Dossiers d'AMM à évaluer par la commission spécialisée d'Hématologie du 06/01/2022
N° | NOM | DCI | DOSAGE | FORME | PRESENTATION | G/P | LABORATOIRE |
1 | FOLIFILL | ACIDE FOLIQUE | 5 mg | Comprimé | B/28 | P | ITALFARMACO S.p.A ITALIA |
2 | TISSEEL LYO | FIBRINOGENE+ APROTININE+ THROMBIN HUMAIN+CHLORURE DE CALCIUM | 91mg/3,000 KIU/500 I | Poudre et solvant pour colle | B/1 * 2 ml (1ml+ 1ml) | P | BAXTER MEDICAL PRODUCT GmbH |
3 | TISSEEL LYO | FIBRINOGENE+APROTININE+ THROMBIN HUMAIN+CHLORURE DE CALCIUM | 91mg/3,000 KIU/500 I | Poudre et solvant pour colle | B/1 * 4 ml (2ml+ 2ml) | P | BAXTER MEDICAL PRODUCT GmbH |
4 | TISSEEL LYO | FIBRINOGENE+APROTININE+ THROMBIN HUMAIN+CHLORURE DE CALCIUM | 91mg/3,000 KIU/500 I | Poudre et solvant pour colle | B/1 * 10 ml (5ml+ 5ml) | P | BAXTER MEDICAL PRODUCT GmbH |
5 | KEYTRUDA | PEMBROLIZUMAB | 25 mg/ml | Solution à diluer pour perfusi | B/1FL/4ML | P | MERCK SHARP & DOHME B.V |
6 | IMBRUVICA | IBRUTINIB | 140 mg | Comprimé pelliculé | B/30 | P | Janssen-Cilag International N. |
7 | IMBRUVICA | IBRUTINIB | 280 mg | Comprimé pelliculé | B/30 | P | Janssen-Cilag International N. |
8 | IMBRUVICA | IBRUTINIB | 420 mg | Comprimé pelliculé | B/30 | P | Janssen-Cilag International N. |
9 | IMBRUVICA | IBRUTINIB | 560 mg | Comprimé pelliculé | B/30 | P | Janssen-Cilag International N. |
10 | KOVALTRY | OCTOGOG ALFA | 250 UI | Poudre pour solution injectabl | B/1FL+ solvant/2.5 ml | P | BAYER AG |
11 | KOVALTRY | OCTOGOG ALFA | 500 UI | Poudre pour solution injectabl | B/1FL+ solvant/2.5 ml | P | BAYER AG |
12 | KOVALTRY | OCTOGOG ALFA | 1000 UI | Poudre pour solution injectabl | B/1FL+ solvant/2.5 ml | P | BAYER AG |
13 | POLIVY | POLATUZUMAB VEDOTINE | 140 mg | Solution à diluer pour perfusi | FL/20 ml | P | HOFFMAN-LA-ROCHE INC. |
14 | DASATINIB NEAPOLIS | DASATINIB | 100 MG | Comprimé pelliculé | B/30 | G | NEAPOLIS PHARMA |
15 | CYTOTREXATE HD 500/5 | METHOTREXATE | 100 MG/ML | Solution injectable | B/1FL/5ml | G | CYTOPHARMA |
16 | RUXOLITINIB NEAPOLIS | RUXOLITINIB | 10 mg | Comprimé | B/56 | G | NEAPOLIS PHARMA |
17 | NOVOSEVEN | FACTEUR VII A | 5 mg | Pdre p.prep.injectable | B/1 Fl + solvant en seringue p | P | NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd |
18 | NOVOSEVEN | FACTEUR VII A | 1 mg | Pdre p.prep.injectable | B/1 Fl + solvant en seringue p | P | NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd |
19 | NOVOSEVEN | FACTEUR VII A | 2 mg | Pdre p.prep.injectable | B/1 Fl + solvant en seringue p | P | NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd |
20 | FEROVEN | FER | 100 mg / 5ml | Solution injectable pour perfu | B/5/5 ML | G | SAIPH |
21 | HEMLIBRA | EMICIZUMAB | 30mg/ml | solution pour inj | B/1Fl /1ml | P | ROCHE Germany |
22 | HEMLIBRA | EMICIZUMAB | 150mg/ml | solution pour inj | B/1Fl /1ml | P | ROCHE Germany |
23 | HEMLIBRA | EMICIZUMAB | 105mg/0,7ml | solution pour inj | B/1Fl /1ml | P | ROCHE Germany |
24 | HEMLIBRA | EMICIZUMAB | 60mg/0,4ml | solution pour inj | B/1Fl /1ml | P | ROCHE Germany |