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    Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 03 Avril 2019

Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 03/04/2019.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques  

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Titulaire VEIC Type de la demande Date BA
1 ARALEAD Candésartan
cilextil		  16 mg  cp pell sécable  B/30 NEAPOLIS E N 11/02/2019
2 ARALEAD Candésartan
cilextil		  16 mg  cp pell sécable  B/90 NEAPOLIS E N 11/02/2019
3 ARALEAD  Candésartan
cilextil		 32 mg  cp pell sécable  B/30 NEAPOLIS E N 11/02/2019
4 ARALEAD  Candésartan
cilextil		 32 mg  cp pell sécable  B/90 NEAPOLIS E N 11/02/2019
5 FUSIBACTER 250  Fusidate de sodium  250 mg  cp pell  B/12 TAHAPHARMA E N 11/02/2019
6 FUSIBACTER 250  Fusidate de sodium  250 mg  cp pell  B/18 TAHAPHARMA E N 12/02/2019
7 OLANZIA ORO  Olanzapine 10mg  cp orodispersible  B/30 ADVANS PHARMA E N 28/02/2019
8 OLANZIA ORO  Olanzapine 10mg  cp orodispersible  B/10 ADVANS PHARMA E N 28/02/2019
9 OLANZIA ORO  Olanzapine 20mg  cp orodispersible  B/30 ADVANS PHARMA E N 28/02/2019
10 ODYCIN  Moxifloxacine 0.5%  Collyre  Fl/3ml  ADWYA  E N 11/03/2019
11 ASMATHYL  Montelukast 5mg  Cp à croquer  B/30 GALPHARMA E N 12/03/2019

 

  * Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Titulaire VEIC Type de la demande Date BA
1 CIBLOR Enfant   Amoxicilline +
Acide clavulanique		 100 mg/125mg  poudre pour suspension orale  Fl/60ml PIERRE FABRE  E N 28/06/2018
2  CIBLOR    Amoxicilline +
Acide clavulanique		 500/62.5mg poudre pour suspension orale sachets B/12 PIERRE FABRE  E N 28/06/2018
3 CIBLOR   Amoxicilline +
Acide clavulanique		 1gr/125mg  poudre pour suspension orale sachets B/12 PIERRE FABRE  E N 28/06/2018
4 TAVASTOR  Atorvastatine  40mg  Comprimé pelliculé   B/90 TERIAK E N 28/08/2018
5 VILDYNE  Vidagliptine 50mg  Comprimé pelliculé  B/60 TAHAPHARMA  E N 04/10/2018
6 DIABITOS  Metformine 850 mg  Comprimé pelliculé  B/60 SAIPH E N 18/10/2018
7 DIABITOS  Metformine 850 mg  Comprimé pelliculé  B/90 SAIPH E N 18/10/2018
8 OROCORT  Prednisolone  20 mg  cp orodispersible  B/10 SIMED E N 24/10/2018
9 VERMOZOL  Mebendazole  100 mg  cp  B/6 PHARMAGHEB E N 17/12/2018
10 TRIATEC  RAMIPRIL  2.5mg  cp   B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 20/12/2018
11 TRIATEC  RAMIPRIL  5mg  cp    B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 20/12/2018
12 TRIATEC  RAMIPRIL  10 mg  cp    B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 20/12/2018
13 VERMOZOL  Mebendazole  500 mg  cp  B/1 PHARMAGHEB E N 25/12/2018
14 PRIFAL enfant  Bromure de prifinium 250 mg/ml   solution buvable  FL/50 ml TERIAK E N 26/12/2018
15 DIAREN NOURRISSON . RACECADOTEIL  10 mg  Poudre pour solution orale   B/16  PHARMAGHEB  I N 02/01/2019
16 TRITAZIDE  RAMIPRIL + HYDROCHLOROTHIAZIDE 10mg/12.5 mg   Cp   B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 08/01/2019
17 TRITAZIDE  RAMIPRIL + HYDROCHLOROTHIAZIDE 10mg/25 mg   Cp   B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 08/01/2019
18 LEVOSTAMINE Levocétirizine
dihydrate		  5 mg  cp  B/30 GALPHARMA  E N 18/01/2019
19 VITACHOLINE 1.5 mg gélule  B/60  Rivastigmine  1.5 mg  gélule   B/60 TAHAPHARMA  E N 05/02/2019
20 VITACHOLINE 3 mg gélule  B/60  Rivastigmine  3 mg  gélule   B/60 TAHAPHARMA  E N 05/02/2019
21 VITACHOLINE  Rivastigmine  4.5 mg  gélule   B/60 TAHAPHARMA  E N 05/02/2019
22 VITACHOLINE 6 mg gélule  B/60 Rivastigmine  6 mg  gélule   B/60 TAHAPHARMA  E N 05/02/2019
23 FINGOLINE  Rivastigmine  0.5 mg gélule   B/60 TAHAPHARMA  E N 05/02/2019
24 ANASTRA Anastrozole   1 mg  cp  B/60  TAHAPHARMA  V  N 11/02/2019
25 GLIBENCLAMIDE  GLIBENCLAMIDE 5 mg  cp sécable  B/1600 SIPHAT E N 15/02/2019
26 VITARGINE    Chlorhydrate d’arginine + chlorhydrate de thiamine + chlorhydrate de pyridoxine  250/100/20 mg comprimé pelliculé  B/24  ADWYA  C N 20/02/2019
27 HISTAM  Desloratadine 0.5 mg /ml  sirop   FL/150 ml PHARMAGHREB E V 20/02/2019
28 RIBERYN  RIBAVERINE 200mg  cp   B/168 NEWIX E N 25/02/2019
29 LEDIVIR  Sofosbuvir
+
Ledipasvir		 90 mg / 400 mg  comprimé pelliculé  B/30 TAHAPHARMA  E N 26/02/2019
30 EBUVIR 400  Sofosbuvir  400 mg  comprimé pelliculé  B/30 TAHAPHARMA  E N 26/02/2019
31 GLIPTAVIL  Vidagliptine 50 mg  comprimé B/30 GALPHARMA  E N 27/02/2019
32 ONDANSETRON MEDIS  Ondansétron 8 mg/4 ml  solution injectable  B/5 amp/4 ml  MEDIS V N 27/02/2019
33 RAXIDONE Rispéridone  4 mg     comprimé pelliculé sécable B/30 SAIPH E N 27/02/2019
34 CIBRAMINE  Escitalopram oxalate 10 mg  comprimé pelliculé sécable B/28  PHARMACARE  E N 27/02/2019
35 CIBRAMINE  Escitalopram oxalate 20 mg  comprimé pelliculé sécable B/28  PHARMACARE  E N 27/02/2019
36 PSODERM PLUS  Calcipotriol + Bétamétasone   50 mcg/0.5mg  gel T/60 gr PHARMAGHREB E N 27/02/2019
37 ORAPRED Prednisolone  5 mg   cp orodispersible B/30 GALPHARMA  E N 27/02/2019
38 ORAPRED  Prednisolone  20 mg   cp orodispersible B/10 GALPHARMA  E N 27/02/2019
39 ORAPRED  Prednisolone  20 mg   cp effervescent  B/10 GALPHARMA  E N 27/02/2019
40 DIARESTOP FLASH  Lopéramide  2 mg  cp orodispersible  B/10  ADVANS PHARMA  C N 27/02/2019
41 ACARBOSE ADWYA   Acarbose  50 mg   cp  B/90 ADWYA  E N 28/02/2019
42 ACARBOSE ADWYA   Acarbose  100 mg  cp  B/90  ADWYA  E N 28/02/2019
43 CARBODIAL   Acarbose  50 mg   cp  B/90 NEAPOLIS E N 28/02/2019
44 CARBODIAL   Acarbose  100 mg  cp  B/90 NEAPOLIS E N 28/02/2019
45 SPASCARE  Phloroglucinol 80 mg  cp oro-dispersible  B/20  PHARMACARE  I N 04/03/2019
46 SPASCARE  Phloroglucinol 160 mg   cp oro-dispersible B/10 PHARMACARE  I N 04/03/2019
47 AZEAL FREE AZELASTINE 0.05%  collyre  Fl multidose /6 ml  UNIMED E N 04/03/2019
48 PAREXAT  PAROXETINE  20mg  cp pelliculé sécable  B/60 PHARMAGHEB  E N 07/03/2019
49 FYLCOL FLUCONAZOLE 150 mg Gélule B/12 TAHA PHARMA   N 07/03/2019
50 EBUVIR 400 SOFOSBUVIR 400 mg Comprimé pelliculé FL/10 NEWIX E N 12/03/2019
51 DIARIX RIFAXIMINE 200 mg Comprimé pelliculé B/42 GALPHARMA  I N 12/03/2019
52 UROSINE 10 ALFUZOSINE 10 mg Comprimé pelliculé lp B/90 TAHA PHARMA I N 15/03/2019
53 ANTISPASM PHLOROGLUCINOL 80 mg Comprimé orodispersible B/30 TAHA PHARMA I N 15/03/2019
54 ADONTAG PREGABALINE 75 mg Gélule FL/14 TAHA PHARMA V N 15/03/2019

 

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