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Dossiers d'AMM à étudier par le Comité Technique des Spécialités Pharmaceutiques du 31/03/2021.

Pour ce comité technique, l’ordre de passage des dossiers sera comme suit .

Spécialités Pharmaceutiques importées :

* Produits d'appel d'offres

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 CG FLU G+QUADRIVALENT Vaccin antigrippal   SUSPENTION INJECTABLE B/10 Seringues  Pré-remplies  GREENCROSS COREE DU SUD   N 26/03/2021
2 CG FLU G+QUADRIVALENT Vaccin antigrippal   SUSPENTION INJECTABLE B/1 Seringue  Pré-remplie  GREENCROSS COREE DU SUD   N 26/03/2021

* Produits déjà évalués lors des derniers Comités Techniques

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de demande date du courrier
1 BRINTELLIX       VORTIOXETINE    10 mg        COMP PEL B/28 H.LUNDBECK A/S              E N 17/07/2020
2 NATEMILLE    CALCIUM+VITAMINE D3 600MG/1000UI  Comprimé orodispersible                                                     B/30 ITALFARMACO S.p.A ITALIA                                     E N 30/07/2020
3 LIBLAB                                                                 EXTRAIT SEC DE FEUILLE DE LIERRE 35.7mg                         Comprimés à sucer                                                           B/20 DAR ALDAWA                                                   C N 07/08/2020
4 DROPERIDOL AGUETTANT DROPERIDOL         1.25 mg/ml         SOL INJ B/10 AMP AGUETTANT          E N 05/09/2020
5 COSENTYX SECUKINUMAB 150mg/ml SOL INJ B/2seringues  NOVARTIS PHARMA E N 15/09/2020
6 COSENTYX SECUKINUMAB 150mg/ml SOL INJ B/2stylos NOVARTIS PHARMA E N 17/09/2020
7 DESLORATADINE GENEPHARM DESLORATADINE        2,5 MG Comprimé orodispersible                                                     B/30 GENEPHARM E N 21/09/2020
8 VENCLYXTO           VENETOCLAX        10 mg          COMP PEL B/14 ABBVIE ltd       N 09/10/2020
9 VENCLYXTO           VENETOCLAX        50 mg          COMP PEL B/7 ABBVIE ltd       N 09/10/2020
10 VENCLYXTO           VENETOCLAX        100 mg          COMP PEL B/7 ABBVIE ltd       N 09/10/2020
11 VENCLYXTO           VENETOCLAX        100 mg          COMP PEL B/112 ABBVIE ltd       N 09/10/2020
12 VENCLYXTO           VENETOCLAX        100 mg          COMP PEL B/14 ABBVIE ltd       N 09/10/2020
13 SIMULECT BASILIXIMAB 20 MG Poudre pour prep injectable B/ 1FL +S/5ML NOVARTIS PHARMA V N 15/10/2020
14 TOT'HEMA CUIVRE+ MANGANESE +FER 0,7MG/ 1,33MG/ 50MG SOLUTION BUVABLE B/20 AMP/10ML INNOTECH E N 20/10/2020
15 ALECENSA ALECTINIB 150 MG GELULE B/224 ROCHE PHARMA (SCHWEIZ) LTD SUISSE               N 23/10/2020
16 FORXIGA DAPAGLIFLOZINE 5 MG COMP PEL B/28 ASTRA ZENECA   N 02/11/2020
17 FORXIGA DAPAGLIFLOZINE 10 MG COMP PEL B/28 ASTRA ZENECA   N 02/11/2020
18 CETROTIDE CETRORELIX 0,25 MG Poudre pour prep injectable B/1 FL+SER/1ML MERCK EUROPE BV    T 05/11/2020
19 CYCLOGEST       PROGESTERONE    400 MG SUPPOSITOIRE B/15 L.D.Collins & Co.ltd         N 06/11/2020
20 RILUZOLE MYLAN RILUZOLE 50 MG COMP PELLICULE B/56 MYLAN S.A.S            N 16/11/2020
21 PRADAXA DABIGATRAN 110 MG GELULE B/30 BOEHRINGER INGELHEIM   V 30/11/2020
22 PRADAXA DABIGATRAN 110 MG GELULE B/60 BOEHRINGER INGELHEIM   V 30/11/2020
23 PRADAXA DABIGATRAN 150 MG GELULE B/60 BOEHRINGER INGELHEIM   N 30/11/2020
24 JANUVIA SITAGLIPTINE 100 MG COMPRIME PELLICULE B/28 MERCK SHARP & DOHME BV             E T 11/12/2020
25 DIATER POLYMERIZED EXTRAITS ALLERGENIQUES   SOLUTION INJECTABLE B/1FL/3ML M,A,B PHARMA E N 14/12/2020
26 DIATER POLYMERIZED EXTRAITS ALLERGENIQUES   SOLUTION INJECTABLE B/3FL/3ML M,A,B PHARMA E N 14/12/2020
27 JADENU DEFERASIROX 90 MG COMPRIME PELLICULE B/90 NOVARTIS PHARMA (SCHWEIZ ) AG V N  
28 JADENU DEFERASIROX 180 MG COMPRIME PELLICULE B/90 NOVARTIS PHARMA (SCHWEIZ ) AG V N  
29 JADENU DEFERASIROX 360 MG COMPRIME PELLICULE B/30 NOVARTIS PHARMA (SCHWEIZ ) AG V N  
30 LEUZAN TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300 MG COMPRIME PELLICULE B/30 RICHMOND ARGENTINE   N 26/01/2021
30 COLLYRE BLEU LAITER METHYLTHIONINIUM + NAPHAZOLINE NITRATE 0,02 G/0,05G COLLYRE F/10ML NEITUM France I N 27/01/2021
31 GRANOCYTE LENOGRASTIM 34 MILLIONS UI/ML Poudre pour prep injectable B/5 FL +S/1ML SANOFI AB V N 29/01/2021
32 XERACTAN  ISOTRETINOINE 10 MG CAPSULE MOLLE  B/30 JAZEERA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES  I N 08/02/2021
33 XERACTAN  ISOTRETINOINE 20 MG CAPSULE MOLLE  B/30 JAZEERA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES  I N 08/02/2021
34 JANUMET SITAGLIPTINE + METFORMINE 50 mg/1000 mg comprimé B/56 MERCK SHARP & DOHME BV               T 17/02/2021
35 FOSAVANCE ALENDRONATE + CHOLECALCIFEROL 70 MG/5600 UI comprimé B/4 MERCK SHARP & DOHME BV             E T 17/02/2021

* Produits à évaluer pour la première fois au Comité Technique

Médicament DCI Dosage Forme Pharmaceutique Présentation TITULAIRE VEIC Type de la demande DATE RE
1 ZINFORO CEFTAROLINE FOSAMIL 600 MG POUDRE POUR PREPARATION INJECTABLE B/10FL PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS   V 25/11/2020
2 VESSEL  SULODEXIDE 250 ULS CAPSULE MOLLE B/50 ALFA WASSERMANN Italie   V 03/12/2020
3 STODAL Médicament homéopathique   sirop FL/200ML BOIRON    V 03/12/2020
4 BOTOX TOXINE BOTULINIQUE 100 UNITES ALLERGAN POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE B/1F ALLERGAN LTD,   V 03/12/2020
5 LUCENTIS RANIBIZUMAB 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE B/1FL/0,23ML NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG   V 03/12/2020
6 SYNTHOL LEVOMENTHOL+ VERATROLE + RESORCINOL+ ACIDE SALICYLIQUE 260 MG/260 MG/21 MG/10,5 MG SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE 1FL DE 225ML GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC   V 03/12/2020
7 COCCULINE MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE   COMPRIME ORODISPERSIBLE B/40 BOIRON    V 03/12/2020
8 AVAMYS FUROATE DE FLUTICASONE 27,5 mcg/ pulvérisation suspension pour pulvérisation nasale F/120 PUL GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED E T 07/12/2020
9 MAVENCLAD CLADRIBINE 10 MG COMPRIME B/1 MERCK EUROPE B,V   T 08/12/2020
10 MAVENCLAD CLADRIBINE 10 MG COMPRIME B/4 MERCK EUROPE B,V   T 08/12/2020
11 MAVENCLAD CLADRIBINE 10 MG COMPRIME B/6 MERCK EUROPE B,V   T 08/12/2020
12 IMBRUVICA IBRUTINIB 140 MG GELULES B/90 JANSSEN-CILAG E V 15/12/2020
13 CUREAML HYDROXYCARBAMIDE 500 MG GELULES B/30 HIKMA PHARMACEUTICAL JORDANI V V 15/12/2020
14 PROTHROMPLEX FACTEUR IX II VII X 600 I,U, poudre et solvant pour préparation injectable B/1FL+S/20ML BAXTER AG V V 15/12/2020
15 PLAVIX  CLOPIDOGREL 300 MG COMPRIME PELLICULE B/4 SANOFI CLIR SNC France E T+V 22/12/2020
16 FRAXIPARINE NADROPARINE CALCIQUE 3800 UI SOLUTION INJECTABLE B/10/0,4ML SERINGUES PRE-REMPLIE ASPEN PHARMA TRADING LIMITED E V 22/12/2020
17 FRAXIPARINE NADROPARINE CALCIQUE 2850 UI SOLUTION INJECTABLE B/10 /0,3ML SERINGUES PRE-REMPLIE ASPEN PHARMA TRADING LIMITED E V 22/12/2020
18 OFEV NINTEDANIB 150 MG CAPSULE MOLLE B/60 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL I V 22/12/2020
19 OFEV NINTEDANIB 100 MG CAPSULE MOLLE B/60 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL I V 22/12/2020
20 VISANNE DIENOGEST 2MG COMPRIME B/28 JENAPHARM GMBH& CO,KG E T 22/12/2020
21 SEROQUEL XL QUETIAPINE FUMARATE 300 MG COMPRIME A LIBERATION PROLONG B/60 ASTRAZENECA UL,LTD E V 29/12/2020
22 SEROQUEL XL QUETIAPINE FUMARATE 400 MG COMPRIME A LIBERATION PROLONG B/60 ASTRAZENECA UL,LTD E V 29/12/2020
23 SEROQUEL XL QUETIAPINE FUMARATE 200 MG COMPRIME A LIBERATION PROLONG B/60 ASTRAZENECA UL,LTD E V 29/12/2020
24 SEROQUEL XL QUETIAPINE FUMARATE 50 MG COMPRIME A LIBERATION PROLONG B/60 ASTRAZENECA UL,LTD E V 29/12/2020
25 KIOVIG IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE  100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POU PERFUSION FL/25ML BAXTER AG E V 29/12/2020
26 KIOVIG IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE  100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POU PERFUSION FL/50 ML BAXTER AG E V 29/12/2020
27 AKLONIL CLONAZEPAM 2 MG COMPRIME SECABLE B/40 MEDOCHEMIE LTD V V 29/12/2020
28 INTRATECT IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 5G/100ML SOLUTION INJECTABLE POU PERFUSION FL/100ML BIOTEST PHARMA GMBH E V 29/12/2020
29 INTRATECT IMMUNOGLOBULINE HUMAINE POLYVALENTE 2,5G/50ML SOLUTION INJECTABLE POU PERFUSION FL/50ML BIOTEST PHARMA GMBH E V 29/12/2020
30 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 25 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
31 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 50 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
32 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 100 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
33 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 125 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
34 LEVOTHYROX LEVOTHYROXINE SODIQUE 75 µg COMPRIME SECABLE B/30 MERCK SANTE S,A,S/France C V 29/12/2020
35 MEGASFON PHLOROGLUCINOL/ TRIMETHYL PHLOROGLUCINOL 150 MG /150MG SUPPOSITOIRE B/08 PHARMA 5 /MAROC I N 29/12/2020
36 CORYZALIA      SOLUTION BUVABLE B/20 UNIDOSES DE 1ML BOIRON  C N 11/01/2021
37 ANGIPAX     COMPRIME ORODISPERSIBLE B/40 LEHNING France   N 11/01/2021
38 LOXEN LP NICARDIPINE 50 MG GELULES B/60 CARDIXO- France E T 11/01/2021
39 ZEFFIX LAMIVUDINE 100 MG COMPRIME PELLICULE B/28 GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED   T 11/01/2021
40 VICTOZA LIRAGLUTIDE 6 MG/ML SOLUTION INJECTABLE B/2 STYLOS DE 3ML NOVO NORDISK A/S V V 12/01/2021
41 RHESONATIV ANTI-D(RH) immunoglobuline 625 IU/ML SOLUTION INJECTABLE B/1 AMP/2ML OCTAPHARMA AB E V 12/01/2021
42 NEXIUM ESOMEPRAZOLE 40 MG COMPRIME GASTRO-RESISTANT B/28 ASTRAZENECA UL,LTD E T 12/01/2021
43 POLYGYNAX NEOMYCINE+ NYSTATINE+ POLYMYXINE B   CAPSULE VAGINALE B/6 INNOTECH INTERNATIONAL I V 12/01/2021
44 NIMENRIX VACCIN MENINGOCOCCIQUE CONJUGUE DES GROUPES A,C,W135 et Y   poudre et solvant pour solution injectable B/1FL POUDRE + seringue pré-remplie de solvant Pfizer Europe MA EEIG Belgique I T 25/01/2021
45 DIOVENOR DIOSMINE 600 MG COMPRIME PELLICULE B/30 INNOTHERA France C N 25/01/2021
46 FORLAX POLYETHYLENE GLYCOL 4G POUDRE POUR SOLUTION ORALE B/20 IPSEN CONSUMER HEALTHCARE France C T 25/01/2021
47 NASOALDO MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE 50 µg suspension pour pulvérisation nasale F/140 DOSES ALDO UNION S,L- Espagne   N 05/02/2021
48 FORTACIN LIDOCAINE + PRILOCAINE 150 mg/ML + 50mg /ml solution cutanée FL/ 5ML RECORDATI - IRELAND   N 22/02/2021
49 GENEMENT         TADALAFIL       20 mg         comprimé B/4 GENEPHARM S.A        C N 04/03/2021
50 GENEMENT         TADALAFIL       10 mg         comprimé B/4 GENEPHARM S.A        C N 04/03/2021
51 ACETETE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA      TERLIPRESSINE   0.2 mg/ml      SOL INJ B/5  EVER Valinject GmbH      E N 04/03/2021

 

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