Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée d'Hématologie du 03/12/2019
| N° | NOM | DCI | DOSAGE | FORME | Princeps/Generique | PRESENTATION | Motif | LABORATOIRE |
| 1 | ELOCTA | EFMOROCTOCOG α Facteur VIII | 250 UI | pdre+ solv sol inj | Princeps | B/1Fl de 3ml + Kit de perf | Nouvelle AMM | SOBI |
| 2 | ELOCTA | EFMOROCTOCOG α Facteur VIII | 1500 UI | pdre+ solv sol inj | Princeps | B/1Fl de 3ml + Kit de perf | Nouvelle AMM | SOBI |
| 3 | ELOCTA | EFMOROCTOCOG α Facteur VIII | 2000 UI | pdre+ solv sol inj | Princeps | B/1Fl de 3ml + Kit de perf | Nouvelle AMM | SOBI |
| 4 | ELOCTA | EFMOROCTOCOG α Facteur VIII | 3000 UI | pdre+ solv sol inj | Princeps | B/1Fl de 3ml + Kit de perf | Nouvelle AMM | SOBI |
| 5 | HEMLIBRA | EMICIZUMAB | 30mg/ml | solution pour inj | Princeps | B/1Fl /1ml | Nouvelle AMM | ROCHE Germany |
| 6 | HEMLIBRA | EMICIZUMAB | 150 mg/ml | solution pour inj | Princeps | B/1Fl /1ml | Nouvelle AMM | ROCHE Germany |
| 7 | HEMLIBRA | EMICIZUMAB | 60 mg/0,4ml | solution pour inj | Princeps | B/1Fl /3ml | Nouvelle AMM | ROCHE Germany |
| 8 | HEMLIBRA | EMICIZUMAB | 105 mg/0,7ml | solution pour inj | Princeps | B/1Fl /3ml | Nouvelle AMM | ROCHE Germany |
| 9 | ELPIDA | DASATINIB | 140 mg | Cp pel | Generique | B/60 | Nouvelle AMM | HIKMA Jordanie |
| 10 | DASATINIB NEAPOLIS | DASATINIB | 140 mg | Cp pel | Generique | B/30 | Nouvelle AMM | NEAPOLIS Tunisie |
| 11 | DASATINIB NEAPOLIS | DASATINIB | 140 mg | Cp pel | Generique | B/60 | Nouvelle AMM | NEAPOLIS Tunisie |
| 12 | BUSULFAN ACCORD | BUSULFAN | 60mg/10ml | Sol inj pour perf | Generique | B/8Fl/10ml | Nouvelle AMM | ACCORD HEALTHCARE |
| 13 | IFOSFAMIDE NEAPOLIS | IFOSFAMIDE | 500 mg | SOL INJ P PERF | Generique | B/1FL/10ml | Nouvelle AMM | NEAPOLIS Tunisie |
| 14 | IFOSFAMIDE NEAPOLIS | IFOSFAMIDE | 1000 mg | SOL INJ P PERF | Generique | B/1FL/20ml | Nouvelle AMM | NEAPOLIS Tunisie |
| 15 | IFOSFAMIDE NEAPOLIS | IFOSFAMIDE | 2000 mg | SOL INJ P PERF | Generique | B/1FL/40ml | Nouvelle AMM | NEAPOLIS Tunisie |
| 16 | PLERIXAFOR NEAPOLIS | PLERIXAFOR | 20mg/ml | Sol inj | Generique | B/1FL 1.2 ml | Nouvelle AMM | NEAPOLIS Tunisie |
| 17 | KIOVIG | Ig Humaine Normale | 100mg/ml | Sol inj pour perf | Princeps | F/25 ml | Modification d'Indication | BAXTER |
| 18 | KIOVIG | Ig Humaine Normale | 100mg/ml | Sol inj pour perf | Princeps | F/50 ml | Modification d'Indication | BAXTER |
| 19 | VENCLYXTO | VENETOCLAX | 10 mg | CP pel | Princeps | B/14 | Modification d'Indication | ABBVIE Germany |
| 20 | VENCLYXTO | VENETOCLAX | 50 mg | CP pel | Princeps | B/7 | Modification d'Indication | ABBVIE Germany |
| 21 | VENCLYXTO | VENETOCLAX | 100 mg | CP pel | Princeps | B/7 | Modification d'Indication | ABBVIE Germany |
| 22 | VENCLYXTO | VENETOCLAX | 100 mg | CP pel | Princeps | B/14 | Modification d'Indication | ABBVIE Germany |
| 23 | VENCLYXTO | VENETOCLAX | 100 mg | CP pel | Princeps | B/112 | Modification d'Indication | ABBVIE Germany |
| 24 | IMBRUVICA | IBRUTINIB | 140mg | Gelule | Princeps | B/90 | Modification d'Indication | Janssen – Cilag International N.V –Belgique |
| 25 | TASIGNA | Nilotinib | 150 mg | Gelule | Princeps | B/112 | Modification d'Indication | NOVARTIS |
| 26 | TASIGNA | Nilotinib | 200 mg | Gelule | Princeps | B/28 | Modification d'Indication | NOVARTIS |
| 27 | PURINETHOL | Mercaptopurine | 50mg | Cp sécable | Princeps | Fl/25 | Modification d'Indication | Aspen |
| 28 | DARZALEX | DARATUMUMAB | 20 mg/ml (100 mg/5ml) | Solution à diluer pour perfusion | Princeps | B/1 Fl de 5 ml | Nouvelle AMM | Janssen – Cilag International N.V –Belgique |
| 29 | DARZALEX | DARATUMUMAB | 20 mg/ml (400mg/20ml) | Solution à diluer pour perfusion | Princeps | B/1 Fl de 20 ml | Nouvelle AMM | Janssen – Cilag International N.V –Belgique |
