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    Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 31 Juillet 2019

Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 31/07/2019.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques importées :

  * Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques  

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE courrier
1 PRAXBIND IDARUCIZUMAB      2,5G/50ML SOL INJ PERFUSION B/2FL/50ML BOEHRINGER INGELHEIM V N 15/03/2019
2 MIRVASO BRIMONIDINE TARTRATE 3mg/gr  Gel  dermique   T / 30gr GALDERMA INTERNATIONAL  C N 22/05/2019
3 XARELTO RIVAROXABAN  15mg  Cp  B42 BAYER E N 29/05/2019
4 XARELTO RIVAROXABAN  15mg  Cp  B28 BAYER E N  29/05/2019
5 XARELTO RIVAROXABAN  20mg  Cp  B28 BAYER E N  29/05/2019
6 PRADAXA DABIGATRAN 150 MG GELULE B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH            E N 14/06/2019
7 PRADAXA DABIGATRAN 110 MG GELLULE B/60 BOEHRINGER ING.INT.GmbH            E V 14/06/2019
8 PRADAXA DABIGATRAN 110 MG GELLULE B/30 BOEHRINGER ING.INT.GmbH            E V 14/06/2019
9 LUCENTIS RANIBIZUMAB 10MG/ML SOL INJ B/1FL NOVARTIS  E V 27/06/2019
10 SANDOSTATINE LAR OCTREOTIDE 10MG PDRE P SUSP INJ B/1 NOVARTIS  E V 05/07/2019
11 SANDOSTATINE LAR OCTREOTIDE 20 MG PDRE P SUSP INJ B/1 NOVARTIS  E V 05/07/2019
12 SANDOSTATINE LAR OCTREOTIDE 30 MG PDRE P SUSP INJ B/1 NOVARTIS  E V 05/07/2019
13 SOMATULINE LP LANREOTIDE 60 MG PDRE P SUSP INJ B/1 IPSEN PHARMA E V 05/07/2019
14 SOMATULINE LP LANREOTIDE 90 MG PDRE P SUSP INJ B/1 IPSEN PHARMA E V 05/07/2019
15 SOMATULINE LP LANREOTIDE 120 MG PDRE P SUSP INJ B/1 IPSEN PHARMA E V 05/07/2019
16 DUOPlAVIN CLOPIDOGREL+ ACIDE ACETYLSALICYLIQUE        75mg/100mg CP PELLICULE B/28 SANOFI AVENTIS E N 12/07/2019
17 XTANDI ENZALUTAMIDE 40 MG CAPSULE MOLLE B/112 ASTELLAS E N 15/07/2019
18 BETMIGA MIRABEGRON        50MG COMP LIB PRO B/30 ASTRELLAS E N 16/07/2019

  * Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 FRAXIPARINE  NADROPARINE CALCIUM 5700 UI AXA/0,6ML SOL INJ B/2 ASPEN PHARMA E V CS 03/05/2019
2 FRAXIPARINE  NADROPARINE CALCIUM 2850 UI Axa SOL INJ B/2 ASPEN PHARMA E V CS 03/05/2019
3 BECLOSPIN  BECLOMETASONE 800 MG/2ML SUSP INH B/20 CHIESI SAS E V CS 03/05/2019
4 BECLOSPIN  BECLOMETASONE 400 MG/ML SUSP INH B/20 CHIESI SAS E V CS 03/05/2019
5 LIDOCAINE ADRENALINE CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE /TARTRATE D'ADRENALINE 20 MG/ML  0,005MG/ML SOL INJ B/10 AGUETTANT France E V CS 03/05/2019
6 LIDOCAINE ADRENALINE CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE /TARTRATE D'ADRENALINE 10 MG/ML  0,005MG/ML SOL INJ B/10 AGUETTANT France E V CS 03/05/2019
7 XARELTO RIVAROXABAN 10 MG COMPRIME B/10 BAYER Allemagne   T/V CS 03/05/2019
8 XARELTO RIVAROXABAN 10 MG COMPRIME B/30 BAYER Allemagne   T/V CS 03/05/2019
9 EZETROL  EZETIMIBE 10 MG COMPRIME B/28 MSD-SP Ltd E V CS 03/05/2019
10 TAHOR ATORVASTATINE 80 MG COMPRIME B/30 PFIZER France E V CS 03/05/2019
11 MENAVEN HEPARINE SODIQUE 1000UI/G GEL DERMIQUE T/60 GR MENARINI C V CS 03/05/2019
12 COOLMETEC  OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE 40 MG/12,5MG COMPRIME B/30 DAIICHI SANKYO E V CS 03/05/2019
13 COOLMETEC  OLMESARTAN MEDOXOMIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE 40 MG/25MG COMPRIME B/30 DAIICHI SANKYO E V CS 03/05/2019
14 LOVENOX ENOXAPARINE 8000 UI/0,8 ML SOL INJ B/2 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
15 LOVENOX ENOXAPARINE 6000 UI/0,6ML SOL INJ B/2 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
16 LOVENOX ENOXAPARINE 4000 UI/0,4ML SOL INJ B/2 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
17 LOVENOX ENOXAPARINE 2000 UI/0,2ML SOL INJ B/2 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
18 LOVENOX ENOXAPARINE 6000 UI/0,6ML SOL INJ B/10 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
19 LOVENOX ENOXAPARINE 4000 UI/0,4ML SOL INJ B/6 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
20 LOVENOX ENOXAPARINE 8000 UI/0,8ML SOL INJ B/10 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
21 LOVENOX ENOXAPARINE 2000 UI/0,2ML SOL INJ B/6 SANOFI AVENTIS E V CS 03/05/2019
22 INNOHEP TINZAPARINE SODIQUE 3500 UI/0,35ML SOL INJ B/2 LEO E V CS 03/05/2019
23 INNOHEP TINZAPARINE SODIQUE 14000 UI/0,7ML SOL INJ B/2 LEO E V CS 03/05/2019
24 INNOHEP TINZAPARINE SODIQUE 18000 UI/0,9ML SOL INJ B/2 LEO E V CS 03/05/2019
25 INNOHEP TINZAPARINE SODIQUE 2500 UI/0,25ML SOL INJ B/2 LEO E V CS 03/05/2019
26 INNOHEP TINZAPARINE SODIQUE 10000 UI/0,5ML SOL INJ B/2 LEO E V CS 03/05/2019
27 INNOHEP TINZAPARINE SODIQUE 4500 UI/0,45ML SOL INJ B/2 LEO E V CS 03/05/2019
28 PICOPREP PICOSULFATE DE SODIUM, OXYDE DE MAGNESIUM LEGER,ACIDE CITRIQUE ANHYDRE 10,0MG/3,5G/12,0G PDRE PR SOL BUV B/02 SACHETS FERRING ARZNEIMITTEL GmbH E T Transfert 07/05/2019
29 LIBLAB EXTRAIT DE SEC DE FEUILLES  DE LIERRE  35,7 MG COMPRIME A SUCER B/20 DAR EL DAWA C N 10/05/2019
30 RISDONE  RISPERIDONE  1MG/ML SOL BUVABLE FL/60ML DAR EL DAWA E N 10/05/2019
31 RISDONE  RISPERIDONE  1 MG/ML SOL BUVABLE FL/30ML DAR EL DAWA E N 10/05/2019
32 SOLUVIT  MELANGE DES VITAMINES HYDROSOLUBLES    LYOPHILISAT PREP INJ b/10/10ML FRESENIUS KABI C N 10/05/2019
33 CERTICAN EVEROLIMUS 0,5 MG COMPRIME b/60 NOVARTIS PHARMA V N 13/05/2019
34 SIMULECT  BASILIXIMAB 20 MG PDRE P PREP INJ B/1F + S /5ML NOVARTIS PHARMA V T CS 16/05/2019
35 ASPEGIC ACETYL SALICYLATE DE LYSINE 500 MG PDRE PPREP INJ B/20 FL SANOFI AVENTIS  E V CS 16/05/2019
36 ASPEGIC ACETYL SALICYLATE DE LYSINE 500 MG PDRE PPREP INJ B/6 FL SANOFI AVENTIS  E V CS 16/05/2019
37 OXYNORM OXYCODONE  (HCL)  10 MG SOL INJ B/5 AMP/1ML NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED V N CS 16/05/2019
38 OXYNORM OXYCODONE  (HCL)  20 MG SOL INJ B/5 AMP/2ML NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED V N CS 16/05/2019
39 OXYCONTIN OXYCODONE  (HCL)  80 MG COMPRIME LP B/20 PURDUE PHARMA L.P E N CS 16/05/2019
40 OXYCONTIN OXYCODONE  (HCL)  10 MG COMPRIME LP B/20 PURDUE PHARMA L.P E N CS 16/05/2019
41 OXYCONTIN OXYCODONE  (HCL)  15 MG COMPRIME LP B/20 PURDUE PHARMA L.P E N CS 16/05/2019
42 OXYCONTIN OXYCODONE  (HCL)  20 MG COMPRIME LP B/20 PURDUE PHARMA L.P E N CS 16/05/2019
43 OXYCONTIN OXYCODONE  (HCL)  30 MG COMPRIME LP B/20 PURDUE PHARMA L.P E N CS 16/05/2019
44 OXYCONTIN OXYCODONE  (HCL)  40 MG COMPRIME LP B/20 PURDUE PHARMA L.P E N CS 16/05/2019
45 OXYCONTIN OXYCODONE  (HCL)  60 MG COMPRIME LP B/20 PURDUE PHARMA L.P E N CS 16/05/2019
46 BUTRANS  BUPRENORPHINE  5µG/H PATCHS TRANSDERMIQUE B/4 PATCHS NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED V N CS 16/05/2019
47 BUTRANS  BUPRENORPHINE  10µG/H PATCHS TRANSDERMIQUE B/4 PATCHS NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED V N CS 16/05/2019
48 BUTRANS  BUPRENORPHINE  20µG/H PATCHS TRANSDERMIQUE B/4 PATCHS NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED V N CS 16/05/2019
49 LEUPRO SANDOZ LEUPRORELINE 3,6MG SERINGUE PRE REMPL B/01 SANDOZ PHARMA V N 09/06/2019
50 LEUPRO SANDOZ LEUPRORELINE 5 MG SERINGUE PRE REMPL B/01 SANDOZ PHARMA V N 09/06/2019
51 GRANOCYTE  LENOGRASTIM 34MUI/ML POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE B/05 SANOFI  V N 19/06/2019
52 CANCIDAS CASPOFUNGINE 50 MG PDRE P PREP INJ B/01 MERCK SHARP &DOHME BV E N 21/06/2019
53 CANCIDAS CASPOFUNGINE 70 MG PDRE P PREP INJ B/01 MERCK SHARP &DOHME BV E N 21/06/2019
54 VFEND VORICONAZOLE 200MG PDRE PR SOL PERFUSION B/1 PFIZER EUROPE E N TRANSFERT 27/06/2019
55 XALAtAN LATANOPROST 50µG/ML COLLYRE B/3FL2,5ML PFIZER HOLDING  E V CS 09/07/2019
56 XALAtAN LATANOPROST 50µG/MG COLLYRE B/1/FL2,5ML PFIZER HOLDING  E V CS 09/07/2019
57 XALAtAN LATANOPROST+ TIMOLOL 50µG/5MG COLLYRE FL/1FL PFIZER HOLDING  E V CS 09/07/2019
58 XALAtAN LATANOPROST+ TIMOLOL 50µG/5ML COLLYRE B/3F PFIZER HOLDING  E V CS 09/07/2019
59 DAISYNELLE  DESOGESTREL+ ETHINYLOESTRADIOL 150/20µG COMPRIME B/21 STRAGEN E N 18/07/2019
60 ARNICA COMPLEXE N01 ARNICA   SOL BUVABLE EN GOUTTES FL/30ML LEHNING  C N 18/07/2019
61 ADOL JULPHAR UAE 100MG/ML GOUTTES BUVABLES FL/15ML JULPHAR E V 18/07/2019

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

 * Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Titulaire VEIC Type de la demande Date BA
1 CIAPLUS   TADALAFIL  10 mg cp pell  B/16  ADWYA  C N 03/07/2019
2 CIPRO   CIPROFLOXACINE  0.3% collyre  Fl/5ml  MEDIS  E V 09/07/2019
3 KETOTIFENE SIMED  KETOTIFENE  1mg/5ml  sirop  Fl/150ml SIMED  E V 09/07/2019
4 ORECYCLINE  CHLORTETRACYCLINE 3% pde dermique  T/15g SIPHAT E V 09/07/2019

 

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