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Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée d'Hématologie du 06/01/2022

NOM  DCI DOSAGE FORME PRESENTATION G/P LABORATOIRE
1 FOLIFILL ACIDE FOLIQUE 5 mg Comprimé B/28 P ITALFARMACO S.p.A ITALIA
2 TISSEEL LYO FIBRINOGENE+ APROTININE+ THROMBIN HUMAIN+CHLORURE DE CALCIUM 91mg/3,000 KIU/500 I Poudre et solvant pour colle B/1 * 2 ml  (1ml+ 1ml) P BAXTER MEDICAL PRODUCT GmbH
3 TISSEEL LYO FIBRINOGENE+APROTININE+ THROMBIN HUMAIN+CHLORURE DE CALCIUM 91mg/3,000 KIU/500 I Poudre et solvant pour colle B/1 * 4 ml  (2ml+ 2ml) P BAXTER MEDICAL PRODUCT GmbH
4 TISSEEL LYO FIBRINOGENE+APROTININE+ THROMBIN HUMAIN+CHLORURE DE CALCIUM 91mg/3,000 KIU/500 I Poudre et solvant pour colle B/1 * 10 ml  (5ml+ 5ml) P BAXTER MEDICAL PRODUCT GmbH
5 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB 25 mg/ml Solution à diluer pour perfusi B/1FL/4ML P MERCK  SHARP & DOHME B.V
6 IMBRUVICA IBRUTINIB 140 mg Comprimé pelliculé B/30 P Janssen-Cilag International N.
7 IMBRUVICA IBRUTINIB 280 mg Comprimé pelliculé B/30 P Janssen-Cilag International N.
8 IMBRUVICA IBRUTINIB 420 mg Comprimé pelliculé B/30 P Janssen-Cilag International N.
9 IMBRUVICA IBRUTINIB 560 mg Comprimé pelliculé B/30 P Janssen-Cilag International N.
10 KOVALTRY OCTOGOG ALFA 250 UI Poudre pour solution injectabl B/1FL+ solvant/2.5 ml P BAYER AG
11 KOVALTRY OCTOGOG ALFA 500 UI Poudre pour solution injectabl B/1FL+ solvant/2.5 ml P BAYER AG
12 KOVALTRY OCTOGOG ALFA 1000 UI Poudre pour solution injectabl B/1FL+ solvant/2.5 ml P BAYER AG
13 POLIVY POLATUZUMAB VEDOTINE 140 mg Solution à diluer pour perfusi FL/20 ml P HOFFMAN-LA-ROCHE INC.
14 DASATINIB NEAPOLIS DASATINIB 100 MG Comprimé pelliculé B/30 G NEAPOLIS PHARMA
15 CYTOTREXATE HD 500/5 METHOTREXATE 100 MG/ML Solution injectable B/1FL/5ml G CYTOPHARMA
16 RUXOLITINIB NEAPOLIS RUXOLITINIB 10 mg Comprimé B/56 G NEAPOLIS PHARMA
17 NOVOSEVEN FACTEUR VII A 5 mg Pdre p.prep.injectable B/1 Fl + solvant en seringue p P NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd
18 NOVOSEVEN FACTEUR VII A 1 mg Pdre p.prep.injectable B/1 Fl + solvant en seringue p P NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd
19 NOVOSEVEN FACTEUR VII A 2 mg Pdre p.prep.injectable B/1 Fl + solvant en seringue p P NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd
20 FEROVEN FER 100 mg / 5ml Solution injectable pour perfu B/5/5 ML G SAIPH
21 HEMLIBRA  EMICIZUMAB 30mg/ml solution pour inj  B/1Fl /1ml P ROCHE Germany 
22 HEMLIBRA  EMICIZUMAB 150mg/ml solution pour inj  B/1Fl /1ml P ROCHE Germany 
23 HEMLIBRA  EMICIZUMAB 105mg/0,7ml  solution pour inj  B/1Fl /1ml P ROCHE Germany 
24 HEMLIBRA  EMICIZUMAB 60mg/0,4ml  solution pour inj  B/1Fl /1ml P ROCHE Germany 

 

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