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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 20/01/2021.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques importées :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date du courrier
1 CERTICAN EVEROLIMUS 0,5 MG COMPRIME B/60 NOVARTIS PHARMA V N 18/06/2020
2 SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB           SUXAMETHONIUM      100 mg        PDRE PR SUS INJ B/1FL VUAB PHARMA AS     V N 26/06/2020
3 AERIUS         DESLORATADINE        0.5 mg/ml              SOL BUV FL/150 ml MERCK SHARP & DOHME BV             E N 25/06/2020
4 CLARISCAN       MEGLUMINE GODATERATE          0.5mmol/ml          SOL INJ B/10FL/10 ML GE HEALTHCARE AS NORVEGE      E N 30/06/2020
5 CLARISCAN       MEGLUMINE GODATERATE          0.5mmol/ml          SOL INJ B/10FL/15 ML GE HEALTHCARE AS NORVEGE      E N 30/06/2020
6 CLARISCAN       MEGLUMINE GODATERATE          0.5mmol/ml          SOL INJ B/10FL/20ML GE HEALTHCARE AS NORVEGE      E N 30/06/2020
7 DARZALEX          DARATUMUMAB  20mg/ml      SOL INJ B/1FL/20ML Janssen-Cilag International N.V      N 02/07/2020
8 DARZALEX          DARATUMUMAB  20mg/ml      SOL INJ B/1FL/5ML Janssen-Cilag International N.V      N 02/07/2020
9 PURINETHOL MERCAPTOPURINE 50 MG CP SEC FL/25 ASPEN PHARMA V V  
10 BRINTELLIX       VORTIOXETINE    10 mg        COMP PEL B/28 H.LUNDBECK A/S              E N 17/07/2020
11 NATEMILLE    CALCIUM+VITAMINE D3 600MG/1000UI  Comprimé orodispersible                                                     B/30 ITALFARMACO S.p.A ITALIA                                     E N 30/07/2020
12 LIBLAB                                                                 EXTRAIT SEC DE FEUILLE DE LIERRE 35.7mg                         Comprimés à sucer                                                           B/20 DAR ALDAWA                                                   C N 07/08/2020
13 DROPERIDOL AGUETTANT DROPERIDOL         1.25 mg/ml         SOL INJ B/10 AMP AGUETTANT          E N 05/09/2020
14 COSENTYX SECUKINUMAB 150mg/ml SOL INJ B/2seringues  NOVARTIS PHARMA E N 15/09/2020
15 COSENTYX SECUKINUMAB 150mg/ml SOL INJ B/2stylos NOVARTIS PHARMA E N 17/09/2020
16 DESLORATADINE GENEPHARM DESLORATADINE        2,5 MG Comprimé orodispersible                                                     B/30 GENEPHARM E N 21/09/2020
17 VENCLYXTO           VENETOCLAX        10 mg          COMP PEL B/14 ABBVIE ltd       N 09/10/2020
18 VENCLYXTO           VENETOCLAX        50 mg          COMP PEL B/7 ABBVIE ltd       N 09/10/2020
19 VENCLYXTO           VENETOCLAX        100 mg          COMP PEL B/7 ABBVIE ltd       N 09/10/2020
20 VENCLYXTO           VENETOCLAX        100 mg          COMP PEL B/112 ABBVIE ltd       N 09/10/2020
21 VENCLYXTO           VENETOCLAX        100 mg          COMP PEL B/14 ABBVIE ltd       N 09/10/2020
22 SIMULECT BASILIXIMAB 20 MG Poudre pour prep injectable B/ 1FL +S/5ML NOVARTIS PHARMA V N 15/10/2020
23 TOT'HEMA CUIVRE+ MANGANESE +FER 0,7MG/ 1,33MG/ 50MG SOLUTION BUVABLE B/20 AMP/10ML INNOTECH E N 20/10/2020
24 ALECENSA ALECTINIB 150 MG GELULE B/224 ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUISSE               N 23/10/2020
25 FORXIGA DAPAGLIFLOZINE 5 MG COMP PEL B/28 ASTRA ZENECA   N 02/11/2020
26 FORXIGA DAPAGLIFLOZINE 10 MG COMP PEL B/28 ASTRA ZENECA   N 02/11/2020
27 CETROTIDE CETRORELIX 0,25 MG Poudre pour prep injectable B/1 FL+SER/1ML MERCK EUROPE BV    T 05/11/2020
28 CYCLOGEST       PROGESTERONE    400 MG SUPPOSITOIRE B/15 L.D.Collins & Co.ltd         N 06/11/2020
29 RILUZOLE MYLAN RILUZOLE 50 MG COMP PELLICULE B/56 MYLAN S.A.S            N 16/11/2020
30 PRADAXA DABIGATRAN 110 MG GELULE B/30 BOEHRINGER INGELHEIM   V 30/11/2020
31 PRADAXA DABIGATRAN 110 MG GELULE B/60 BOEHRINGER INGELHEIM   V 30/11/2020
32 PRADAXA DABIGATRAN 150 MG GELULE B/60 BOEHRINGER INGELHEIM   N 30/11/2020
33 JANUVIA SITAGLIPTINE 100 MG COMPRIME PELLICULE B/28 MERCK SHARP & DOHME BV             E T 11/12/2020
34 DIATER POLYMERIZED EXTRAITS ALLERGENIQUES   SOLUTION INJECTABLE B/1FL/3ML M,A,B PHARMA E N 14/12/2020
35 DIATER POLYMERIZED EXTRAITS ALLERGENIQUES   SOLUTION INJECTABLE B/3FL/3ML M,A,B PHARMA E N 14/12/2020
36 JADENU DEFERASIROX 90 MG COMPRIME PELLICULE B/90 NOVARTIS PHARMA (SCHWEIZ ) AG V N  
37 JADENU DEFERASIROX 180 MG COMPRIME PELLICULE B/90 NOVARTIS PHARMA (SCHWEIZ ) AG V N  
38 JADENU DEFERASIROX 360 MG COMPRIME PELLICULE B/30 NOVARTIS PHARMA (SCHWEIZ ) AG V N  
39 COLLYRE BLEU LAITER METHYLTHIONINIUM + NAPHAZOLINE NITRATE 0,02 G/0,05G COLLYRE F/10ML NEITUM France I N 27/01/2021
40 GRANOCYTE LENOGRASTIM 34 MILLIONS UI/ML Poudre pour prep injectable B/5 FL +S/1ML SANOFI AB V N 29/01/2021
41 XERACTAN  ISOTR2TINOINE 10 MG CAPSULE MOLLE  B/30 JAZEERA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES  I N 02/02/2021
41 XERACTAN  ISOTR2TINOINE 20 MG CAPSULE MOLLE  B/30 JAZEERA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES  I N 02/02/2021

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 TECENTRIQ  ATEZOLIZUMAB     1200mg      SOL INJ B/1FL/20ML ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUISSE          E N RE du 23/07/2020
2 THYROFIX LEVOTHYROXINE 75µG COMP PEL B/30 UNI PHARMA GRECE E N RE du 03/08/2020
3 THYROFIX LEVOTHYROXINE 25µG COMP PEL B/30 UNI PHARMA GRECE E N RE du 03/08/2020
4 VIACORAM  PERINDOPRIL ARGININE+AMLODIPINE 3,5 MG/2,5MG COMP PELL B/30 SERVIER France E N RE du 03/08/2020
5 VIACORAM  PERINDOPRIL ARGININE+AMLODIPINE 7 MG/5 MG COMP PELL B/30 SERVIER France E N RE du 03/08/2020
6 ANAPEN ADRENALINE 300 µg/0,3 ml SOL INJ B/2 BIOPROJET PHARMA   T 05/08/2020
7 ANAPEN ADRENALINE 150 µg/0,3ml SOL INJ B/2 BIOPROJET PHARMA   T 05/08/2020
8 ARCHIFAR  MEROPENEME 1 GR PouDRE P PREPARATION INJECTABLE b/1 fl MEDOCHEMIE CHYPRE E N RE du 11/08/2020
9 ARCHIFAR  MEROPENEME 0,5 GR POUDRE POURPREPARATION INJECTABLE b/1 fl MEDOCHEMIE CHYPRE E N RE du 11/08/2020
10 MIRATA  ERLOTINIB 100 MG COMPRIME PELLICULE B/30 HIKMA PHARMACEUTICAL JORDANI   N 28/08/2020
11 MIRATA  ERLOTINIB 150 MG COMPRIME PELLICULE B/30 HIKMA PHARMACEUTICAL JORDANI   N 28/08/2020
12 ZYDEX B ACIDE FUSIDIQUE + BETAMETHASONE 2%-0,1% CREME T/15 G BEIT JALA/ PALESTINE   N 28/08/2020
13 ZYDEX HC ACIDE FUSIDIQUE + HYDROCORTISONE 2%-1% CREME T/15 G BEIT JALA/ PALESTINE   N 28/08/2020
14 SILDENAFIL MYLAN SILDENAFIL (citrate)        25 MG COMPRIME PELLICULE B/08 MYLAN France C N 22/09/2020
15 SILDENAFIL MYLAN SILDENAFIL (citrate)        25 MG COMPRIME PELLICULE B/04 MYLAN France C N 22/09/2020
16 SILDENAFIL MYLAN SILDENAFIL (citrate)        50 MG COMPRIME PELLICULE B/08 MYLAN France C N 22/09/2020
17 SILDENAFIL MYLAN SILDENAFIL (citrate)        50 MG COMPRIME PELLICULE B/04 MYLAN France C N 22/09/2020
18 SILDENAFIL MYLAN SILDENAFIL (citrate)        50 MG COMPRIME PELLICULE B/12 MYLAN France C N 22/09/2020
19 SILDENAFIL MYLAN SILDENAFIL (citrate)        100 MG COMPRIME PELLICULE B/12 MYLAN France C N 22/09/2020
20 SILDENAFIL MYLAN SILDENAFIL (citrate)        100 MG COMPRIME PELLICULE B/04 MYLAN France C N 22/09/2020
21 SILDENAFIL MYLAN SILDENAFIL (citrate)        100 MG COMPRIME PELLICULE B/08 MYLAN France C N 22/09/2020
22 D-CURE FORTE CHOLECALCIFEROL 100 000 UI/ML SOLUTION BUVABLE B/3 SMB  S.A   N 22/09/2020
23 ULTIBRO BREEZHALER INDACAD2ROL MALEATE+ BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM 85 µg+ 43 µg poudre pour inhalation buccale B/30 NOVARTIS PHARMA (RU) E T 29/09/2020
24 SEEBRI BREEZHALER BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM 44 µg poudre pour inhalation buccale B/30 NOVARTIS EUROPHARM LIMITID Irlande E T 07/10/2020
25 VOTRIENT PAZOPANID 400 MG COMPRIME PELLICULE F/30 NOVARTIS EUROPHARM LIMITID Irlande   T 14/10/2020
26 VOTRIENT PAZOPANID 200 MG COMPRIME PELLICULE F/30 NOVARTIS EUROPHARM LIMITID Irlande   T 14/10/2020
27 REVOLADE ELTROMBOPAG 25 MG COMPRIME PELLICULE B/28 NOVARTIS EUROPHARM LIMITID Irlande   T 21/10/2020
28 REVOLADE ELTROMBOPAG 50 MG COMPRIME PELLICULE B/28 NOVARTIS EUROPHARM LIMITID Irlande   T 21/10/2020
29 XAPRINE CYCLOBENZAPRINE 10 MG COMPRIME PELLICULE B/30 BEIT JALA/ PALESTINE I N 27/10/2020
30 DROSETUX PRODUIT HOMEOPATHIQUE   SIROP F/150 ML BOIRON  C V 10/11/2020
31 HEMLIBRA EMICIZUMAB 60 MG/0,4ML SOLUTION INJECTABLE F/3ML ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) AG          V N 17/11/2020
32 HEMLIBRA EMICIZUMAB 105 MG/0,7ML SOLUTION INJECTABLE F/3ML ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) AG          V N 17/11/2020
33 HEMLIBRA EMICIZUMAB 150 MG/ML SOLUTION INJECTABLE F/3ML ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) AG          V N 17/11/2020
34 HEMLIBRA EMICIZUMAB 30 MG/ML SOLUTION INJECTABLE F/1ML ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) AG          V N 17/11/2020
35 TARKA FORTE VERAPAMIL+ TRANDOLAPRIL 240 MG/4MG COMPRIME PELLICULE B/28 ABBOT-TURQUIE E N 24/11/2020
36 TARKA  VERAPAMIL+ TRANDOLAPRIL 180 MG/2MG COMPRIME PELLICULE B/28 ABBOT-TURQUIE E N 24/11/2020
37 ECALTA ANIDULAFUNGINE 100 MG POUDRE POUR PREPARATION INJECTABLE B/1 FL PFIZER   T 25/11/2020
38 ZINFORO CEFTAROLINE FOSAMIL 600 MG POUDRE POUR PREPARATION INJECTABLE B/10FL PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS   V 25/11/2020
39 VESSEL  SULODEXIDE 250 ULS CAPSULE MOLLE B/50 ALFA WASSERMANN Italie   V 03/12/2020
40 STODAL Médicament homéopathique   sirop FL/200ML BOIRON    V 03/12/2020
41 BOTOX TOXINE BOTULINIQUE 100 UNITES ALLERGAN POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE B/1F ALLERGAN LTD,   V 03/12/2020
42 LUCENTIS RANIBIZUMAB 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE B/1FL/0,23ML NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG   V 03/12/2020
43 SYNTHOL LEVOMENTHOL+ VERATROLE + RESORCINOL+ ACIDE SALICYLIQUE 260 MG/260 MG/21 MG/10,5 MG SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE 1FL DE 225ML GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC   V 03/12/2020
44 COCCULINE MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE   COMPRIME ORODISPERSIBLE B/40 BOIRON    V 03/12/2020
45 AVAMYS FUROATE DE FLUTICASONE 27,5 mcg/ pulvérisation suspension pour pulvérisation nasale F/120 PUL GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED E T 07/12/2020
46 MAVENCLAD CLADRIBINE 10 MG COMPRIME B/1 MERCK EUROPE B,V   T 08/12/2020
47 MAVENCLAD CLADRIBINE 10 MG COMPRIME B/4 MERCK EUROPE B,V   T 08/12/2020
48 MAVENCLAD CLADRIBINE 10 MG COMPRIME B/6 MERCK EUROPE B,V   T 08/12/2020
49 IMBRUVICA IBRUTINIB 140 MG GELULES B/90 JANSSEN-CILAG E V 15/12/2020
50 CUREAML HYDROXYCARBAMIDE 500 MG GELULES B/30 HIKMA PHARMACEUTICAL JORDANI V V 15/12/2020
51 PROTHROMPLEX FACTEUR IX II VII X 600 I,U, poudre et solvant pour préparation injectable B/1FL+S/20ML BAXTER AG V V 15/12/2020
52 PLAVIX  CLOPIDOGREL 300 MG COMPRIME PELLICULE B/4 SANOFI CLIR SNC France E T+V 22/12/2020
53 FRAXIPARINE NADROPARINE CALCIQUE 3800 UI SOLUTION INJECTABLE B/10/0,4ML SERINGUES PRE-REMPLIE ASPEN PHARMA TRADING LIMITED E V 22/12/2020
54 FRAXIPARINE NADROPARINE CALCIQUE 2850 UI SOLUTION INJECTABLE B/10 /0,3ML SERINGUES PRE-REMPLIE ASPEN PHARMA TRADING LIMITED E V 22/12/2020
55 OFEV NINTEDANIB 150 MG CAPSULE MOLLE B/60 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL I V 22/12/2020
56 OFEV NINTEDANIB 100 MG CAPSULE MOLLE B/60 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL I V 22/12/2020
  VISANNE DIENOGEST 2MG COMPRIME B/28 JENAPHARM GMBH& CO,KG E T 22/12/2020
57 LESCOL XL FLUVASTATINE 80 MG COMPRIME A LIBERATION PROLONG B/28 NOVARTIS IRELAND LIMITED E N 22/12/2020
58 SEROQUEL XL QUETIAPINE FUMARATE 300 MG COMPRIME A LIBERATION PROLONG B/60 ASTRAZENECA UL,LTD E V 29/12/2020
59 SEROQUEL XL QUETIAPINE FUMARATE 400 MG COMPRIME A LIBERATION PROLONG B/60 ASTRAZENECA UL,LTD E V 29/12/2020
60 SEROQUEL XL QUETIAPINE FUMARATE 200 MG COMPRIME A LIBERATION PROLONG B/60 ASTRAZENECA UL,LTD E V 29/12/2020
61 SEROQUEL XL QUETIAPINE FUMARATE 50 MG COMPRIME A LIBERATION PROLONG B/60 ASTRAZENECA UL,LTD E V 29/12/2020
62 KIOVIG IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE  100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POU PERFUSION FL/25ML BAXTER AG E V 29/12/2020
63 KIOVIG IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE  100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POU PERFUSION FL/50 ML BAXTER AG E V 29/12/2020
64 AKLONIL CLONAZEPAM 2 MG COMPRIME SECABLE B/40 MEDOCHEMIE LTD V V 29/12/2020
65 INTRATECT IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 5G/100ML SOLUTION INJECTABLE POU PERFUSION FL/100ML BIOTEST PHARMA GMBH E V 29/12/2020
66 INTRATECT IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 2,5G/50ML SOLUTION INJECTABLE POU PERFUSION FL/50ML BIOTEST PHARMA GMBH E V 29/12/2020
67 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 25 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
68 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 50 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
69 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 100 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
70 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 125 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
71 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 75 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
72 MEGASFON PHLOROGLUCINOL/ TRIMETHYL PHLOROGLUCINOL 150 MG /150MG SUPPOSITOIRE B/08 PHARMA 5 /MAROC I N 29/12/2020
73 CORYZALIA      SOLUTION BUVABLE B/20 UNIDOSES DE 1ML BOIRON  C N 11/01/2021
74 ANGIPAX     COMPRIME ORODISPERSIBLE B/40 LEHNING France   N 11/01/2021
75 LOXEN LP NICARDIPINE 50 MG GELULES B/60 CARDIXO- France E T 11/01/2021
76 ZEFFIX LAMIVUDINE 100 MG COMPRIME PELLICULE B/28 GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED   T 11/01/2021
77 VICTOZA LIRAGLUTIDE 6 MG/ML SOLUTION INJECTABLE B/2 STYLOS DE 3ML NOVO NORDISK A/S V V 12/01/2021
78 RHESONATIV ANTI-D(RH) immunoglobuline 625 IU/ML SOLUTION INJECTABLE B/1 AMP/2ML OCTAPHARMA AB E V 12/01/2021
79 NEXIUM ESOMEPRAZOLE 40 MG COMPRIME GASTRO-RESISTANT B/28 ASTRAZENECA UL,LTD E T 12/01/2021
80 POLYGYNAX NEOMYCINE+ NYSTATINE+ POLYMYXINE B   CAPSULE VAGINALE B/6 INNOTECH INTERNATIONAL I V 12/01/2021
81 NIMENRIX VACCIN MENINGOCOCCIQUE CONJUGUE DES GROUPES A,C,W135 et Y   poudre et solvant pour solution injectable B/1FL POUDRE + seringue pré-remplie de solvant Pfizer Europe MA EEIG Belgique I T 25/01/2021
82 DIOVENOR DIOSMINE 600 MG COMPRIME PELLICULE B/30 INNOTHERA France C N 25/01/2021
83 FORLAX POLYETHYLENE GLYCOL 4G POUDRE POUR SOLUTION ORALE B/20 IPSEN CONSUMER HEALTHCARE France C T 25/01/2021
84 NASOALDO MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE 50 µg suspension pour pulvérisation nasale F/140 DOSES ALDO UNION S,L- Espagne   N 05/02/2021
85 FORTACIN LIDOCAINE + PRILOCAINE 150 mg/ML + 50mg /ml solution cutanée FL/ 5ML RECORDATI - IRELAND   N 22/02/2021

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