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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 03/03/2021.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques fabriquées localement :

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

 

N° Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande DATE           Rapport
1 GLUCOSALINE INFO GLUCOSE MONOHYDRATE+CHLORURE DE SODIUM 5/0.45 Solution injectable pour perfu Poche de 500 ml INFOMED  Pharma V N 03/02/2021
2 GLUCOSALINE INFO GLUCOSE MONOHYDRATE+CHLORURE DE SODIUM 5/0.45 Solution injectable pour perfu Poche de 250 ml INFOMED  Pharma V N 03/02/2021
3 LEVOCETIRIZINE SIMED LEVOCETIRIZINE 0.5mg/ml Solution buvable FL/200ML SIMED E N 03/02/2021
4 LEVOCETIRIZINE SIMED LEVOCETIRIZINE 5mg/ml Solution buvable FL/15ML SIMED E N 03/02/2021
5 OLMECARD PLUS OLMESARTAN MEDOXOMIL+HYDROCHLORTHIAZIDE 20mg/25mg Comprimé pelliculé B/30 THERA E N 03/02/2021
6 OLMECARD PLUS OLMESARTAN MEDOXOMIL+HYDROCHLORTHIAZIDE 20mg/12.5mg Comprimé pelliculé B/30 THERA E N 03/02/2021
7 OLMECARD PLUS OLMESARTAN MEDOXOMIL+HYDROCHLORTHIAZIDE 40mg/25mg Comprimé pelliculé B/30 THERA E N 03/02/2021
8 OLMECARD PLUS OLMESARTAN MEDOXOMIL+HYDROCHLORTHIAZIDE 40mg/12.5mg Comprimé pelliculé B/30 THERA E N 03/02/2021
9 TORENTAL PENTOXYFYLLINE 400 mg Comprimé à libération prolongé B/20 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE I N 03/02/2021
10 DAONIL GLIBENCLAMIDE   5 mg  COMPRIMÉ SÉCABLE  B/20                       SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 03/02/2021
11 DAONIL  GLIBENCLAMIDE  5 MG  COMPRIMÉ SÉCABLE  B/100                      SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 03/02/2021
12 FLAGYL METRONIDAZOLE  250 mg  COMPRIMÉ PELLICULÉ  B/20             SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 03/02/2021
13 LASILIX  FUROSEMIDE 40 mg  COMPRIMÉ SÉCABLE  B/20                       SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 03/02/2021
14 XABAN  RIVAROXABAN  15 mg  COMPRIMÉ PELLICULÉ  B/28                       TERIAK E N 05/02/2021
15 BIFOR5  TADALAFIL 5 mg  COMPRIMÉ PELLICULÉ  B/30                       PHILADELPHIA PHARMA C N 12/02/2021
16 CITOM  CLOMIFENE CITRATE  50mg  COMPRIMÉ  B/5 LINO PHARMA E N  12/02/2021
17 CITOM  CLOMIFENE CITRATE  50mg  COMPRIMÉ  B/10 LINO PHARMA E N  12/02/2021
18 ESOMAX  EZOMEPRAZOLE  20mg  GELULE GASTRORESISTANTE  B/07 DAR ESSAYDALI  E N 12/02/2021
19 ESOMAX  EZOMEPRAZOLE  20mg  GELULE GASTRORESISTANTE  B/14 DAR ESSAYDALI  E N 12/02/2021
20 ESOMAX  EZOMEPRAZOLE  20mg  GELULE GASTRORESISTANTE  B/28 DAR ESSAYDALI  E N 12/02/2021
21 ESOMAX  EZOMEPRAZOLE  40mg  GELULE GASTRORESISTANTE  B/07 DAR ESSAYDALI  E N 12/02/2021
22 ESOMAX  EZOMEPRAZOLE  40mg  GELULE GASTRORESISTANTE  B/14 DAR ESSAYDALI  E N 12/02/2021
23 ESOMAX  EZOMEPRAZOLE  40mg  GELULE GASTRORESISTANTE  B/28 DAR ESSAYDALI  E N 12/02/2021
24 OCTREOTIDE NEAPOLIS  OCTREOTIDE ACETATE  0,1mg  solution injectable  B/10FL  NEAPOLIS  E N 12/02/2021
25 RGEO EZOMEPRAZOLE  20mg   GELULE  B/07 SAIPH  E N 12/02/2021
26 RGEO EZOMEPRAZOLE  20mg   GELULE  B/14 SAIPH  E N 12/02/2021
27 VILDAMET  Vildagliptine      Metformine  50/1000mg  Comprimé B/60 Philadelphia E N 12/02/2021
28 PRIMALAN Méquitazine  5 mg  comprimé sécable  B/14



 		 Pierre Fabre E N ___
29 PRIMALAN Fort  Méquitazine  10  mg  comprimé sécable  B/14
 Pierre Fabre E N ___
30 VITAPRED 5  PREDNISOLONE 5 mg  Comprimé orodispersible B/30 TAHA PHARMA E N  
31 COLTRAMYL THIOCOLCHICOSIDE 4 MG Comprimé sécable B/12 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE I N 16/02/2021
32 ANDOTER ACETATE DE CYPROTERONE 50 mg comprimé sécables B/20 NEWIX- TUNISIE V N 22/02/2021
33 ANDOTER ACETATE DE CYPROTERONE 50 mg comprimé sécables B/60 NEWIX- TUNISIE V N 22/02/2021
34 ANDOTER ACETATE DE CYPROTERONE 100 mg comprimé sécables B/20 NEWIX- TUNISIE V N 22/02/2021
35 ANDOTER ACETATE DE CYPROTERONE 100 mg comprimé sécables B/60 NEWIX- TUNISIE V N 22/02/2021
36 ANGIOPRINE ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 75 mg comprimé gstro-résistant B/30 THERA E N 22/02/2021
37 GLINORM REPAGLINIDE 2 mg comprimé pelliculé B/30 SAIPH  E N 22/02/2021
38 GLINORM REPAGLINIDE 1 mg comprimé pelliculé B/30 SAIPH  E N 22/02/2021
39 TRIPAKINE VALPROATE DE SODIUM/ACIDE VALPROIQUE 500 mg comprimé pelliculé B/30 SAIPH    N 22/02/2021
40 NEURYL PREGABALINE  150 mg  Gélule B/30 ADWYA V     N 22/02/2021
41 NEURYL PREGABALINE  150 mg  Gélule B/90 ADWYA V     N 22/02/2021
42 HYDRONIL SULFATE D'HYDROXYCHLOROQUINE 200 mg comprimé pelliculé B/30 TERIAK E N ___
43 URBANYL CLOBAZAM 10 MG Comprimé sécable B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE I N 23/02/2021
44 METFORMINE SANOFI METFORMINE 850 mg Comprimé pelliculé B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 23/02/2021
45 METFORMINE SANOFI METFORMINE 1000 MG Comprimé pelliculé sécable B/30 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 23/02/2021
46 RODOGYL METRONIDAZOLE+SPIRAMYCINE 750 mU/125mg Comprimé pelliculé B/20 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 23/02/2021
47 BIRODOGYL METRONIDAZOLE+SPIRAMYCINE 1.5 MUI/250 MG Comprimé pelliculé B/10 SANOFI AVENTIS PHARMA TUNISIE E N 23/02/2021
48 ARAVEN IC    IRBESARTAN+AMLODIPINE  150 mg/5 mg Comprimé pelliculé B/28 PHILADELPHIA PHARMA  E N 25/02/2021

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