Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 06/08/2018.
Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .
Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :
* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique
N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | DATE BA |
1 | ACIRYL | PREGABALINE | 75mg | Gélule | B/60 | OPALIA PHARMA | Extension de présentation |
2 | ACIRYL | PREGABALINE | 150mg | Gélule | B/30 | OPALIA PHARMA | Extension de présentation |
3 | SITA | SITAGLIPTINE | 50mg | comprimé pelliculé | B/30 | TERIAK | 13/07/2018 |
4 | SITA | SITAGLIPTINE | 100mg | comprimé pelliculé | B/28 | TERIAK | 13/07/2018 |
5 | REMIFENTANYL MEDIS | REMIFENTANYL | 1 mg | Pdre pour préparation injectable | B/10 flacons | MEDIS | Extension de présentation |
6 | REMIFENTANYL MEDIS | REMIFENTANYL | 5mg | Pdre pour préparation injectable | B/10 flacons | MEDIS | Extension de présentation |
7 | VAINCOR | OLANZAPINE | 5mg | comprimé pelliculé sécable | B/91 | MEDIS | Extension de présentation |
8 | VAINCOR | OLANZAPINE | 10mg | comprimé pelliculé sécable | B/91 | MEDIS | Extension de présentation |
9 | INTRAMOL | TIMOLOL | 0.5% | collyre | FL/5ml | ADWYA | 30/07/2018 |
10 | RIVA | RIVAROXABAN | 10mg | Cp pél | B/10 | PHILADELPHIA PHARMA | 30/07/2018 |
11 | RIVA | RIVAROXABAN | 10mg | Cp pél | B/30 | PHILADELPHIA PHARMA | 30/07/2018 |
12 | RIVA | RIVAROXABAN | 15mg | Cp pél | B/20 | PHILADELPHIA PHARMA | 30/07/2018 |
13 | RIVA | RIVAROXABAN | 15mg | Cp pél | B/40 | PHILADELPHIA PHARMA | 30/07/2018 |
14 | RIVA | RIVAROXABAN | 20mg | Cp pél | B/10 | PHILADELPHIA PHARMA | 30/07/2018 |
15 | RIVA | RIVAROXABAN | 20mg | Cp pél | B/30 | PHILADELPHIA PHARMA | 30/07/2018 |
16 | ROPIVACCAINE INFOMED | ROPIVACCAINE | 2mg/ml | solution injectable pour perfusion | poches/200 ml | INFOMED | 01/08/2018 |
17 | FLUTISONE | FLUTICASONE | 50µg | spray nasal | Fl/120 doses | PHARMAGHREB | 01/08/2018 |
18 | ERATEC | SILDENAFIL | 50 mg | cp effervescent sécable | B/8 | IPS | 01/08/2018 |
19 | GUERRIVIT | TRIMEBUTINE | 200 mg | cp pelliculé | B/18 | MEDIS | 01/08/2018 |
20 | ZOMAX | AZITHROMYCINE | 40mg/ml | poudre pour suspension orale | FL/ 155 ml | IBN ALBAYTAR | 01/08/2018 |
21 | ZOMAX | AZITHROMYCINE | 40mg/ml | poudre pour suspension orale | FL/22.5 ml | IBN ALBAYTAR | 01/08/2018 |
22 | ZOMAX | AZITHROMYCINE | 1500 40mg/ml | poudre pour suspension orale | FL/37.5 ml | IBN ALBAYTAR | 01/08/2018 |
23 | PROGEST | PROGESTERONE | 200 mg | Suppo | B/15 | SIMED | 01/08/2018 |
24 | PROGEST | PROGESTERONE | 400 mg | Suppo | B/15 | SIMED | 01/08/2018 |
25 | CIPROJECT | CIPROFLOXACINE | 200 mg/100 ml | Sol inj pour perf | Poche 100 ml | UNIMED | 01/08/2018 |