Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 04/12/2019.
Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .
Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :
* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique
N° | Médicament | DCI | Dosage | Forme Pharmaceutique | Présentation | TITULAIRE | VEIC | Type de demande | DATE Rapport |
1 | AUGMENTIN | Amoxicilline + Acide clavulanique |
1g/125 mg | poudre pour suspension orale | B/24 | ADWYA | E | N | 16/11/2019 |
2 | HALIDOL | Halopéridol | 5 mg | comprimé | B/30 | PHARMAGHREB | E | V | 25/11/2019 |
3 | HALIDOL | Halopéridol | 2 mg/ml | gouttes buvables | B/30 ml | PHARMAGHREB | E | V | 25/11/2019 |
4 | HALIDOL | Halopéridol | 2 mg/ml | gouttes buvables | B/100 ml | PHARMAGHREB | E | V | 25/11/2019 |
5 | NEURODOL | Halopéridol | 0.2% | gouttes buvables | FL/30ml | OPALIAPHARMA | E | V | 25/11/2019 |
6 | NEURODOL | Halopéridol | 0.2% | gouttes buvables | FL/100 ml | OPALIAPHARMA | E | V | 25/11/2019 |
7 | SOLOTIK | Sertraline | 100 mg | comprimé pelliculé sécable | Fl/15 | IBN ALBAYTAR | E | V | 25/11/2019 |
8 | LEVET | Levatiracetam | 100 mg/ml | solution buvable | FL/300 ml | SIMED | E | V | 25/11/2019 |
9 | TANAKAN | Ginko biloba | 40 mg | comprimé enrobé | B/30 | TERIAK |
I | V | 24/11/2019 |
10 | TANAKAN | Ginko biloba | 40 mg | comprimé enrobé | B/90 | TERIAK | I | V | 25/11/2019 |
11 | TANAKAN | Ginko biloba | 4% | gouttes buvables | Fl/30 ml | TERIAK | I | V | 25/11/2019 |
12 | LEVOPROMAZINE | Levopromazine | 100 mg | comprimé enrobé | B/20 | SIPHAT | E | V | 25/11/2019 |
13 | LEVOPROMAZINE | Levopromazine | 100 mg | comprimé enrobé | B/500 | SIPHAT |
E | V | 28/11/2019 |
14 | URBANYL | Clobazam | 10 mg | comprimé sécable | B/30 | Winthrop-Tunisie | I | V | 25/11/2019 |
15 | LANZOR | Lanzoprazole | 15 mg | gélule GR | B/7 | Winthrop-Tunisie | E | V | 26/11/2019 |
16 | LANZOR | Lanzoprazole | 15 mg | gélule GR | B/14 | Winthrop-Tunisie | E | V | 26/11/2019 |
17 | LANZOR | Lanzoprazole | 30 mg | gélule GR | B/15 | Winthrop-Tunisie | E | V | 26/11/2019 |
18 | LANZOR | Lanzoprazole | 30 mg | gélule GR | B/30 | Winthrop-Tunisie | E | V | 26/11/2019 |
19 | INIPRAZOL | Lanzoprazole | 15 mg | gélule | B/8 | West-Pharma | E | V | 26/11/2019 |
20 | INIPRAZOL | Lanzoprazole | 15 mg | gélule | B/14 | West-Pharma | E | V | 26/11/2019 |
21 | PRADIS | Métoclopramide | 10 mg | suppositoire | B/10 | Opalia Pharma | E | V | 26/11/2019 |
22 | VASCOR | Simvastatine | 10 mg | comprimé enrobé sécable | B/30 | ADWYA | E | V | 26/11/2019 |
23 | SUPERSTAT | Rosuvastatine | 5 mg | comprimé pelliculé | B/30 | IBN ALBAYTAR | E | V | 26/11/2019 |
24 | CAMYSTEN | clomitrazole | 1% | crème dermique | T/30 | Opalia Pharma | E | V | 26/11/2019 |