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    commission spécialisée du 29 Décembre 2020

Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée de Neurologie-Psychiatrie du 29/12/2020

N° NOM  DCI DOSAGE FORME PRESENTATION LABORATOIRE NATURE DE LA DEMANDE 
1 Enspryng Satralizumab 120 mg/ml  Solution inj B/1 seringue pré-remplie Roche -Suisse Nouvelle demande d'AMM
2 Antiomal  Lévétiracétam 1000 mg cp pelliculé B/30 TAHA Pharma Nouvelle demande d'AMM
3 Teracetam LP Lévétiracétam  500mg cp pelliculé LP B/60 Saiph Nouvelle demande d'AMM
4 Teracetam LP Lévétiracétam  750mg cp pelliculé LP B/60 Saiph Nouvelle demande d'AMM
5 Epitam LP  Lévétiracétam  500mg cp pelliculé LP B/60 Ibn Albaytar Nouvelle demande d'AMM
6 Epitam LP  Lévétiracétam  750mg cp pelliculé LP B/60 Ibn Albaytar Nouvelle demande d'AMM
7 REAGILA  Chlorhydrate de cariprazine 1,5mg Gélule B/30 Gedeon Richter Hongrie Nouvelle demande d'AMM
8 REAGILA  Chlorhydrate de cariprazine 3mg Gélule B/30 Gedeon Richter Hongrie Nouvelle demande d'AMM
9 REAGILA  Chlorhydrate de cariprazine 4,5 mg Gélule B/30 Gedeon Richter Hongrie Nouvelle demande d'AMM
10 REAGILA  Chlorhydrate de cariprazine 6 mg Gélule B/30 Gedeon Richter Hongrie Nouvelle demande d'AMM
11 Pizofen  pizotifène 0.25mg/5ml  sirop  B/1Fl Saiph  Nouvelle demande d'AMM
12 MIRAZINE mirtazapine 15mg cp pelliculé sec B/30 Saiph Nouvelle demande d'AMM
13 MIRAZINE mirtazapine 30mg cp pelliculé sec B/30 Saiph Nouvelle demande d'AMM
14 OLANZA 7.5mg  Olanzapine 7,5mg  cp orodispersible B/30 Philadelphia Pharma Nouvelle demande d'AMM
15 Brainup  votrioxétine 5 mg cp pelliculé B/30 Saiph Nouvelle demande d'AMM
16 Brainup  votrioxétine 15mg  cp pelliculé B/30 Saiph Nouvelle demande d'AMM
17 Brainup  votrioxétine 20mg  cp pelliculé B/30 Saiph Nouvelle demande d'AMM
18 ARIPA Aripiprazole  30mg comprimé Fl/28 Dar Essaydali Nouvelle demande d'AMM
19 Torental LP Pentoxyphylline 400mg  cp LP  B/20 Winthrop Tunisie Modification d'AMM
20 Aklonil clonazepam 20mg  cp secable B/40 Medochimie Modification d'AMM
21 Intratect Immunoglobuline Humaine Polyvalente  5g/100ml Solution injectable Fl/100ml  Biotest GmbH Modification d'AMM
22 Intratect Immunoglobuline Humaine Polyvalente  2,5g/50ml Solution injectable Fl/50ml  Biotest GmbH Modification d'AMM
23 KIOVIG Immunoglobuline Humaine Polyvalente  100 mg/ml Solution injectable Fl/25ml  Baxter AG Modification d'AMM
24 KIOVIG Immunoglobuline Humaine Polyvalente  100 mg/ml Solution injectable Fl/50ml  Baxter AG Modification d'AMM
25 Amytril  Amytriptylline 10mg cp pelliculé B/40 Pharmacare Modification d'AMM
26 Amytril  Amytriptylline 10mg cp pelliculé B/100 Pharmacare Modification d'AMM
27 Amytril  Amytriptylline 10mg cp pelliculé B/500 Pharmacare Modification d'AMM
28 TRANXENE  Chlorazepate dipotassique  20mg  Solution injectable B/5 Sanofi France  Modification d'AMM
29 Zoloft Sertraline 50mg cp pelliculé sécable B/15 Pfizer Tunisie Modification d'AMM
30 Zoloft Sertraline 50mg cp pelliculé sécable B/30 Pfizer Tunisie Modification d'AMM
31 Seroquel XL  Quétiapine 50mg cp LP  B/60 ASTRA ZENECA UK Modification d'AMM
32 Seroquel XL  Quétiapine 200mg cp LP  B/60 ASTRA ZENECA UK Modification d'AMM
33 Seroquel XL  Quétiapine 300mg cp LP  B/60 ASTRA ZENECA UK Modification d'AMM
34 Seroquel XL  Quétiapine 400mg cp LP  B/60 ASTRA ZENECA UK Modification d'AMM
35 Antiomal  Lévétiracétam 500 cp pelliculé B/30 TAHA Pharma Modification d'AMM
36 Antiomal  Lévétiracétam 500 cp pelliculé B/60 TAHA Pharma Modification d'AMM
37 Antiomal  Lévétiracétam 750 mg cp pelliculé B/60 TAHA Pharma Modification d'AMM

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