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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 15/05/2019.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Titulaire VEIC Type de demande Date BA
1 CARBODIAL   Acarbose  50 mg   cp  B/90 NEAPOLIS E N 28/02/2019
2 CARBODIAL   Acarbose  100 mg  cp  B/90 NEAPOLIS E N 28/02/2019
3 SPASCARE  Phloroglucinol 80 mg  cp oro-dispersible  B/20  PHARMACARE  I N 04/03/2019
4 SPASCARE  Phloroglucinol 160 mg   cp oro-dispersible B/10 PHARMACARE  I N 04/03/2019
5 AZEAL FREE AZELASTINE 0.05%  collyre  Fl multidose /6 ml  UNIMED E N 04/03/2019
6 PAREXAT  PAROXETINE  20mg  cp pelliculé sécable  B/60 PHARMAGHEB  E N 07/03/2019
7 FYLCOL FLUCONAZOLE 150 mg Gélule B/12 TAHA PHARMA E N 07/03/2019
8 EBUVIR 400 SOFOSBUVIR 400 mg Comprimé pelliculé FL/10 NEWIX E N 12/03/2019
9 DIARIX RIFAXIMINE 200 mg Comprimé pelliculé B/42 GALPHARMA  I N 12/03/2019
10 UROSINE 10 ALFUZOSINE 10 mg Comprimé pelliculé lp B/90 TAHA PHARMA I N 15/03/2019
11 ANTISPASM Phloroglucinol 80 mg Comprimé orodispersible B/30 TAHA PHARMA I N 15/03/2019
12 ADONTAG PREGABALINE 75 mg Gélule FL/14 TAHA PHARMA V N 15/03/2019
13 CIPROFLEX  CIPROFLOXACINE  750mg  cp pelliculé  B/15 TAHA PHARMA E N 01/04/2019
14 SPIRACTONE  Spironolactone 
25mg
cp sécable  B/30 PHARMACARE E N 01/04/2019
15 SPIRACTONE  Spironolactone
75 mg
cp sécable  B/30 PHARMACARE E N 01/04/2019
16 SPIRACTONE  Spironolactone 100 mg cp sécable  B/30 PHARMACARE E N 01/04/2019
17 ROSACT  ROSUVASTATINE 
10mg
cp pell  B/30 ACTPHARMA E N 01/04/2019
18 ROSACT  ROSUVASTATINE  20mg cp pell  B/30 ACTPHARMA E N 01/04/2019
19 DIFEN EMULGEL
 
DICLOFENAC  10 mg  Gel dermique  T/50g PHARMADERM C N 01/04/2019
20 CYVAX SALMETEROL + FLUCONAZOLE   50µg/25µg/dose  Suspension pour inhalation  Fl/120 doses BERG LIFE SCIENCES  E N 01/04/2019
21 LEVOJECT  LEVOFLOXACINE  5mg/ml  Sol inj pr perfusion  Poche/100ml UNIMED E N 03/04/2019
22 LEVOJECT  LEVOFLOXACINE  5mg/ml  Sol inj pr perfusion   B/10P/100ml UNIMED E N 03/04/2019
23 TENSIOVALS 80  VALSARTAN  80mg  Cp pel sec  B/90  TAHAPHARMA  E N 03/04/2019
24 TENSIOVALS 160  VALSARTAN  80mg  Cp pel sec  B/90  TAHAPHARMA  E N 03/04/2019
25 TENSIOVALS DUO VALSARTAN AMLODIPINE   80mg /5mg  Cp pel sec  B/90  TAHAPHARMA  E N 03/04/2019
26 TENSIOVALS DUO VALSARTAN AMLODIPINE   160mg /5mg  Cp pel sec  B/90  TAHAPHARMA  E N 03/04/2019
27 TENSIOVALS DUO VALSARTAN AMLODIPINE   160mg /10mg  Cp pel sec  B/90  TAHAPHARMA  E N 03/04/2019
28 ROSUVAST  ROSUVASTATINE  10mg cp pell B/90  TAHAPHARMA  E N 08/04/2019
29 ROSUVAST  ROSUVASTATINE  20mg cp pell B/90  TAHAPHARMA  E N 08/04/2019
30 PRERICA PREGABALINE 75 mg Gélule B/28  PHARMACARE  V N 16/04/2019
31 IBUPHIL COLD  IBUPROFENE + PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE  200 mg /30 mg  cp pell B/15 PHILADELPHIA  C V 18/04/2019
32 IBUPHIL COLD  IBUPROFENE + PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE  400 mg /30 mg  cp pell B/15 PHILADELPHIA  C V 19/04/2019
33 SITAGLIP SITAGLIPTINE 100mg cp pell B/30  THERA E N 26/04/2019
34 LODIPEX 5 AMLODIPINE 5mg  comprimé B/90 TAHA PHARMA E N 26/04/2019
35 CORTIDEX  MOMETASONE 0,10% crème dermique T/30g PHARMADAERM E N 03/05/2019
36 CORTIDEX  MOMETASONE 0,10% Pde dermique T/30g PHARMADAERM E N 03/05/2019
37 TAHOR  Atorvastatine 10mg cp pell B/28  Pfizer Tunisie   E V 03/05/2019
38 TAHOR  Atorvastatine 10mg cp pell B/56 Pfizer Tunisie   E V 03/05/2019
39 TAHOR  Atorvastatine 10mg cp pell B/91 Pfizer Tunisie   E V 03/05/2019
40 TAHOR  Atorvastatine 20mg cp pell B/28  Pfizer Tunisie   E V 03/05/2019
41 TAHOR  Atorvastatine 20mg cp pell B/91 Pfizer Tunisie   E V 03/05/2019
42 TAHOR  Atorvastatine 40 mg cp pell B/28  Pfizer Tunisie   E V 03/05/2019
43 TAHOR  Atorvastatine 40 mg cp pell B/91 Pfizer Tunisie   E V 03/05/2019
44 SECTRAL Acebutolol  200mg  cp pell B/20  Winthrop pharma E V 03/05/2019
45 AMLOR  Amlodipine  5mg cp pell B/30 Pfizer Tunisie   E V 03/05/2019
46 AMLOR  Amlodipine  5mg cp pell B/60 Pfizer Tunisie   E V 03/05/2019
47 AMLOR  Amlodipine  5mg cp pell B/90 Pfizer Tunisie   E V 03/05/2019
48 CARDEPINE Amlodipine  5mg cp pell B/32 Alliance Pharma  E V 03/05/2019
49 AMLODIPINE ZENTIVA  Amlodipine  5mg cp pell B/30 Winthrop pharma  E V 03/05/2019
50 TENSYNEL  Amlodipine  5mg cp pell B/30 Ibn al Baytar E V 03/05/2019
51 TENSYNEL  Amlodipine  5mg cp pell B/90 Ibn al Baytar E V 03/05/2019
52 BUPICAINE Bupivacaine  0.25%  sol inj  B/10/10ml  Unimed  E V 03/05/2019
53 BUPICAINE Bupivacaine  0.25%  sol inj  B/10/20ml  Unimed  E V 03/05/2019
54 BUPICAINE Bupivacaine  0.5%  sol inj  B/10/10ml  Unimed  E V 03/05/2019
55 BUPICAINE Bupivacaine  0.5%  sol inj  B/10/20ml  Unimed  E V 03/05/2019
56 CO-ZARTAN  Losartan + HTZ  50mg/12.5mg  cp pell B/30 Adwya  E V 03/05/2019
57 CO-ZARTAN  Losartan + HTZ  50mg/12.5mg  cp pell B/90 Adwya  E V 03/05/2019
58 CO-ZARTAN FORT  Losartan + HTZ   100mg /25 mg   cp pell B/30 Adwya  E V 03/05/2019
59 CO-ZARTAN FORT  Losartan + HTZ   100mg /25 mg   cp pell B/90 Adwya  E V 03/05/2019
60 DRICOD Butamirate citrate  0.15%   sirop  Fl/100ml Simed  C V 03/05/2019
61 DRICOD Butamirate citrate  0.15%   sirop  Fl/200ml Simed  C V 03/05/2019
62 CIPTADINE Cyproheptadine  4mg cp sec  B/30 Ibn Al Baytar  E V 03/05/2019
63 BRONCHOCINE Chlorydrate de tetracycline + Chlorydrate de Bromexine  250mg/4mg cp pell B/20  Siphat  E V 03/05/2019
64 APPELOM  Mémantine 10 mg cp pelliculé B/30 Act Pharma E N 07/05/2019
65 APPELOM  Mémantine 20 mg cp pelliculé B/30 Act Pharma E N 07/05/2019
66 PERINASE Fluticasone 50µg/dose suspension nasale Fl/120 doses Adwya  E N 07/05/2019
67 LOWRAC PLUS  AMLODIPINE VALSARTAN    5mg /80mg  cp pelliculé B/30 SAIPH E N 07/05/2019
68 LOWRAC PLUS  AMLODIPINE VALSARTAN   5mg /160mg  cp pelliculé B/30 SAIPH E N 07/05/2019
69 LOWRAC PLUS  AMLODIPINE  VALSARTAN  10mg /160mg  cp pelliculé B/30 SAIPH E N 07/05/2019
70 GLIPTAMET  VILDAGLIPTINE + METFORMINE  50 mg /850 mg cp pelliculé B/60 GALPHARMA  E N 10/05/2019
71 RHUMAGRIP  Paracetamol+ Pseudoéphedrine  500mg+30mg  Cp sec  B/20 GALIEN PHARMACEUTICAL  C N  

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