX | 40 MG/5ML | GRANULE POUR SUSPENSION BUVABLE | FLACON 100 ML | SANOFI AVENTIS -TUNISIE |
17 | CLARITHROMYCINE | ZECLAR | 250 MG | COMP | B/10 | SAIPH-Tunisie |
18 | FOSFOMYCINE | MONURIL | 3 G | P, P,SOL Orale | B/1 SACHET | ZAMBON -FRANCE |
19 | ACIVLOVIR | ZOVIRAX | 200 MG | COMP | B/20 | GSK-FRANCE |
20 | Vaccin meningoccique conjugué des groupes A, C, W135 et Y | NIMENRIX | POUDRE ET SVT POUR SOL INJ | B/1 FL DE PDRE + SER PRE-REMPLIE DE SVT | Pfizer LTD UK | |
21 | Ig Humaine anti D | IMMUNO RHO | 1500 UI | POUDRE ET SVT POUR INJ IM | B/1 FL PDRE+AMP SVT | Kedrion Spa-Italie |
22 | Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux | BOOSTERIX | SUSP INJ | B/1 SERINGUE PRE-REMPLIE | GSK -Belgique | |
23 | IG Humaine anti hbs | HEPATITIS B | 200 UI/ML | SOL INJ | B/1 SER PRE-REMPLIE/ 5 ML | CSL-Behring-Allemagne |
24 | IG Humaine anti hbs | HEPATITIS B | 200 UI/ML | SOL INJ | B/1 SER PRE-REMPLIE/ 1 ML | CSL-Behring-Allemagne |
25 | IG Humaine anti hbs | IMMUNO HBS B/1 FL /1 ML | 180 UI/ ML | SOL INJ | B/1 FL /1 MLPDRE+AMP SVT | Kedrion Spa-Italie |
26 | IG Humaine anti hbs | IMMUNO HBS | 540 UI/ 3 ML | SOL INJ | B/1 FL /3 MLPDRE+AMP SVT | Kedrion Spa-Italie |
27 | IG Humaine Normale | CLAIRYG | 50 MG/ ML | SOL P PERFUSION | B/1 FL /50 ML | LFB-France |
28 | IG Humaine Normale | CLAIRYG | 50 MG/ ML | SOL P PERFUSION | B/1 FL /100ML | LFB-France |
29 | IG Humaine Normale | CLAIRYG 50 MG/ ML SOL P PERFUSION B/1 FL /200 ML | 50 MG/ ML | SOL P PERFUSION | B/1 FL /200ML | LFB-France |
30 | IG Humaine Normale | CLAIRYG 50 MG/ ML SOL P PERFUSION B/1 FL /400 ML | 50 MG/ ML | SOL P PERFUSION | B/1 FL /400ML | LFB-France |
31 | IG Humaine Polyvalente | INTRATECT | 2,5 G/50 ML | SOL PERF | B/1 FL/50 ML | Biotest Pharma-Allemagne |
32 | IG Humaine Polyvalente | INTRATECT | 5 G/100 ML | SOL PERF | B/1 FL/100 ML | Biotest Pharma-Allemagne |
33 | VACCIN ANTI HPV | CERVARIX | SUSP IN | B/1 SERINGUE PRE-REMPLIE | GSK-Belgique |