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    Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 09 Mai 2019

Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 09/05/2019.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques  

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Titulaire VEIC Type de demande Date BA
1 MONOREL  GLIMEPRIDE  6 mg  COMPRIME SECABLE  B/30 DAR ESSAYDALI  E N  12/04/2019

 * Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Titulaire VEIC Type de demande Date BA
1 DIAREN NOURRISSON . RACECADOTEIL  10 mg  Poudre pour solution orale   B/16  PHARMAGHEB  I N 02/01/2019
2 TRITAZIDE  RAMIPRIL + HYDROCHLOROTHIAZIDE 10mg/12.5 mg   Cp   B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 08/01/2019
3 TRITAZIDE  RAMIPRIL + HYDROCHLOROTHIAZIDE 10mg/25 mg   Cp   B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 08/01/2019
4 LEVOSTAMINE Levocétirizine
dihydrate		  5 mg  cp  B/30 GALPHARMA  E N 18/01/2019
5 VITACHOLINE 1.5 mg gélule  B/60  Rivastigmine  1.5 mg  gélule   B/60 TAHAPHARMA  E N 05/02/2019
6 VITACHOLINE 3 mg gélule  B/60  Rivastigmine  3 mg  gélule   B/60 TAHAPHARMA  E N 05/02/2019
7 VITACHOLINE  Rivastigmine  4.5 mg  gélule   B/60 TAHAPHARMA  E N 05/02/2019
8 VITACHOLINE 6 mg gélule  B/60 Rivastigmine  6 mg  gélule   B/60 TAHAPHARMA  E N 05/02/2019
9 FINGOLINE  Rivastigmine  0.5 mg gélule   B/60 TAHAPHARMA  E N 05/02/2019
10 ANASTRA Anastrozole   1 mg  cp  B/60  TAHAPHARMA  V  N 11/02/2019
11 GLIBENCLAMIDE  GLIBENCLAMIDE 5 mg  cp sécable  B/1600 SIPHAT E N 15/02/2019
12 VITARGINE    Chlorhydrate d’arginine + chlorhydrate de thiamine + chlorhydrate de pyridoxine  250/100/20 mg comprimé pelliculé  B/24  ADWYA  C N 20/02/2019
13 HISTAM  Desloratadine 0.5 mg /ml  sirop   FL/150 ml PHARMAGHREB E V 20/02/2019
14 RIBERYN  RIBAVERINE 200mg  cp   B/168 NEWIX E N 25/02/2019
15 LEDIVIR  Sofosbuvir
+
Ledipasvir		 90 mg / 400 mg  comprimé pelliculé  B/30 TAHAPHARMA  E N 26/02/2019
16 EBUVIR 400  Sofosbuvir  400 mg  comprimé pelliculé  B/30 TAHAPHARMA  E N 26/02/2019
17 GLIPTAVIL  Vidagliptine 50 mg  comprimé B/30 GALPHARMA  E N 27/02/2019
18 ONDANSETRON MEDIS  Ondansétron 8 mg/4 ml  solution injectable  B/5 amp/4 ml  MEDIS V N 27/02/2019
19 RAXIDONE Rispéridone  4 mg     comprimé pelliculé sécable B/30 SAIPH E N 27/02/2019
20 CIBRAMINE  Escitalopram oxalate 10 mg  comprimé pelliculé sécable B/28  PHARMACARE  E N 27/02/2019
21 CIBRAMINE  Escitalopram oxalate 20 mg  comprimé pelliculé sécable B/28  PHARMACARE  E N 27/02/2019
22 PSODERM PLUS  Calcipotriol + Bétamétasone   50 mcg/0.5mg  gel T/60 gr PHARMAGHREB E N 27/02/2019
23 ORAPRED Prednisolone  5 mg   cp orodispersible B/30 GALPHARMA  E N 27/02/2019
24 ORAPRED  Prednisolone  20 mg   cp orodispersible B/10 GALPHARMA  E N 27/02/2019
25 ORAPRED  Prednisolone  20 mg   cp effervescent  B/10 GALPHARMA  E N 27/02/2019
26 DIARESTOP FLASH  Lopéramide  2 mg  cp orodispersible  B/10  ADVANS PHARMA  C N 27/02/2019
27 ACARBOSE ADWYA   Acarbose  50 mg   cp  B/90 ADWYA  E N 28/02/2019
28 ACARBOSE ADWYA   Acarbose  100 mg  cp  B/90  ADWYA  E N 28/02/2019
29 CARBODIAL   Acarbose  50 mg   cp  B/90 NEAPOLIS E N 28/02/2019
30 CARBODIAL   Acarbose  100 mg  cp  B/90 NEAPOLIS E N 28/02/2019
31 SPASCARE  Phloroglucinol 80 mg  cp oro-dispersible  B/20  PHARMACARE  I N 04/03/2019
32 SPASCARE  Phloroglucinol 160 mg   cp oro-dispersible B/10 PHARMACARE  I N 04/03/2019
33 AZEAL FREE AZELASTINE 0.05%  collyre  Fl multidose /6 ml  UNIMED E N 04/03/2019
34 PAREXAT  PAROXETINE  20mg  cp pelliculé sécable  B/60 PHARMAGHEB  E N 07/03/2019
35 FYLCOL FLUCONAZOLE 150 mg Gélule B/12 TAHA PHARMA   N 07/03/2019
36 EBUVIR 400 SOFOSBUVIR 400 mg Comprimé pelliculé FL/10 NEWIX E N 12/03/2019
37 DIARIX RIFAXIMINE 200 mg Comprimé pelliculé B/42 GALPHARMA  I N 12/03/2019
38 UROSINE 10 ALFUZOSINE 10 mg Comprimé pelliculé lp B/90 TAHA PHARMA I N 15/03/2019
39 ANTISPASM PHLOROGLUCINOL 80 mg Comprimé orodispersible B/30 TAHA PHARMA I N 15/03/2019
40 ADONTAG PREGABALINE 75 mg Gélule FL/14 TAHA PHARMA V N 15/03/2019
41 CIPROFLEX  CIPROFLOXACINE  750mg  cp pelliculé  B/15 TAHA PHARMA E N 01/04/2019
42 SPIRACTONE  SPIRONOLACTONE 
25mg		 cp sécable  B/30 PHARMACARE E N 01/04/2019
43 SPIRACTONE  SPIRONOLACTONE 
50 mg		 cp sécable  B/30 PHARMACARE E N 01/04/2019
44 SPIRACTONE  SPIRONOLACTONE 
75 mg		 cp sécable  B/30 PHARMACARE E N 01/04/2019
45 ROSACT  ROSUVASTATINE 
10mg		 cp pell  B/30 ACTPHARMA E N 01/04/2019
46 ROSACT  ROSUVASTATINE  20mg cp pell  B/30 ACTPHARMA E N 01/04/2019
47 DIFEN EMULGEL
 		 DICLOFENAC  10 mg  Gel dermique  T/50g PHARMADERM C N 01/04/2019
48 CYVAX SALMETEROL + FLUCONAZOLE   50µg/25µg/dose  Suspension pour inhalation  Fl/120 doses BERG LIFE SCIENCES  E N 01/04/2019
49 LEVOJECT  LEVOFLOXACINE  5mg/ml  Sol inj pr perfusion  Poche/100ml UNIMED E N 03/04/2019
50 LEVOJECT  LEVOFLOXACINE  5mg/ml  Sol inj pr perfusion   B/10P/100ml UNIMED E N 03/04/2019
51 TENSIOVALS 80  VALSARTAN  80mg  Cp pel sec  B/90  TAHAPHARMA  E N 03/04/2019
52 TENSIOVALS 160  VALSARTAN  80mg  Cp pel sec  B/90  TAHAPHARMA  E N 03/04/2019
53 TENSIOVALS DUO VALSARTAN AMLODIPINE   80mg /5mg  Cp pel sec  B/90  TAHAPHARMA  E N 03/04/2019
54 TENSIOVALS DUO VALSARTAN AMLODIPINE   160mg /5mg  Cp pel sec  B/90  TAHAPHARMA  E N 03/04/2019
55 TENSIOVALS DUO VALSARTAN AMLODIPINE   160mg /10mg  Cp pel sec  B/90  TAHAPHARMA  E N 03/04/2019
56 ROSUVAST  ROSUVASTATINE  10mg cp pell B/90  TAHAPHARMA  E N 08/04/2019
57 ROSUVAST  ROSUVASTATINE  20mg cp pell B/90  TAHAPHARMA  E N 08/04/2019
58 PRERICA PREGABALINE 75 mg Gélule B/28  PHARMACARE  V N 16/04/2019
59 IBUPHIL COLD  IBUPROFENE + PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE  200 mg /30 mg  cp pell B/15 PHILADELPHIA  C V 18/04/2019
60 IBUPHIL COLD  IBUPROFENE + PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE  400 mg /30 mg  cp pell B/15 PHILADELPHIA  C V 19/04/2019
61 SITAGLIP SITAGLIPTINE 100mg cp pell B/30  THERA E N 26/04/2019
62 LODIPEX 5 AMLODIPINE 5mg  comprimé B/90 TAHA PHARMA E N 26/04/2019
63 CORTIDEX  MOMETASONE 0,10% crème dermique T/30g PHARMADAERM E N 03/05/2019
64 CORTIDEX  MOMETASONE 0,10% Pde dermique T/30g PHARMADAERM E N 03/05/2019
65 TAHOR  Atorvastatine 10mg cp pell B/28  Pfizer Tunisie   E V 07/05/2019
66 TAHOR  Atorvastatine 10mg cp pell B/56 Pfizer Tunisie   E V 07/05/2019
67 TAHOR  Atorvastatine 10mg cp pell B/91 Pfizer Tunisie   E V 07/05/2019
68 TAHOR  Atorvastatine 20mg cp pell B/28  Pfizer Tunisie   E V 07/05/2019
69 TAHOR  Atorvastatine 20mg cp pell B/56 Pfizer Tunisie   E V 07/05/2019
70 TAHOR  Atorvastatine 40 mg cp pell B/28  Pfizer Tunisie   E V 07/05/2019
71 TAHOR  Atorvastatine 40 mg cp pell B/91 Pfizer Tunisie   E V 07/05/2019
72 SECTRAL Acebutolol  200mg  cp pell B/20  Winthrop pharma E V 07/05/2019
73 AMLOR  Amlodipine  5mg cp pell B/30 Pfizer Tunisie   E V 07/05/2019
74 AMLOR  Amlodipine  5mg cp pell B/60 Pfizer Tunisie   E V 07/05/2019
75 AMLOR  Amlodipine  5mg cp pell B/90 Pfizer Tunisie   E V 07/05/2019
76 CARDEPINE Amlodipine  5mg cp pell B/32 Alliance Pharma  E V 07/05/2019
77 AMLODIPINE ZENTIVA  Amlodipine  5mg cp pell B/30 Winthrop pharma  E V 07/05/2019
78 TENSYNEL  Amlodipine  5mg cp pell B/30 Ibn al Baytar E V 07/05/2019
79 TENSYNEL  Amlodipine  5mg cp pell B/90 Ibn al Baytar E V 07/05/2019
80 BUPICAINE Bupivacaine  0.25%  sol inj  B/10/10ml  Unimed  E V 07/05/2019
81 BUPICAINE Bupivacaine  0.25%  sol inj  B/10/20ml  Unimed  E V 07/05/2019
82 BUPICAINE Bupivacaine  0.5%  sol inj  B/10/10ml  Unimed  E V 07/05/2019
83 BUPICAINE Bupivacaine  0.5%  sol inj  B/10/20ml  Unimed  E V 07/05/2019
84 CO-ZARTAN  Losartan + HTZ  50mg/12.5mg  cp pell B/30 Adwya  E V 07/05/2019
85 CO-ZARTAN  Losartan + HTZ  50mg/12.5mg  cp pell B/90 Adwya  E V 07/05/2019
86 CO-ZARTAN FORT  Losartan + HTZ   100mg /25 mg   cp pell B/30 Adwya  E V 07/05/2019
87 CO-ZARTAN FORT  Losartan + HTZ   100mg /25 mg   cp pell B/90 Adwya  E V 07/05/2019
88 DRICOD Butamirate citrate  0.15%   sirop  Fl/100ml Simed  C V 07/05/2019
89 DRICOD Butamirate citrate  0.15%   sirop  Fl/200ml Simed  C V 07/05/2019
90 CIPTADINE Cyproheptadine  4mg cp sec  B/30 Ibn Al Baytar  E V 07/05/2019
91 BRONCHOCINE Chlorydrate de tetracycline + Chlorydrate de Bromexine  250mg/4mg cp pell B/20  Siphat  E V 07/05/2019

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