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    Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 09 Octobre 2019

Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 09/10/2019.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

  * Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques  

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE Rapport
1 CORTIDEX  MOMETASONE 0,10% Pde dermique T/30g PHARMADAERM E N 10/09/2019
2 BISOLOL BISOPROLOL 2.5 mg Comprimé pelliculé B/30 THERA E N 16/09/2019
3 BISOLOL BISOPROLOL 5 mg Comprimé pelliculé B/30 THERA E N 16/09/2019
4 BISOLOL BISOPROLOL 10 mg Comprimé pelliculé B/30 THERA E N 16/09/2019
5 SPSMOLAX  Phloroglucinol  80 mg  comprimé oro-dispersible  B/10  Teriak  E N 16/09/2019
6 TRANSITON Polyethylene glycol 10 g  pdre pour solution orale  B/14 sachets  GALPHARMA C N 02/10/2019
7 OROCORT  Prednisolone  20 mg  cp orodispersible B/10 SIMED E N 02/10/2019
8 MONOREL  GLIMEPRIDE  6 mg  COMPRIME SECABLE  B/30 DAR ESSAYDALI  E N  02/10/2019

  * Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE Rapport
1 MEDYZA Azacitidine  100mg   lyophilisat  pour sol inj  B/1Fl/100mg  Medis  V N 03/06/2019
2 ZYMBRA  Bortezomib  3.5MG  lyophilisat  pour sol inj  B/1Fl/10ml  Medis  V N 18/07/2019
3 SAIFOXYL  Amoxicilline  1g Cp sec disp  B/24 SAIPH E N 02/08/2019
4 ROSUTAR  Rosuvastatine  10 mg  Cp pelliculé  B/30  Ibn albaytar  E N  05/09/2019
5 ROSUTAR  Rosuvastatine  20 mg  Cp pelliculé  B/30  Ibn albaytar  E N  05/09/2019
6 MEDIPEN  AMOXICILLINE  500 mg  gélule  B/24  Medicef  E N  05/09/2019
7 MEDIPEN  AMOXICILLINE  1 gr  Cp pelliculé sécable  B/12 Medicef  E N  05/09/2019
8 MEDIPEN  AMOXICILLINE  250 mg poudre pour suspension orale  F/100 ml  Medicef  E N  09/09/2019
9 MEDIPEN  AMOXICILLINE  500 mg granulés pour suspension orale  F/100 ml  Medicef  E N  09/09/2019
10 PACLITAXEL NEAPOLIS Paclitaxel  6 mg/ml (30 mg/5ml )  solution à diluer pour perf  B/1 Fl de 5 ml  NEAPOLIS  V N 16/09/2019
11 PACLITAXEL NEAPOLIS Paclitaxel  6 mg/ml (150 mg/25ml )  solution à diluer pour perf  B/1 Fl de 25 ml  NEAPOLIS  V N 16/09/2019
12 CALCIBOISE  Calcium 500 mg  granulé effervescent  B/24  SAIPH E N 06/09/2019
13 BIPROCARD AMLO Bisoprolol
+ Amlodipine		 5 mg/5mg  comprimé  pelliculé   B/30 THERA  E N 16/09/2019
14 BIPROCARD AMLO Bisoprolol
+ Amlodipine		 10 mg/5mg  comprimé  pelliculé   B/30 THERA  E N 16/09/2019
15 BIPROCARD AMLO Bisoprolol
+ Amlodipine		 10 mg/10 mg  comprimé  pelliculé   B/30 THERA  E N 16/09/2019
16 NEO-CODION ADULTES   Codéine camphosulfonate  0.1722/100ml  sirop  fl de 180 Ml OPALIA C N 16/09/2019
17 OVUDUCT  Citrate de clomifène  50 mg  comprimé   B/10 MEDIS  E N 18/09/2019
18 OVUDUCT  Citrate de clomifène  50 mg  comprimé   B/20  MEDIS  E N 18/09/2019
19 GRIPEX ADULTE  Pracétamol - Acide ascorbique
Maléate de phéniramine		 500/200/25 mg  poudre pour solution orale B/8
GALPHARMA 		 C V 16/09/2019
20 GRIPEX ADULTE  Pracétamol- Acide ascorbique
Maléate de phéniramine		 500/200/25 mg  poudre pour solution orale B/12
GALPHARMA 		 C V 18/09/2019
21 GRIPEX SS ADULTE  Pracétamol - Acide ascorbique
Maléate de phéniramine		 500/200/25 mg  poudre pour solution orale B/12
GALPHARMA 		 C V 18/09/2019
22 GRIPEX ENFANT Pracétamol- Acide ascorbique
Maléate de phéniramine		 280/100/10 mg  poudre pour solution orale B/12
GALPHARMA 		 C V 18/09/2019
23 TORVA Atorvastatine  80 mg comprimé pelliculé  B/30 SAIPH E N 18/09/2019
24 ESOCALM Esoméprazole  20 mg  Gélule gastrorésistante B/7 ADVANS  E N 25/09/2019
25 ESOCALM Esoméprazole  20mg  Gélule gastrorésistante B/14 ADVANS  E N 25/09/2019
26 ESOCALM Esoméprazole  20mg  Gélule gastrorésistante B/28 ADVANS  E N 25/09/2019
27 ESOCALM Esoméprazole  40mg  Gélule gastrorésistante B/7 ADVANS  E N 25/09/2019
28 ESOCALM Esoméprazole  40mg  Gélule gastrorésistante B/14 ADVANS  E N 25/09/2019
29 ESOCALM Esoméprazole  40mg  Gélule gastrorésistante B/28 ADVANS  E N 25/09/2019
30 NEABETOL  Ribavirine  40mg/ml  solution buvable  F/110 ml  NEAPOLIS  V N 25/09/2019
31 MEDIXIM  Cefixime  40mg /5 ml  poudre pour suspension  orale Flde 60 ml  MEDICEF  E N 26/09/2019
32 MEDIXIM              CEFIXIME        200 mg        GELULE B/16 Medicef  E N 26/09/2019
33 MEDIXM              CEFIXIME        100 mg/5ml        poudre pour suspension orale  F/60ML Medicef  E N 26/09/2019
34 ALLOTAR                  ALLOPURINOL      300 MG     COMP SECABLE B/50 Ibn albaytar  E N 26/09/2019
35 ALLOTAR                  ALLOPURINOL      100 MG     COMP SECABLE B/30 Ibn albaytar  E N 26/09/2019
36 TREXOR         PEMETREXED                                                                          100 mg      PDRE LYOPHILISE PR SOL A DILUER PR PERFUSION B/1Fl  Medis  V N 03/10/2019
37 TREXOR         PEMETREXED                                                                          500 mg      PDRE LYOPHILISE PR SOL A DILUER PR PERFUSION B/1FL Medis  V N 03/10/2019

 

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