Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée de Phytothérapie, Ophtalmologie, O.R.L et Dermatologie du 03/12/2020
N° | DCI | NOM | DOSAGE | FORME | PRESENTATION | LABORATOIRE | SPECIALITE | MOTIF |
1 | Acide azélaique | Rosacné | 0,15 | gel dermique | B/1Tube/30g | SIMED Tunisie | Dermatolologie | AMM |
2 | Risankizumab | Skyrizi | 75 mg | solution injectable | B/2 seringue pré-remplie | Abbvie - Gmbh | Dermatolologie | AMM |
3 | Aprémilast | APRIVA | 10mg, 20mg et 30mg | cp pel | B/28 | Ibn Al Baytar | Dermatolologie | AMM |
4 | Aprémilast | APRIVA | 30mg | cp pel | B/60 | Ibn Al Baytar | Dermatolologie | AMM |
5 | Acide salicylique + collodion | CVL Plus | 12,5g/100g | solution ext. | Fl/5 ml | Pharmaghreb- Tunisie | Dermatolologie | AMM |
6 | Adapalene + Peroxyde de Benzoyle | Acnoduo Plus | 0.3% , 2.5% | gel | B/1Tube/30g | SIMED Tunisie | Dermatolologie | AMM |
7 | Benzoate de Benzyle | Ascalol | 10% | Lotion | Fl/125ml | Pharmaghreb- Tunisie | Dermatolologie | AMM |
8 | Toxine botulinique | BOTOX | 100UAllergan | pdre pr prep inj | B/1fl | ALLERGAN | Dermatolologie | Extension des indications |
9 | Acide fusidique + Betamethasone | UCIDERM PLUS | crème dermique | T/15g | SIMED Tunisie | Dermatolologie | Extension des indications | |
10 | Lidocaine + Prilocaine | LIDOCA PLUS | 5% | crème dermique | T/30g | SIMED Tunisie | Dermatolologie | Extension des indications |
11 | Lidocaine + Prilocaine | PRILIA | 5% | crème dermique | T/30g | Opalia Pharama | Dermatolologie | Extension des indications |
12 | Lidocaine + Prilocaine | PRILIA | 5% | crème dermique | T/5g | Opalia Pharama | Dermatolologie | Extension des indications |
13 | Econazole | Ecorex | 1% | lait dermique | Fl/30ml | Opalia Pharama | Dermatolologie | Extension des indications |
14 | Econazole | Ecorex | 1% | crème dermique | T/30g | Opalia Pharama | Dermatolologie | Extension des indications |
15 | Acide Salicylique+Menthol+Resorcine+Veratrol | Synthol | solution ext. | Fl/225ml | GSK | Dermatolologie | Extension des indications | |
16 | Médicament homéopathique | STODAL | Sirop | Fl/200ml | Boiron | Phytothérapie | Extension des indications | |
17 | Médicament homéopathique | Cocculine | Cp orodispersible | B/40 | Boiron | Phytothérapie | Extension des indications | |
18 | Azélastine+ fluticasone | Dymista | 137µg/50µg | suspension nasale | B/1 Fl de 23 g | Meda - France | ORL | AMM |
19 | Chlorhexidine | ELGYDIUM CLINIC PERIO | 0,002 | bain de bouche | fl/200ml | Pierre Fabre Médicament | ORL | AMM |
20 | Ciprofloxacine | Cifloxet | 3 mg/ml | Gouttes auriculaires | Fl/5 ml | Dorcas | ORL | AMM |
21 | Paracétamol+phéniramine+Vitamine C | ALGESIC GRIPPE | pdre pr solution orale | B/8 sachets /5g | Dar Essaydali | ORL | AMM | |
22 | Paracétamol+phéniramine+Vitamine C | FERVEX ADULTE | pdre pr solution orale | B/8 sachets /5g | IPS | ORL | Extension des indications | |
23 | Paracétamol+phéniramine+Vitamine C | FERVEX ADULTE SANS SUCRE | pdre pr solution orale | B/8 sachets /5g | IPS | ORL | Extension des indications | |
24 | Rifamycine | OTOFA | Gouttes auriculaires | Fl/10ml | Bouchara Recordati | ORL | Extension des indications | |
25 | Timolol+Latanoprost | FIXAPROST | 50 μg/ml /5mg/ml | collyre | B/30 unidoses | THEA | Ophtalmologie | AMM |
26 | Levofloxacine | LEVO SP | 0,50% | collyre | Fl/5 ml | Steripharm Tunisie | Ophtalmologie | AMM |
27 | Levofloxacine | LEVO SP | 1,50% | collyre | Fl/5 ml | Steripharm Tunisie | Ophtalmologie | AMM |
28 | Loteprednol | LOTEP SP | 5mg/ml | collyre | Fl/5 ml | Steripharm Tunisie | Ophtalmologie | AMM |
29 | Loteprednol + Tobramycine | LOTEP + SP | 5/3mg/ml | collyre | Fl/5 ml | Steripharm Tunisie | Ophtalmologie | AMM |
30 | Brolucizumab | BEOVU | 120 mg/ml | Solution inj | B/1 seringue pré-remplie | NOVARTIS | Ophtalmologie | AMM |
31 | Latanoprostene Bundo | VYZULTA | 0,02% | collyre | B/1fl | Bausch &Lomb-USA | Ophtalmologie | AMM |
32 | Satralizumab | Enspryng | 120 mg/ml | Solution inj | B/1 seringue pré-remplie | Roche -Suisse | Ophtalmologie | AMM |
33 | Dexaméthasone+ Neomycine+ Polymixine | Maxitrol | Collyre | Fl/5ml | NOVARTIS | Ophtalmologie | AMM | |
34 | Fluorométholone | FLUCON | 0,001 | Collyre | NOVARTIS | Ophtalmologie | AMM | |
35 | Ranibizumab | LUCENTIS | 10 mg/ml | sol.inj | B/1Fl | NOVARTIS | Ophtalmologie | Extension des indications |
36 | norfloxacine | FLOXAMED | 0,30% | Collyre | Fl/5ml | Unimed | Ophtalmologie | Extension des indications |
37 | norfloxacine | FLOXAMED 3M | 0,30% | Collyre | Fl/5ml | Unimed | Ophtalmologie | Extension des indications |