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Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée de Phytothérapie, Ophtalmologie, O.R.L et Dermatologie du 04/03/2020

DCI NOM DOSAGE FORME PRESENTATION LABORATOIRE SPECIALITE MOTIF
1 Acide azélaique Rosacné    0,15 gel dermique B/1Tube/30g SIMED Tunisie Dermatolologie AMM
2 Risankizumab Skyrizi  75 mg   seringue pré-remplie B/2 Abbvie - Gmbh Dermatolologie AMM
3 Aprémilast APRIVA   10mg, 20mg et 30mg cp pel  B/28 Ibn Al Baytar Dermatolologie AMM
4 Aprémilast APRIVA   30mg cp pel  B/60           Ibn Al Baytar Dermatolologie AMM
5 Acide salicylique + collodion CVL Plus    12,5g/100g solution ext. Fl/5 ml Pharmaghreb- Tunisie Dermatolologie AMM
6 Adapalene + Peroxyde de Benzoyle Acnoduo Plus   0.3% , 2.5% gel  B/1Tube/30g SIMED Tunisie Dermatolologie AMM
7 Toxine botulinique BOTOX  100UAllergan  pdre pr prep inj B/1fl ALLERGAN Dermatolologie Extension des indications
8 Acide fusidique + Betamethasone UCIDERM PLUS   crème dermique  T/15g SIMED Tunisie Dermatolologie Extension des indications
9 Lidocaine + Prilocaine  LIDOCA PLUS 5% crème dermique  T/30g SIMED Tunisie Dermatolologie Extension des indications
10 Lidocaine + Prilocaine  PRILIA 5% crème dermique  T/30g Opalia Pharama  Dermatolologie Extension des indications
11 Lidocaine + Prilocaine  PRILIA 5% crème dermique  T/5g Opalia Pharama  Dermatolologie Extension des indications
12 Econazole Ecorex    1% lait dermique Fl/30ml Opalia Pharama  Dermatolologie Extension des indications
13 Econazole Ecorex    1% crème dermique  T/30g Opalia Pharama  Dermatolologie Extension des indications
14 Médicament homéopathique STODAL   Sirop Fl/200ml Boiron Phytothérapie Extension des indications
15 Azélastine+ fluticasone Dymista 137µg/50µg suspension nasale B/1 Fl de 23 g  Meda - France  ORL AMM
16 Chlorhexidine ELGYDIUM CLINIC PERIO 0,002 bain de bouche fl/200ml Pierre Fabre Médicament ORL AMM
17 Ciprofloxacine  Cifloxet  3 mg/ml Gouttes auriculaires Fl/5 ml Dorcas ORL AMM
18 Paracétamol+phéniramine+Vitamine C FERVEX ADULTE   pdre pr solution orale B/8 sachets /5g IPS ORL Extension des indications
19 Paracétamol+phéniramine+Vitamine C FERVEX ADULTE SANS SUCRE    pdre pr solution orale B/8 sachets /5g IPS ORL Extension des indications
20 Timolol+Latanoprost FIXAPROST   50 μg/ml /5mg/ml collyre  B/30 unidoses THEA Ophtalmologie AMM
21 Dexaméthasone+ Neomycine+ Polymixine  Maxitrol    Collyre  Fl/5ml NOVARTIS Ophtalmologie AMM
22 Fluorométholone FLUCON    0,001 Collyre   NOVARTIS Ophtalmologie AMM
23 Ranibizumab LUCENTIS   10 mg/ml sol.inj  B/1Fl NOVARTIS Ophtalmologie Extension des indications

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