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    commission spécialisée du 08 Décembre 2020

Dossier d'AMM à évaluer par la Commission Spécialisée de Pneumologie Allergologie, Anesthésie Et Réanimation et des Médicaments Correcteurs des Troubles Cardiovasculaires du 08/12/2020

N° PRODUIT DOSAGE FORME Prés DCI LABORATOIRE MOTIF
Anesthésie Réa
1 DEXMEDETHOMEDINE EVER  200 SOL INJ B/5 DEXMEDETHOMEDINE  EVER VALINJECT AMM
2 DEXMEDETHOMEDINE EVER  400 SOL INJ B/5 DEXMEDETHOMEDINE  EVER VALINJECT AMM
3 DEXMEDETHOMEDINE EVER  1000 SOL INJ B/5 DEXMEDETHOMEDINE  EVER VALINJECT AMM
4 ATROPINE SAIPH 0,25MG/ML SOLUTION INJECTABLE B/10 ATROPINE SAIPH Extension des indications
5 MEDICAINE 2% avec ADRENALINE 2% Solution injectable B/10 MEPIVACAINE+ADRENALINE MEDIS Extension des indications
6 MEDICAINE 3% sans VASOCONSTRICTEUR 3% Solution injectable B/10 MEPIVACAINE MEDIS Extension des indications
Cardiologie
7 MOXONIDINE TERIAK 0,3mg  cp pelliculé B/30 moxonidine Teriak-Tunisie AMM
8 LIPERCOSYL 10-05 MG CP B/30 PERINDOPRIL+ATORVASTATINE SERVIER AMM
9 LIPERCOSYL 10-10-MG CP B/30 PERINDOPRIL+ATORVASTATINE SERVIER AMM
10 LIPERCOSYL 20-5 MG CP B/30 PERINDOPRIL+ATORVASTATINE SERVIER AMM
11 LIPERCOSYL 20-10 MG CP B/30 PERINDOPRIL+ATORVASTATINE SERVIER AMM
12 LIPERCOSYL 40-5 MG CP B/30 PERINDOPRIL+ATORVASTATINE SERVIER AMM
13 LIPERCOSYL 40-10 MG CP B/30 PERINDOPRIL+ATORVASTATINE SERVIER AMM
14 PLAVIX  300mg cp B/30 clopidogrel Sanofi Extension des indications
15 ARIXTRA  7,5/0,6 ml Sol Inj P perfusion  B/10 Fodaparineux sodique Aspen IRELANDE AMM
16 ARIXTRA  2,5/0,5 ml Sol Inj P perfusion  B/10 Fodaparineux sodique Aspen IRELANDE AMM
17 WARFARINE SAIPH   5mg Comp Pell  B/30 Warfarine Saiph Tunisie AMM
18 WARFARINE SAIPH   2 mg Comp Pell  B/30 Warfarine Saiph Tunisie AMM
19 DANCOR  20 mg  Comp Pell B/30 Nicorandil MSD AG Allemagne AMM
20 DANCOR  10 mg  Comp Pell B/30 Nicorandil MSD AG Allemagne AMM
21 VENOSMIL  200 mg Gélule B/60 Hidrosmine FAES -Espagne AMM
22 Apixis 10 mg Comp Pell  B/20 Apixaban  Saiph AMM
23 RIVA 5 mg  comp pell séc B/10 Rivaroxaban Philadelphia AMM
24 FRAXIPARINE 2800UI sol inj en seringue pré-remplie B/2 B/2 Nadroparine calcique Aspen IRELANDE Extension des indications
25 FRAXIPARINE 2800UI sol inj en seringue pré-remplie  B/10 Nadroparine calcique Aspen IRELANDE Extension des indications
26 FRAXIPARINE 3800UI sol inj en seringue pré-remplie  B/10 Nadroparine calcique Aspen IRELANDE Extension des indications
27 TAREG   80 mg Comprimé  B/30 valsartan TERIAK Extension des indications
28 TAREG   40 mg Comprimé  B/30 valsartan TERIAK Extension des indications
29 TAREG   160 mg Comprimé  B/30 valsartan TERIAK Extension des indications
30 ANGIOTEC  20mg cp sécable B/30 Enalapril SAIPH Extension des indications
31 ANGIOTEC 20mg cp sécable B/30 Enalapril SAIPH Extension des indications
32 TREPARIN  250 uls  caps molle  B/60 sulodexide  saiph  AMM 
Pneumologie
33 YUPELRI 175mcg/ml solution pour inhalation B/1 Revefenacin Mylan Ireland LTD AMM
34 UPTRAVI 200µG cp pelliculé B/60 SELEXIPAG Janssen-Cilag International NV AMM
35 UPTRAVI 400µG cp pelliculé B/60 SELEXIPAG Janssen-Cilag International NV AMM
36 UPTRAVI 600µG cp pelliculé B/60 SELEXIPAG Janssen-Cilag International NV AMM
37 UPTRAVI 1400µG cp pelliculé B/60 SELEXIPAG Janssen-Cilag International NV AMM
38 UPTRAVI 800µG cp pelliculé B/60 SELEXIPAG Janssen-Cilag International NV AMM
39 UPTRAVI 1000µG cp pelliculé B/60 SELEXIPAG Janssen-Cilag International NV AMM
40 UPTRAVI 1200µG cp pelliculé B/60 SELEXIPAG Janssen-Cilag International NV AMM
41 UPTRAVI 1600µG cp pelliculé B/60 SELEXIPAG Janssen-Cilag International NV AMM
42 NICIPATCHLIB  21mg/24h dispositif transdermique B/7 nicotine Pierre Fabre AMM
43 NICIPATCHLIB  21mg/24h dispositif transdermique B/28 nicotine Pierre Fabre AMM
44 ATECTURA BREEZHALER 125 µg/62.5 µg poudre pour inhalation en gélula B/30 indacaterol /mometasone furoate. Novartis Suisse AMM
45 ENERZAIR BREEZHALER 114 µg/46 µg/136 µg   B/30 indacaterol /Glycopyrronium/mometasone furoate.   AMM
46 SPIRIUM 9 µg/dose Aerosol fl/50 doses Tiotropium BERG TUNISIE AMM
47 ALBUTOL 2mg cp  B/30 salbutamol Saiph Extension des indications
48 ALBUTOL 2mg cp  B/120 salbutamol Saiph Extension des indications
Réanimation Médicale
49 GLUCOSE 5% 5% SOLUTION INJECTABLE P/500 ML glucose SIPHAT Extension des indications
50 GLUCOSE 5% 105% SOLUTION INJECTABLE P/250 ML glucose SIPHAT Extension des indications
51 PHOXILLIUM 1.2 mmol/l  Solution pour hémodialyse P/5 L *** BAXTER Autriche AMM
52 VIT C Papharma  100 mg/ml  SOL INJ   Vitamine c Roxmedica  AMM

 

 

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