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    Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 11 Septembre 2019

Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 11/09/2019.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

 * Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Titulaire VEIC Type de demande Date BA
1 RIBERYN Ribavirine 200mg  cp pelliculé Fl/168 NEWIX E N 31/07/2019
2 LOWRAC PLUS  AMLODIPINE VALSARTAN    5mg /80mg  cp pelliculé B/30 SAIPH E N 14/08/2019
3 LOWRAC PLUS  AMLODIPINE VALSARTAN   5mg /160mg  cp pelliculé B/30 SAIPH E N 14/08/2019
4 LOWRAC PLUS  AMLODIPINE  VALSARTAN  10mg /160mg  cp pelliculé B/30 SAIPH E N 14/08/2019
5 EBUVIR 400 SOFOSBUVIR 400 mg Comprimé pelliculé FL/10 NEWIX E N 14/08/2019
6 ARALEAD  Candésartan
cilextil		 32 mg  cp pell sécable  B/30 NEAPOLIS E N 27/08/2019
7 ARALEAD  Candésartan
cilextil		 32 mg  cp pell sécable  B/90 NEAPOLIS E N 27/08/2019

 * Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation Titulaire VEIC Type de la demande Date BA
1 MEDYZA Azacitidine  100mg   lyophilisat  pour sol inj  B/1Fl/100mg  Medis  V N 03/06/2019
2 ZYMBRA  Bortezomib  3.5MG  lyophilisat  pour sol inj  B/1Fl/10ml  Medis  V N 18/07/2019
3 SAIFOXYL  Amoxicilline  1g Cp sec disp  B/24 SAIPH E N 02/08/2019
4 ROSUTAR  Rosuvastatine  10 mg  Cp pelliculé  B/30  Ibn albaytar  E N  05/09/2019
5 ROSUTAR  Rosuvastatine  20 mg  Cp pelliculé  B/30  Ibn albaytar  E N  05/09/2019
6 MEDIPEN  AMOXICILLINE  500 mg  gélule  B/24  Medicef  E N  05/09/2019
7 MEDIPEN  AMOXICILLINE  1 gr  Cp pelliculé sécable  B/12 Medicef  E N  05/09/2019
8 MEDIPEN  AMOXICILLINE  250 mg poudre pour suspension orale  F/100 ml  Medicef  E N  09/09/2019
9 MEDIPEN  AMOXICILLINE  500 mg granulés pour suspension orale  F/100 ml  Medicef  E N  09/09/2019

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