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Dossier d'AMM à évaluer par la Commission Spécialisée des Médicaments utilisés en Hématologie du 10/09/2018

NOM  DCI DOSAGE FORME PRESENTATION LABORATOIRE
1 JADENU  DEFERASIROX 90 mg  Cp péll  B/90 NOVARTIS 
2 JADENU  DEFERASIROX 180 mg  Cp péll  B/90 NOVARTIS 
3 JADENU  DEFERASIROX 360 mg  Cp péll  B/30 NOVARTIS 
4 ZAVEDOS  IDARUBICINE  10 mg  pdre pour prep inj  B/1Fl PFIZER 
5 CLAIRIG 50 mg/ml  Ig humaine Polyvalente  2.5g/50ml  Sol Inj pour perf  Fl/50ml LFB -Biomedicament
6 CLAIRIG 50 mg/ml  Ig humaine Polyvalente  5g/100ml Sol Inj pour perf  Fl/100ml LFB -Biomedicament
7 CLAIRIG 50 mg/ml  Ig humaine Polyvalente  10g/200ml Sol Inj pour perf  Fl/200ml LFB -Biomedicament
8 CLAIRIG 50 mg/ml  Ig humaine Polyvalente  20g/400ml Sol Inj pour perf  Fl/400ml LFB -Biomedicament
9 REVOLADE  ELTROMBOPAG  25 mg  Cp pél  B/28 NOVARTIS 
10 REVOLADE ELTROMBOPAG   50 mg  Cp pél  B/28 NOVARTIS 
11 GAZYVARO OBINUTUZUMAB 1000 mg/40ml  Solution injectable p. perfusion  B/1FL/40ml ROCHE 
12 ELOCTA EFMOROCTOCOG α Facteur VIII  500 UI  pdre+ solv sol inj  B/1Fl SOBI
13 ELOCTA EFMOROCTOCOG α Facteur VIII 1000 UI  pdre+ solv sol inj  B/1Fl SOBI
14 DARZALEX DARATUMUMAB 20 mg/ml         (100 mg/5ml) Solution à diluer pour perfusion  B/1 Fl de 5 ml  Janssen – Cilag International N.V –Belgique 
15 DARZALEX DARATUMUMAB 20 mg/ml (400mg/20ml) Solution à diluer pour perfusion  B/1 Fl de 20 ml  Janssen – Cilag International N.V –Belgique 



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