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    Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 06 Février 2019

Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 06/02/2019.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

  * Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques  

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Titulaire VEIC Type de la demande Date BA
1 TELMICARDIS  Telmisartan    80 mg Cp  B/30   THERA E N 04/02/2019
2 DOLIRHUME EXTRA  Paracétamol
Phényléphedrine
Caféine		 500mg/5mg/25mg pelliculé sécable B/16 Winthrop Pharma Tunisie  E N 04/02/2019

  * Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Titulaire VEIC Type de la demande Date BA
1 DOLVEN  Ibuprfène 400 mg  Cp pelliculés  B/20 TERIAK E V  13/12/2018
2 DOLVEN  Ibuprfène 600 mg  Cp pelliculés  B/20 TERIAK E N 13/12/2018
3 DOLVEN RHUME  Ibuprofene+  pseudoéphédrine  200 mg /30 mg   Cp pelliculés  B/20 TERIAK E N 13/12/2018
4 DOLVEN RHUME  Ibuprofene+pseudoéphédrine  400 mg /60 mg   Cp pelliculés  B/20 TERIAK E N 13/12/2018
5 TELMICARDIS DUO   Telmisartan+
Amlodipine		    80 mg/10 mg   Cp  B/30   THERA E N 13/12/2018
6 TADAPLUS  Tadalafil 5 mg  Cp   B/30 SAIPH C N 13/12/2018
7 TADAPLUS  Tadalafil 10 mg  Cp   B/4  SAIPH C N 13/12/2018
8 TADAPLUS  Tadalafil 10 mg  Cp   B/8 SAIPH C N 13/12/2018
9 TADAPLUS  Tadalafil 20 mg  Cp   B/4  SAIPH C N 13/12/2018
10 TADAPLUS  Tadalafil 20 mg  Cp   B/8 SAIPH C N 13/12/2018
11 ATROVAST10   Atorvastatine  10mg  Cp   B/30 PHARMACARE  E N 19/12/2018
12 ATROVAST20  Atorvastatine  20mg  Cp   B/30 PHARMACARE  E N 19/12/2018
13 ATROVAST40  Atorvastatine  40mg  Cp   B/30 PHARMACARE  E N 19/12/2018
14 ATROVAST80  Atorvastatine  80mg  Cp   B/30 PHARMACARE  E N 19/12/2018
15 SPASMOSTOP  Phloroglucinol 80 mg  cp oro-dispersible  B/10 ADVANS I N 07/01/2019
16 SPASMOSTOP  Phloroglucinol 160 mg  cp oro-dispersible  B/10 ADVANS I N 07/01/2019
17 RANYDYS   Ranitidine  50 mg/2ml  Sol Inj  B/5   MEDIS E N 08/01/2019
18 RANYDYS  Ranitidine  50 mg/2ml  Sol Inj  B/50  MEDIS E N 08/01/2019
19 TELMICARDIS PLUS  Telmicardis +hydrochlorothiazide 40 mg/12.5mg  cp  B/30 THERA  E N 08/01/2019
20 TELMICARDIS PLUS Telmicardis +hydrochlorothiazide  80 mg/12.5mg  cp  B/30 THERA  E N 08/01/2019
21 TELMICARDIS PLUS Telmicardis +hydrochlorothiazide  80 mg/25mg  cp   B/30 THERA  E N 08/01/2019
22 AZACITIDINE NEAPOLIS  Azacitidine 100 mg  poudre pour solution injectable  B/01 NEAPOLIS V N 08/01/2019
23 PARAMED  Paracetamol  10mg/ml  solution injectable  B/6  UNIMED  E N 16/01/2019
24 PEMETREXED NEAPOLIS Pemetrexed  100 mg  poudre pour solution injectable  B/01 NEAPOLIS V N 22/01/2019
25 CISATREX FORT  Cisatracurium 5mg/ml  solution injectable  B/1  MEDIS V N 22/01/2019
26 MONOREL Glimépiride 6mg Comprimé sécable B/30 DAR ESSAYDALI E N 25/01/2019
27 MONOREL Glimépiride 6mg Comprimé sécable B/90 DAR ESSAYDALI E N 25/01/2019
28 OLANZIA ORO  Olanzapine 10mg comprimé orodispersible B/10 ADVANS  E N 25/01/2019
29 OLANZIA ORO  Olanzapine 10mg comprimé orodispersible B/30 ADVANS  E N 25/01/2019
30 OLANZIA ORO  Olanzapine 20mg comprimé orodispersible B/30 ADVANS  E N 25/01/2019
31 OXYBTAN Oxybutinine 5mg  Comprimé sécable B/60 ADVANS  I N 25/01/2019
32 PEMETREXED NEAPOLIS Pemetrexed  500 mg  poudre pour solution injectable  B/01 NEAPOLIS V N 25/01/2019

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