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Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée de Phytothérapie, Ophtalmologie, O.R.L et Dermatologie du 03/12/2020

DCI NOM DOSAGE FORME PRESENTATION LABORATOIRE SPECIALITE MOTIF
1 Acide azélaique Rosacné    0,15 gel dermique B/1Tube/30g SIMED Tunisie Dermatolologie AMM
2 Risankizumab Skyrizi  75 mg   solution injectable B/2 seringue pré-remplie Abbvie - Gmbh Dermatolologie AMM
3 Aprémilast APRIVA   10mg, 20mg et 30mg cp pel  B/28 Ibn Al Baytar Dermatolologie AMM
4 Aprémilast APRIVA   30mg cp pel  B/60           Ibn Al Baytar Dermatolologie AMM
5 Acide salicylique + collodion CVL Plus    12,5g/100g solution ext. Fl/5 ml Pharmaghreb- Tunisie Dermatolologie AMM
6 Adapalene + Peroxyde de Benzoyle Acnoduo Plus   0.3% , 2.5% gel  B/1Tube/30g SIMED Tunisie Dermatolologie AMM
7 Benzoate de Benzyle  Ascalol 10% Lotion Fl/125ml Pharmaghreb- Tunisie Dermatolologie AMM
8 Toxine botulinique BOTOX  100UAllergan  pdre pr prep inj B/1fl ALLERGAN Dermatolologie Extension des indications
9 Acide fusidique + Betamethasone UCIDERM PLUS   crème dermique  T/15g SIMED Tunisie Dermatolologie Extension des indications
10 Lidocaine + Prilocaine  LIDOCA PLUS 5% crème dermique  T/30g SIMED Tunisie Dermatolologie Extension des indications
11 Lidocaine + Prilocaine  PRILIA 5% crème dermique  T/30g Opalia Pharama  Dermatolologie Extension des indications
12 Lidocaine + Prilocaine  PRILIA 5% crème dermique  T/5g Opalia Pharama  Dermatolologie Extension des indications
13 Econazole Ecorex    1% lait dermique Fl/30ml Opalia Pharama  Dermatolologie Extension des indications
14 Econazole Ecorex    1% crème dermique  T/30g Opalia Pharama  Dermatolologie Extension des indications
15 Acide Salicylique+Menthol+Resorcine+Veratrol Synthol   solution ext. Fl/225ml GSK Dermatolologie Extension des indications
16 Médicament homéopathique STODAL   Sirop Fl/200ml Boiron Phytothérapie Extension des indications
17 Médicament homéopathique Cocculine   Cp orodispersible B/40 Boiron Phytothérapie Extension des indications
18 Azélastine+ fluticasone Dymista 137µg/50µg suspension nasale B/1 Fl de 23 g  Meda - France  ORL AMM
19 Chlorhexidine ELGYDIUM CLINIC PERIO 0,002 bain de bouche fl/200ml Pierre Fabre Médicament ORL AMM
20 Ciprofloxacine  Cifloxet  3 mg/ml Gouttes auriculaires Fl/5 ml Dorcas ORL AMM
21 Paracétamol+phéniramine+Vitamine C ALGESIC GRIPPE   pdre pr solution orale B/8 sachets /5g Dar Essaydali ORL AMM
22 Paracétamol+phéniramine+Vitamine C FERVEX ADULTE   pdre pr solution orale B/8 sachets /5g IPS ORL Extension des indications
23 Paracétamol+phéniramine+Vitamine C FERVEX ADULTE SANS SUCRE    pdre pr solution orale B/8 sachets /5g IPS ORL Extension des indications
24 Rifamycine OTOFA   Gouttes auriculaires Fl/10ml Bouchara Recordati ORL Extension des indications
25 Timolol+Latanoprost FIXAPROST   50 μg/ml /5mg/ml collyre  B/30 unidoses THEA Ophtalmologie AMM
26 Levofloxacine LEVO SP 0,50% collyre  Fl/5 ml Steripharm Tunisie Ophtalmologie AMM
27 Levofloxacine LEVO SP 1,50% collyre  Fl/5 ml Steripharm Tunisie Ophtalmologie AMM
28 Loteprednol LOTEP SP 5mg/ml collyre  Fl/5 ml Steripharm Tunisie Ophtalmologie AMM
29 Loteprednol + Tobramycine  LOTEP + SP 5/3mg/ml collyre  Fl/5 ml Steripharm Tunisie Ophtalmologie AMM
30 Brolucizumab BEOVU  120 mg/ml  Solution inj B/1 seringue pré-remplie NOVARTIS Ophtalmologie AMM
31 Latanoprostene Bundo  VYZULTA 0,02% collyre  B/1fl Bausch &Lomb-USA   Ophtalmologie AMM
32 Satralizumab Enspryng 120 mg/ml  Solution inj B/1 seringue pré-remplie Roche -Suisse Ophtalmologie AMM
33 Dexaméthasone+ Neomycine+ Polymixine  Maxitrol    Collyre  Fl/5ml NOVARTIS Ophtalmologie AMM
34 Fluorométholone FLUCON    0,001 Collyre   NOVARTIS Ophtalmologie AMM
35 Ranibizumab LUCENTIS   10 mg/ml sol.inj  B/1Fl NOVARTIS Ophtalmologie Extension des indications
36 norfloxacine FLOXAMED 0,30% Collyre  Fl/5ml Unimed  Ophtalmologie Extension des indications
37 norfloxacine FLOXAMED 3M 0,30% Collyre  Fl/5ml Unimed  Ophtalmologie Extension des indications

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