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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 23/02/2021.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE           Rapport
1 SPIRO-K 100 SPIRONOLACTONE 100 mg Comprimé pelliculé B/30 PHILADELPHIA PHARMA E N 18/02/2021

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE           Rapport
1 INIBREX  CELECOXIB 100 mg Gélules B/30 DAR-ESSAYDALI I N  
2 ZOLEDRA  ACIDE ZOLEDRONIQUE  4 mg  poudre pour préparation injectable  B/1  MEDIS  E V 12/03/2020
3 CIPROFLEX 500 CIPROFLOXACINE  500 mg  Comprimé pelliculé  B/28
TAHA PHARMA 		   N 01/12/2020
4 ADONTAG PREGABALINE 150 mg Gélule B/60 TAHA PHARMA V N 17/12/2020
5 ADONTAG PREGABALINE 150 mg Gélule B/18 TAHA PHARMA V N 17/12/2020
6 ADONTAG PREGABALINE 150 mg Gélule B/30 TAHA PHARMA V N 17/12/2020
7 MAXILASE ALPHA-AMYLASE 3000 U Comprime enrobé B/24 WINTHROP PHARMA TUNISIE C N 22/12/2020
8 FLUKAS 100 FLUCONAZOLE 2 mg/ml Solution injectable B/12 FL/50 ml LES LABORATOIRES MEDIS E N 22/12/2020
9 AMYTRIL 10 AMITRIPTYLINE 10 mg Comprimé pelliculé B/100 PHARMACARE E V 29/12/2020
10 AMYTRIL 10 AMITRIPTYLINE 10 mg Comprimé pelliculé B/500 PHARMACARE E V 29/12/2020
11 AMYTRIL 10 AMITRIPTYLINE 10 mg Comprimé pelliculé B/40 PHARMACARE E V 29/12/2020
12 ANTIOMAL 500 LEVETIRACETAM 500 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA E V 29/12/2020
13 ANTIOMAL LEVETIRACETAM 750 mg Comprimé pelliculé B/60 TAHA PHARMA E V 29/12/2020
14 APIXABAN OPALIA APIXABAN 5 mg   Comprimé pelliculé  B/20 OPALIA PHARMA E N 29/12/2020
15 APIXABAN OPALIA APIXABAN 2,5 mg Comprimé pelliculé  B/20 OPALIA PHARMA E N 29/12/2020
16 MICORAL  MICONAZOLE  0,02 Gel buccal T/40 g PHARMADERM  C N 29/12/2020
17 TORENTAL PENTOXYFYLLINE 400 MG Comprimé à libération prolongé B/20 WINTHROP PHARMA TUNISIE I V 29/12/2020
18 DICLOFENAC WEST   DICLOFENAC  0,01 Gel dermique T/50 g WEST PHARMA C N 29/12/2020
19 ZOLOFT SERTRALINE 50 mg Comprimé pelliculé sécable B/30 PFIZER  TUNISIE E V 29/12/2020
20 ZOLOFT SERTRALINE 50 MG Comprimé pelliculé sécable B/15 PFIZER  TUNISIE E V 29/12/2020
21 CIPRO 200 CIPROFLOXACINE 200 MG/100ml Solution injectable pour perfu B/12 FL/100 ML LES LABORATOIRES MEDIS E N 05/01/2021
22 FLUKAS 200 FLUCONAZOLE 2 mg/ml Solution injectable B/12FL/100 ml LES LABORATOIRES MEDIS E N 05/01/2021
23 ANTIOMAL LEVETIRACETAM 750 mg Comprimé pelliculé B/30 TAHA PHARMA E N 08/01/2021
24 FAMODINE  FAMOTIDINE  20 mg  Comprimé pelliculé  B/30 IBN ALBAYTAR  E V  12/01/2021
25 AZACINE  AZITHROMYCINE  500 mg  Comprimé pelliculé  B/03 DAR-ESSAYDALI E N 18/01/2021
26 TRIMEDAT



 		 TRIMEBUTINE  100 mg  comprimé pelliculé  B/30 PHARMACARE I N 20/01/2021
27 LEVOFLOX LEVOFLOXACINE 5 mg/ml Solution injectable pour perfu B/12FL/100 ml LES LABORATOIRES MEDIS E N 22/01/2021
28 STIGMINE NEOSTIGMINE 0.5 mg/ml Solution injectable B/6/1 ml STERIPHARM I N 22/01/2021
29 NEURYL PREGABALINE 75 mg Gélule B/60 ADWYA V N 25/01/2021
30 NEURYL PREGABALINE 75 mg Gélule B/30 ADWYA V N 25/01/2021
31 VITAPRED 20 PREDNISOLONE 20 mg Comprimé orodispersible B/30 TAHA PHARMA E N 27/01/2021
32 LASICARE FUROSEMIDE 40 mg Comprimé sécable B/600 PHARMACARE E N 29/01/2021
33 DESTRUFER DEFERASIROX 250 mg Comprime dispersible B/30 SAIPH V N 02/02/2021
34 NOGEST LEVONORGESTREL 30 µG Comprimé pelliculé B/28 LINO PHARMA E N 02/02/2021
35 NOGEST LEVONORGESTREL 30 µG Comprimé pelliculé B/3 plaquettes/28 LINO PHARMA E N 02/02/2021
36 TRIPLIXAM PERINDOPRIL  ARGININE+ INDAPAMIDE+ AMLODIPINE 5mg/1.25mg/5mg Comprimé pelliculé B/30 TERIAK   N 02/02/2021
37 TRIPLIXAM PERINDOPRIL  ARGININE+ INDAPAMIDE+ AMLODIPINE 10mg/2.5mg/5mg Comprimé pelliculé B/30 TERIAK   N 02/02/2021
38 TRIPLIXAM PERINDOPRIL  ARGININE+ INDAPAMIDE+ AMLODIPINE 10mg/2.5mg/10 mg Comprimé pelliculé B/30 TERIAK E N 02/02/2021
39 TRIPLIXAM PERINDOPRIL  ARGININE+ INDAPAMIDE+ AMLODIPINE 5mg/1.25mg/10mg Comprimé pelliculé B/30 TERIAK   N 02/02/2021
40 DIPRED PREDNISONE 20 mg Comprimé B/15 ACT PHARMA E N 02/02/2021
41 DIPRED PREDNISONE 5 mg Comprimé B/30 ACT PHARMA E N 02/02/2021
42 D3 INJECT VITAMINE D 200 000 UI/ML Solution injectable B/1 ampoule/1 ml STERIPHARM E N 02/02/2021
43 AMLOCARE AMLODIPINE 10 MG Comprimé B/30 PHARMACARE E N 03/02/2021
44 AMLOCARE AMLODIPINE 5 MG Comprimé B/30 PHARMACARE E N 03/02/2021
45 GLUCOSALINE INFO GLUCOSE MONOHYDRATE+CHLORURE DE SODIUM 5/0.45 Solution injectable pour perfu Poche de 500 ml INFOMED  Pharma V N 03/02/2021
46 GLUCOSALINE INFO GLUCOSE MONOHYDRATE+CHLORURE DE SODIUM 5/0.45 Solution injectable pour perfu Poche de 250 ml INFOMED  Pharma V N 03/02/2021
47 LEVOCETIRIZINE SIMED LEVOCETIRIZINE 0.5mg/ml Solution buvable FL/200ML SIMED E N 03/02/2021
48 LEVOCETIRIZINE SIMED LEVOCETIRIZINE 5mg/ml Solution buvable FL/15ML SIMED E N 03/02/2021
49 OLMECARD PLUS OLMESARTAN MEDOXOMIL+HYDROCHLORTHIAZIDE 20mg/25mg Comprimé pelliculé B/30 THERA E N 03/02/2021
50 OLMECARD PLUS OLMESARTAN MEDOXOMIL+HYDROCHLORTHIAZIDE 20mg/12.5mg Comprimé pelliculé B/30 THERA E N 03/02/2021
51 OLMECARD PLUS OLMESARTAN MEDOXOMIL+HYDROCHLORTHIAZIDE 40mg/25mg Comprimé pelliculé B/30 THERA E N 03/02/2021
52 OLMECARD PLUS OLMESARTAN MEDOXOMIL+HYDROCHLORTHIAZIDE 40mg/12.5mg Comprimé pelliculé B/30 THERA E N 03/02/2021
53 TORENTAL PENTOXYFYLLINE 400 mg Comprimé à libération prolongé B/20 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE I N 03/02/2021
54 DAONIL GLIBENCLAMIDE   5 mg  COMPRIMÉ SÉCABLE  B/20                       SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 03/02/2021
55 DAONIL  GLIBENCLAMIDE  5 MG  COMPRIMÉ SÉCABLE  B/100                      SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 03/02/2021
56 FLAGYL METRONIDAZOLE  250 mg  COMPRIMÉ PELLICULÉ  B/20             SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 03/02/2021
57 LASILIX  FUROSEMIDE 40 mg  COMPRIMÉ SÉCABLE  B/20                       SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 03/02/2021
58 XABAN  RIVAROXABAN  15 mg  COMPRIMÉ PELLICULÉ  B/28                       TERIAK E N 05/02/2021
59 BIFOR5  TADALAFIL 5 mg  COMPRIMÉ PELLICULÉ  B/30                       PHILADELPHIA PHARMA C N 12/02/2021
60 CITOM  CLOMIFENE CITRATE  50mg  COMPRIMÉ  B/5 LINO PHARMA E N  12/02/2021
61 CITOM  CLOMIFENE CITRATE  50mg  COMPRIMÉ  B/10 LINO PHARMA E N  12/02/2021
62 ESOMAX  EZOMEPRAZOLE  20mg  GELULE GASTRORESISTANTE  B/07 DAR ESSAYDALI  E N 12/02/2021
63 ESOMAX  EZOMEPRAZOLE  20mg  GELULE GASTRORESISTANTE  B/14 DAR ESSAYDALI  E N 12/02/2021
64 ESOMAX  EZOMEPRAZOLE  20mg  GELULE GASTRORESISTANTE  B/28 DAR ESSAYDALI  E N 12/02/2021
65 ESOMAX  EZOMEPRAZOLE  40mg  GELULE GASTRORESISTANTE  B/07 DAR ESSAYDALI  E N 12/02/2021
66 ESOMAX  EZOMEPRAZOLE  40mg  GELULE GASTRORESISTANTE  B/14 DAR ESSAYDALI  E N 12/02/2021
67 ESOMAX  EZOMEPRAZOLE  40mg  GELULE GASTRORESISTANTE  B/28 DAR ESSAYDALI  E N 12/02/2021
68 OCTREOTIDE NEAPOLIS  OCTREOTIDE ACETATE  0,1mg  solution injectable  B/10FL  NEAPOLIS  E N 12/02/2021
69 RGEO EZOMEPRAZOLE  20mg   GELULE  B/07 SAIPH  E N 12/02/2021
70 RGEO EZOMEPRAZOLE  20mg   GELULE  B/14 SAIPH  E N 12/02/2021
71 VILDAMET  Vildagliptine      Metformine  50/1000mg  Comprimé B/60 Philadelphia E N 12/02/2021

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