Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée de Carcinologie du 01/04/2021
N° | NOM | DCI | DOSAGE | FORME | Princeps/Generique | PRESENTATION | Motif | LABORATOIRE |
1 | NERLYNX | Neratinib | 40mg | comprimé pelliculé | Princeps | B/180 | Nouvelle AMM | PIERRE FABRE |
2 | ERLEADA | Apalutamide | 60mg | comprimé pelliculé | Princeps | B/112 | Nouvelle AMM | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV Belgique |
3 | PIQRAY | Alpelisib | 150mg | comprimé pelliculé | Princeps | B/56 | Nouvelle AMM | Novartis Pharma AG -Suisse |
4 | PIQRAY | Alpelisib | 200mg | comprimé pelliculé | Princeps | B/28 | Nouvelle AMM | Novartis Pharma AG -Suisse |
5 | PIQRAY | Alpelisib | 200mg +50mg | comprimé pelliculé | Princeps | B/28+28 | Nouvelle AMM | Novartis Pharma AG -Suisse |
6 | TALZENNA | Talazoparib | 0,25mg | gelule | Princeps | Fl /30 | Nouvelle AMM | Pfizer Europe MA EEIG |
7 | TALZENNA | Talazoparib | 1mg | gelule | Princeps | Fl /30 | Nouvelle AMM | Pfizer Europe MA EEIG |
8 | VERZENIOS | Abemaciclib | 50mg | comprimé pelliculé | Princeps | B/56 | Nouvelle AMM | Eli Lilly -Pays Bas |
9 | VERZENIOS | Abemaciclib | 100mg | comprimé pelliculé | Princeps | B/56 | Nouvelle AMM | Eli Lilly -Pays Bas |
10 | VERZENIOS | Abemaciclib | 150mg | comprimé pelliculé | Princeps | B/56 | Nouvelle AMM | Eli Lilly -Pays Bas |
11 | LENVIMA | Lenvatinib as Mesilate | 4mg | gelule | Princeps | B/30 | Nouvelle AMM | EISAI GmbH Germany |
12 | LENVIMA | Lenvatinib as Mesilate | 10mg | gelule | Princeps | B/30 | Nouvelle AMM | EISAI GmbH Germany |
13 | ERLOTINIB MYLAN | ERLOTINIB | 100mg | cp pel | Generique | B/30 | Nouvelle AMM | MYLAN |
14 | ERLOTINIB MYLAN | ERLOTINIB | 150mg | cp pel | Generique | B/30 | Nouvelle AMM | MYLAN |
15 | XALCORI | Crizotinib | 200mg | gelule | Princeps | Fl/60 | Modification d'Indication | Pfizer Prism Netherlands |
16 | XALCORI | Crizotinib | 250mg | gelule | Princeps | Fl/60 | Modification d'Indication | Pfizer Prism Netherlands |
17 | FASLODEX | Fluvestrant | 250 mg | sol inj | Princeps | B/2Fl/5 ml | Modification d'Indication | Astra zeneca |
18 | IBRANCE | Palbociclib | 75mg | gélule | Princeps | B/21 | Modification d'Indication | Pfizer |
19 | IBRANCE | Palbociclib | 100mg | gélule | Princeps | B/21 | Modification d'Indication | Pfizer |
20 | IBRANCE | Palbociclib | 125mg | gélule | Princeps | B/21 | Modification d'Indication | Pfizer |
21 | KISQALI | Ribociclib succinate | 200mg | cp pelliculé | Princeps | B/63 | Modification d’Indication | Novartis Pharma AG -Suisse |
22 | LYNPARZA | Olaparib | 100mg | cp pelliculé | Princeps | B/56 | Nouvelle AMM | AstraZenca-Suede |
23 | LYNPARZA | Olaparib | 150mg | cp pelliculé | Princeps | B/56 | Nouvelle AMM | AstraZenca-Suede |
24 | TECENTIQ | Atezolizumab | 840mg | sol à diluer pour perf | Princeps | Fl/14ml | Nouvelle AMM | ROCHE Suisse |
25 | TECENTRIQ | Atezolizumab | 1200mg | sol à diluer pour perf | Princeps | Fl/20ml | Nouvelle AMM | ROCHE Suisse |
26 | HALAVEN | Mesilate d'eribuline | 0,44 mg/ml | Solution injectable | Princeps | B/1 | Nouvelle AMM | EISAI GmbH Germany |
27 | ERIVEDGE | Vismodegib | 150mg | Gelule | Princeps | B/28 | Nouvelle AMM | Roche Pharma |
28 | LEUPROSANDOZ 1DEPOT 3MOIS | Leuproreline | 3,6 mg | Implant dans une seringue pre-remplie | Princeps | B/1 | Nouvelle AMM | Sandoz - Allemagne |
29 | LEUPROSANDOZ 3 DEPOT 3MOIS | Leuproreline | 5mg | Implant dans une seringue pre-remplie | Princeps | B/1 | Nouvelle AMM | Sandoz - Allemagne |
30 | BICALUTAMIDE PHARMACARE | Bicalutamide | 50mg | cp pel | Generique | B/30 | Nouvelle AMM | Pharmacare Premium Malte |
31 | BICALUTAMIDE PHARMACARE | Bicalutamide | 150mg | cp pel | Generique | B/30 | Nouvelle AMM | Pharmacare Premium Malte |
32 | TAMIFEN DS | Tamoxifene | 20mg | Comprimé | Generique | B/30 | Nouvelle AMM | Medochimie - Chypre |
33 | LENTROZOLE DENK | Letrozole | 2,5mg | cp pel | Generique | B/30 | Nouvelle AMM | Denk Pharma |